Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan iberdomidin ylläpitohoitoa ja lenalidomidin ylläpitohoitoa autologisen kantasolusiirron jälkeen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaihe 3, kaksivaiheinen, satunnaistettu, monikeskus, kontrolloitu, avoin tutkimus, jossa verrataan iberdomidin ylläpitohoitoa lenalidomidin ylläpitohoitoon autologisen kantasolusiirron (ASCT) jälkeen osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (NDMM) (EXCALIBER-huolto)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata iberdomidin ylläpitohoidon tehokkuutta lenalidomidin ylläpitohoitoon autologisen kantasolusiirron (ASCT) jälkeen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (NDMM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1230

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Dordrecht, Alankomaat, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, Argentiina, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • Australia
      • Waratah, Australia, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, Australia, 3800
        • Local Institution - 0078
  • Belgia
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, Belgia, 6060
        • Local Institution - 0035
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, Brasilia, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, Brasilia, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilia, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, Chile, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, Espanja, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, Espanja, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, Espanja, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, Espanja, 46026
        • Local Institution - 0174
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, Etelä -Korea, 44033
        • Local Institution - 0225
  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, 000000
        • Local Institution - 0250
  • Intia
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Intia, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Intia, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700160
        • Local Institution - 0125
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, Israel, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, Israel, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0131
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, Italia, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, Italia, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Local Institution - 0140
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, Itävalta, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, Japani, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, Japani, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, Japani, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, Japani, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, Japani, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, Japani, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, Japani, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, Japani, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, Japani, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, Japani, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, Japani, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, Japani, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, Japani, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, Japani, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, Japani, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, Japani, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japani, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, Japani, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Local Institution - 0210
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, Kiina, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, Kiina, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, Kiina, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, Kiina, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, Kiina, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, Kiina, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, Kiina, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Kiina, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, Kiina, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, Kiina, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, Kiina, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, Kiina, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, Kiina, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, Kiina, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Kiina, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, Kiina, 315010
        • Local Institution - 0320
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, Kolumbia, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, Kolumbia, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, Kolumbia, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, Kolumbia, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, Kolumbia, 230002
        • Local Institution - 0302
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, Kreikka, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, Kreikka, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, Kreikka, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, Kreikka, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • Meksiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, Meksiko, 50090
        • Local Institution - 0146
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, Puola, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, Puola, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, Puola, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, Ranska, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, Ranska, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, Ranska, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, Ranska, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Local Institution - 0051
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, Romania, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, Romania, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romania, 400015
        • Local Institution - 0064
  • Ruotsi
      • Borås, Ruotsi, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, Ruotsi, 451 51
        • Local Institution - 0291
  • Saksa
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, Saksa, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, Saksa, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, Saksa, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Saksa, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Saksa, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 12203
        • Local Institution - 0037
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Local Institution - 0187
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Local Institution - 0201
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0289
  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Local Institution - 0028
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, Turkki (Türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • Unkari
    • HB
      • Debrecen, HB, Unkari, 4032
        • Local Institution - 0062
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, Yhdysvallat, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 0006

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Vahvistettu oireisen multippeli myelooman (MM) diagnoosi
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytilanne (ECOG) on 0, 1 tai 2
  • Sai 3–6 sykliä induktiohoitoa, joka sisältää proteasomin estäjän (PI) ja immunomodulaattorin (IMiD) [esim. bortetsomibitalidomidi ja deksametasoni (VTd), lenalidomidi, bortetsomibi ja deksametasoni (RVd)] monoklonaalisen CD38-vasta-aineen kanssa tai ilman tai Velcade® (bortetsomibi), syklofosfamidi, deksametasoni (VCd) ja sen jälkeen yksi- tai tandem-autologinen kantasolusiirto (ASCT). Kantasolusiirron jälkeinen konsolidointi on sallittua
  • Osallistujat 12 kuukauden sisällä induktiohoidon aloittamisesta, jotka saavuttivat vähintään osittaisen vasteen (PR) autologisen kantasolusiirron (ASCT) jälkeen konsolidoinnilla tai ilman, kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG 2016) kriteerien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit

  • Progressiivinen sairaus tai kliininen uusiutuminen (määritelty IMWG-vastekriteerien mukaan) ASCT:n jälkeen konsolidoinnin kanssa tai ilman tai ei reagoi primaarihoitoon
  • Kytevä myelooma, yksinäinen plasmasytooma tai ei-erittävä myelooma
  • Tunnettu MM:n keskushermoston/aivokalvon osallisuus
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi MM, ellei osallistuja ole ollut taudista vapaa ≥ 5 vuotta

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A1: Iberdomidiannos 1
Lääke: Iberdomidi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • CC-220
  • BMS-986382
Kokeellinen: Käsivarsi A2: Iberdomidiannos 2
Lääke: Iberdomidi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • CC-220
  • BMS-986382
Kokeellinen: Käsivarsi A3: Iberdomidiannos 3
Lääke: Iberdomidi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • CC-220
  • BMS-986382
Active Comparator: Käsivarsi B: lenalidomidi
Lääke: Lenalidomidi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Revlimid®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisuuden saavuttaminen osallistujilla, joilla on täydellinen vaste (CR) tai parempi 12 (± 3) kuukauden ylläpitohoidolla
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Jopa 12 vuotta
Suositeltu iberdomidiannos vaiheelle 2
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Iberdomidin plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala hetkestä nollasta tau:hin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Iberdomidiplasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala annosteluvälin AUC (TAU) sisällä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Iberdomidin enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Aika plasman iberdomidin huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen seuraavalla hoitolinjalla (PFS2)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
MRD-negatiivisuuden saavuttaminen osallistujilla, joilla on CR tai parempi, milloin tahansa satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Muuntaminen MRD-positiivisesta MRD-negatiiviseksi osallistujilla, joilla on CR tai parempi
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Paras saavutettu vaste ennen progressiivista sairautta (PD)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaadun (HRQoL) tulokset ja multippeli myeloomaan liittyvät oireet mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön [EORTC] Life Quality C30 -kyselylomakkeella (QLQ-C30)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Potilaiden ilmoittamat HRQoL-tulokset ja multippeli myeloomaan liittyvät oireet mitattuna EORTC:n elämänlaatumoduulilla (QLQ-MY20)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
CR: n tai paremman saavuttaminen ja MRD-negatiivisen aseman ylläpitäminen kahdessa luuytimen aspiraattisessa arvioinnissa, jotka ovat vähintään yhden vuoden välein, ilman minkäänlaista tutkimusta, joka osoittaa MRD: n positiivisen aseman arviointien välillä
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (Muu tunniste: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (Muu tunniste: EU CTR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin.

Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista löytyy osoitteesta:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa