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Un estudio para comparar la terapia de mantenimiento con iberdomida versus la terapia de mantenimiento con lenalidomida después de un trasplante autólogo de células madre en participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio de fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, controlado y abierto que compara el mantenimiento con iberdomida con la terapia de mantenimiento con lenalidomida después del trasplante autólogo de células madre (ASCT) en participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado (NDMM) (EXCALIBER-Mantenimiento)

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la terapia de mantenimiento con iberdomida y lenalidomida después del trasplante autólogo de células madre (ASCT, por sus siglas en inglés) en participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado (NDMM, por sus siglas en inglés).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1230

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, Alemania, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, Alemania, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Alemania, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, Alemania, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Alemania, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemania, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Alemania, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemania, 12203
        • Local Institution - 0037
  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, Argentina, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • Australia
      • Waratah, Australia, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, Australia, 3800
        • Local Institution - 0078
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, Austria, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, Brasil, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, Brasil, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • Bélgica
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, Bélgica, 6060
        • Local Institution - 0035
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, Canadá
        • Local Institution - 0210
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, Chequia, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, Chequia, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, Chile, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, Colombia, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, Colombia, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, Colombia, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, Colombia, 230002
        • Local Institution - 0302
  • Corea del Sur
      • Busan, Corea del Sur, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, Corea del Sur, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, Corea del Sur, 44033
        • Local Institution - 0225
  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Local Institution - 0028
  • España
      • Badalona, España, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, España, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, España, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, España, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, España, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, España, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, España, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, España, 46026
        • Local Institution - 0174
  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, Estados Unidos, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, Estados Unidos, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 0006
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Local Institution - 0201
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, Francia, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, Francia, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, Francia, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, Francia, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, Francia, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, Francia, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, Francia, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Local Institution - 0051
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, Grecia, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, Grecia, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, Grecia, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, Grecia, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, 000000
        • Local Institution - 0250
  • Hungría
    • HB
      • Debrecen, HB, Hungría, 4032
        • Local Institution - 0062
  • India
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, India, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, India, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700160
        • Local Institution - 0125
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, Israel, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, Israel, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0131
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, Italia, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, Italia, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Local Institution - 0140
  • Japón
      • Chiba, Japón, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, Japón, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, Japón, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, Japón, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, Japón, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, Japón, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, Japón, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, Japón, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, Japón, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, Japón, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, Japón, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, Japón, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, Japón, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, Japón, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, Japón, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, Japón, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, Japón, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, Japón, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japón, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, Japón, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japón, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • México
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, México, 50090
        • Local Institution - 0146
  • Países Bajos
      • Dordrecht, Países Bajos, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, Polonia, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, Polonia, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, Porcelana, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, Porcelana, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, Porcelana, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, Porcelana, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, Porcelana, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, Porcelana, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, Porcelana, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, Porcelana, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, Porcelana, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, Porcelana, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, Porcelana, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, Porcelana, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Porcelana, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, Porcelana, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, Porcelana, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, Porcelana, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, Porcelana, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, Porcelana, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, Porcelana, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Porcelana, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, Porcelana, 315010
        • Local Institution - 0320
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Reino Unido, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, Reino Unido, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, Reino Unido, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, Reino Unido, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, Reino Unido, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, Reino Unido, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • Rumania
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, Rumania, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumania, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, Rumania, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumania, 400015
        • Local Institution - 0064
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution - 0187
  • Suecia
      • Borås, Suecia, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, Suecia, 451 51
        • Local Institution - 0291
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, Taiwán, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Local Institution - 0289
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, Turquía (Türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnóstico confirmado de mieloma múltiple sintomático (MM)
  • Puntuación del estado funcional (ECOG) del Eastern Cooperative Oncology Group de 0, 1 o 2
  • Recibió de 3 a 6 ciclos de una terapia de inducción que incluye un inhibidor del proteasoma (PI) y un inmunomodulador (IMiD) [p. ej., bortezomib talidomida y dexametasona (VTd), lenalidomida, bortezomib y dexametasona (RVd)] con o sin un anticuerpo monoclonal CD38, o Velcade® (bortezomib), ciclofosfamida, dexametasona (VCd), y seguido de un trasplante autólogo de células madre (ASCT) único o en tándem. Se permite la consolidación posterior al trasplante de células madre
  • Participantes dentro de los 12 meses desde el inicio de la terapia de inducción que lograron al menos una respuesta parcial (PR) después del trasplante autólogo de células madre (ASCT) con o sin consolidación, según los criterios del Grupo de trabajo internacional sobre mieloma (IMWG 2016)

Criterio de exclusión

  • Enfermedad progresiva o recaída clínica (como se define en los criterios de respuesta del IMWG) después de ASCT con o sin consolidación o que no responde a la terapia primaria
  • Mieloma latente, plasmacitoma solitario o mieloma no secretor
  • Compromiso conocido del sistema nervioso central/meníngeo del MM
  • Antecedentes previos de neoplasias malignas, distintas de MM, a menos que el participante haya estado libre de la enfermedad durante ≥ 5 años

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A1: Iberdomida Dosis 1
Droga: Iberdomida
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • CC-220
  • BMS-986382
Experimental: Brazo A2: Iberdomida Dosis 2
Droga: Iberdomida
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • CC-220
  • BMS-986382
Experimental: Brazo A3: Iberdomida Dosis 3
Droga: Iberdomida
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • CC-220
  • BMS-986382
Comparador activo: Brazo B: Lenalidomida
Droga: Lenalidomida
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Revlimid®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lograr la negatividad de la enfermedad residual mínima (MRD) en participantes con respuesta completa (CR) o mejor a los 12 (± 3) meses de tratamiento de mantenimiento
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 12 años
Hasta 12 años
Dosis recomendada de iberdomida para la Etapa 2
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo de iberdomida desde el tiempo cero hasta tau
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo de iberdomida dentro de un intervalo de dosificación AUC (TAU)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Concentración máxima de iberdomida (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Tiempo hasta la concentración plasmática máxima de iberdomida (Tmax)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años
Supervivencia libre de progresión en la siguiente línea de tratamiento (PFS2)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años
Lograr negatividad de MRD en participantes con RC o mejor en cualquier momento después de la fecha de aleatorización
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años
Conversión de MRD positivo a MRD negativo en participantes con CR o mejor
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años
Tiempo hasta la progresión (TTP)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años
Tiempo hasta el siguiente tratamiento (TTNT)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años
La mejor respuesta lograda antes de la enfermedad progresiva (PD)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años
Resultados de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) informados por el paciente y síntomas relacionados con el mieloma múltiple medidos por el cuestionario Quality of Life C30 (QLQ-C30) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer [EORTC]
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años
Resultados de CVRS informados por el paciente y síntomas relacionados con el mieloma múltiple medidos por el Módulo de mieloma múltiple de calidad de vida de la EORTC (QLQ-MY20)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años
Logro de CR o mejor y manteniendo el estado negativo de MRD en 2 evaluaciones de aspiraciones de médula ósea que tienen un mínimo de 1 año de diferencia, sin un examen que muestre el estado positivo de MRD entre las evaluaciones
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
Hasta 6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (Otro identificador: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (Otro identificador: EU CTR)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS proporcionará acceso a datos de participantes anónimos individuales a pedido de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios.

Puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myer Squibb en:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Marco de tiempo para compartir IPD

Ver descripción del plan

Criterios de acceso compartido de IPD

Ver descripción del plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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