Eine Studie zum Vergleich der Iberdomid-Erhaltungstherapie mit der Lenalidomid-Erhaltungstherapie nach einer autologen Stammzelltransplantation bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom
1. Juli 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Eine zweistufige, randomisierte, multizentrische, kontrollierte Open-Label-Studie zum Vergleich der Iberdomid-Erhaltungstherapie mit der Lenalidomid-Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation (ASCT) bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) (EXCALIBER-Maintenance)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Iberdomid-Erhaltungstherapie mit der Lenalidomid-Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation (ASCT) bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1230
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Córdoba, Argentinien, X5000JHGQ
- Sanatorio Allende
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B
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Pilar, B, Argentinien, B1629AHJ
- Hospital Universitario Austral
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1430EFA
- "Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas ""Norberto Quirno"""
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New South Wales
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Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Calvary Mater Newcastle
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Box Hill Hospital
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Clayton, Victoria, Australien, 3800
- Monash Health
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Kortrijk, Belgien, 8500
- AZ Groeninge - Campus Kennedylaan
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WHT
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Charleroi, WHT, Belgien, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers
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Barretos, Brasilien, 14784-400
- Hospital de Câncer de Barretos - Fundação Pio XII
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Porto Alegre, Brasilien, 90880-480
- Hospital Mae de Deus
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Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
- Instituto COI de Pesquisa, Educação e Gestão
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Salvador, Brasilien, 40110-150
- Hospital Sao Rafael
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Rio de Janeiro
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Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24020-096
- CHN - Complexo Hospitalar de Niterói
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
- Instituto Nacional de Cancer
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 08270-070
- Hospital Santa Marcelina
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04537-080
- Clinica Medica Sao Germano
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Santiago, Chile, 7500691
- Fundacion Arturo Lopez Perez
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Temuco, Chile, 4800827
- Local Institution - 0258
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Vitacura, Chile, 7650567
- Clinica Alemana - Vitacura
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Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, China, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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Changsha, China, 400011
- The second Xiangya Hospital of Central South University
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Fuzhou, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangzhou, China, 511363
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jinan, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital
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Nanjing, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Qingdao, China, 266071
- Qingdao Municipal Hospital
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Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital Affiliated to The Shanghai Jiao Tong University Medical School
-
Suzhou, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wenzhou, China, 325000
- Wenzhou Medical University - The First Affiliated Hospital
-
Wuhan, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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AH
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Hefei, AH, China, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
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BJ
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Beijing, BJ, China, 100038
- Local Institution - 0326
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
- The Fifth Medical Center of People's Liberation Army General Hospital
-
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CQ
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Chongqing, CQ, China, 400030
- Local Institution - 0321
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
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GD
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Guangzhou, GD, China, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518028
- Shenzhen Second People's Hospital
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HN
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Changsha, HN, China, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, HN, China, 410013
- Xiangya Hospital of Central South University
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Cancer Hospital
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JL
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Changchun, JL, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital - The Comprehensive Cancer Center
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330200
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University - Donghu District
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110022
- Local Institution - 0094
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SD
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Jinan, SD, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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SH
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Shanghai, SH, China, 200434
- Shanghai Fourth People's Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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ZJ
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Hangzhou, ZJ, China, 310003
- The First Affiliated Hospital - Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, ZJ, China, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
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Hamburg, Deutschland, 20246
- Local Institution - 0297
-
Hamm, Deutschland, 59073
- St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen GmbH
-
Jena, Deutschland, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
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Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86156
- Klinikum Augsburg
-
Bayreuth, Bavaria, Deutschland, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
- LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
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Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Deutschland, 03048
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
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-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Deutschland, 22763
- Asklepios Klinik Altona
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Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Deutschland, 12203
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
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Odense, Dänemark, 5000
- Local Institution - 0028
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Helsinki, Finnland, 00290
- Helsingin Yliopistollinen Sairaala (HUS) - Syopakeskus (Comprehensive Cancer Center)
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Kuopio, Finnland, 70211
- Kuopio University Hospital
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Amiens, Frankreich, 80000
- CHU Hopital Sud
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Caen, Frankreich, 14033
- Institut d'Hématologie de Basse-Normandie (IHBN)
