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새로 진단된 다발성 골수종 환자의 자가 줄기 세포 이식 후 이베르도마이드 유지 요법과 레날리도마이드 유지 요법을 비교하는 연구

2026년 9월 16일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 참가자를 대상으로 ASCT(자가 줄기 세포 이식) 후 Iberdomide 유지 요법과 Lenalidomide 유지 요법을 비교하는 3상, 2단계, 무작위, 다기관, 통제, 공개 라벨 연구(EXCALIBER-Maintenance)

이 연구의 목적은 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 참가자에서 자가 줄기 세포 이식(ASCT) 후 이베르도마이드 유지 요법과 레날리도마이드 유지 요법의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1230

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, 그리스, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, 그리스, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, 그리스, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, 그리스, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, 그리스, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • 네덜란드
      • Dordrecht, 네덜란드, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, 대만, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, 대만, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, 대만, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Local Institution - 0289
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, 대한민국, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, 대한민국, 44033
        • Local Institution - 0225
  • 덴마크
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Local Institution - 0028
  • 독일
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, 독일, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, 독일, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, 독일, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, 독일, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, 독일, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, 독일, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, 독일, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, 독일, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, 독일, 12203
        • Local Institution - 0037
  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, 루마니아, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, 루마니아, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0064
  • 멕시코
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, 멕시코, 50090
        • Local Institution - 0146
  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, 미국, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, 미국, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, 미국, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, 미국, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, 미국, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, 미국, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, 미국, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0006
  • 벨기에
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, 벨기에, 6060
        • Local Institution - 0035
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, 브라질, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, 브라질, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, 브라질, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, 브라질, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • 스웨덴
      • Borås, 스웨덴, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, 스웨덴, 451 51
        • Local Institution - 0291
  • 스페인
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, 스페인, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, 스페인, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, 스페인, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, 스페인, 46026
        • Local Institution - 0174
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Local Institution - 0187
  • 아르헨티나
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, 아르헨티나, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • 영국
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, 영국, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, 영국, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, 영국, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, 영국, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, 영국, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, 영국, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, 영국, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
  • 이스라엘
      • Ashdod, 이스라엘, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, 이스라엘, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Local Institution - 0131
  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, 이탈리아, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, 이탈리아, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, 이탈리아, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, 이탈리아, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, 이탈리아, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, 이탈리아, 10126
        • Local Institution - 0140
  • 인도
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, 인도, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, 인도, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700160
        • Local Institution - 0125
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, 일본, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, 일본, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, 일본, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, 일본, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, 일본, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, 일본, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, 일본, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, 일본, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, 일본, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, 일본, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, 일본, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, 일본, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, 일본, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, 일본, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, 일본, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, 일본, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, 일본, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, 일본, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, 일본, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, 일본, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, 중국, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, 중국, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, 중국, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, 중국, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, 중국, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, 중국, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, 중국, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, 중국, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, 중국, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, 중국, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, 중국, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, 중국, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, 중국, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, 중국, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, 중국, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, 중국, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, 중국, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, 중국, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, 중국, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, 중국, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, 중국, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, 중국, 315010
        • Local Institution - 0320
  • 체코
      • Brno, 체코, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, 체코, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, 체코, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, 칠레, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, 칠레, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, 캐나다
        • Local Institution - 0210
  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, 콜롬비아, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, 콜롬비아, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, 콜롬비아, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, 콜롬비아, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, 콜롬비아, 230002
        • Local Institution - 0302
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, 터키 (Türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287
  • 포르투갈
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, 폴란드, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, 폴란드, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, 폴란드, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Local Institution - 0051
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, 핀란드, 70211
        • Local Institution - 0201
  • 헝가리
    • HB
      • Debrecen, HB, 헝가리, 4032
        • Local Institution - 0062
  • 호주
      • Waratah, 호주, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, 호주, 3800
        • Local Institution - 0078
  • 홍콩
    • HK
      • Hong Kong, HK, 홍콩, 000000
        • Local Institution - 0250

