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Um estudo para comparar a terapia de manutenção com Iberdomide versus terapia de manutenção com lenalidomida após transplante autólogo de células-tronco em participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado

16 de setembro de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um estudo de Fase 3, em dois estágios, randomizado, multicêntrico, controlado e aberto, comparando a manutenção com Iberdomide à terapia de manutenção com lenalidomida após transplante autólogo de células-tronco (ASCT) em participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado (NDMM) (EXCALIBER-Manutenção)

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da manutenção com iberdomida à terapia de manutenção com lenalidomida após transplante autólogo de células-tronco (ASCT) em participantes com mieloma múltiplo (NDMM) recém-diagnosticado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1230

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, Alemanha, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Alemanha, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, Alemanha, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Alemanha, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemanha, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Alemanha, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 12203
        • Local Institution - 0037
  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, Argentina, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • Austrália
      • Waratah, Austrália, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3800
        • Local Institution - 0078
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, Brasil, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, Brasil, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • Bélgica
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, Bélgica, 6060
        • Local Institution - 0035
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, Canadá
        • Local Institution - 0210
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, Chile, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, China, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, China, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, China, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, China, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, China, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, China, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, China, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, China, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, China, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, China, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, China, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, China, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, China, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, China, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, China, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, China, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, China, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, China, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, China, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, China, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, China, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, China, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, China, 315010
        • Local Institution - 0320
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Local Institution - 0187
  • Colômbia
      • Bogotá, Colômbia, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, Colômbia, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, Colômbia, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, Colômbia, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, Colômbia, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, Colômbia, 230002
        • Local Institution - 0302
  • Coréia do Sul
      • Busan, Coréia do Sul, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, Coréia do Sul, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, Coréia do Sul, 44033
        • Local Institution - 0225
  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Local Institution - 0028
  • Espanha
      • Badalona, Espanha, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, Espanha, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, Espanha, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, Espanha, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, Espanha, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, Espanha, 46026
        • Local Institution - 0174
  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, Estados Unidos, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, Estados Unidos, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 0006
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, Finlândia, 70211
        • Local Institution - 0201
  • França
      • Amiens, França, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, França, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, França, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, França, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, França, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, França, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, França, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, França, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, França, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, França, 31059
        • Local Institution - 0051
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, Grécia, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, Grécia, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, Grécia, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, Grécia, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, Grécia, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • Holanda
      • Dordrecht, Holanda, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, 000000
        • Local Institution - 0250
  • Hungria
    • HB
      • Debrecen, HB, Hungria, 4032
        • Local Institution - 0062
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, Israel, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, Israel, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0131
  • Itália
      • Naples, Itália, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, Itália, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, Itália, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, Itália, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, Itália, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, Itália, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, Itália, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, Itália, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, Itália, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, Itália, 10126
        • Local Institution - 0140
  • Japão
      • Chiba, Japão, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, Japão, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, Japão, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, Japão, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, Japão, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, Japão, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, Japão, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, Japão, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, Japão, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, Japão, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, Japão, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, Japão, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, Japão, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, Japão, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, Japão, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, Japão, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, Japão, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japão, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, Japão, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japão, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • México
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, México, 50090
        • Local Institution - 0146
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, Polônia, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, Polônia, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, Polônia, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Reino Unido, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, Reino Unido, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, Reino Unido, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, Reino Unido, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, Reino Unido, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, Reino Unido, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • Romênia
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, Romênia, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, Romênia, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romênia, 400015
        • Local Institution - 0064
  • Suécia
      • Borås, Suécia, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, Suécia, 451 51
        • Local Institution - 0291
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0289
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, Tcheca, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, Tcheca, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, Turquia (Türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287
  • Áustria
      • Linz, Áustria, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, Áustria, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, Áustria, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
  • Índia
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Índia, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Índia, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Índia, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, Índia, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Índia, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700160
        • Local Institution - 0125