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Créteil, Frankreich, 94000
- CHU Hôpital Henri Mondor
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
- Centre Hospitalier Départemental Vendée - Hôpital de la Roche-sur-Yon
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Lille, Frankreich, 59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (CHRU) - Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Frankreich, 87042
- CHU Limoges - Hopital Dupuytren
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (CHU de Nantes) - Hotel-Dieu
-
Paris, Frankreich, 75012
- Hopital Saint-Antoine
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Paris, Frankreich, 75013
- Hopital Pitie-Salpetriere
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Athens, Griechenland, 115 28
- Alexandra General Hospital of Athens
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Larissa, Griechenland, 411 10
- Local Institution - 0290
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Thessaloniki, Griechenland, 546 39
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
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B
-
Thessaloniki, B, Griechenland, 570 10
- "General Hospital of Thessaloniki ""G. Papanikolaou"""
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G
-
Rio, G, Griechenland, 265 04
- University of Patras - Rio Regional University Hospital
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I
-
Athens, I, Griechenland, 106 76
- Evangelismos General Hospital of Athens
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HK
-
Hong Kong, HK, Hongkong, 999077
- Queen Mary Hospital
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Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
- Local Institution - 0110
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Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 68202
- Aster Medcity
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Maharashtra
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Kolhāpur, Maharashtra, Indien, 416005
- Dr. Bafnas Star Superspecaility Clinic and Hospital
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Nagpur, Maharashtra, Indien, 440030
- Alexis Multispeciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411 004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Center
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Odisha
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Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751007
- Sparsh Hospitals & Critical Care
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Indien, 700160
- Tata Medical Center
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-
-
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Ashdod, Israel, 7747629
- Assuta Medical Center
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Beer Ya'Aqov, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah University Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center - Davidoff Center
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Ramat Gan, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
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Naples, Italien, 80131
- "Azienda Ospedaliera Universitaria ""Federico II"""
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Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Rome, Italien, 00161
- Policlinico Umberto I
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CT
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Catania, CT, Italien, 95123
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G. Rodolico San Marco - Ospedale San Marco
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FI
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Florence, FI, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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GE
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Genova, GE, Italien, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
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MI
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Milan, MI, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, MI, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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PI
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Pisa, PI, Italien, 56127
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
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RM
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Roma, RM, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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TO
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Torino, TO, Italien, 10126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
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Chiba, Japan, 260-8677
- Local Institution - 0141
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Gifu, Japan, 500-8513
- Local Institution - 0118
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Higashiibaraki-Gun, Japan, 311-3193
- Local Institution - 0133
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Hiroshima, Japan, 730-8619
- Local Institution - 0112
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Isehara-shi, Japan, 259-1193
- Local Institution - 0199
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Itabashi-Ku, Japan, 173-8610
- Local Institution - 0330
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Kagoshima, Japan, 890-8520
- Local Institution - 0111
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Kanazawa, Japan, 920-8641
- Local Institution - 0144
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Kobe, Japan, 650-0047
- Local Institution - 0134
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Local Institution - 0122
-
Maebashi, Japan, 371-8511
- Local Institution - 0121
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Minatoku, Japan, 105-8471
- Local Institution - 0150
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Nagasaki, Japan, 852-8511
- Local Institution - 0104
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Nagoya, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Nerima-Ku, Japan, 179-0072
- Local Institution - 0329
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Saitama-Shi, Japan, 330-0834
- Local Institution - 0148
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Sakaishi, Japan, 590-0197
- Local Institution - 0268
-
Sapporo, Japan, 003-0006
- Local Institution - 0105
-
Sendai, Japan, 983-8520
- Local Institution - 0132
-
Shibuya-ku, Japan, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
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Gunma
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Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 3770280
- Local Institution - 0106
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Kanagawa
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Kamakura-Shi, Kanagawa, Japan, 2478533
- Local Institution - 0197
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Kumamoto
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Kumamoto, Kumamoto, Japan, 860-8556
- Local Institution - 0198
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Local Institution - 0130
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution - 0208
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Québec, Quebec, Kanada
- CHUQ - The Hôtel-Dieu de Québec
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Bogotá, Kolumbien, 110111
- Instituto Nacional de Cancerología - Bogota
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Bogotá, Kolumbien, 110131
- Fundacion Centro de Tratamiento e Investigacion sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo - CTIC
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Floridablanca, Kolumbien, 681004
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
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Medellín, Kolumbien, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Valledupar, Kolumbien, 200001
- Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar S.A.S
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COR
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Montería, COR, Kolumbien, 230002
- Oncomedica S.A.