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 증후성 다발골수종(MM) 진단 확정
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(ECOG) 점수 0, 1 또는 2
  • 프로테아좀 억제제(PI) 및 면역조절제(IMiD)[예: 보르테조밉 탈리도마이드 및 덱사메타손(VTd), 레날리도마이드, 보르테조밉 및 덱사메타손(RVd)]을 포함하는 유도 요법의 3~6주기를 CD38 단일클론 항체 유무에 관계없이 받은 경우, 또는 Velcade®(보르테조밉), 시클로포스파미드, 덱사메타손(VCd), 단일 또는 직렬 자가 줄기 세포 이식(ASCT)이 뒤따릅니다. 줄기 세포 이식 후 통합이 허용됩니다.
  • International Myeloma Working Group(IMWG 2016) 기준에 따라 통합 여부에 관계없이 자가 줄기 세포 이식(ASCT) 후 최소 부분 반응(PR)을 달성한 유도 요법 시작 후 12개월 이내에 참가자

제외 기준

  • 경화가 있거나 없는 ASCT 후 진행성 질환 또는 임상적 재발(IMWG 반응 기준에 의해 정의됨) 또는 1차 요법에 반응하지 않음
  • 아급성 골수종, 고립성 형질세포종 또는 비분비성 골수종
  • MM의 알려진 중추신경계/수막 침범
  • 참가자가 ≥ 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 MM 이외의 이전 악성 병력

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A1군: 이베르도마이드 용량 1
의약품: 이베르도마이드
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • CC-220
  • BMS-986382
실험적: A2군: 이베르도마이드 용량 2
의약품: 이베르도마이드
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • CC-220
  • BMS-986382
실험적: A3군: 이베르도마이드 용량 3
의약품: 이베르도마이드
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • CC-220
  • BMS-986382
활성 비교기: B군: 레날리도마이드
의약품: 레날리도마이드
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 레블리미드®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 6년
최대 6년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
12(±3)개월의 유지 치료에서 완전 반응(CR) 이상의 참가자에서 최소 잔여 질병(MRD) 음성 달성
기간: 최대 6년
최대 6년
전반적인 생존
기간: 최대 12년
최대 12년
2단계에 권장되는 iberdomide 용량
기간: 최대 1년
최대 1년
시간 0에서 타우까지의 이버도마이드 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 최대 1년
최대 1년
투약 간격 AUC(TAU) 내 이베르도마이드 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 최대 1년
최대 1년
최대 이데르마이드 농도(Cmax)
기간: 최대 1년
최대 1년
최대 이데르마이드 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 최대 1년
최대 1년
부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 6년
최대 6년
다음 치료 라인에서 무진행 생존(PFS2)
기간: 최대 6년
최대 6년
무작위화 날짜 이후 언제든지 CR 이상 참가자의 MRD 부정성 달성
기간: 최대 6년
최대 6년
CR 이상의 참여자에서 MRD 양성에서 MRD 음성으로 전환
기간: 최대 6년
최대 6년
진행 시간(TTP)
기간: 최대 6년
최대 6년
다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: 최대 6년
최대 6년
진행성 질환(PD) 이전에 달성된 최고의 반응
기간: 최대 6년
최대 6년
환자가 보고한 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 결과 및 유럽 암 연구 및 치료 기구[EORTC] 삶의 질 C30 설문지(QLQ-C30)에서 측정한 다발성 골수종 관련 증상
기간: 최대 6년
최대 6년
EORTC 삶의 질 다발성 골수종 모듈(QLQ-MY20)로 측정한 환자 보고 HRQoL 결과 및 다발성 골수종 관련 증상
기간: 최대 6년
최대 6년
CR 또는 더 나은 성취 및 MRD 음성 상태 유지 2 개의 골수 흡 인물 평가에서 최소 1 년 간격으로 평가 중에 MRD 양성 상태를 보여주는 검사없이
기간: 최대 6 년
최대 6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 22일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2036년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (기타 식별자: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (기타 식별자: EU CTR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 특정 기준에 따라 개별 익명 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.

Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 대한 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다.

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 공유 기간

계획 설명 참조

IPD 공유 액세스 기준

계획 설명 참조

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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