Badanie porównujące leczenie podtrzymujące iberdomidem z leczeniem podtrzymującym lenalidomidem po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych u uczestników ze świeżo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Dwuetapowe, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane, otwarte badanie fazy 3, porównujące leczenie podtrzymujące Iberdomidem z terapią podtrzymującą lenalidomidem po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (NDMM) (EXCALIBER-Maintenance)
Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii podtrzymującej iberdomidem z terapią podtrzymującą lenalidomidem po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (NDMM).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1230
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Argentyna, X5000JHGQ
- Sanatorio Allende
-
-
B
-
Pilar, B, Argentyna, B1629AHJ
- Hospital Universitario Austral
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1430EFA
- "Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas ""Norberto Quirno"""
-
-
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton, Victoria, Australia, 3800
- Monash Health
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Austria, 1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
-
-
-
-
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge - Campus Kennedylaan
-
-
WHT
-
Charleroi, WHT, Belgia, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Porto Alegre, Brazylia, 90880-480
- Hospital Mae de Deus
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-913
- Instituto COI de Pesquisa, Educação e Gestão
-
Salvador, Brazylia, 40110-150
- Hospital Sao Rafael
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brazylia, 24020-096
- CHN - Complexo Hospitalar de Niterói
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
- Instituto Nacional de Cancer
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14051-140
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 08270-070
- Hospital Santa Marcelina
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04537-080
- Clinica Medica Sao Germano
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500691
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Temuco, Chile, 4800827
- Local Institution - 0258
-
Vitacura, Chile, 7650567
- Clinica Alemana - Vitacura
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Chiny, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Changsha, Chiny, 400011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Fuzhou, Chiny, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 511363
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Jinan, Chiny, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Qingdao, Chiny, 266071
- Qingdao Municipal Hospital
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Ruijin Hospital Affiliated to The Shanghai Jiao Tong University Medical School
-
Suzhou, Chiny, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wenzhou, Chiny, 325000
- Wenzhou Medical University - The First Affiliated Hospital
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
AH
-
Hefei, AH, Chiny, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
BJ
-
Beijing, BJ, Chiny, 100038
- Local Institution - 0326
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100071
- The Fifth Medical Center of People's Liberation Army General Hospital
-
-
CQ
-
Chongqing, CQ, Chiny, 400030
- Local Institution - 0321
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
GD
-
Guangzhou, GD, Chiny, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518028
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
HN
-
Changsha, HN, Chiny, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, HN, Chiny, 410013
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
JL
-
Changchun, JL, Chiny, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital - The Comprehensive Cancer Center
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330200
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University - Donghu District
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110022
- Local Institution - 0094
-
-
SD
-
Jinan, SD, Chiny, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
SH
-
Shanghai, SH, Chiny, 200434
- Shanghai Fourth People's Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
ZJ
-
Hangzhou, ZJ, Chiny, 310003
- The First Affiliated Hospital - Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, ZJ, Chiny, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Local Institution - 0036
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Czechy, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Czechy, 128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
-
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Local Institution - 0028
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsingin Yliopistollinen Sairaala (HUS) - Syopakeskus (Comprehensive Cancer Center)
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- CHU Hopital Sud
-
Caen, Francja, 14033
- Institut d'Hématologie de Basse-Normandie (IHBN)
-
Créteil, Francja, 94000
- CHU Hôpital Henri Mondor
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
- Centre Hospitalier Départemental Vendée - Hôpital de la Roche-sur-Yon
-
Lille, Francja, 59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (CHRU) - Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Nantes, Francja, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Paris, Francja, 75013
- Hopital Pitie-Salpetriere
-
Toulouse, Francja, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 28
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Larissa, Grecja, 411 10
- Local Institution - 0290
-
Thessaloniki, Grecja, 546 39
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
B
-
Thessaloniki, B, Grecja, 570 10
- "General Hospital of Thessaloniki ""G. Papanikolaou"""
-
-
G
-
Rio, G, Grecja, 265 04
- University of Patras - Rio Regional University Hospital
-
-
I
-
Athens, I, Grecja, 106 76
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Hiszpania, 28022
- Clínica Universidad de Navarra -Madrid
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Clínica Universidad de Navarra
-
-
B
-
Barcelona, B, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
CC
-
Cáceres, CC, Hiszpania, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
-
MU
-
Murcia, MU, Hiszpania, 30120
- Hospital Universitario Virgen Arrixaca
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
VC
-
Valencia, VC, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
-
-
-
-
Dordrecht, Holandia, 3300 AK
- Albert Schweitzer Hospital - Locatie Dordwijk
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
-
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hongkong, 999077
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560027
- Local Institution - 0110
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 68202
- Aster Medcity
-
-
Maharashtra
-
Kolhāpur, Maharashtra, Indie, 416005
- Dr. Bafnas Star Superspecaility Clinic and Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440030
- Alexis Multispeciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411 004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Center
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751007
- Sparsh Hospitals & Critical Care
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700160
- Tata Medical Center
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Assuta Medical Center
-
Beer Ya'Aqov, Izrael, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah University Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center - Davidoff Center
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-8677
- Local Institution - 0141
-
Gifu, Japonia, 500-8513
- Local Institution - 0118
-
Higashiibaraki-Gun, Japonia, 311-3193
- Local Institution - 0133
-
Hiroshima, Japonia, 730-8619
- Local Institution - 0112
-
Isehara-shi, Japonia, 259-1193
- Local Institution - 0199
-
Itabashi-Ku, Japonia, 173-8610
- Local Institution - 0330
-
Kagoshima, Japonia, 890-8520
- Local Institution - 0111
-
Kanazawa, Japonia, 920-8641
- Local Institution - 0144
-
Kobe, Japonia, 650-0047
- Local Institution - 0134
-
Kōtoku, Japonia, 135-8550
- Local Institution - 0122
-
Maebashi, Japonia, 371-8511
- Local Institution - 0121
-
Minatoku, Japonia, 105-8471
- Local Institution - 0150
-
Nagasaki, Japonia, 852-8511
- Local Institution - 0104
-
Nagoya, Japonia, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nerima-Ku, Japonia, 179-0072
- Local Institution - 0329
-
Saitama-Shi, Japonia, 330-0834
- Local Institution - 0148
-
Sakaishi, Japonia, 590-0197
- Local Institution - 0268
-
Sapporo, Japonia, 003-0006
- Local Institution - 0105
-
Sendai, Japonia, 983-8520
- Local Institution - 0132
-
Shibuya-ku, Japonia, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
Gunma
-
Shibukawa-shi, Gunma, Japonia, 3770280
- Local Institution - 0106
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-Shi, Kanagawa, Japonia, 2478533
- Local Institution - 0197
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Local Institution - 0198
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution - 0208
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada
- CHUQ - The Hôtel-Dieu de Québec
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 110111
- Instituto Nacional de Cancerología - Bogota
-
Bogotá, Kolumbia, 110131
- Fundacion Centro de Tratamiento e Investigacion sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo - CTIC
-
Floridablanca, Kolumbia, 681004
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
Medellín, Kolumbia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Valledupar, Kolumbia, 200001
- Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar S.A.S
-
-
COR
-
Montería, COR, Kolumbia, 230002
- Oncomedica S.A.