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- "Universidad Autonoma de Nuevo Leon - Hospital Universitario ""Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"""
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State of Mexico
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Toluca, State of Mexico, Mexiko, 50090
- Phylasis Clinicas Research S.de R.L. de C.V. (PCR)-Toluca
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Dordrecht, Niederlande, 3300 AK
- Albert Schweitzer Hospital - Locatie Dordwijk
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
- VU University Medical Center
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Bydgoszcz, Polen, 85-048
- Local Institution - 0327
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Gliwice, Polen, 44-102
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology Gliwice Branch
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Katowice, Polen, 40-519
- Pratia Onkologia Katowice
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Lublin, Polen, 20-134
- Office of Dr n. Med. Wojciech Legiec
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr. 2 im Dr. Jana Biziela w Bydgoszczy
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Łódź Voivodeship
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Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-510
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
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-
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Braga, Portugal, 4710-243
- Unidade Local de Saude Braga
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
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Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- "Institutul Oncologic ""Prof. Dr. Ion Chiricuţă"" Cluj Napoca"
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B
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Bucharest, B, Rumänien, 022328
- Institutul Clinic Fundeni
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Dolj
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Craiova, Dolj, Rumänien, 200143
- Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
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IS
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Iași, IS, Rumänien, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
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Jud. Cluj
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Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumänien, 400015
- "Institutul Oncologic ""Prof. Dr. Ion Chiricuţă"" Cluj Napoca"
-
-
-
-
-
Borås, Schweden, 501 82
- Södra Älvsborgs Sjukhus
-
Uddevalla, Schweden, 451 51
- Vastra Goetalandsregionen - Uddevalla Sjukhus (US)
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital (S) Pte Ltd
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Spanien, 28022
- Clínica Universidad de Navarra -Madrid
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
B
-
Barcelona, B, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
CC
-
Cáceres, CC, Spanien, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
MU
-
Murcia, MU, Spanien, 30120
- Hospital Universitario Virgen Arrixaca
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
VC
-
Valencia, VC, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Busan, Südkorea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Goyang-si, Südkorea, 410-769
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 03722
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ulsan, Südkorea, 44033
- Ulsan University Hospital (UUH)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- E-Da Cancer Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Branch
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tschechien, 625 00
- Local Institution - 0036
-
Olomouc, Tschechien, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Tschechien, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tschechien, 128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
-
-
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Ankara, Türkei (türkiye), 06230
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Edirne, Türkei (türkiye), 22030
- Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34381
- T.C. Istanbul Bilim Universitesi - lstanbul Florence Nightingale Hastanesi
-
Izmir, Türkei (türkiye), 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Ege University Medical Faculty Hospital)
-
Izmir, Türkei (türkiye), 35575
- Medical Point İzmir Hastanesi
-
Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
-
Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Çankaya, Türkei (türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
-
-
-
HB
-
Debrecen, HB, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ III. sz. Belgyógyászati Klinika
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012-5405
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-1865
- Mayo Clinic Hospital - Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9416
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Local Institution - 0308
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331-3609
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607-1465
- University Cancer & Blood Center
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322-1013
- The Winship Cancer Institute of Emory University
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University - Georgia Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1426
- Local Institution - 0237
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205-2003
- University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
-
-
Maryland
-
Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735-4230
- Maryland Oncology Hematology, PA- Clinton
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5000
- University of Michigan - Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-2610
- Henry Ford Health System - The Henry Ford Cancer Institute (HFCI) - Detroit
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan (CHCWM)
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center (MCCC) - Rochester
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
- Hattiesburg Clinic - Hematology & Oncology
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220-3313
- Perlmutter Cancer Center - Sunset Park
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hematology Oncology Associates-Mineola
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016-6402
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032-3729
- Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion Location
-
Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590-5119
- Optum Medical Care PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803-2493
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705-3976
- Duke University Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) - Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Novant Health Cancer Institute Hematology - Forsyth
