Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání udržovací léčby iberdomidem s udržovací terapií lenalidomidem po autologní transplantaci kmenových buněk u účastníků s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem

16. září 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Fáze 3, dvoustupňová, randomizovaná, multicentrická, kontrolovaná, otevřená studie srovnávající udržovací léčbu iberdomidem s udržovací terapií lenalidomidem po autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) u účastníků s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem (NDMM) (EXCALIBER-Maintenance)

Účelem této studie je porovnat účinnost udržovací léčby iberdomidem s udržovací terapií lenalidomidem po autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) u účastníků s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem (NDMM).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1230

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, Argentina, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • Austrálie
      • Waratah, Austrálie, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3800
        • Local Institution - 0078
  • Belgie
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, Belgie, 6060
        • Local Institution - 0035
  • Brazílie
      • Barretos, Brazílie, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, Brazílie, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, Brazílie, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazílie, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, Chile, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Local Institution - 0028
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • Local Institution - 0201
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, Francie, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, Francie, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, Francie, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, Francie, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, Francie, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, Francie, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, Francie, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Local Institution - 0051
  • Holandsko
      • Dordrecht, Holandsko, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • Hongkong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hongkong, 000000
        • Local Institution - 0250
  • Indie
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indie, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700160
        • Local Institution - 0125
  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, Itálie, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, Itálie, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, Itálie, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, Itálie, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, Itálie, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, Itálie, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, Itálie, 10126
        • Local Institution - 0140
  • Izrael
      • Ashdod, Izrael, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, Izrael, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution - 0131
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, Japonsko, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, Japonsko, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, Japonsko, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, Japonsko, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, Japonsko, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, Japonsko, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, Japonsko, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, Japonsko, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, Japonsko, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, Japonsko, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, Japonsko, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, Japonsko, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, Japonsko, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, Japonsko, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japonsko, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, Japonsko, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, Jižní Korea, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, Jižní Korea, 44033
        • Local Institution - 0225
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Local Institution - 0210
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, Kolumbie, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, Kolumbie, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, Kolumbie, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, Kolumbie, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, Kolumbie, 230002
        • Local Institution - 0302
  • Maďarsko
    • HB
      • Debrecen, HB, Maďarsko, 4032
        • Local Institution - 0062
  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, Mexiko, 50090
        • Local Institution - 0146
  • Německo
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, Německo, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, Německo, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, Německo, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Německo, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Německo, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Německo, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 12203
        • Local Institution - 0037
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, Polsko, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, Polsko, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, Polsko, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, Polsko, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, Rakousko, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, Rumunsko, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0064
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution - 0187
  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Spojené království, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, Spojené království, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, Spojené království, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, Spojené království, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, Spojené království, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, Spojené království, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, Spojené království, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Spojené království, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Spojené státy, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, Spojené státy, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, Spojené státy, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, Spojené státy, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, Spojené státy, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 0006
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Local Institution - 0289
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, Turecko (Türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, Česko, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, Česko, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, Čína, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, Čína, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, Čína, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, Čína, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, Čína, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, Čína, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, Čína, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, Čína, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, Čína, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, Čína, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, Čína, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Čína, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, Čína, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, Čína, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, Čína, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, Čína, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, Čína, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, Čína, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Čína, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, Čína, 315010
        • Local Institution - 0320
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, Řecko, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, Řecko, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, Řecko, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, Řecko, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, Řecko, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, Španělsko, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, Španělsko, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, Španělsko, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, Španělsko, 46026
        • Local Institution - 0174
  • Švédsko
      • Borås, Švédsko, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, Švédsko, 451 51
        • Local Institution - 0291

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Potvrzená diagnóza symptomatického mnohočetného myelomu (MM)
  • Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Obdrželi 3 až 6 cyklů indukční terapie, která zahrnuje inhibitor proteazomu (PI) a imunomodulační (IMiD) [např. bortezomib thalidomid a dexamethason (VTd), lenalidomid, bortezomib a dexamethason (RVd)] s nebo bez CD38 monoklonální protilátky, nebo Velcade® (bortezomib), cyklofosfamid, dexamethason (VCd) a následuje jedna nebo tandemová autologní transplantace kmenových buněk (ASCT). Konsolidace po transplantaci kmenových buněk je povolena
  • Účastníci do 12 měsíců od zahájení indukční terapie, kteří dosáhli alespoň částečné odpovědi (PR) po autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) s konsolidací nebo bez konsolidace, podle kritérií International Myelom Working Group (IMWG 2016)

Kritéria vyloučení

  • Progresivní onemocnění nebo klinický relaps (jak je definováno kritérii odpovědi IMWG) po ASCT s konsolidací nebo bez konsolidace nebo nereaguje na primární terapii
  • Doutnající myelom, solitární plazmocytom nebo nesekreční myelom
  • Známé postižení centrálního nervového systému/meningeálních MM
  • Předchozí malignity, jiné než MM, pokud účastník nebyl bez onemocnění po dobu ≥ 5 let

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A1: Iberdomid Dávka 1
Lék: Iberdomide
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • CC-220
  • BMS-986382
Experimentální: Rameno A2: Iberdomid Dávka 2
Lék: Iberdomide
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • CC-220
  • BMS-986382
Experimentální: Rameno A3: Iberdomid Dávka 3
Lék: Iberdomide
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • CC-220
  • BMS-986382
Aktivní komparátor: Rameno B: Lenalidomid
Lék: Lenalidomid
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Revlimid®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dosažení negativity minimální reziduální choroby (MRD) u účastníků s kompletní odpovědí (CR) nebo lepší po 12 (± 3) měsících udržovací léčby
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Celkové přežití
Časové okno: Až 12 let
Až 12 let
Doporučená dávka iberdomidu pro fázi 2
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace iberdomidu na čase od času nula do tau
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace iberdomidu-čas v rámci dávkovacího intervalu AUC (TAU)
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Maximální koncentrace iberdomidu (Cmax)
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace iberdomidu (Tmax)
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Přežití bez progrese na další linii léčby (PFS2)
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Dosažení MRD negativity u účastníků s CR nebo lepší kdykoli po datu randomizace
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Konverze z MRD pozitivní na MRD negativní u účastníků s ČR nebo lepší
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Čas do další léčby (TTNT)
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Nejlepší reakce dosažená před progresivní chorobou (PD)
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Pacientem hlášené výsledky kvality života související se zdravím (HRQoL) a symptomy související s mnohočetným myelomem měřené dotazníkem kvality života C30 (QLQ-C30) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny [EORTC]
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Výsledky HRQoL hlášené pacienty a symptomy související s mnohočetným myelomem měřené modulem EORTC Quality of Life Multiple Myelom Module (QLQ-MY20)
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Dosažení CR nebo lepšího a udržování MRD-negativního stavu ve 2 hodnoceních aspirátu kostní dřeně, která jsou od sebe minimálně 1 rok, bez jakéhokoli vyšetření, které ukazuje MRD pozitivní stav mezi hodnocením
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (Jiný identifikátor: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (Jiný identifikátor: EU CTR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS poskytne přístup k jednotlivým anonymizovaným datům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií.

Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myer Squibb naleznete na:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Časový rámec sdílení IPD

Viz Popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit