Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kennis over ziektekostenverzekeringen onder jonge volwassen overlevenden van kanker (CHAT-S)

22 april 2026 bijgewerkt door: Anne Kirchhoff, University of Utah

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de geletterdheid en bewaking van ziektekostenverzekeringen bij jongvolwassen kankeroverlevenden te verbeteren

We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om een ​​navigatie-interventie van 4 sessies voor virtuele ziektekostenverzekeringen te testen die de kennis over ziektekostenverzekeringen zal vergroten, de financiële lasten zal verminderen en het toezicht op herhaling zal verbeteren bij 300 jongvolwassen overlevenden van kanker in de leeftijd van 26 tot 39 jaar. We zullen zelfgerapporteerde enquêtegegevens combineren met elektronische medische dossiers en claimgegevens om de resultaten en werkzaamheid van het onderzoek te onderzoeken. We zullen ook een economische evaluatie uitvoeren met behulp van kosteneffectiviteits- en budgetimpactanalyses, om de duurzaamheid van de interventie vast te stellen bij het verbeteren van de resultaten van jongvolwassen overlevenden door hun kennis over ziektekostenverzekeringen te vergroten en hun financiële lasten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het eerste jaar na het einde van de kankerbehandeling is een kritieke tijd om nabestaandenzorg op te zetten voor overlevenden van jongvolwassen (YA) kanker in de leeftijd van 26 tot 39 jaar. overlevenden. Tegelijkertijd hebben YA's van 26 tot 39 jaar het hoogste percentage van zowel onverzekerdheid als onderverzekering onder volwassenen in de Verenigde Staten. Het eerdere werk van ons team toonde aan dat overlevenden van YA-kanker melden dat ze weinig begrip hebben van hun ziektekostenverzekering en de diensten die deze dekken, wat hun vermogen om door de zorg te navigeren beïnvloedt. Samen kunnen deze problemen leiden tot aanzienlijke toegangsbelemmeringen en ernstige medische kosten voor deze populatie. Dit voorstel komt tegemoet aan de dringende noodzaak om de kennis over de ziektekostenverzekering van overlevenden van YA-kanker te verbeteren en de financiële toxiciteit te verminderen, waardoor hun vermogen om de aanbevolen nabestaandenzorg te ontvangen, wordt verbeterd. Geleid door Andersen en Aday's Behavioral Model of Health Services Use, ontwikkelden en testten we een 4-sessie virtuele patiëntnavigatie-interventie voor overlevenden van YA-kanker die was aangepast van een pilootprogramma voor overlevenden van kinderkanker. De eerste resultaten ondersteunen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van beide pilot-onderzoeken met YA-overlevenden van 26 tot 39 jaar. We stellen nu een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de doeltreffendheid van dit programma ("CHAT-S", Cancer Health InsurAnce Tools with Survivors) te testen om de kennis van de ziektekostenverzekering, de financiële toxiciteit als gevolg van medische kosten en het toezicht na de behandeling op herhaling bij YA te verbeteren. overlevenden van kanker in de leeftijd van 26 tot 39 (tot 45 jaar). We zijn van plan om N=300 (N=200 interventie; N=100 gebruikelijke zorg) YA's met borst-, teelbal-, lymfoom-, sarcoom- en colorectale kanker die in het afgelopen jaar de eerste behandeling hebben voltooid, te randomiseren vanuit 14 locaties in de University of Utah Healthcare (UUHC) en Intermountain Healthcare (IH) systemen. UUHC en IH hebben veel overlevenden van kanker op het platteland (20%) en Hispanic / Latinx (18%); we zullen deze belangrijke subgroepen overbemonsteren. We zullen bepalen of CHAT-S de geletterdheid van de ziektekostenverzekering en de financiële toxiciteit verbetert na 6 maanden follow-up (primaire uitkomsten). Verder hebben UUHC en IH een geïntegreerde data-infrastructuur waarmee we elektronische medische dossiers en claimgegevens kunnen vastleggen om te onderzoeken of CHAT-S de surveillancezorg verbetert voor recidief na 18 maanden follow-up (secundaire uitkomst). We zullen moderatoren (bijv. Landelijkheid, etniciteit) van de interventie-effecten onderzoeken. Ten slotte zullen we, om toekomstige verspreiding te informeren, een budgetimpactanalyse en een kosteneffectiviteitsanalyse op korte en lange termijn van CHAT-S uitvoeren. Dit voorstel komt tegemoet aan het doel van het National Cancer Institute om de zorg voor overlevenden van kanker te verbeteren en de financiële toxiciteit te verminderen. We zullen aantonen dat een virtuele ziektekostenverzekeringsinterventie de verzekeringsgeletterdheid, financiële toxiciteit en bewakingszorg onder overlevenden van YA-kanker kan verbeteren, en begeleiding kan bieden bij het verbeteren van de nabestaandenzorg in de Verenigde Staten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • Intermountain Health
        • Contact:
          • Mark Lewis, MD
          • Telefoonnummer: 801-507-3630
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers komen in aanmerking voor dit onderzoek als ze:

  1. werden gediagnosticeerd met borst-, teelbal-, lymfoom-, sarcoom- en colorectale kanker,
  2. tussen 26 en 45 jaar oud zijn (bij voorkeur tussen 26 en 39, maar niet ouder dan 45),
  3. De eerste behandeling (d.w.z. bestraling, chemotherapie of operatie) in het afgelopen jaar hebben voltooid,
  4. Patiënt bent van de University of Utah/Huntsman Cancer Institute of Intermountain Healthcare, en
  5. Spreek Engels.

Uitsluitingscriteria:

Potentiële deelnemers worden uitgesloten als zij:

  1. Niet in staat zijn om deel te nemen vanwege een ontwikkelingsachterstand, en
  2. Spreek een andere taal dan Engels, en
  3. Kan niet deelnemen via een telefoon of een video-compatibele computer of mobiel apparaat (bijv. smartphone, laptop, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHAT-S
CHAT-S bestaat uit 4 tweewekelijkse videoconferentiesessies van 35-45 minuten met een patiëntennavigator en een patiëntenboekje over verzekering, kosten en nabestaandenzorg.
Gedragsmatig: CHAT-S
De CHAT-S-interventie omvat 4 videoconferentiesessies gedurende een periode van 2 maanden die worden geleverd door een patiëntnavigator. Sessie 1 zal inhoud bevatten om deelnemers voor te lichten over nabestaandenzorg en veelvoorkomende soorten nazorg die nodig zijn voor hun specifieke kanker, evenals de voorwaarden en concepten van de basisverzekering. Sessie 2 leert deelnemers over hun eigen verzekeringsplan (bijv. dekking, uitkeringen, uitsplitsing van rekeningen en uitleg van uitkeringen), zodat ze beter kunnen navigeren door zowel de medische als de verzekeringssystemen. Sessie 3 bespreekt ziektekostenverzekeringswetten (bijv. ACA, FMLA, No Surprises Act) en hoe verder te gaan met een beroepsprocedure. Sessie 4 legt uit hoe de kosten kunnen worden beheerd door middel van budgettering en gesprekken over de kosten van zorg met hun medische zorgverleners.
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg bestaat uit een bronnenlijst die door de navigator wordt verzonden.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg zal bestaan ​​uit een bronnenlijst die de beschikbare middelen van de organisatie en de gemeenschap beschrijft op het gebied van verzekeringen, financiële lasten en nabestaandenzorg. Verder zullen we bijhouden of deelnemers zijn doorverwezen of betrokken zijn geweest bij diensten met behulp van de vervolgenquêtes en via de EPD/claimgegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel geletterdheid ziektekostenverzekering (HILM)
Tijdsspanne: Basislijn
De mate waarin individuen de kennis, het vermogen en het vertrouwen hebben om informatie over gezondheidsplannen te vinden en te evalueren, het beste plan te selecteren voor hun eigen financiële en gezondheidssituatie (of die van hun gezin), en het plan te gebruiken. Bepaald door beoordelingsverklaringen met behulp van een 4-puntsschaal (zeer zelfverzekerd, enigszins zelfverzekerd, niet al te zelfverzekerd, niet helemaal zelfverzekerd).
Basislijn
Uitgebreide score voor financiële toxiciteit (COST)
Tijdsspanne: Basislijn
Financiële nood in verband met medische kosten. Vastgesteld door uitspraken over financiële problemen op een 5-puntsschaal (heel veel, nogal, een beetje, een beetje, helemaal niet).
Basislijn
Maatregel geletterdheid ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: 6 maanden
De mate waarin individuen de kennis, het vermogen en het vertrouwen hebben om informatie over gezondheidsplannen te vinden en te evalueren, het beste plan te selecteren voor hun eigen financiële en gezondheidssituatie (of die van hun gezin), en het plan te gebruiken. Bepaald door beoordelingsverklaringen met behulp van een 4-puntsschaal (zeer zelfverzekerd, enigszins zelfverzekerd, niet al te zelfverzekerd, niet helemaal zelfverzekerd).
6 maanden
Uitgebreide score voor financiële toxiciteit (COST)
Tijdsspanne: 6 maanden
Financiële nood in verband met medische kosten. Vastgesteld door uitspraken over financiële problemen op een 5-puntsschaal (heel veel, nogal, een beetje, een beetje, helemaal niet).
6 maanden
Maatregel geletterdheid ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: 12 maanden
De mate waarin individuen de kennis, het vermogen en het vertrouwen hebben om informatie over gezondheidsplannen te vinden en te evalueren, het beste plan te selecteren voor hun eigen financiële en gezondheidssituatie (of die van hun gezin), en het plan te gebruiken. Bepaald door beoordelingsverklaringen met behulp van een 4-puntsschaal (zeer zelfverzekerd, enigszins zelfverzekerd, niet al te zelfverzekerd, niet helemaal zelfverzekerd).
12 maanden
Uitgebreide score voor financiële toxiciteit (COST)
Tijdsspanne: 12 maanden
Financiële nood in verband met medische kosten. Vastgesteld door uitspraken over financiële problemen op een 5-puntsschaal (heel veel, nogal, een beetje, een beetje, helemaal niet).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Surveillance voor herhaling
Tijdsspanne: 18 maanden
Voldeed (gedeeltelijk of volledig) aan of voldeed niet aan kankersurveillance voor recidief in het afgelopen jaar (kijkend vanaf 6 maanden-18 maanden na baseline)
18 maanden
Overlevingszorg Ontvangst
Tijdsspanne: 18 maanden
Informatie verzamelen over het ontvangen van andere nabestaandenzorg (anders dan bewakingszorg), inclusief gedeelde, gecoördineerde zorg (bijv. gebruik van huidige procedurele terminologiecodes om aan te geven dat er in het afgelopen jaar - 6-18 maanden na baseline - zowel eerstelijnszorgverleners als oncologen zijn geweest) .
18 maanden
Verzekeringsdekking
Tijdsspanne: Basislijn
Vragen over het type verzekeringsdekking dat deelnemers hebben (deelnemers laten aangeven of hun dekking publiek/privaat is, verzekeringnemer, aantal gedekte personen enz.).
Basislijn
Verzekeringsdekking
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragen over het type verzekeringsdekking dat deelnemers hebben (deelnemers laten aangeven of hun dekking publiek/privaat is, verzekeringnemer, aantal gedekte personen enz.).
6 maanden
Verzekeringsdekking
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragen over het type verzekeringsdekking dat deelnemers hebben (deelnemers laten aangeven of hun dekking publiek/privaat is, verzekeringnemer, aantal gedekte personen enz.).
12 maanden
Bekendheid met de Affordable Care Act en andere verzekeringswetgeving
Tijdsspanne: Basislijn
Kennis van bescherming (bijvoorbeeld beroep), mogelijkheden voor verzekeringsdekking en wettelijke bescherming. Aangegeven met uitspraken over bekendheid met verzekeringswetgeving gescoord op een 4-puntsschaal (zeer bekend, enigszins bekend, niet zo bekend, helemaal niet bekend).
Basislijn
Bekendheid met de Affordable Care Act en andere verzekeringswetgeving
Tijdsspanne: 6 maanden
Kennis van bescherming (bijvoorbeeld beroep), mogelijkheden voor verzekeringsdekking en wettelijke bescherming. Aangegeven met uitspraken over bekendheid met verzekeringswetgeving gescoord op een 4-puntsschaal (zeer bekend, enigszins bekend, niet zo bekend, helemaal niet bekend).
6 maanden
Bekendheid met de Affordable Care Act en andere verzekeringswetgeving
Tijdsspanne: 12 maanden
Kennis van bescherming (bijvoorbeeld beroep), mogelijkheden voor verzekeringsdekking en wettelijke bescherming. Aangegeven met uitspraken over bekendheid met verzekeringswetgeving gescoord op een 4-puntsschaal (zeer bekend, enigszins bekend, niet zo bekend, helemaal niet bekend).
12 maanden
Haalbaarheid van inschrijving en voltooiing van de sessie
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage ingeschreven berekend op basis van aantal benaderd voor deelname en voltooide sessies berekend op basis van totaal aantal ingeschreven voor de interventie.
6 maanden
Aanvaardbaarheid:
Tijdsspanne: 6 maanden

