Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartrevalidatie Mobile-Health Interventie ter voorkoming van valrisico's

15 januari 2026 bijgewerkt door: Robert Scales, Mayo Clinic

Een Mobile-Health (mHealth) interventie ter voorkoming van valrisico's bij hartrevalidatie: een gerandomiseerde controlestudie

Het doel van dit onderzoek is om te zien of deelname aan een gestructureerd oefenplan dat is ontworpen om het evenwicht en de spierkracht te verbeteren en dat thuis kan worden gedaan, helpt om het vermogen om standaard fysieke taken uit te voeren, het vertrouwen in het evenwicht en de gezondheid te verbeteren. gerelateerde kwaliteit van leven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditionele hartrevalidatieprogramma's geven typisch prioriteit aan aerobe oefeningen (bijv. wandelen, fietsen, enz.) met veel minder nadruk op het verbeteren van de fysieke functie en kracht, wat erg belangrijk is om bijvoorbeeld het risico op vallen te verminderen. Door middel van dit onderzoek zullen onderzoekers een uitgebreide valrisicoscreening en fysieke functiebeoordeling implementeren, ondersteund met geïndividualiseerde therapeutische oefening(en). Onderzoekers hopen dat dit het valrisico zal verminderen, de revalidatie-ervaring zal verbeteren en het vermogen zal verbeteren om dagelijkse taken uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan Taylor, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten waarnaar wordt verwezen en die vroege poliklinische CR ondergaan, ongeacht de diagnose, komen in aanmerking voor de studie.
  • Alle deelnemers moeten toegang hebben tot een slim mobiel apparaat.

Uitsluitingscriteria:

  • Vergevorderde dementie.
  • Rolstoelgebonden.
  • Zicht verlies.
  • Patiënten die binnen 12 weken een sternotomie hebben ondergaan, worden uitgesloten van de beoordeling van de spierkracht/kracht van het bovenlichaam en de bijbehorende training van het bovenlichaam. Op het moment van inschrijving voor CR worden balans, spierfitness van het bovenlichaam en spierfitness van het onderlichaam bij elk onderwerp beoordeeld voordat ze willekeurig worden verdeeld in een toewijzingsverhouding van 1:1 in een van de twee parallelle groepen:
  • Standaard vroege ambulante centrum-gebaseerde gesuperviseerde alleen CR (controle; CR); of
  • Vroege poliklinische gesuperviseerde CR plus geïndividualiseerde, thuisgebaseerde, m-Health geleverde fysieke functietraining (experimentele groep; CR+PFt). Evenwicht, spierfitness van het bovenlichaam en spierfitness en looppatroon van het onderlichaam worden bij elke deelnemer opnieuw beoordeeld na 5 tot 6 weken CR en opnieuw na voltooiing van het CR-programma. Door de patiënt gerapporteerde maten van het valrisico zullen bij baseline worden gemeten met de Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI)-toolkit. Balansvertrouwen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, niveau van fysieke activiteit en functionele capaciteit zullen worden geëvalueerd voor en na CR en CR+PFt met behulp van de Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-schaal, het Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP) grafieken en de Duke Activity Status Index (DASI).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep alleen hartrevalidatie
Gedragsmatig: Hartrevalidatie en oefenrecept
Standaard, klinisch geïndiceerd hartrevalidatie- en oefenprogramma. Ongeveer 30 tot 40 minuten aerobe training binnen een voorgeschreven classificatie van waargenomen inspanning (RPE 11-14) en/of doelhartslag en ongeveer 15 tot 20 minuten weerstandstraining van zowel het boven- als onderlichaam tot drie keer per week gedurende maximaal minimaal 12 weken. Bovendien krijgen proefpersonen instructies voor thuisoefeningen en wordt van hen verwacht dat ze 30 tot 60 minuten thuis oefenen.
Ander: Verbonden mHealth mobiele applicatie
Mobiele applicatie waarmee proefpersonen hun onafhankelijke thuistraining kunnen volgen met de optie van hartslagmeting door verbinding te maken met een extern hartslagmeter.
Experimenteel: Interventiegroep aanvullende balans- en spierkrachttraining
Gedragsmatig: Hartrevalidatie en oefenrecept
Standaard, klinisch geïndiceerd hartrevalidatie- en oefenprogramma. Ongeveer 30 tot 40 minuten aerobe training binnen een voorgeschreven classificatie van waargenomen inspanning (RPE 11-14) en/of doelhartslag en ongeveer 15 tot 20 minuten weerstandstraining van zowel het boven- als onderlichaam tot drie keer per week gedurende maximaal minimaal 12 weken. Bovendien krijgen proefpersonen instructies voor thuisoefeningen en wordt van hen verwacht dat ze 30 tot 60 minuten thuis oefenen.
Ander: Verbonden mHealth mobiele applicatie
Mobiele applicatie waarmee proefpersonen hun onafhankelijke thuistraining kunnen volgen met de optie van hartslagmeting door verbinding te maken met een extern hartslagmeter.
Gedragsmatig: Thuisgebaseerde, m-Health geleverde fysieke functietraining
Een geïndividualiseerde thuisoefening fysieke functietraining zal worden voorgeschreven. Dit omvat 5 evenwichtsoefeningen en 1-2 spierconditioneringsoefeningen voor het boven- en onderlichaam (d.w.z. opdrukken tegen de muur en op een stoel staan) die 3 dagen per week worden voorgeschreven gedurende een periode van 6 weken. Proefpersonen krijgen oefeningen toegewezen van 1 van de 3 verschillende niveaus van trainingsprogressie op basis van prestaties tijdens de baseline spierfitnessbeoordeling (functionele stoelstand en statische borstworp).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 7 tot 14 weken
Gemeten met behulp van de Duke Activity Status Index (DASI), een zelfgerapporteerde vragenlijst om het fysieke activiteitsniveau en de functionele capaciteit subjectief te meten. De vragenlijst bevat twaalf vragen waarbij elke vraag anders wordt gewogen om een ​​totaalscore toe te kennen. Functionele capaciteit wordt beoordeeld op basis van de totale score (d.w.z. Goed = DASI >31,95 of Slecht = DASI <31,95).
Basislijn, ongeveer 7 tot 14 weken
Verandering in valrisico
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 7 tot 14 weken
Gemeten met behulp van de STEADI-beoordelingscomponent Stop Oudere Ongevallen, Sterfgevallen en Verwondingen, die bestaat uit 12 gesloten vragen. Een score >4 wordt beschouwd als een risico om te vallen.
Basislijn, ongeveer 7 tot 14 weken
Verandering in zelfgerapporteerd evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 7 tot 14 weken
Gemeten met behulp van de Activities-Specific Balance Confidence Scale, een vragenlijst met 16 items die wordt gescoord met een Likert-schaal (0-100%). Het onderwerp wordt beoordeeld op het niveau van vertrouwen in verband met valrisico tijdens het uitvoeren van een reeks dagelijkse activiteiten met verschillende moeilijkheidsgraden. Hogere scores meer vertrouwen.
Basislijn, ongeveer 7 tot 14 weken
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 7 tot 14 weken
Gemeten met behulp van het Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP), een onderzoek naar de kwaliteit van leven met negen vragen. Er zijn negen categorieën, waaronder: fysieke conditie, emotionele conditie, dagelijks werk, sociale activiteiten, verandering in conditie, algehele conditie, sociale steun, kwaliteit van leven en pijn. Onderwerpen worden beoordeeld met een totaalscore en subcategoriescore. Totaalscores variëren van 9-45 en een lagere totaalscore duidt op een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn, ongeveer 7 tot 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-001155

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren