- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05829070
Повышение грамотности медицинского страхования среди молодых людей, перенесших рак (CHAT-S)
Рандомизированное контролируемое исследование по повышению грамотности медицинского страхования и эпиднадзора среди молодых людей, перенесших рак
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники имеют право на это исследование, если они:
- Были диагностированы рак молочной железы, яичек, лимфома, саркома и колоректальный рак,
- Возраст от 26 до 45 лет (желательно от 26 до 39, но не старше 45),
- Вы завершили начальное лечение (т. е. лучевую терапию, химиотерапию или хирургическое вмешательство) в течение последнего года,
- Являетесь пациентом Университета Юты/Института рака Хантсмана или Intermountain Healthcare, и
- Говорить на английском.
Критерий исключения:
Потенциальные участники будут исключены, если они:
- Не могут участвовать из-за задержки развития, и
- Говорите на языке, отличном от английского, и
- Невозможно участвовать ни по телефону, ни через компьютер или мобильное устройство с поддержкой видео (например, смартфон, ноутбук и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ЧАТ-С
CHAT-S состоит из 4 сеансов видеоконференцсвязи по 35-45 минут, проводимых раз в две недели, с навигатором пациента и буклетом для пациента о страховании, расходах и уходе за выжившими.
|
Вмешательство CHAT-S будет включать в себя 4 сеанса видеоконференции в течение 2 месяцев, которые будут проводиться навигатором пациентов.
Сессия 1 будет включать в себя материалы для обучения участников уходу за выжившими и общим типам последующего ухода, необходимого для их конкретного рака, а также основным терминам и понятиям страхования.
Сессия 2 расскажет участникам об их собственном страховом плане (например, о покрытии, льготах, разбивке счетов и разъяснении льгот), чтобы они могли лучше ориентироваться как в медицинской, так и в страховой системах.
Занятие 3 рассматривает законы о медицинском страховании (например, ACA, FMLA, Закон об отсутствии сюрпризов) и способы подачи апелляций.
Занятие 4 объясняет, как управлять затратами посредством составления бюджета и обсуждения стоимости лечения со своими поставщиками медицинских услуг.
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Обычное обслуживание будет состоять из списка ресурсов, отправленного навигатором.
|
Обычный уход будет состоять из списка ресурсов, в котором описаны организационные и общественные ресурсы, доступные для страхования, финансового бремени и ухода в связи с потерей кормильца.
Кроме того, мы будем отслеживать, были ли участники направлены или привлечены к услугам, используя последующие опросы и данные EHR/претензий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение грамотности медицинского страхования (HILM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степень, в которой люди обладают знаниями, способностями и уверенностью для поиска и оценки информации о планах медицинского обслуживания, выбора наилучшего плана для их собственных (или их семьи) финансовых и медицинских обстоятельств и использования плана.
Определяется оценка высказываний по 4-бальной шкале (очень уверенно, в некоторой степени уверенно, не слишком уверенно, не совсем уверенно).
|
Базовый уровень
|
Комплексная оценка финансовой токсичности (COST)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Финансовые трудности, связанные с расходами на лечение.
Определяется оценкой заявлений о финансовых затруднениях по 5-балльной шкале (очень сильно, совсем немного, несколько, немного, совсем нет).
|
Базовый уровень
|
Мера грамотности медицинского страхования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень, в которой люди обладают знаниями, способностями и уверенностью для поиска и оценки информации о планах медицинского обслуживания, выбора наилучшего плана для их собственных (или их семьи) финансовых и медицинских обстоятельств и использования плана.
Определяется оценка высказываний по 4-бальной шкале (очень уверенно, в некоторой степени уверенно, не слишком уверенно, не совсем уверенно).
|
6 месяцев
|
Комплексная оценка финансовой токсичности (COST)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Финансовые трудности, связанные с расходами на лечение.
Определяется оценкой заявлений о финансовых затруднениях по 5-балльной шкале (очень сильно, совсем немного, несколько, немного, совсем нет).
|
6 месяцев
|
Мера грамотности медицинского страхования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Степень, в которой люди обладают знаниями, способностями и уверенностью для поиска и оценки информации о планах медицинского обслуживания, выбора наилучшего плана для их собственных (или их семьи) финансовых и медицинских обстоятельств и использования плана.
Определяется оценка высказываний по 4-бальной шкале (очень уверенно, в некоторой степени уверенно, не слишком уверенно, не совсем уверенно).
|
12 месяцев
|
Комплексная оценка финансовой токсичности (COST)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Финансовые трудности, связанные с расходами на лечение.
Определяется оценкой заявлений о финансовых затруднениях по 5-балльной шкале (очень сильно, совсем немного, несколько, немного, совсем нет).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наблюдение за рецидивами
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Соответствовал (частично или полностью) или не соответствовал эпиднадзору за раком на предмет рецидива в течение последнего года (от 6 до 18 месяцев после исходного уровня)
|
18 месяцев
|
Квитанция об уходе за пережившими жертвами
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сбор информации о получении другой помощи в связи с потерей кормильца (кроме наблюдения), включая совместную, скоординированную помощь (например, с использованием кодов текущей процедурной терминологии для обозначения посещений в течение последнего года - 6-18 месяцев после исходного уровня - как с поставщиками первичной медико-санитарной помощи, так и с онкологами) .
|
18 месяцев
|
Страховое покрытие
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вопросы о типе страхового покрытия, которое есть у участников (участники должны указать, является ли их страховое покрытие государственным или частным, держателя полиса, количество застрахованных людей и т. д.).
|
Базовый уровень
|
Страховое покрытие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вопросы о типе страхового покрытия, которое есть у участников (участники должны указать, является ли их страховое покрытие государственным или частным, держателя полиса, количество застрахованных людей и т. д.).
|
6 месяцев
|
Страховое покрытие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вопросы о типе страхового покрытия, которое есть у участников (участники должны указать, является ли их страховое покрытие государственным или частным, держателя полиса, количество застрахованных людей и т. д.).
|
12 месяцев
|
Влияние COVID-19 на здравоохранение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вопросы о влиянии пандемии на доступ к медицинскому обслуживанию и финансовые последствия (включая варианты с несколькими вариантами ответов, такие как «Я полностью прекратил работу» или «Я изменил статус своего учебного заведения с полного на неполный рабочий день»).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Влияние COVID-19 на здравоохранение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вопросы о влиянии пандемии на доступ к медицинскому обслуживанию и финансовые последствия (включая варианты с несколькими вариантами ответов, такие как «Я полностью прекратил работу» или «Я изменил статус своего учебного заведения с полного на неполный рабочий день»).
|
Базовый уровень
|
Влияние COVID-19 на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вопросы о влиянии пандемии на доступ к медицинскому обслуживанию и финансовые последствия (включая варианты с несколькими вариантами ответов, такие как «Я полностью прекратил работу» или «Я изменил статус своего учебного заведения с полного на неполный рабочий день»).
|
6 месяцев
|
Знание Закона о доступном медицинском обслуживании и других страховых законодательных актов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Знание средств защиты (например, апелляции), способов страхового покрытия и правовой защиты.
Обозначается высказываниями о знакомстве со страховым законодательством, оцениваемым по 4-балльной шкале (очень знакомо, немного знакомо, не слишком знакомо, совсем не знакомо).
|
Базовый уровень
|
Знание Закона о доступном медицинском обслуживании и других страховых законодательных актов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Знание средств защиты (например, апелляции), способов страхового покрытия и правовой защиты.
Обозначается высказываниями о знакомстве со страховым законодательством, оцениваемым по 4-балльной шкале (очень знакомо, немного знакомо, не слишком знакомо, совсем не знакомо).
|
6 месяцев
|
Знание Закона о доступном медицинском обслуживании и других страховых законодательных актов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Знание средств защиты (например, апелляции), способов страхового покрытия и правовой защиты.
Обозначается высказываниями о знакомстве со страховым законодательством, оцениваемым по 4-балльной шкале (очень знакомо, немного знакомо, не слишком знакомо, совсем не знакомо).
|
12 месяцев
|
Возможность записи и завершения сеанса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент зачисленных, рассчитанный на основе числа приглашенных для участия и завершенных сеансов, рассчитанный на основе общего числа зачисленных в интервенцию.
|
6 месяцев
|
Приемлемость:
Временное ограничение: 6 месяцев
|
5-балльная шкала удовлетворенности ЧАТ-С. Оцените высказывания относительно исследования по 5-балльной шкале (очень доволен, в некоторой степени удовлетворен, нейтрально, в некоторой степени неудовлетворен, очень недоволен). помощь, которую вы хотели? Насколько полезной для вас была эта программа в получении доступа к уходу в связи с потерей кормильца?) |
6 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов межличностными отношениями с навигатором
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опыт общения и услуг, предоставляемых навигатором.
Используя утверждения из отчета «Удовлетворенность пациентов межличностными отношениями навигатора» (PSN-I).
По 5-балльной шкале (полностью согласен, согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен, совершенно не согласен).
|
6 месяцев
|
Грамотность, связанная с затратами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уверенность в возмещении медицинских расходов определяется рейтинговыми утверждениями по 4-балльной шкале (очень уверен, в некоторой степени уверен, не слишком уверен, совсем не уверен).
|
Базовый уровень
|
Грамотность, связанная с затратами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уверенность в возмещении медицинских расходов определяется рейтинговыми утверждениями по 4-балльной шкале (очень уверен, в некоторой степени уверен, не слишком уверен, совсем не уверен).
|
6 месяцев
|
Грамотность, связанная с затратами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уверенность в возмещении медицинских расходов определяется рейтинговыми утверждениями по 4-балльной шкале (очень уверен, в некоторой степени уверен, не слишком уверен, совсем не уверен).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA276825 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЧАТ-С
-
Hôpital le VinatierРекрутингРасстройство аутистического спектраФранция
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйТахикардия, желудочковаяСоединенное Королевство, Дания, Италия, Новая Зеландия, Германия, Франция, Нидерланды, Португалия, Чехия, Испания
-
ShionogiЗавершенныйРак головы и шеи | Рак пищевода | Рак легких | Мезотелиома | Рак мочевого пузыряСоединенное Королевство
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
Assiut UniversityНеизвестныйГрудное вскармливание, Эксклюзив
-
ShionogiЗавершенный
-
ShionogiЗавершенныйХронический кашельСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Япония, Украина, Польша, Чехия
-
Alkahest, Inc.ЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиСоединенные Штаты
-
ShionogiЗавершенный
-
ShionogiЗавершенныйАтопический дерматитСоединенные Штаты