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若年成人がんサバイバーの健康保険リテラシーの向上 (CHAT-S)

2026年4月22日 更新者：Anne Kirchhoff、University of Utah

若年成人がんサバイバーの健康保険リテラシーとサーベイランスを改善するためのランダム化比較試験

26 歳から 39 歳の若年成人がんサバイバー 300 人を対象に、健康保険に関する知識を増やし、経済的負担を軽減し、再発の監視を改善する 4 セッションの仮想健康保険ナビゲーション介入をテストするためのランダム化比較試験を実施します。 自己申告の調査データを電子カルテおよび請求データと組み合わせて、試験の結果と有効性を調べます。 また、費用対効果と予算への影響の分析を使用した経済的評価を実施し、健康保険の知識を増やし、経済的負担を軽減することにより、若年成人生存者の転帰を改善する介入の持続可能性を確立します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

がん治療終了後の最初の 1 年は、26 歳から 39 歳までの若年成人 (YA) がんサバイバーにとってサバイバーシップ ケアを確立するための重要な時期です。国のガイドラインに基づくがん再発の監視を含む、エビデンスに基づくサバイバーシップ ケアの受け入れは、YA の間で低いままです。生存者。 同時に、26 歳から 39 歳の YA は、米国の成人の中で無保険および一部保険に加入している割合が最も高くなっています。 私たちのチームの以前の研究では、YAがん生存者は、健康保険とそれがカバーするサービスについての理解が低いと報告しており、それがケアをナビゲートする能力に影響を与えていることが示されました. 一緒に、これらの問題は、この人口のケアバリアへの重大なアクセスと深刻な医療費の結果につながる可能性があります。 この提案は、YAがんサバイバーの健康保険の知識を向上させ、経済的毒性を軽減する緊急の必要性に対処し、推奨されるサバイバーシップケアを受ける能力を向上させます. Andersen と Aday の Behavioral Model of Health Services Use に導かれて、小児がんサバイバー向けのパイロット プログラムから採用された YA がんサバイバー向けの 4 セッションの仮想患者ナビゲーション介入を開発し、パイロット テストを行いました。 初期の結果は、26 歳から 39 歳までの YA 生存者を対象としたこれらのパイロット試験の両方の実現可能性、受容性、および予備的な有効性をサポートしています。 我々は現在、このプログラム（「CHAT-S」、サバイバーとの癌健康保険ツール）の有効性をテストするためのランダム化比較試験を提案し、健康保険のリテラシー、医療費による経済的毒性、およびYAの再発に対する治療後の監視を改善します。 26～39歳（45歳まで）のがんサバイバー。 N=300 (N=200 介入; N=100 通常治療) ユタ大学ヘルスケアの 14 か所から、過去 1 年以内に初期治療を完了した乳癌、精巣癌、リンパ腫、肉腫、結腸直腸癌の YA を無作為化する予定です。 (UUHC) および Intermountain Healthcare (IH) システム。 UUHC と IH には多くの農村部 (20%) とヒスパニック/ラテン系 (18%) の YA がん生存者がいます。これらの重要なサブグループをオーバーサンプリングします。 CHAT-S が健康保険のリテラシーと経済的毒性を 6 か月の追跡調査で改善するかどうかを判断します (主要な結果)。 さらに、UUHC と IH には統合されたデータ インフラストラクチャがあり、電子カルテと請求データを取得して、CHAT-S が 18 か月のフォローアップでの再発のサーベイランス ケアを改善するかどうかを調査できます (二次結果)。 介入効果のモデレーター (農村性、民族性など) を探ります。 最後に、今後の普及に向けて、予算への影響分析と、CHAT-S の短期的および長期的な期間の費用対効果分析を実施します。 この提案は、がんサバイバーのケアを改善し、経済的毒性を軽減するという国立がん研究所の目標に対応しています。 仮想健康保険リテラシー介入により、保険リテラシー、経済的毒性、および YA がんサバイバーの監視ケアを改善できることを実証し、米国全体のサバイバーシップ ケアを改善するためのガイダンスを提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • 募集
        • Intermountain Health
        • コンタクト：
          • Mark Lewis, MD
          • 電話番号：801-507-3630
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

以下の場合、参加者はこの研究の対象となります。

  1. 乳がん、精巣がん、リンパ腫、肉腫、結腸直腸がんと診断され、
  2. 26 歳から 45 歳の間 (26 歳から 39 歳の間が望ましいが、45 歳以下であることが望ましい)、
  3. -過去1年以内に初期治療（すなわち、放射線、化学療法、または手術）を完了した、
  4. ユタ大学/ハンツマンがん研究所またはインターマウンテンヘルスケアの患者であり、かつ
  5. 英語を話す。

除外基準:

次の場合、潜在的な参加者は除外されます。

  1. 発達障害で参加できない方
  2. 英語以外の言語を話し、
  3. 電話、ビデオ対応のコンピューターまたはモバイル デバイス (スマートフォン、ラップトップなど) から参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：チャットS
CHAT-S は、患者ナビゲーターと、保険、費用、およびサバイバーシップ ケアに関する患者小冊子との 4 つの隔週の 35 ～ 45 分間のビデオ会議セッションで構成されます。
行動：チャットS
CHAT-S 介入には、患者ナビゲーターが提供する 2 か月間の 4 つのビデオ会議セッションが含まれます。 セッション 1 には、サバイバーシップ ケアと特定のがんに必要な一般的な種類のフォローアップ ケア、および基本的な保険の条件と概念について参加者を教育するためのコンテンツが含まれます。 セッション 2 では、参加者が医療制度と保険制度の両方をより適切にナビゲートできるように、参加者に自分の保険プラン (補償範囲、給付、請求書の内訳、給付の説明など) について説明します。 セッション 3 では、健康保険法 (ACA、FMLA、No Surprises Act など) と、上訴プロセスの進め方について説明します。 セッション 4 では、医療提供者との予算編成と費用についての会話を通じて、費用を管理する方法について説明します。
プラセボコンパレーター：いつものお手入れ
通常のケアは、ナビゲーターから送信されるリソース リストで構成されます。
行動：いつものお手入れ
通常のケアは、保険、経済的負担、およびサバイバーシップ ケアに関して利用できる組織およびコミュニティのリソースを説明するリソース リストで構成されます。 さらに、フォローアップ調査と EHR/請求データを使用して、参加者が紹介されたか、またはサービスに従事したかどうかを追跡します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康保険リテラシー測定（HILM）
時間枠：ベースライン
個人が、健康保険に関する情報を見つけて評価し、自分自身 (または家族) の経済的および健康上の状況に最適な保険を選択し、その保険を利用するための知識、能力、および自信を持っている度合い。 4 段階評価 (非常に自信がある、やや自信がある、あまり自信がない、まったく自信がない) を使用した評価ステートメントによって決定されます。
ベースライン
金融毒性の総合スコア (COST)
時間枠：ベースライン
医療費に関連する財政難。 財政難に関する格付けステートメントを 5 段階評価で決定します (非常に、かなり、やや、少し、まったくそうではありません)。
ベースライン
保険リテラシー対策
時間枠：6ヵ月
個人が、健康保険に関する情報を見つけて評価し、自分自身 (または家族) の経済的および健康上の状況に最適な保険を選択し、その保険を利用するための知識、能力、および自信を持っている度合い。 4 段階評価 (非常に自信がある、やや自信がある、あまり自信がない、まったく自信がない) を使用した評価ステートメントによって決定されます。
6ヵ月
金融毒性の総合スコア (COST)
時間枠：6ヵ月
医療費に関連する財政難。 財政難に関する格付けステートメントを 5 段階評価で決定します (非常に、かなり、やや、少し、まったくそうではありません)。
6ヵ月
保険リテラシー対策
時間枠：12ヶ月
個人が、健康保険に関する情報を見つけて評価し、自分自身 (または家族) の経済的および健康上の状況に最適な保険を選択し、その保険を利用するための知識、能力、および自信を持っている度合い。 4 段階評価 (非常に自信がある、やや自信がある、あまり自信がない、まったく自信がない) を使用した評価ステートメントによって決定されます。
12ヶ月
金融毒性の総合スコア (COST)
時間枠：12ヶ月
医療費に関連する財政難。 財政難に関する格付けステートメントを 5 段階評価で決定します (非常に、かなり、やや、少し、まったくそうではありません)。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発の監視
時間枠：18ヶ月
過去 1 年以内の再発に関するがんサーベイランスに（部分的または完全に）適合した、または適合しなかった（ベースライン後 6 か月から 18 か月）
18ヶ月
サバイバーシップケア領収書
時間枠：18ヶ月
共有された調整されたケアを含む他のサバイバーシップ ケア（サーベイランス ケア以外）を受けることに関する情報を収集する（たとえば、現在の手続き用語コードを使用して、ベースラインから 6 ～ 18 か月以内にプライマリ ケア提供者と腫瘍専門医の両方を訪問したことを指定する） .
18ヶ月
保険適用範囲
時間枠：ベースライン
参加者が加入している保険の種類に関する質問 (参加者に、加入している保険が公的か私的か、保険契約者、対象人数などを示す)。
ベースライン
保険適用範囲
時間枠：6ヵ月
参加者が加入している保険の種類に関する質問 (参加者に、加入している保険が公的か私的か、保険契約者、対象人数などを示す)。
6ヵ月
保険適用範囲
時間枠：12ヶ月
参加者が加入している保険の種類に関する質問 (参加者に、加入している保険が公的か私的か、保険契約者、対象人数などを示す)。
12ヶ月
Affordable Care Act およびその他の保険法に関する知識
時間枠：ベースライン
保護（上訴など）、保険適用の手段、および法的保護に関する知識。 4 段階 (非常によく知っている、ある程度知っている、あまりよく知らない、まったく知らない) を使用して評価された、保険法規に精通しているという記述を使用して示されます。
ベースライン
Affordable Care Act およびその他の保険法に関する知識
時間枠：6ヵ月
保護（上訴など）、保険適用の手段、および法的保護に関する知識。 4 段階 (非常によく知っている、ある程度知っている、あまりよく知らない、まったく知らない) を使用して評価された、保険法規に精通しているという記述を使用して示されます。
6ヵ月
Affordable Care Act およびその他の保険法に関する知識
時間枠：12ヶ月
保護（上訴など）、保険適用の手段、および法的保護に関する知識。 4 段階 (非常によく知っている、ある程度知っている、あまりよく知らない、まったく知らない) を使用して評価された、保険法規に精通しているという記述を使用して示されます。
12ヶ月
登録とセッションの完了の実現可能性
時間枠：6ヵ月
参加を求められた数から計算された登録率と、介入に登録された総数から計算された完了セッション。
6ヵ月
受容性:
時間枠：6ヵ月

CHAT-Sの満足度5段階評価。 研究に関する 5 段階評価 (非常に満足、やや満足、どちらでもない、やや不満、非常に不満)。

あなたが望んでいた支援？ このプログラムは、サバイバーシップケアにアクセスするためにどの程度役立ちましたか?)
6ヵ月
ナビゲーターとの人間関係に対する患者満足度
時間枠：6ヵ月
ナビゲーターが提供するコミュニケーションとサービスの経験。 ナビゲーターの対人関係に関する患者満足度 (PSN-I) のステートメントを使用します。 5 段階評価 (強く同意する、同意する、同意も同意もしない、同意しない、強く同意しない) を使用します。
6ヵ月
コスト関連のリテラシー
時間枠：ベースライン
医療費の取り扱いに対する自信は、4 段階評価 (非常に自信がある、ある程度自信がある、あまり自信がない、まったく自信がない) を使用した評価ステートメントによって示されます。
ベースライン
コスト関連のリテラシー
時間枠：6ヵ月
医療費の取り扱いに対する自信は、4 段階評価 (非常に自信がある、ある程度自信がある、あまり自信がない、まったく自信がない) を使用した評価ステートメントによって示されます。
6ヵ月
コスト関連のリテラシー
時間枠：12ヶ月
医療費の取り扱いに対する自信は、4 段階評価 (非常に自信がある、ある程度自信がある、あまり自信がない、まったく自信がない) を使用した評価ステートメントによって示されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

協力者

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Intermountain Health Care, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月8日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00164028
  • R01CA276825 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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