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236-2725
- Oncology Hematology Care, Inc. - Cincinnati - Galbraith Rd
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
- Cleveland Clinic - Fairview Hospital - Cancer Center (Moll Cancer Center)
-
Kansas, Ohio, Vereinigte Staaten, 64132
- Midwest Oncology Associates - Kansas City
-
Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
- Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital - Hillcrest Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
- Local Institution - 0013
-
Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
- Wooster Milltown Specialty and Surgery Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2433
- Fox Chase Cancer Center - Jeanes Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- Local Institution - 0253
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138-1762
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203-1625
- Local Institution - 0004
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-0001
- University of Texas Southwestern Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
-
-
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, W1G 6AF
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 6LB
- GenesisCare-Oxford
-
-
ABD
-
Aberdeen, ABD, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Berkshire
-
Windsor, Berkshire, Vereinigtes Königreich, SL4 3HD
- GenesisCare -Windosr
-
-
DBY
-
Derby, DBY, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust - Royal Derby Hospital
-
-
DOR
-
Bournemouth, DOR, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust (UHD) - Royal Bournemouth Hospital (RBH)
-
-
HAM
-
Portsmouth, HAM, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust (UHNM) - Royal Stoke University Hospital
-
-
-
-
-
Linz, Österreich, 4020
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Sankt Pölten, Österreich, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Österreich, 1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Bestätigte Diagnose eines symptomatischen multiplen Myeloms (MM)
- ECOG-Score (Performance Status) der Eastern Cooperative Oncology Group von 0, 1 oder 2
- 3 bis 6 Zyklen einer Induktionstherapie erhalten haben, die einen Proteasom-Inhibitor (PI) und eine immunmodulatorische (IMiD) [z. B. Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason (VTd), Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason (RVd)] mit oder ohne einen monoklonalen CD38-Antikörper umfasst, oder Velcade® (Bortezomib), Cyclophosphamid, Dexamethason (VCd), gefolgt von einer Einzel- oder Tandem-Autologen Stammzelltransplantation (ASCT). Eine Konsolidierung nach der Stammzelltransplantation ist zulässig
- Teilnehmer innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Induktionstherapie, die nach der autologen Stammzelltransplantation (ASCT) mit oder ohne Konsolidierung gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group (IMWG 2016) mindestens ein partielles Ansprechen (PR) erreicht haben
Ausschlusskriterien
- Fortschreitende Erkrankung oder klinischer Rückfall (wie in den IMWG-Ansprechkriterien definiert) nach ASCT mit oder ohne Konsolidierung oder spricht nicht auf die Primärtherapie an
- Schwelendes Myelom, solitäres Plasmozytom oder nicht-sekretorisches Myelom
- Bekannte Beteiligung des Zentralnervensystems/der meningealen MM
- Vorgeschichte von Malignomen, außer MM, es sei denn, der Teilnehmer war seit ≥ 5 Jahren frei von der Krankheit
Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm A1: Iberdomid Dosis 1
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm A2: Iberdomid Dosis 2
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm A3: Iberdomid Dosis 3
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Arm B: Lenalidomid
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erreichen einer minimalen Resterkrankungsnegativität (MRD) bei Teilnehmern mit vollständigem Ansprechen (CR) oder besser nach 12 (± 3) Monaten Erhaltungsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 12 Jahre
|
Bis zu 12 Jahre
|
|
Empfohlene Iberdomid-Dosis für Stufe 2
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Fläche unter der Iberdomid-Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt null bis tau
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Iberdomid innerhalb eines Dosierungsintervalls AUC (TAU)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Maximale Iberdomid-Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Zeit bis zur maximalen Iberdomid-Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Progressionsfreies Überleben bei der nächsten Behandlungslinie (PFS2)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Erreichen von MRD-Negativität bei Teilnehmern mit CR oder besser zu einem beliebigen Zeitpunkt nach dem Datum der Randomisierung
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Umwandlung von MRD-positiv zu MRD-negativ bei Teilnehmern mit CR oder besser
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Zeit bis zur Progression (TTP)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Bestes Ansprechen vor fortschreitender Erkrankung (PD)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Von Patienten berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und Symptome im Zusammenhang mit dem multiplen Myelom, gemessen mit dem C30-Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) (QLQ-C30)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Patientenberichtete HRQoL-Ergebnisse und Symptome im Zusammenhang mit multiplem Myelom, gemessen mit dem EORTC Quality of Life Multiple Myeloma Module (QLQ-MY20)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Erreichung von CR oder besser und aufrechterhalten und MRD-negativen Status in 2 Bewertungen des Knochenmarkaspirats, die mindestens 1 Jahr voneinander entfernt sind, ohne Untersuchung, die den MRD-positiven Status zwischen den Bewertungen zeigen
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. März 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2036
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Multiples Myelom
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Carboxylsäuren
- Piperidine
- Phthalimides
- Phthalsäuren
- Säuren, carbocyclisch
- Piperidones
- Isoindolen
- Lenalidomid
- Iberdomid
Andere Studien-ID-Nummern
- IM048-022
- U1111-1280-9492 (Andere Kennung: WHO)
- 2022-501515-14-00 (Andere Kennung: EU CTR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
BMS gewährt auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten.
Weitere Informationen zu den Richtlinien und Verfahren zum Datenaustausch von Bristol Myer Squibb finden Sie unter:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Siehe Planbeschreibung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Siehe Planbeschreibung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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