Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutus Mobile-Health Fall Risk Prevention Intervention

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Robert Scales, Mayo Clinic

Mobiiliterveyden (mHealth) putoamisriskien ehkäisytoimenpiteet sydämen kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako osallistuminen jäsenneltyyn, tasapainoa ja lihasvoimaa parantavaan ja kotona tehtävään harjoitussuunnitelmaan parantamaan kykyä suorittaa tavanomaisia ​​fyysisiä tehtäviä, parantaa tasapainoa ja terveyttä. siihen liittyvää elämänlaatua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisissä sydänkuntoutusohjelmissa tyypillisesti etusijalle asetetaan aerobinen harjoitus (esim. kävely, pyöräily jne.) ja paljon vähemmän painotetaan fyysisen toiminnan ja voiman parantamista, mikä on erittäin tärkeää esimerkiksi kaatumisriskin vähentämisessä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toteuttavat kattavan kaatumisriskiseulonnan ja fyysisen toiminnan arvioinnin, jota tuetaan yksilöllisillä terapeuttisilla harjoituksilla. Tutkijat toivovat, että tämä vähentää kaatumisriskiä, ​​parantaa kuntoutuskokemusta ja parantaa kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Florida
        • Päätutkija:
          • Bryan Taylor, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on lähetetty ja joille tehdään varhainen avohoito CR diagnoosista riippumatta, ovat kelvollisia tutkimukseen.
  • Kaikilla osallistujilla tulee olla pääsy älypuhelimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt dementia.
  • Pyörätuoliin sidottu.
  • Näön menetys.
  • Potilaat, joille on tehty sterotomia 12 viikon sisällä, suljetaan pois ylävartalon lihasvoiman/voiman arvioinnista ja siihen liittyvästä ylävartalon harjoittelusta. CR:ään ilmoittautumisen yhteydessä kullakin koehenkilöllä arvioidaan tasapaino, ylävartalon lihaskunto ja alavartalon lihaskunto, ennen kuin ne satunnaistetaan jakosuhteella 1:1 toiseen kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä:
  • Vain tavallinen varhainen avohoitokeskuspohjainen valvottu CR (kontrolli; CR); tai
  • Varhainen avohoitokeskuspohjainen ohjattu CR sekä yksilöllinen, kotona suoritettu, m-Healthin toimitettu fyysinen toimintaharjoittelu (kokeellinen ryhmä; CR+PFt). Tasapaino, ylävartalon lihaskunto ja alavartalon lihaskunto ja kävely arvioidaan uudelleen jokaisella osallistujalla 5–6 viikon CR-ohjelman jälkeen ja uudelleen CR-ohjelman päätyttyä. Potilaan ilmoittamat putoamisriskin mittaukset mitataan lähtötilanteessa STEADI (Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries) -työkalusarjalla. Tasapainoluottamusta, terveyteen liittyvää elämänlaatua, fyysisen aktiivisuuden tasoa ja toimintakykyä arvioidaan ennen ja jälkeen CR:n ja CR+PFt:n käyttämällä Activities-Specific Balance Confidence (ABC) -asteikkoa, Dartmouth Primary Care Cooperative Information Projectia (COOP). kaavioita ja Duke Activity Status -indeksiä (DASI).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain sydämen kuntoutuksen kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus ja harjoitusresepti
Normaali, kliinisesti indikoitu sydämen kuntoutus- ja harjoitusohjelma. Noin 30–40 minuuttia aerobista harjoitusta määrätyn rasitusluokituksen (RPE 11–14) ja/tai tavoitesykkeen puitteissa ja noin 15–20 minuuttia sekä ylä- että alavartalon vastusharjoitusta enintään kolme kertaa viikossa enintään vähintään 12 viikkoa. Lisäksi koehenkilöille annetaan kotiharjoitteluohjeet, ja heidän odotetaan harjoittelevan kotona 30-60 minuuttia.
