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新たに多発性骨髄腫と診断された参加者における自家幹細胞移植後のイベルドマイド維持療法とレナリドマイド維持療法を比較する研究

2026年9月16日 更新者：Bristol-Myers Squibb

新たに多発性骨髄腫（NDMM）と診断された参加者における自家幹細胞移植（ASCT）後のイベルドマイド維持療法とレナリドマイド維持療法を比較する第3相、2段階、無作為化、多施設、対照、非盲検試験（EXCALIBER-Maintenance）

この研究の目的は、新たに多発性骨髄腫 (NDMM) と診断された参加者における自家幹細胞移植 (ASCT) 後のイベルドマイド維持療法とレナリドマイド維持療法の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1230

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston、Florida、アメリカ、33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton、Maryland、アメリカ、20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Local Institution - 0288
      • New York、New York、アメリカ、10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York、New York、アメリカ、10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury、New York、アメリカ、11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas、Ohio、アメリカ、64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 0006
  • アルゼンチン
      • Córdoba、アルゼンチン、X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar、B、アルゼンチン、B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • イギリス
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London、イギリス、W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford、イギリス、OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen、ABD、イギリス、AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor、Berkshire、イギリス、SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby、DBY、イギリス、DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth、DOR、イギリス、BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth、HAM、イギリス、PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent、Staffordshire、イギリス、ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • イスラエル
      • Ashdod、イスラエル、7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov、イスラエル、70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera、イスラエル、38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • Local Institution - 0131
  • イタリア
      • Naples、イタリア、80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia、イタリア、27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome、イタリア、00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania、CT、イタリア、95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence、FI、イタリア、50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova、GE、イタリア、16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan、MI、イタリア、20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa、PI、イタリア、56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma、RM、イタリア、00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino、TO、イタリア、10126
        • Local Institution - 0140
  • インド
    • Chandigarh
      • Chandigarh、Chandigarh、インド、160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、インド、68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur、Maharashtra、インド、416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur、Maharashtra、インド、440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune、Maharashtra、インド、411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune、Maharashtra、インド、411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar、Odisha、インド、751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、インド、700160
        • Local Institution - 0125
  • オランダ
      • Dordrecht、オランダ、3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • オーストラリア
      • Waratah、オーストラリア、2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3800
        • Local Institution - 0078
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten、オーストリア、3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna、オーストリア、1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec、Quebec、カナダ
        • Local Institution - 0210
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa、ギリシャ、411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki、B、ギリシャ、570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio、G、ギリシャ、265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens、I、ギリシャ、106 76
        • Local Institution - 0185
  • コロンビア
      • Bogotá、コロンビア、110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá、コロンビア、110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca、コロンビア、681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín、コロンビア、050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar、コロンビア、200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería、COR、コロンビア、230002
        • Local Institution - 0302
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore、シンガポール、169608
        • Local Institution - 0187
  • スウェーデン
      • Borås、スウェーデン、501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla、スウェーデン、451 51
        • Local Institution - 0291
  • スペイン
      • Badalona、スペイン、08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid、スペイン、28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca、スペイン、07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona、スペイン、31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona、B、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres、CC、スペイン、10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia、MU、スペイン、30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia、VC、スペイン、46026
        • Local Institution - 0174
  • チェコ
      • Brno、チェコ、625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague、チェコ、100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague、チェコ、128 08
        • Local Institution - 0069
  • チリ
      • Santiago、チリ、7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco、チリ、4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura、チリ、7650567
        • Local Institution - 0099
  • デンマーク
      • Odense、デンマーク、5000
        • Local Institution - 0028
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri、トルコ（Türkiye）、38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya、トルコ（Türkiye）、06680
        • Local Institution - 0287
  • ドイツ
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm、ドイツ、59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena、ドイツ、07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg、Bavaria、ドイツ、86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth、Bavaria、ドイツ、95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus、Brandenburg、ドイツ、03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、ドイツ、22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz、Saxony、ドイツ、09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、12203
        • Local Institution - 0037
  • ハンガリー
    • HB
      • Debrecen、HB、ハンガリー、4032
        • Local Institution - 0062
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio、フィンランド、70211
        • Local Institution - 0201
  • フランス
      • Amiens、フランス、80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen、フランス、14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil、フランス、94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille、フランス、59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges、フランス、87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes、フランス、44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris、フランス、75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris、フランス、75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse、フランス、31059
        • Local Institution - 0051
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre、ブラジル、90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro、ブラジル、21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador、ブラジル、40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói、Rio de Janeiro、ブラジル、24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、08270-070
        • Local Institution - 0241
  • ベルギー
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi、WHT、ベルギー、6060
        • Local Institution - 0035
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice、ポーランド、44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice、ポーランド、40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin、ポーランド、20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、93-510
        • Local Institution - 0059
  • メキシコ
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca、State of Mexico、メキシコ、50090
        • Local Institution - 0146
  • ルーマニア
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest、B、ルーマニア、022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、ルーマニア、200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași、IS、ルーマニア、700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca、Jud. Cluj、ルーマニア、400015
        • Local Institution - 0064
  • 中国
      • Beijing、中国、100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing、中国、100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha、中国、400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou、中国、350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou、中国、511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan、中国、250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing、中国、210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao、中国、266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai、中国、200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou、中国、215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou、中国、325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan、中国、430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan、中国、430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei、AH、中国、230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing、BJ、中国、100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing、CQ、中国、400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou、GD、中国、510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha、HN、中国、410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha、HN、中国、410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun、JL、中国、130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan、SD、中国、250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai、SH、中国、200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou、ZJ、中国、310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo、ZJ、中国、315010
        • Local Institution - 0320
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City、台湾、220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan、台湾、704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei、台湾、10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan、台湾、333
        • Local Institution - 0289
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu、日本、500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima、日本、730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi、日本、259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku、日本、173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa、日本、920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku、日本、135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi、日本、371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku、日本、105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki、日本、852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya、日本、467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku、日本、179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi、日本、330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi、日本、590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo、日本、003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai、日本、983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku、日本、150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi、Gunma、日本、3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi、Kanagawa、日本、2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto、Kumamoto、日本、860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Local Institution - 0130
  • 韓国
      • Busan、韓国、49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si、韓国、410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do、韓国、13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul、韓国、03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul、韓国、06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan、韓国、44033
        • Local Institution - 0225
  • 香港
    • HK
      • Hong Kong、HK、香港、000000
        • Local Institution - 0250

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • -症候性多発性骨髄腫（MM）の確定診断
  • -Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス（ECOG）スコアが0、1、または2
  • -プロテアソーム阻害剤（PI）および免疫調節剤（IMiD）を含む導入療法を3〜6サイクル受けた [例、ボルテゾミブサリドマイドおよびデキサメタゾン（VTd）、レナリドマイド、ボルテゾミブおよびデキサメタゾン（RVd）] CD38モノクローナル抗体の有無にかかわらず、または Velcade® (ボルテゾミブ)、シクロホスファミド、デキサメタゾン (VCd)、およびその後のシングルまたはタンデム自家幹細胞移植 (ASCT)。 幹細胞移植後の地固めは許可されています
  • -導入療法の開始から12か月以内の参加者で、自家幹細胞移植（ASCT）後に少なくとも部分奏効（PR）を達成した参加者 統合の有無にかかわらず、国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG 2016）の基準によると

除外基準

  • -ASCT後の進行性疾患または臨床的再発（IMWGの反応基準で定義） 強化の有無にかかわらず、または一次治療に反応しない
  • くすぶり型骨髄腫、孤立性形質細胞腫または非分泌性骨髄腫
  • -MMの既知の中枢神経系/髄膜病変
  • -参加者が5年以上病気にかかっていない場合を除き、MM以外の悪性腫瘍の既往歴

その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム A1: イベルドマイドの用量 1
薬：イベルドマイド
指定日指定用量
他の名前：
  • CC-220
  • BMS-986382
実験的：アーム A2: イベルドマイドの用量 2
薬：イベルドマイド
指定日指定用量
他の名前：
  • CC-220
  • BMS-986382
実験的：アーム A3: イベルドマイド 3 回投与
薬：イベルドマイド
指定日指定用量
他の名前：
  • CC-220
  • BMS-986382
アクティブコンパレータ：アームB：レナリドミド
薬：レナリドミド
指定日指定用量
他の名前：
  • レブリミド®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長6年
最長6年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
-12（±3）か月の維持療法で完全奏効（CR）以上の参加者で最小残存病変（MRD）陰性を達成する
時間枠：最長6年
最長6年
全生存
時間枠：最長12年
最長12年
ステージ 2 のイベルドマイドの推奨用量
時間枠：最長1年
最長1年
時間ゼロからタウまでのイベルドマイド血漿濃度-時間曲線の下の面積
時間枠：最長1年
最長1年
投与間隔内のイベルドマイド血漿濃度-時間曲線下面積 AUC (TAU)
時間枠：最長1年
最長1年
最大イベルドマイド濃度 (Cmax)
時間枠：最長1年
最長1年
イベルドマイドの血漿中濃度が最大になるまでの時間 (Tmax)
時間枠：最長1年
最長1年
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長6年
最長6年
次の治療ラインでの無増悪生存期間 (PFS2)
時間枠：最長6年
最長6年
無作為化日以降の任意の時点で、CR以上の参加者でMRD陰性を達成する
時間枠：最長6年
最長6年
CR以上の参加者におけるMRD陽性からMRD陰性への変換
時間枠：最長6年
最長6年
進行までの時間 (TTP)
時間枠：最長6年
最長6年
次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：最長6年
最長6年
進行性疾患 (PD) の前に達成された最良の反応
時間枠：最長6年
最長6年
欧州がん研究治療機構 [EORTC] 生活の質 C30 アンケート (QLQ-C30) によって測定された、患者から報告された健康関連の生活の質 (HRQoL) の転帰および多発性骨髄腫関連の症状
時間枠：最長6年
最長6年
EORTC Quality of Life 多発性骨髄腫モジュール (QLQ-MY20) によって測定された患者報告の HRQoL 転帰および多発性骨髄腫関連症状
時間枠：最長6年
最長6年
CRの達成以上の達成と、最低1年離れた2つの骨髄吸引療法評価におけるMRD陰性ステータスの維持、評価の合間にMRDの正の状態を示す試験なしで
時間枠：最大6年
最大6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月22日

一次修了 (推定)

2029年3月15日

研究の完了 (推定)

2036年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月11日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (その他の識別子：WHO)
  • 2022-501515-14-00 (その他の識別子：EU CTR)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、個々の匿名化された参加者データへのアクセスを提供します。

ブリストル マイヤー スクイブ社のデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、次の場所にあります。

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 共有時間枠

プランの説明を見る

IPD 共有アクセス基準

プランの説明を見る

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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