젊은 성인 암 생존자의 건강 보험 이해력 향상 (CHAT-S)
2026년 4월 22일 업데이트: Anne Kirchhoff, University of Utah
젊은 성인 암 생존자의 건강 보험 지식 및 감시를 개선하기 위한 무작위 통제 시험
우리는 26~39세의 젊은 성인 암 생존자 300명을 대상으로 건강 보험에 대한 지식을 높이고, 재정적 부담을 줄이고, 재발에 대한 감시를 개선할 4회 세션 가상 건강 보험 탐색 개입을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.
자가 보고 설문조사 데이터와 전자 건강 기록 및 청구 데이터를 결합하여 시험 결과 및 효능을 검토할 것입니다.
또한 비용 효율성 및 예산 영향 분석을 사용하여 경제적 평가를 수행하여 건강 보험 지식을 늘리고 재정적 부담을 줄임으로써 청년 생존자의 결과를 개선하는 개입의 지속 가능성을 확립할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암 치료 종료 후 첫 해는 26세에서 39세 사이의 젊은 성인(YA) 암 생존자를 위한 생존 치료를 확립하는 중요한 시기입니다. 생존자.
동시에 26세에서 39세 사이의 YA는 미국 성인 중 무보험 및 일부 보험 비율이 가장 높습니다.
우리 팀의 이전 작업은 YA 암 생존자들이 자신의 건강 보험과 보험이 적용되는 서비스에 대한 이해가 낮다고 보고하여 치료를 탐색하는 능력에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
함께, 이러한 문제는 이 인구에 대한 치료 장벽 및 심각한 의료 비용 결과에 대한 상당한 접근으로 이어질 수 있습니다.
이 제안은 YA 암 생존자의 건강 보험 이해력을 개선하고 재정적 독성을 줄여 권장 생존 치료를 받을 수 있는 능력을 개선해야 하는 긴급한 필요성을 해결합니다.
Andersen과 Aday의 건강 서비스 사용 행동 모델의 안내에 따라 우리는 소아암 생존자를 위한 파일럿 프로그램에서 채택된 YA 암 생존자를 위한 4세션 가상 환자 탐색 중재를 개발하고 파일럿 테스트했습니다.
초기 결과는 26세에서 39세 사이의 YA 생존자를 대상으로 한 이 두 파일럿 시험의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 지원합니다.
우리는 이제 이 프로그램("CHAT-S", 생존자와 함께하는 암 건강 보험 도구)의 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험을 제안하여 YA의 건강 보험 이해력, 의료 비용으로 인한 재정적 독성 및 재발에 대한 치료 후 감시를 개선합니다. 26~39세(최대 45세)의 암 생존자.
유타 헬스케어 대학의 14개 위치에서 지난 1년 이내에 초기 치료를 완료한 유방암, 고환암, 림프종, 육종 및 결장직장암이 있는 N=300(N=200 중재; N=100 일반 치료) YA를 무작위로 추출할 계획입니다. (UUHC) 및 Intermountain Healthcare(IH) 시스템.
UUHC 및 IH에는 농촌(20%) 및 히스패닉/라틴계(18%) YA 암 생존자가 많습니다. 이러한 중요한 하위 그룹을 오버샘플링합니다.
우리는 CHAT-S가 6개월 추적(1차 결과)에서 건강 보험 이해력과 재정적 독성을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
또한 UUHC와 IH는 CHAT-S가 18개월 후속 조치(2차 결과)에서 재발에 대한 감시 치료를 개선하는지 여부를 조사하기 위해 전자 건강 기록 및 청구 데이터를 캡처할 수 있는 통합 데이터 인프라를 갖추고 있습니다.
개입 효과의 중재자(예: 농촌, 민족)를 탐색할 것입니다.
마지막으로 향후 보급을 알리기 위해 CHAT-S의 예산 영향 분석과 단기 및 장기 시간 범위 비용 효율성 분석을 수행할 것입니다.
이 제안은 암 생존자의 치료를 개선하고 재정적 독성을 완화하려는 국립 암 연구소의 목표를 다룹니다.
우리는 가상 건강 보험 이해력 개입이 YA 암 생존자들 사이에서 보험 이해력, 재정적 독성 및 감시 치료를 개선할 수 있음을 입증하고 미국 전역에서 생존자 치료 개선을 위한 지침을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy Chevrier, BS
- 전화번호: 8018881803
- 이메일: amy.chevrier@hci.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cindy Turner, MPH
- 이메일: Cindy.Turner@hci.utah.edu
연구 장소
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Intermountain Health
-
연락하다:
- Mark Lewis, MD
- 전화번호: 801-507-3630
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah
-
연락하다:
- Anne C Kirchhoff, PhD
- 전화번호: 801-587-4084
- 이메일: anne.kirchhoff@hci.utah.edu
-
연락하다:
- Perla Vaca Lopez, BA
- 이메일: Perla.VacaLopez@hci.utah.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 유방암, 고환암, 림프종, 육종, 대장암 진단을 받았고,
- 26세에서 45세 사이(바람직하게는 26세에서 39세 사이, 그러나 45세 이하),
- 지난 1년 이내에 초기 치료(즉, 방사선, 화학 요법 또는 수술)를 완료한 경우,
- University of Utah/Huntsman Cancer Institute 또는 Intermountain Healthcare의 환자이며,
- 영어로 말하세요.
제외 기준:
잠재적 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 발달 지연으로 인해 참여할 수 없으며,
- 영어 이외의 언어로 말하고,
- 전화나 비디오 지원 컴퓨터 또는 모바일 장치(예: 스마트폰, 노트북 등)를 통해 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 채팅-S
CHAT-S는 환자 내비게이터와 보험, 비용 및 생존자 치료에 대한 환자 소책자와 함께 격주로 35-45분씩 4회의 화상 회의 세션으로 구성됩니다.
|
CHAT-S 개입에는 환자 내비게이터가 제공하는 2개월 동안 4회의 화상 회의 세션이 포함됩니다.
세션 1에서는 참가자들에게 특정 암에 필요한 생존자 관리 및 후속 치료의 일반적인 유형과 기본 보험 약관 및 개념에 대해 교육하는 내용이 포함됩니다.
세션 2에서는 참가자들이 의료 및 보험 시스템을 더 잘 탐색할 수 있도록 자신의 보험 계획(예: 보장 범위, 혜택, 청구 내역 및 혜택 설명)에 대해 가르칩니다.
세션 3에서는 건강 보험법(예: ACA, FMLA, No Surprises Act) 및 항소 절차 진행 방법을 검토합니다.
세션 4에서는 예산 책정 및 의료 제공자와의 치료 비용 대화를 통해 비용을 관리하는 방법을 설명합니다.
|
|
위약 비교기: 평상시 관리
일반 관리는 네비게이터가 보낸 리소스 목록으로 구성됩니다.
|
일반적인 치료는 보험, 재정적 부담 및 생존자 치료에 사용할 수 있는 조직 및 지역 사회 리소스를 설명하는 리소스 목록으로 구성됩니다.
또한 후속 설문 조사 및 EHR/청구 데이터를 통해 참가자가 서비스에 추천 또는 참여했는지 여부를 추적합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 보험 이해력 측정(HILM)
기간: 기준선
|
개인이 건강 플랜에 대한 정보를 찾고 평가하고, 자신(또는 가족)의 재정 및 건강 상황에 가장 적합한 플랜을 선택하고 플랜을 사용할 수 있는 지식, 능력 및 자신감의 정도.
4점 척도(매우 자신 있음, 다소 자신 있음, 그다지 자신 없음, 모두 자신 없음)를 사용하여 진술을 평가하여 결정합니다.
|
기준선
|
|
재정적 독성에 대한 종합 점수(COST)
기간: 기준선
|
의료비와 관련된 재정적 어려움.
재정적 어려움에 관한 진술을 5점 척도(매우 많이, 꽤 많이, 다소, 조금, 전혀)로 평가하여 결정합니다.
|
기준선
|
|
건강 보험 문해력 측정
기간: 6 개월
|
개인이 건강 플랜에 대한 정보를 찾고 평가하고, 자신(또는 가족)의 재정 및 건강 상황에 가장 적합한 플랜을 선택하고 플랜을 사용할 수 있는 지식, 능력 및 자신감의 정도.
4점 척도(매우 자신 있음, 다소 자신 있음, 그다지 자신 없음, 모두 자신 없음)를 사용하여 진술을 평가하여 결정합니다.
|
6 개월
|
|
재정적 독성에 대한 종합 점수(COST)
기간: 6 개월
|
의료비와 관련된 재정적 어려움.
재정적 어려움에 관한 진술을 5점 척도(매우 많이, 꽤 많이, 다소, 조금, 전혀)로 평가하여 결정합니다.
|
6 개월
|
|
건강 보험 문해력 측정
기간: 12 개월
|
개인이 건강 플랜에 대한 정보를 찾고 평가하고, 자신(또는 가족)의 재정 및 건강 상황에 가장 적합한 플랜을 선택하고 플랜을 사용할 수 있는 지식, 능력 및 자신감의 정도.
4점 척도(매우 자신 있음, 다소 자신 있음, 그다지 자신 없음, 모두 자신 없음)를 사용하여 진술을 평가하여 결정합니다.
|
12 개월
|
|
재정적 독성에 대한 종합 점수(COST)
기간: 12 개월
|
의료비와 관련된 재정적 어려움.