5-puntsschalen van tevredenheid met CHAT-S. Beoordelingsuitspraken over het onderzoek met een 5-puntsschaal (zeer tevreden, enigszins tevreden, neutraal, enigszins ontevreden, zeer ontevreden).

hulp die je wilde? Hoe nuttig is dit programma voor u geweest om toegang te krijgen tot nabestaandenzorg?)
6 maanden
Patiënttevredenheid met interpersoonlijke relatie met Navigator
Tijdsspanne: 6 maanden
Ervaringen met communicatie en dienstverlening door de navigator. Verklaringen gebruiken van de patiënttevredenheid met Navigator Interpersoonlijke Relatie (PSN-I). Gebruik een 5-puntsschaal (helemaal mee eens, mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee oneens, helemaal mee oneens).
6 maanden
Kostengerelateerde geletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn
Vertrouwen in het omgaan met medische kosten weergegeven door beoordelingsverklaringen met behulp van een 4-puntsschaal (zeer zelfverzekerd, enigszins zelfverzekerd, niet al te zelfverzekerd, helemaal niet zelfverzekerd).
Basislijn
Kostengerelateerde geletterdheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Vertrouwen in het omgaan met medische kosten weergegeven door beoordelingsverklaringen met behulp van een 4-puntsschaal (zeer zelfverzekerd, enigszins zelfverzekerd, niet al te zelfverzekerd, helemaal niet zelfverzekerd).
6 maanden
Kostengerelateerde geletterdheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Vertrouwen in het omgaan met medische kosten weergegeven door beoordelingsverklaringen met behulp van een 4-puntsschaal (zeer zelfverzekerd, enigszins zelfverzekerd, niet al te zelfverzekerd, helemaal niet zelfverzekerd).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Intermountain Health Care, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00164028
  • R01CA276825 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren