Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение грамотности медицинского страхования среди молодых людей, перенесших рак (CHAT-S)

12 декабря 2023 г. обновлено: Anne Kirchhoff, University of Utah

Рандомизированное контролируемое исследование по повышению грамотности медицинского страхования и эпиднадзора среди молодых людей, перенесших рак

Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы протестировать 4-сеансовое виртуальное вмешательство по страхованию здоровья, которое расширит знания о медицинском страховании, снизит финансовое бремя и улучшит эпиднадзор за рецидивами среди 300 молодых взрослых, перенесших рак, в возрасте от 26 до 39 лет. Мы объединим данные опросов, предоставленных самими исследователями, с электронными медицинскими картами и данными о претензиях, чтобы изучить результаты и эффективность испытаний. Мы также проведем экономическую оценку с использованием анализа экономической эффективности и влияния на бюджет, чтобы установить устойчивость вмешательства в улучшении результатов молодых взрослых, переживших насилие, за счет расширения их знаний о медицинском страховании и снижения их финансового бремени.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Первый год после окончания лечения рака является критическим временем для организации помощи в связи с выживанием для молодых людей в возрасте от 26 до 39 лет, переживших рак. выжившие. В то же время молодые люди в возрасте от 26 до 39 лет имеют самый высокий уровень как незастрахованности, так и недостаточности страховки среди взрослых в Соединенных Штатах. Предыдущая работа нашей команды показала, что выжившие после рака молодых людей сообщают о низком понимании своей медицинской страховки и услуг, которые она покрывает, что влияет на их способность ориентироваться в уходе. В совокупности эти проблемы могут привести к значительным препятствиям в доступе к медицинской помощи и серьезным последствиям для этой группы населения. Это предложение направлено на решение острой необходимости повышения грамотности лиц, перенесших рак, в сфере медицинского страхования и снижения финансовой токсичности, тем самым повышая их способность получать рекомендуемую помощь в связи с выживанием. Руководствуясь поведенческой моделью использования медицинских услуг Андерсена и Адея, мы разработали и протестировали 4-сеансовую виртуальную навигацию пациентов для выживших после рака молодых людей, которая была адаптирована из пилотной программы для выживших после рака в детстве. Первоначальные результаты подтверждают осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность обоих этих пилотных испытаний с участием лиц, перенесших ЮА, в возрасте от 26 до 39 лет. Теперь мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности этой программы («ЧАТ-S», «Инструменты медицинского страхования от рака с выжившими») для повышения грамотности медицинского страхования, финансовой токсичности из-за медицинских расходов и постлечебного наблюдения за рецидивами среди молодых людей. выжившие после рака в возрасте от 26 до 39 лет (до 45 лет). Мы планируем рандомизировать N = 300 (N = 200 вмешательство; N = 100 обычный уход) молодых людей с раком груди, яичек, лимфомой, саркомой и колоректальным раком, которые завершили начальное лечение в течение последнего года из 14 мест в Университете штата Юта. (UUHC) и Intermountain Healthcare (IH). UUHC и IH имеют много сельских (20%) и латиноамериканцев / латиноамериканцев (18%) выживших после рака YA; мы будем передискретизировать эти важные подгруппы. Мы определим, улучшает ли CHAT-S грамотность в области медицинского страхования и финансовую токсичность через 6 месяцев наблюдения (основные результаты). Кроме того, UUHC и IH имеют интегрированную инфраструктуру данных, которая позволяет нам собирать электронные медицинские карты и данные заявлений, чтобы выяснить, улучшает ли CHAT-S эпиднадзор за рецидивами через 18 месяцев наблюдения (вторичный результат). Мы изучим модераторы (например, сельскую местность, этническую принадлежность) эффектов вмешательства. Наконец, для дальнейшего распространения мы проведем анализ воздействия на бюджет, а также краткосрочный и долгосрочный анализ экономической эффективности CHAT-S. Это предложение направлено на достижение цели Национального института рака по улучшению ухода за выжившими после рака и снижению финансовой токсичности. Мы продемонстрируем, что виртуальное вмешательство по повышению грамотности в области медицинского страхования может улучшить страховую грамотность, финансовую токсичность и наблюдение за выжившими после рака молодых людей, а также предоставить рекомендации по улучшению ухода за выжившими в Соединенных Штатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники имеют право на это исследование, если они:

  1. Были диагностированы рак молочной железы, яичек, лимфома, саркома и колоректальный рак,
  2. Возраст от 26 до 45 лет (желательно от 26 до 39, но не старше 45),
  3. Вы завершили начальное лечение (т. е. лучевую терапию, химиотерапию или хирургическое вмешательство) в течение последнего года,
  4. Являетесь пациентом Университета Юты/Института рака Хантсмана или Intermountain Healthcare, и
  5. Говорить на английском.

Критерий исключения:

Потенциальные участники будут исключены, если они:

  1. Не могут участвовать из-за задержки развития, и
  2. Говорите на языке, отличном от английского, и
  3. Невозможно участвовать ни по телефону, ни через компьютер или мобильное устройство с поддержкой видео (например, смартфон, ноутбук и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЧАТ-С
CHAT-S состоит из 4 сеансов видеоконференцсвязи по 35-45 минут, проводимых раз в две недели, с навигатором пациента и буклетом для пациента о страховании, расходах и уходе за выжившими.
Вмешательство CHAT-S будет включать в себя 4 сеанса видеоконференции в течение 2 месяцев, которые будут проводиться навигатором пациентов. Сессия 1 будет включать в себя материалы для обучения участников уходу за выжившими и общим типам последующего ухода, необходимого для их конкретного рака, а также основным терминам и понятиям страхования. Сессия 2 расскажет участникам об их собственном страховом плане (например, о покрытии, льготах, разбивке счетов и разъяснении льгот), чтобы они могли лучше ориентироваться как в медицинской, так и в страховой системах. Занятие 3 рассматривает законы о медицинском страховании (например, ACA, FMLA, Закон об отсутствии сюрпризов) и способы подачи апелляций. Занятие 4 объясняет, как управлять затратами посредством составления бюджета и обсуждения стоимости лечения со своими поставщиками медицинских услуг.
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Обычное обслуживание будет состоять из списка ресурсов, отправленного навигатором.
Обычный уход будет состоять из списка ресурсов, в котором описаны организационные и общественные ресурсы, доступные для страхования, финансового бремени и ухода в связи с потерей кормильца. Кроме того, мы будем отслеживать, были ли участники направлены или привлечены к услугам, используя последующие опросы и данные EHR/претензий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение грамотности медицинского страхования (HILM)
Временное ограничение: Базовый уровень
Степень, в которой люди обладают знаниями, способностями и уверенностью для поиска и оценки информации о планах медицинского обслуживания, выбора наилучшего плана для их собственных (или их семьи) финансовых и медицинских обстоятельств и использования плана. Определяется оценка высказываний по 4-бальной шкале (очень уверенно, в некоторой степени уверенно, не слишком уверенно, не совсем уверенно).
Базовый уровень
Комплексная оценка финансовой токсичности (COST)
Временное ограничение: Базовый уровень
Финансовые трудности, связанные с расходами на лечение. Определяется оценкой заявлений о финансовых затруднениях по 5-балльной шкале (очень сильно, совсем немного, несколько, немного, совсем нет).
Базовый уровень
Мера грамотности медицинского страхования
Временное ограничение: 6 месяцев
Степень, в которой люди обладают знаниями, способностями и уверенностью для поиска и оценки информации о планах медицинского обслуживания, выбора наилучшего плана для их собственных (или их семьи) финансовых и медицинских обстоятельств и использования плана. Определяется оценка высказываний по 4-бальной шкале (очень уверенно, в некоторой степени уверенно, не слишком уверенно, не совсем уверенно).
6 месяцев
Комплексная оценка финансовой токсичности (COST)
Временное ограничение: 6 месяцев
Финансовые трудности, связанные с расходами на лечение. Определяется оценкой заявлений о финансовых затруднениях по 5-балльной шкале (очень сильно, совсем немного, несколько, немного, совсем нет).
6 месяцев
Мера грамотности медицинского страхования
Временное ограничение: 12 месяцев
Степень, в которой люди обладают знаниями, способностями и уверенностью для поиска и оценки информации о планах медицинского обслуживания, выбора наилучшего плана для их собственных (или их семьи) финансовых и медицинских обстоятельств и использования плана. Определяется оценка высказываний по 4-бальной шкале (очень уверенно, в некоторой степени уверенно, не слишком уверенно, не совсем уверенно).
12 месяцев
Комплексная оценка финансовой токсичности (COST)
Временное ограничение: 12 месяцев
Финансовые трудности, связанные с расходами на лечение. Определяется оценкой заявлений о финансовых затруднениях по 5-балльной шкале (очень сильно, совсем немного, несколько, немного, совсем нет).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдение за рецидивами
Временное ограничение: 18 месяцев
Соответствовал (частично или полностью) или не соответствовал эпиднадзору за раком на предмет рецидива в течение последнего года (от 6 до 18 месяцев после исходного уровня)
18 месяцев
Квитанция об уходе за пережившими жертвами
Временное ограничение: 18 месяцев
Сбор информации о получении другой помощи в связи с потерей кормильца (кроме наблюдения), включая совместную, скоординированную помощь (например, с использованием кодов текущей процедурной терминологии для обозначения посещений в течение последнего года - 6-18 месяцев после исходного уровня - как с поставщиками первичной медико-санитарной помощи, так и с онкологами) .
18 месяцев
Страховое покрытие
Временное ограничение: Базовый уровень
Вопросы о типе страхового покрытия, которое есть у участников (участники должны указать, является ли их страховое покрытие государственным или частным, держателя полиса, количество застрахованных людей и т. д.).
Базовый уровень
Страховое покрытие
Временное ограничение: 6 месяцев
Вопросы о типе страхового покрытия, которое есть у участников (участники должны указать, является ли их страховое покрытие государственным или частным, держателя полиса, количество застрахованных людей и т. д.).
6 месяцев
Страховое покрытие
Временное ограничение: 12 месяцев
Вопросы о типе страхового покрытия, которое есть у участников (участники должны указать, является ли их страховое покрытие государственным или частным, держателя полиса, количество застрахованных людей и т. д.).
12 месяцев
Влияние COVID-19 на здравоохранение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Вопросы о влиянии пандемии на доступ к медицинскому обслуживанию и финансовые последствия (включая варианты с несколькими вариантами ответов, такие как «Я полностью прекратил работу» или «Я изменил статус своего учебного заведения с полного на неполный рабочий день»).
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Влияние COVID-19 на здравоохранение
Временное ограничение: Базовый уровень
Вопросы о влиянии пандемии на доступ к медицинскому обслуживанию и финансовые последствия (включая варианты с несколькими вариантами ответов, такие как «Я полностью прекратил работу» или «Я изменил статус своего учебного заведения с полного на неполный рабочий день»).
Базовый уровень
Влияние COVID-19 на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
Вопросы о влиянии пандемии на доступ к медицинскому обслуживанию и финансовые последствия (включая варианты с несколькими вариантами ответов, такие как «Я полностью прекратил работу» или «Я изменил статус своего учебного заведения с полного на неполный рабочий день»).
6 месяцев
Знание Закона о доступном медицинском обслуживании и других страховых законодательных актов
Временное ограничение: Базовый уровень
Знание средств защиты (например, апелляции), способов страхового покрытия и правовой защиты. Обозначается высказываниями о знакомстве со страховым законодательством, оцениваемым по 4-балльной шкале (очень знакомо, немного знакомо, не слишком знакомо, совсем не знакомо).
Базовый уровень
Знание Закона о доступном медицинском обслуживании и других страховых законодательных актов
Временное ограничение: 6 месяцев
Знание средств защиты (например, апелляции), способов страхового покрытия и правовой защиты. Обозначается высказываниями о знакомстве со страховым законодательством, оцениваемым по 4-балльной шкале (очень знакомо, немного знакомо, не слишком знакомо, совсем не знакомо).
6 месяцев
Знание Закона о доступном медицинском обслуживании и других страховых законодательных актов
Временное ограничение: 12 месяцев
Знание средств защиты (например, апелляции), способов страхового покрытия и правовой защиты. Обозначается высказываниями о знакомстве со страховым законодательством, оцениваемым по 4-балльной шкале (очень знакомо, немного знакомо, не слишком знакомо, совсем не знакомо).
12 месяцев
Возможность записи и завершения сеанса
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент зачисленных, рассчитанный на основе числа приглашенных для участия и завершенных сеансов, рассчитанный на основе общего числа зачисленных в интервенцию.
6 месяцев
Приемлемость:
Временное ограничение: 6 месяцев