재정적 어려움에 관한 진술을 5점 척도(매우 많이, 꽤 많이, 다소, 조금, 전혀)로 평가하여 결정합니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발 감시
기간: 18개월
|
지난 1년 이내에 재발에 대한 암 감시를 충족(부분적으로 또는 완전히) 또는 충족하지 못함(기준선으로부터 6개월-18개월을 기준으로)
|
18개월
|
|
생존자 케어 영수증
기간: 18개월
|
공유, 조정된 치료를 포함하여 다른 생존 치료(감시 치료 제외)를 받는 것에 관한 정보 수집(예: 현재 절차 용어 코드를 사용하여 지난 1년(기준선 이후 6-18개월)에 1차 진료 제공자와 종양 전문의를 방문했음을 지정) .
|
18개월
|
|
보험 적용 범위
기간: 기준선
|
참가자가 가지고 있는 보험 보장 유형에 대해 묻는 질문(참가자가 자신의 보장이 공공/민간인지, 보험 계약자, 보장되는 사람 수 등을 표시하도록 함).
|
기준선
|
|
보험 적용 범위
기간: 6 개월
|
참가자가 가지고 있는 보험 보장 유형에 대해 묻는 질문(참가자가 자신의 보장이 공공/민간인지, 보험 계약자, 보장되는 사람 수 등을 표시하도록 함).
|
6 개월
|
|
보험 적용 범위
기간: 12 개월
|
참가자가 가지고 있는 보험 보장 유형에 대해 묻는 질문(참가자가 자신의 보장이 공공/민간인지, 보험 계약자, 보장되는 사람 수 등을 표시하도록 함).
|
12 개월
|
|
부담적정보험법(Affordable Care Act) 및 기타 보험법에 대한 숙지
기간: 기준선
|
보호(예: 항소), 보험 적용 범위 및 법적 보호에 대한 지식.
4점 척도(매우 친숙함, 어느 정도 친숙함, 너무 익숙하지 않음, 전혀 익숙하지 않음)를 사용하여 등급이 매겨진 보험 법규에 대한 친숙도에 관한 진술을 사용하여 표시됩니다.
|
기준선
|
|
부담적정보험법(Affordable Care Act) 및 기타 보험법에 대한 숙지
기간: 6 개월
|
보호(예: 항소), 보험 적용 범위 및 법적 보호에 대한 지식.
4점 척도(매우 친숙함, 어느 정도 친숙함, 너무 익숙하지 않음, 전혀 익숙하지 않음)를 사용하여 등급이 매겨진 보험 법규에 대한 친숙도에 관한 진술을 사용하여 표시됩니다.
|
6 개월
|
|
부담적정보험법(Affordable Care Act) 및 기타 보험법에 대한 숙지
기간: 12 개월
|
보호(예: 항소), 보험 적용 범위 및 법적 보호에 대한 지식.
4점 척도(매우 친숙함, 어느 정도 친숙함, 너무 익숙하지 않음, 전혀 익숙하지 않음)를 사용하여 등급이 매겨진 보험 법규에 대한 친숙도에 관한 진술을 사용하여 표시됩니다.
|
12 개월
|
|
등록 및 세션 완료의 타당성
기간: 6 개월
|
개입에 등록된 총 수에서 계산된 참여 및 완료된 세션 수에서 계산된 등록 비율.
|
6 개월
|
|
허용 가능성:
기간: 6 개월
|
CHAT-S 만족도 5점 척도. 5점 척도(매우 만족, 다소 만족, 보통, 다소 불만족, 매우 불만족)로 연구에 대한 평가 진술. 당신이 원했던 도움? 이 프로그램이 귀하가 생존자 돌봄에 접근하는 데 얼마나 도움이 되었습니까?) |
6 개월
|
|
내비게이터와의 대인관계에 대한 환자 만족도
기간: 6 개월
|
네비게이터가 제공하는 통신 및 서비스에 대한 경험.
내비게이터 대인 관계에 대한 환자 만족도(PSN-I)의 진술 사용.
5점 척도 사용(매우 동의함, 동의함, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음).
|
6 개월
|
|
비용 관련 리터러시
기간: 기준선
|
의료비 처리에 대한 자신감은 4점 척도(매우 자신 있음, 다소 자신 있음, 너무 자신 없음, 전혀 자신 없음)를 사용하여 평가 진술로 표시됩니다.
|
기준선
|
|
비용 관련 리터러시
기간: 6 개월
|
의료비 처리에 대한 자신감은 4점 척도(매우 자신 있음, 다소 자신 있음, 너무 자신 없음, 전혀 자신 없음)를 사용하여 평가 진술로 표시됩니다.
|
6 개월
|
|
비용 관련 리터러시
기간: 12 개월
|
의료비 처리에 대한 자신감은 4점 척도(매우 자신 있음, 다소 자신 있음, 너무 자신 없음, 전혀 자신 없음)를 사용하여 평가 진술로 표시됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00164028
- R01CA276825 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .