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Une étude comparant le traitement d'entretien à l'iberdomide et au traitement d'entretien au lénalidomide après une greffe de cellules souches autologues chez des participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué

16 septembre 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase 3, en deux étapes, randomisée, multicentrique, contrôlée et ouverte comparant le traitement d'entretien à l'iberdomide au traitement d'entretien au lénalidomide après une greffe de cellules souches autologues (ASCT) chez des participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM) (entretien EXCALIBER)

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du traitement d'entretien par l'iberdomide au traitement d'entretien par le lénalidomide après une autogreffe de cellules souches (ASCT) chez des participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1230

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, Allemagne, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, Allemagne, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, Allemagne, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Allemagne, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Allemagne, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 12203
        • Local Institution - 0037
  • Argentine
      • Córdoba, Argentine, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, Argentine, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • Australie
      • Waratah, Australie, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, Australie, 3800
        • Local Institution - 0078
  • Belgique
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, Belgique, 6060
        • Local Institution - 0035
  • Brésil
      • Barretos, Brésil, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, Brésil, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, Brésil, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, Brésil, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brésil, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, Canada
        • Local Institution - 0210
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, Chili, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, Chili, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, Chine, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, Chine, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, Chine, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, Chine, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, Chine, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, Chine, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, Chine, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, Chine, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, Chine, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, Chine, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, Chine, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, Chine, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, Chine, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, Chine, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Chine, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, Chine, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, Chine, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, Chine, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, Chine, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, Chine, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, Chine, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Chine, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, Chine, 315010
        • Local Institution - 0320
  • Colombie
      • Bogotá, Colombie, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, Colombie, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, Colombie, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, Colombie, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, Colombie, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, Colombie, 230002
        • Local Institution - 0302
  • Corée du Sud
      • Busan, Corée du Sud, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, Corée du Sud, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, Corée du Sud, 44033
        • Local Institution - 0225
  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Local Institution - 0028
  • Espagne
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, Espagne, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, Espagne, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, Espagne, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, Espagne, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, Espagne, 46026
        • Local Institution - 0174
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, Finlande, 70211
        • Local Institution - 0201
  • France
      • Amiens, France, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, France, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, France, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, France, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, France, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, France, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, France, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, France, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, France, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, France, 31059
        • Local Institution - 0051
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, Grèce, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, Grèce, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, Grèce, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, Grèce, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, Grèce, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, 000000
        • Local Institution - 0250
  • Hongrie
    • HB
      • Debrecen, HB, Hongrie, 4032
        • Local Institution - 0062
  • Inde
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Inde, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Inde, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Inde, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, Inde, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Inde, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 700160
        • Local Institution - 0125
  • Israël
      • Ashdod, Israël, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, Israël, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, Israël, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Local Institution - 0131
  • Italie
      • Naples, Italie, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, Italie, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, Italie, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, Italie, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, Italie, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, Italie, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, Italie, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, Italie, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, Italie, 10126
        • Local Institution - 0140
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, Japon, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, Japon, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, Japon, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, Japon, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, Japon, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, Japon, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, Japon, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, Japon, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, Japon, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, Japon, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, Japon, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, Japon, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, Japon, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, Japon, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, Japon, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, Japon, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japon, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, Japon, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Mexique
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, Mexique, 50090
        • Local Institution - 0146
  • Pays-Bas
      • Dordrecht, Pays-Bas, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, Pologne, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, Pologne, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, Pologne, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • Roumanie
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, Roumanie, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, Roumanie, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Roumanie, 400015
        • Local Institution - 0064
  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Royaume-Uni, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, Royaume-Uni, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, Royaume-Uni, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, Royaume-Uni, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, Royaume-Uni, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Royaume-Uni, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Local Institution - 0187
  • Suède
      • Borås, Suède, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, Suède, 451 51
        • Local Institution - 0291
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, Taïwan, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Local Institution - 0289
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, Tchéquie, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, Tchéquie, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, Turquie (Türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, Turquie (Türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287
  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, États-Unis, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, États-Unis, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, États-Unis, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, États-Unis, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, États-Unis, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Local Institution - 0006

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • Diagnostic confirmé de myélome multiple symptomatique (MM)
  • Score de l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
  • A reçu 3 à 6 cycles d'un traitement d'induction comprenant un inhibiteur du protéasome (IP) et un immunomodulateur (IMiD) [par exemple, bortézomib thalidomide et dexaméthasone (VTd), lénalidomide, bortézomib et dexaméthasone (RVd)] avec ou sans anticorps monoclonal CD38, ou Velcade® (bortézomib), cyclophosphamide, dexaméthasone (VCd), et suivie d'une greffe autologue de cellules souches (ASCT) simple ou en tandem. La consolidation post-greffe de cellules souches est autorisée
  • Participants dans les 12 mois suivant le début du traitement d'induction qui ont obtenu au moins une réponse partielle (RP) après une autogreffe de cellules souches (ASCT) avec ou sans consolidation, selon les critères de l'International Myeloma Working Group (IMWG 2016)

Critère d'exclusion

  • Maladie évolutive ou rechute clinique (telle que définie par les critères de réponse IMWG) suite à une ASCT avec ou sans consolidation ou ne répondant pas au traitement primaire
  • Myélome indolent, plasmocytome solitaire ou myélome non sécrétoire
  • Atteinte connue du système nerveux central/méningée du MM
  • Antécédents de tumeurs malignes, autres que MM, à moins que le participant n'ait été indemne de la maladie depuis ≥ 5 ans

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A1 : Iberdomide Dose 1
Médicament: Iberdomide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • CC-220
  • BMS-986382
Expérimental: Bras A2 : Iberdomide Dose 2
Médicament: Iberdomide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • CC-220
  • BMS-986382
Expérimental: Bras A3 : Iberdomide Dose 3
Médicament: Iberdomide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • CC-220
  • BMS-986382
Comparateur actif: Bras B : Lénalidomide
Médicament: Lénalidomide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Revlimid®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Atteindre une négativité minimale de la maladie résiduelle (MRM) chez les participants avec une réponse complète (RC) ou mieux à 12 (± 3) mois de traitement d'entretien
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
La survie globale
Délai: Jusqu'à 12 ans
Jusqu'à 12 ans
Dose recommandée d'iberdomide pour le stade 2
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Aire sous la courbe concentration plasmatique d'iberdomide en fonction du temps entre le temps zéro et tau
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Aire sous la courbe concentration plasmatique d'iberdomide en fonction du temps dans un intervalle posologique ASC (TAU)
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Concentration maximale d'iberdomide (Cmax)
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale d'iberdomide (Tmax)
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Nombre de participants ayant des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Survie sans progression sur la prochaine ligne de traitement (PFS2)
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Atteindre une négativité MRD chez les participants atteints de RC ou mieux à tout moment après la date de randomisation
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Conversion de MRD positif à MRD négatif chez les participants avec RC ou mieux
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Temps de progression (TTP)
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Délai jusqu'au prochain traitement (TTNT)
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Meilleure réponse obtenue avant la progression de la maladie (MP)
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Résultats de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) rapportés par les patients et symptômes liés au myélome multiple, tels que mesurés par le questionnaire sur la qualité de vie C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (QLQ-C30)
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Résultats HRQoL rapportés par les patients et symptômes liés au myélome multiple, tels que mesurés par le module EORTC Quality of Life Multiple Myeloma Module (QLQ-MY20)
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Réalisation de CR ou mieux et maintenir le statut de négatif MRD dans 2 évaluations d'aspiration de la moelle osseuse qui sont au moins 1 an d'intervalle, sans aucun examen montrant le statut positif MRD entre les évaluations
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (Autre identifiant: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (Autre identifiant: EU CTR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants à la demande de chercheurs qualifiés et sous réserve de certains critères.

Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage de données de Bristol Myer Squibb sont disponibles sur :

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Délai de partage IPD

Voir la description du forfait

Critères d'accès au partage IPD

Voir la description du forfait

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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