5-балльная шкала удовлетворенности ЧАТ-С. Оцените высказывания относительно исследования по 5-балльной шкале (очень доволен, в некоторой степени удовлетворен, нейтрально, в некоторой степени неудовлетворен, очень недоволен).

помощь, которую вы хотели? Насколько полезной для вас была эта программа в получении доступа к уходу в связи с потерей кормильца?)

6 месяцев
Удовлетворенность пациентов межличностными отношениями с навигатором
Временное ограничение: 6 месяцев
Опыт общения и услуг, предоставляемых навигатором. Используя утверждения из отчета «Удовлетворенность пациентов межличностными отношениями навигатора» (PSN-I). По 5-балльной шкале (полностью согласен, согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен, совершенно не согласен).
6 месяцев
Грамотность, связанная с затратами
Временное ограничение: Базовый уровень
Уверенность в возмещении медицинских расходов определяется рейтинговыми утверждениями по 4-балльной шкале (очень уверен, в некоторой степени уверен, не слишком уверен, совсем не уверен).
Базовый уровень
Грамотность, связанная с затратами
Временное ограничение: 6 месяцев
Уверенность в возмещении медицинских расходов определяется рейтинговыми утверждениями по 4-балльной шкале (очень уверен, в некоторой степени уверен, не слишком уверен, совсем не уверен).
6 месяцев
Грамотность, связанная с затратами
Временное ограничение: 12 месяцев
Уверенность в возмещении медицинских расходов определяется рейтинговыми утверждениями по 4-балльной шкале (очень уверен, в некоторой степени уверен, не слишком уверен, совсем не уверен).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01CA276825 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЧАТ-С

Подписаться