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  • Diagnóstico confirmado de mieloma múltiplo sintomático (MM)
  • Pontuação de status de desempenho (ECOG) do Eastern Cooperative Oncology Group de 0, 1 ou 2
  • Recebeu 3 a 6 ciclos de uma terapia de indução que inclui um inibidor de proteassoma (PI) e imunomodulador (IMiD) [por exemplo, bortezomibe talidomida e dexametasona (VTd), lenalidomida, bortezomibe e dexametasona (RVd)] com ou sem anticorpo monoclonal CD38, ou Velcade® (bortezomibe), ciclofosfamida, dexametasona (VCd) e seguido por transplante autólogo de células-tronco (ASCT) único ou em tandem. A consolidação pós-transplante de células-tronco é permitida
  • Participantes dentro de 12 meses a partir do início da terapia de indução que atingiram pelo menos uma resposta parcial (RP) após transplante autólogo de células-tronco (ASCT) com ou sem consolidação, de acordo com os critérios do International Myeloma Working Group (IMWG 2016)

Critério de exclusão

  • Doença progressiva ou recaída clínica (conforme definido pelos critérios de resposta IMWG) após ASCT com ou sem consolidação ou não responde à terapia primária
  • Mieloma latente, plasmocitoma solitário ou mieloma não secretor
  • Envolvimento conhecido do sistema nervoso central/meníngeo do MM
  • História prévia de malignidades, exceto MM, a menos que o participante esteja livre da doença por ≥ 5 anos

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A1: Iberdomide Dose 1
Medicamento: Iberdomide
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • CC-220
  • BMS-986382
Experimental: Braço A2: Iberdomide Dose 2
Medicamento: Iberdomide
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • CC-220
  • BMS-986382
Experimental: Braço A3: Iberdomide Dose 3
Medicamento: Iberdomide
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • CC-220
  • BMS-986382
Comparador Ativo: Braço B: Lenalidomida
Medicamento: Lenalidomida
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • Revlimid®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alcançar a negatividade da doença residual mínima (MRD) em participantes com resposta completa (CR) ou melhor em 12 (± 3) meses de tratamento de manutenção
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Sobrevivência geral
Prazo: Até 12 anos
Até 12 anos
Dose recomendada de iberdomide para estágio 2
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Área sob a curva de concentração plasmática de iberdomida-tempo desde o tempo zero até a tau
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Área sob a curva de concentração plasmática de iberdomida-tempo dentro de um intervalo de dosagem AUC (TAU)
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Concentração máxima de iberdomida (Cmax)
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Tempo para a concentração plasmática máxima de iberdomida (Tmax)
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Sobrevida livre de progressão na próxima linha de tratamento (PFS2)
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Atingir negatividade MRD em participantes com CR ou melhor a qualquer momento após a data de randomização
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Conversão de MRD positivo para MRD negativo em participantes com CR ou melhor
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Tempo para progressão (TTP)
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Tempo para o próximo tratamento (TTNT)
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Melhor resposta alcançada antes da doença progressiva (DP)
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Resultados de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) relatados pelo paciente e sintomas relacionados ao mieloma múltiplo, medidos pelo questionário Qualidade de Vida C30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer [EORTC] (QLQ-C30)
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Resultados de QVRS relatados pelo paciente e sintomas relacionados ao mieloma múltiplo medidos pelo Módulo de Mieloma Múltiplo de Qualidade de Vida da EORTC (QLQ-MY20)
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Realização de CR ou melhor e mantendo o status de MRD negativo em 2 avaliações de aspiradas de medula óssea que estão no mínimo de 1 ano de intervalo, sem qualquer exame mostrando o status positivo de MRD entre as avaliações
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (Outro identificador: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (Outro identificador: EU CTR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A BMS fornecerá acesso aos dados anônimos individuais dos participantes mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeitos a determinados critérios.

Informações adicionais sobre a política e o processo de compartilhamento de dados da Bristol Myer Squibb podem ser encontradas em:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Prazo de Compartilhamento de IPD

Veja a descrição do plano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Veja a descrição do plano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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