Muut: Yhdistetty mHealth-mobiilisovellus
Mobiilisovellus, jonka avulla koehenkilöt voivat seurata itsenäistä kotiharjoitteluaan sykemittauksen avulla kytkemällä ulkoiseen sykemittariin.
Kokeellinen: Tasapaino- ja lihasvoimaharjoittelun interventioryhmä
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus ja harjoitusresepti
Normaali, kliinisesti indikoitu sydämen kuntoutus- ja harjoitusohjelma. Noin 30–40 minuuttia aerobista harjoitusta määrätyn rasitusluokituksen (RPE 11–14) ja/tai tavoitesykkeen puitteissa ja noin 15–20 minuuttia sekä ylä- että alavartalon vastusharjoitusta enintään kolme kertaa viikossa enintään vähintään 12 viikkoa. Lisäksi koehenkilöille annetaan kotiharjoitteluohjeet, ja heidän odotetaan harjoittelevan kotona 30-60 minuuttia.
Muut: Yhdistetty mHealth-mobiilisovellus
Mobiilisovellus, jonka avulla koehenkilöt voivat seurata itsenäistä kotiharjoitteluaan sykemittauksen avulla kytkemällä ulkoiseen sykemittariin.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva, m-Health Toimitettu fyysinen toimintokoulutus
Yksilöllinen kotiharjoittelu fyysisen toiminnan harjoittelu määrätään. Tämä sisältäisi 5 tasapainoharjoittelua ja 1-2 ylä- ja alavartalon lihaskuntoharjoittelua (eli seinäpunnerrus ja tuoliseisonta), jotka on määrätty 3 päivänä viikossa 6 viikon aikana. Koehenkilöille määrätään harjoituksia yhdeltä kolmesta harjoituksen etenemisen eri tasosta suorituskyvyn perusteella perustason lihaskuntoarvioinnin aikana (toiminnallinen tuolijalka ja staattinen rinnanheitto).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 7-14 viikkoa
Mitattu käyttämällä Duke Activity Status Index (DASI) -kyselylomaketta, jolla mitataan subjektiivisesti fyysisen aktiivisuuden tasoa ja toimintakykyä. Kyselylomake sisältää kaksitoista kysymystä, joista jokainen on painotettu eri tavalla kokonaispistemäärän saamiseksi. Toiminnallinen kapasiteetti arvostellaan kokonaispistemäärän perusteella (eli hyvä = DASI >31,95 tai Huono = DASI <31,95).
Lähtötilanne, noin 7-14 viikkoa
Muutos putoamisriskissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 7-14 viikkoa
Mitataan Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) -arviointikomponentilla, joka koostuu 12 suljetusta kysymyksestä. Pistemäärä > 4 katsotaan vaaralliseksi kaatua.
Lähtötilanne, noin 7-14 viikkoa
Muutos itseraportoidussa tasapainoluottamuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 7-14 viikkoa
Mitataan Activity-Specific Balance Confidence Scale -asteikolla, 16 kohdan kyselylomakkeella, joka pisteytetään Likert-asteikolla (0-100 %). Koehenkilö arvostetaan kaatumisriskiin liittyvän itseluottamustason perusteella, kun hän suorittaa erilaisia ​​päivittäisiä toimintoja vaihtelevalla vaikeusasteella. Korkeammat pisteet lisää itseluottamusta.
Lähtötilanne, noin 7-14 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 7-14 viikkoa
Mitattu Dartmouth Primary Care Cooperative Information Projectilla (COOP), yhdeksän kysymyksen elämänlaatututkimuksella. Kategorioita on yhdeksän, mukaan lukien: fyysinen kunto, emotionaalinen kunto, päivittäinen työ, sosiaaliset aktiviteetit, kunnon muutos, yleinen kunto, sosiaalinen tuki, elämänlaatu ja kipu. Aineet arvostellaan kokonais- ja alaluokkapisteillä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-45, ja pienempi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, noin 7-14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-001155

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa