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Uno studio per confrontare il mantenimento con iberdomide rispetto alla terapia di mantenimento con lenalidomide dopo il trapianto di cellule staminali autologhe nei partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi

16 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 3, in due fasi, randomizzato, multicentrico, controllato, in aperto che confronta il mantenimento con iberdomide e la terapia di mantenimento con lenalidomide dopo trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM) (EXCALIBER-Mantenimento)

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del mantenimento con iberdomide rispetto alla terapia di mantenimento con lenalidomide dopo trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) nei partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1230

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, Argentina, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • Australia
      • Waratah, Australia, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, Australia, 3800
        • Local Institution - 0078
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, Austria, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
  • Belgio
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, Belgio, 6060
        • Local Institution - 0035
  • Brasile
      • Barretos, Brasile, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, Brasile, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, Brasile, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasile, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, Canada
        • Local Institution - 0210
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, Cechia, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, Cechia, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, Chile, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, Cina, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, Cina, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, Cina, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, Cina, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, Cina, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, Cina, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, Cina, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, Cina, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, Cina, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, Cina, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Cina, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, Cina, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, Cina, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, Cina, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, Cina, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, Cina, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, Cina, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Cina, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, Cina, 315010
        • Local Institution - 0320
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, Colombia, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, Colombia, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, Colombia, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, Colombia, 230002
        • Local Institution - 0302
  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, Corea del Sud, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, Corea del Sud, 44033
        • Local Institution - 0225
  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Local Institution - 0028
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Local Institution - 0201
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, Francia, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, Francia, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, Francia, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, Francia, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, Francia, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, Francia, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, Francia, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Local Institution - 0051
  • Germania
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, Germania, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, Germania, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, Germania, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Germania, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Germania, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Germania, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 12203
        • Local Institution - 0037
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, Giappone, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, Giappone, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, Giappone, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, Giappone, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, Giappone, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, Giappone, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, Giappone, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, Giappone, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, Giappone, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, Giappone, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, Giappone, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, Giappone, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, Giappone, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, Giappone, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, Giappone, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, Giappone, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Giappone, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, Giappone, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, Grecia, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, Grecia, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, Grecia, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, Grecia, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, 000000
        • Local Institution - 0250
  • India
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, India, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, India, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700160
        • Local Institution - 0125
  • Israele
      • Ashdod, Israele, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, Israele, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, Israele, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, Israele, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Local Institution - 0131
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, Italia, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, Italia, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Local Institution - 0140
  • Messico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, Messico, 50090
        • Local Institution - 0146
  • Olanda
      • Dordrecht, Olanda, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, Polonia, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, Polonia, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Regno Unito, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, Regno Unito, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, Regno Unito, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, Regno Unito, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, Regno Unito, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, Regno Unito, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, Romania, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, Romania, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romania, 400015
        • Local Institution - 0064
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Local Institution - 0187
  • Spagna
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, Spagna, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, Spagna, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, Spagna, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, Spagna, 46026
        • Local Institution - 0174
  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, Stati Uniti, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, Stati Uniti, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 0006
  • Svezia
      • Borås, Svezia, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, Svezia, 451 51
        • Local Institution - 0291
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0289
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, Turchia (Türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287
  • Ungheria
    • HB
      • Debrecen, HB, Ungheria, 4032
        • Local Institution - 0062

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi confermata di mieloma multiplo (MM) sintomatico
  • Punteggio ECOG (Performance Status) dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0, 1 o 2
  • Ha ricevuto da 3 a 6 cicli di una terapia di induzione che include un inibitore del proteasoma (PI) e un immunomodulatore (IMiD) [p. es., bortezomib talidomide e desametasone (VTd), lenalidomide, bortezomib e desametasone (RVd)] con o senza un anticorpo monoclonale CD38, o Velcade® (bortezomib), ciclofosfamide, desametasone (VCd) e seguito da un trapianto di cellule staminali autologhe singolo o tandem (ASCT). È consentito il consolidamento post-trapianto di cellule staminali
  • Partecipanti entro 12 mesi dall'inizio della terapia di induzione che hanno ottenuto almeno una risposta parziale (PR) dopo trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) con o senza consolidamento, secondo i criteri dell'International Myeloma Working Group (IMWG 2016)

Criteri di esclusione

  • Malattia progressiva o recidiva clinica (come definita dai criteri di risposta IMWG) in seguito ad ASCT con o senza consolidamento o non risponde alla terapia primaria
  • Mieloma fumante, plasmocitoma solitario o mieloma non secernente
  • Noto coinvolgimento del sistema nervoso centrale/meningeo di MM
  • Storia precedente di tumori maligni, diversi da MM, a meno che il partecipante non sia stato libero dalla malattia per ≥ 5 anni

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A1: Iberdomide Dose 1
Droga: Iberdomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Sperimentale: Braccio A2: Iberdomide Dose 2
Droga: Iberdomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Sperimentale: Braccio A3: Iberdomide Dose 3
Droga: Iberdomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Comparatore attivo: Braccio B: Lenalidomide
Droga: Lenalidomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Revlim®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raggiungimento della negatività della malattia residua minima (MRD) nei partecipanti con risposta completa (CR) o migliore a 12 (± 3) mesi di trattamento di mantenimento
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
Fino a 12 anni
Dose raccomandata di iberdomide per la Fase 2
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica di iberdomide nel tempo dal tempo zero alla tau
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica di iberdomide nel tempo all'interno di un intervallo di dosaggio AUC (TAU)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Concentrazione massima di iberdomide (Cmax)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Tempo alla massima concentrazione plasmatica di iberdomide (Tmax)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Sopravvivenza libera da progressione alla linea di trattamento successiva (PFS2)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Raggiungimento della negatività MRD nei partecipanti con CR o migliore in qualsiasi momento dopo la data di randomizzazione
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Conversione da MRD positivo a MRD negativo nei partecipanti con CR o superiore
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Migliore risposta ottenuta prima della malattia progressiva (PD)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Risultati relativi alla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) riferiti dal paziente e sintomi correlati al mieloma multiplo misurati dal questionario C30 sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro [EORTC] (QLQ-C30)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Esiti HRQoL riferiti dal paziente e sintomi correlati al mieloma multiplo misurati dal modulo EORTC Quality of Life Multiple Myeloma (QLQ-MY20)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Risultato di CR o migliore e mantenimento dello stato negativo MD in 2 valutazioni di aspirazione del midollo osseo che sono di distanza di almeno 1 anno, senza alcun esame che mostra lo stato positivo MRD tra le valutazioni
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (Altro identificatore: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (Altro identificatore: EU CTR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti resi anonimi su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri.

Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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