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Goyang-si, Korea Południowa, 410-769
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ulsan, Korea Południowa, 44033
- Ulsan University Hospital (UUH)
-
-
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- "Universidad Autonoma de Nuevo Leon - Hospital Universitario ""Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"""
-
-
State of Mexico
-
Toluca, State of Mexico, Meksyk, 50090
- Phylasis Clinicas Research S.de R.L. de C.V. (PCR)-Toluca
-
-
-
-
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Local Institution - 0297
-
Hamm, Niemcy, 59073
- St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen GmbH
-
Jena, Niemcy, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
- Klinikum Augsburg
-
Bayreuth, Bavaria, Niemcy, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
- LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Niemcy, 03048
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Niemcy, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Niemcy, 12203
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-048
- Local Institution - 0327
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polska, 44-102
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology Gliwice Branch
-
Katowice, Polska, 40-519
- PRATIA Onkologia Katowice
-
Lublin, Polska, 20-134
- Office of Dr n. Med. Wojciech Legiec
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr. 2 im Dr. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 93-510
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Unidade Local de Saude Braga
-
Coimbra, Portugalia, 3000-075
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- "Institutul Oncologic ""Prof. Dr. Ion Chiricuţă"" Cluj Napoca"
-
-
B
-
Bucharest, B, Rumunia, 022328
- Institutul Clinic Fundeni
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200143
- Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
-
-
IS
-
Iași, IS, Rumunia, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
-
Jud. Cluj
-
Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumunia, 400015
- "Institutul Oncologic ""Prof. Dr. Ion Chiricuţă"" Cluj Napoca"
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital (S) Pte Ltd
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012-5405
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-1865
- Mayo Clinic Hospital - Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9416
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Local Institution - 0308
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331-3609
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607-1465
- University Cancer & Blood Center
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322-1013
- The Winship Cancer Institute of Emory University
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University - Georgia Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1426
- Local Institution - 0237
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205-2003
- University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
-
-
Maryland
-
Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735-4230
- Maryland Oncology Hematology, PA- Clinton
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5000
- University of Michigan - Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202-2610
- Henry Ford Health System - The Henry Ford Cancer Institute (HFCI) - Detroit
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan (CHCWM)
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center (MCCC) - Rochester
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Hattiesburg Clinic - Hematology & Oncology
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220-3313
- Perlmutter Cancer Center - Sunset Park
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hematology Oncology Associates-Mineola
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-6402
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3729
- Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion Location
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590-5119
- Optum Medical Care PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803-2493
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3976
- Duke University Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Novant Health Cancer Institute Hematology - Forsyth
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236-2725
- Oncology Hematology Care, Inc. - Cincinnati - Galbraith Rd
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
- Cleveland Clinic - Fairview Hospital - Cancer Center (Moll Cancer Center)
-
Kansas, Ohio, Stany Zjednoczone, 64132
- Midwest Oncology Associates - Kansas City
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital - Hillcrest Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Local Institution - 0013
-
Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
- Wooster Milltown Specialty and Surgery Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2433
- Fox Chase Cancer Center - Jeanes Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Local Institution - 0253
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138-1762
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-1625
- Local Institution - 0004
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-0001
- University of Texas Southwestern Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
-
-
-
Borås, Szwecja, 501 82
- Södra Älvsborgs Sjukhus
-
Uddevalla, Szwecja, 451 51
- Vastra Goetalandsregionen - Uddevalla Sjukhus (US)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 82445
- E-Da Cancer Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Branch
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
- Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34381
- T.C. Istanbul Bilim Universitesi - lstanbul Florence Nightingale Hastanesi
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Ege University Medical Faculty Hospital)
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35575
- Medical Point İzmir Hastanesi
-
Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
-
Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Çankaya, Turcja (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
-
-
-
HB
-
Debrecen, HB, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ III. sz. Belgyógyászati Klinika
-
-
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- "Azienda Ospedaliera Universitaria ""Federico II"""
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Rome, Włochy, 00161
- Policlinico Umberto I
-
-
CT
-
Catania, CT, Włochy, 95123
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G. Rodolico San Marco - Ospedale San Marco
-
-
FI
-
Florence, FI, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
GE
-
Genova, GE, Włochy, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, MI, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
PI
-
Pisa, PI, Włochy, 56127
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
TO
-
Torino, TO, Włochy, 10126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
-
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AF
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX4 6LB
- GenesisCare-Oxford
-
-
ABD
-
Aberdeen, ABD, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Berkshire
-
Windsor, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, SL4 3HD
- GenesisCare -Windosr
-
-
DBY
-
Derby, DBY, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust - Royal Derby Hospital
-
-
DOR
-
Bournemouth, DOR, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust (UHD) - Royal Bournemouth Hospital (RBH)
-
-
HAM
-
Portsmouth, HAM, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust (UHNM) - Royal Stoke University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Potwierdzone rozpoznanie objawowego szpiczaka mnogiego (MM)
- Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
- Otrzymał od 3 do 6 cykli terapii indukcyjnej, która obejmuje inhibitor proteasomu (PI) i lek immunomodulujący (IMiD) [np. lub Velcade® (bortezomib), cyklofosfamid, deksametazon (VCd), a następnie pojedynczy lub tandemowy autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT). Dozwolona jest konsolidacja po przeszczepie komórek macierzystych
- Uczestnicy w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii indukcyjnej, którzy uzyskali przynajmniej częściową odpowiedź (PR) po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) z konsolidacją lub bez, zgodnie z kryteriami International Myeloma Working Group (IMWG 2016)
Kryteria wyłączenia
- Postęp choroby lub nawrót kliniczny (zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG) po ASCT z konsolidacją lub bez lub brak odpowiedzi na leczenie podstawowe
- Szpiczak tlący się, pojedynczy plazmacytoma lub szpiczak niewydzielniczy
- Znane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego/opon mózgowych MM
- Wcześniejsza historia nowotworów złośliwych, innych niż MM, chyba że uczestnik był wolny od choroby przez ≥ 5 lat
Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A1: Iberdomid Dawka 1
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię A2: Iberdomide Dawka 2
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię A3: Iberdomid Dawka 3
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię B: Lenalidomid
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osiągnięcie ujemnego wyniku minimalnej choroby resztkowej (MRD) u uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR) lub lepszą po 12 (± 3) miesiącach leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 12 lat
|
Do 12 lat
|
|
Zalecana dawka iberdomidu dla Etapu 2
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia iberdomidu w osoczu od czasu od czasu zero do tau
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia iberdomidu w osoczu od czasu w odstępie między kolejnymi dawkami AUC (TAU)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Maksymalne stężenie iberdomidu (Cmax)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Czas do maksymalnego stężenia iberdomidu w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Przeżycie wolne od progresji choroby w następnej linii leczenia (PFS2)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Osiągnięcie negatywnego wyniku MRD u uczestników z CR lub lepszą w dowolnym momencie po dacie randomizacji
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Konwersja z MRD dodatniego na MRD ujemnego u uczestników z CR lub lepszą
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Najlepsza odpowiedź osiągnięta przed postępującą chorobą (PD)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Zgłaszana przez pacjentów jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) i objawy związane ze szpiczakiem mnogim, mierzone za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów [EORTC] Quality of Life C30 (QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Zgłaszane przez pacjentów wyniki HRQoL i objawy związane ze szpiczakiem mnogim mierzone za pomocą modułu szpiczaka mnogiego EORTC Quality of Life (QLQ-MY20)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Osiągnięcie CR lub lepszego i utrzymania statusu MRD-ujemnego w 2 ocenach aspiracji szpiku kostnego, które są w odstępie co najmniej 1 rok, bez żadnego badania wykazujące pozytywny status MRD pomiędzy ocenami
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Szpiczak mnogi
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Kwasy karboksylowe
- Piperydyny
- Ftalimidy
- Kwasy ftaliczne
- Kwasy, karbocykliczne
- Piperidones
- Izoindoles
- Lenalidomid
- Iberdomide
Inne numery identyfikacyjne badania
- IM048-022
- U1111-1280-9492 (Inny identyfikator: WHO)
- 2022-501515-14-00 (Inny identyfikator: EU CTR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS zapewni dostęp do indywidualnych anonimowych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów.
Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .