Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące leczenie podtrzymujące iberdomidem z leczeniem podtrzymującym lenalidomidem po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych u uczestników ze świeżo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim

16 września 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Dwuetapowe, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane, otwarte badanie fazy 3, porównujące leczenie podtrzymujące Iberdomidem z terapią podtrzymującą lenalidomidem po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (NDMM) (EXCALIBER-Maintenance)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii podtrzymującej iberdomidem z terapią podtrzymującą lenalidomidem po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (NDMM).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1230

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Córdoba, Argentyna, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, Argentyna, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • Australia
      • Waratah, Australia, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, Australia, 3800
        • Local Institution - 0078
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, Austria, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
  • Belgia
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, Belgia, 6060
        • Local Institution - 0035
  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, Brazylia, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, Brazylia, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazylia, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, Chile, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, Chiny, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, Chiny, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, Chiny, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, Chiny, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, Chiny, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, Chiny, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, Chiny, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, Chiny, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Chiny, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, Chiny, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, Chiny, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, Chiny, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, Chiny, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, Chiny, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, Chiny, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Chiny, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, Chiny, 315010
        • Local Institution - 0320
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, Czechy, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Local Institution - 0028
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Local Institution - 0201
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, Francja, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, Francja, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, Francja, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, Francja, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, Francja, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, Francja, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, Francja, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Local Institution - 0051
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, Grecja, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, Grecja, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, Grecja, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, Grecja, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, Grecja, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, Hiszpania, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, Hiszpania, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, Hiszpania, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, Hiszpania, 46026
        • Local Institution - 0174
  • Holandia
      • Dordrecht, Holandia, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • Hongkong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hongkong, 000000
        • Local Institution - 0250
  • Indie
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indie, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700160
        • Local Institution - 0125
  • Izrael
      • Ashdod, Izrael, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, Izrael, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution - 0131
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, Japonia, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, Japonia, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, Japonia, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, Japonia, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, Japonia, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, Japonia, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, Japonia, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, Japonia, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, Japonia, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, Japonia, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, Japonia, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, Japonia, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, Japonia, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, Japonia, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, Japonia, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, Japonia, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japonia, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, Japonia, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Local Institution - 0210
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, Kolumbia, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, Kolumbia, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, Kolumbia, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, Kolumbia, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, Kolumbia, 230002
        • Local Institution - 0302
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, Korea Południowa, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, Korea Południowa, 44033
        • Local Institution - 0225
  • Meksyk
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, Meksyk, 50090
        • Local Institution - 0146
  • Niemcy
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, Niemcy, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, Niemcy, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Niemcy, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Niemcy, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 12203
        • Local Institution - 0037
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, Polska, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, Polska, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, Polska, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, Rumunia, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, Rumunia, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumunia, 400015
        • Local Institution - 0064
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution - 0187
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, Stany Zjednoczone, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0006
  • Szwecja
      • Borås, Szwecja, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, Szwecja, 451 51
        • Local Institution - 0291
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, Tajwan, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Local Institution - 0289
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, Turcja (Türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287
  • Węgry
    • HB
      • Debrecen, HB, Węgry, 4032
        • Local Institution - 0062
  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, Włochy, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, Włochy, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, Włochy, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, Włochy, 10126
        • Local Institution - 0140
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Potwierdzone rozpoznanie objawowego szpiczaka mnogiego (MM)
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Otrzymał od 3 do 6 cykli terapii indukcyjnej, która obejmuje inhibitor proteasomu (PI) i lek immunomodulujący (IMiD) [np. lub Velcade® (bortezomib), cyklofosfamid, deksametazon (VCd), a następnie pojedynczy lub tandemowy autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT). Dozwolona jest konsolidacja po przeszczepie komórek macierzystych
  • Uczestnicy w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii indukcyjnej, którzy uzyskali przynajmniej częściową odpowiedź (PR) po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) z konsolidacją lub bez, zgodnie z kryteriami International Myeloma Working Group (IMWG 2016)

Kryteria wyłączenia

  • Postęp choroby lub nawrót kliniczny (zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG) po ASCT z konsolidacją lub bez lub brak odpowiedzi na leczenie podstawowe
  • Szpiczak tlący się, pojedynczy plazmacytoma lub szpiczak niewydzielniczy
  • Znane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego/opon mózgowych MM
  • Wcześniejsza historia nowotworów złośliwych, innych niż MM, chyba że uczestnik był wolny od choroby przez ≥ 5 lat

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A1: Iberdomid Dawka 1
Lek: Iberdomid
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Eksperymentalny: Ramię A2: Iberdomide Dawka 2
Lek: Iberdomid
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Eksperymentalny: Ramię A3: Iberdomid Dawka 3
Lek: Iberdomid
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Aktywny komparator: Ramię B: Lenalidomid
Lek: Lenalidomid
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Revlimid®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osiągnięcie ujemnego wyniku minimalnej choroby resztkowej (MRD) u uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR) lub lepszą po 12 (± 3) miesiącach leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 12 lat
Do 12 lat
Zalecana dawka iberdomidu dla Etapu 2
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Pole pod krzywą zależności stężenia iberdomidu w osoczu od czasu od czasu zero do tau
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Pole pod krzywą zależności stężenia iberdomidu w osoczu od czasu w odstępie między kolejnymi dawkami AUC (TAU)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Maksymalne stężenie iberdomidu (Cmax)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Czas do maksymalnego stężenia iberdomidu w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Przeżycie wolne od progresji choroby w następnej linii leczenia (PFS2)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Osiągnięcie negatywnego wyniku MRD u uczestników z CR lub lepszą w dowolnym momencie po dacie randomizacji
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Konwersja z MRD dodatniego na MRD ujemnego u uczestników z CR lub lepszą
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Najlepsza odpowiedź osiągnięta przed postępującą chorobą (PD)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Zgłaszana przez pacjentów jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) i objawy związane ze szpiczakiem mnogim, mierzone za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów [EORTC] Quality of Life C30 (QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Zgłaszane przez pacjentów wyniki HRQoL i objawy związane ze szpiczakiem mnogim mierzone za pomocą modułu szpiczaka mnogiego EORTC Quality of Life (QLQ-MY20)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Osiągnięcie CR lub lepszego i utrzymania statusu MRD-ujemnego w 2 ocenach aspiracji szpiku kostnego, które są w odstępie co najmniej 1 rok, bez żadnego badania wykazujące pozytywny status MRD pomiędzy ocenami
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (Inny identyfikator: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (Inny identyfikator: EU CTR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS zapewni dostęp do indywidualnych anonimowych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów.

Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj