Miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria tra i giovani adulti sopravvissuti al cancro (CHAT-S)
22 aprile 2026 aggiornato da: Anne Kirchhoff, University of Utah
Uno studio controllato randomizzato per migliorare l'alfabetizzazione e la sorveglianza dell'assicurazione sanitaria tra i giovani adulti sopravvissuti al cancro
Condurremo uno studio controllato randomizzato per testare un intervento di navigazione dell'assicurazione sanitaria virtuale in 4 sessioni che aumenterà la conoscenza dell'assicurazione sanitaria, ridurrà l'onere finanziario e migliorerà la sorveglianza per le recidive tra 300 giovani adulti sopravvissuti al cancro di età compresa tra 26 e 39 anni.
Combineremo i dati del sondaggio auto-segnalati con le cartelle cliniche elettroniche e i dati sui reclami per esaminare i risultati e l'efficacia dello studio.
Condurremo anche una valutazione economica utilizzando analisi di costo-efficacia e impatto sul budget, per stabilire la sostenibilità dell'intervento nel migliorare i risultati dei giovani adulti sopravvissuti attraverso l'aumento della loro conoscenza dell'assicurazione sanitaria e la riduzione del loro onere finanziario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo anno dopo la fine del trattamento del cancro è un momento critico per stabilire l'assistenza di sopravvivenza per i sopravvissuti al cancro dei giovani adulti (YA) di età compresa tra 26 e 39 anni. Il ricevimento di cure di sopravvivenza basate sull'evidenza, inclusa la sorveglianza per la recidiva del cancro basata sulle linee guida nazionali, rimane basso tra gli YA sopravvissuti.
Allo stesso tempo, gli YA di età compresa tra 26 e 39 anni hanno il più alto tasso di non assicurazione e sottoassicurazione tra gli adulti negli Stati Uniti.
Il lavoro precedente del nostro team ha dimostrato che i sopravvissuti al cancro YA riportano una scarsa comprensione della loro assicurazione sanitaria e dei servizi che copre, il che influisce sulla loro capacità di navigare nell'assistenza.
Insieme, questi problemi possono portare a notevoli barriere di accesso alle cure e gravi conseguenze sui costi medici per questa popolazione.
Questa proposta affronta l'urgente necessità di migliorare l'alfabetizzazione sanitaria dei sopravvissuti al cancro YA e diminuire la tossicità finanziaria, migliorando così la loro capacità di ricevere le cure di sopravvivenza raccomandate.
Guidati da Andersen e Aday's Behavioral Model of Health Services Use, abbiamo sviluppato e testato pilota un intervento di navigazione virtuale del paziente in 4 sessioni per i sopravvissuti al cancro YA che è stato adattato da un programma pilota per i sopravvissuti al cancro infantile.
I risultati iniziali supportano la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di entrambi questi studi pilota con sopravvissuti di YA di età compresa tra 26 e 39 anni.
Proponiamo ora uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di questo programma ("CHAT-S," Cancer Health insurAnce Tools with Survivors) per migliorare l'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria, la tossicità finanziaria dovuta ai costi medici e la sorveglianza post-trattamento per la recidiva tra YA sopravvissuti al cancro di età compresa tra 26 e 39 anni (fino a 45 anni).
Abbiamo in programma di randomizzare N = 300 (N = 200 interventi; N = 100 cure abituali) YA con carcinoma mammario, testicolare, linfoma, sarcoma e colorettale che hanno completato il trattamento iniziale nell'ultimo anno da 14 sedi presso l'Università dello Utah Healthcare (UUHC) e Intermountain Healthcare (IH).
UUHC e IH hanno molti sopravvissuti al cancro YA rurali (20%) e ispanici / latini (18%); sovracampionamo questi importanti sottogruppi.
Stabiliremo se CHAT-S migliora l'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria e la tossicità finanziaria al follow-up di 6 mesi (risultati primari).
Inoltre, UUHC e IH dispongono di un'infrastruttura dati integrata che ci consente di acquisire cartelle cliniche elettroniche e dati sui reclami per verificare se CHAT-S migliora l'assistenza di sorveglianza per le recidive al follow-up di 18 mesi (esito secondario).
Esploreremo i moderatori (ad esempio, ruralità, etnia) degli effetti dell'intervento.
Infine, per informare la diffusione futura, condurremo un'analisi dell'impatto del budget e un'analisi dell'efficacia in termini di costi a breve e lungo termine di CHAT-S.
Questa proposta affronta l'obiettivo del National Cancer Institute di migliorare la cura dei sopravvissuti al cancro e mitigare la tossicità finanziaria.
Dimostreremo che un intervento di alfabetizzazione assicurativa sanitaria virtuale può migliorare l'alfabetizzazione assicurativa, la tossicità finanziaria e l'assistenza di sorveglianza tra i sopravvissuti al cancro YA e fornire una guida per migliorare l'assistenza alla sopravvivenza negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amy Chevrier, BS
- Numero di telefono: 8018881803
- Email: amy.chevrier@hci.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cindy Turner, MPH
- Email: Cindy.Turner@hci.utah.edu
Luoghi di studio
-
-
Utah
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Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Reclutamento
- Intermountain Health
-
Contatto:
- Mark Lewis, MD
- Numero di telefono: 801-507-3630
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Reclutamento
- University of Utah
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Contatto:
- Anne C Kirchhoff, PhD
- Numero di telefono: 801-587-4084
- Email: anne.kirchhoff@hci.utah.edu
-
Contatto:
- Perla Vaca Lopez, BA
- Email: Perla.VacaLopez@hci.utah.edu
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti sono idonei per questo studio se:
- Sono stati diagnosticati cancro al seno, testicolare, linfoma, sarcoma e colorettale,
- Hanno un'età compresa tra 26 e 45 anni (preferibilmente tra 26 e 39 anni, ma non più di 45 anni),
- Aver completato il trattamento iniziale (ad es. Radioterapia, chemioterapia o intervento chirurgico) nell'ultimo anno,
- Sei un paziente presso l'Università dello Utah/Huntsman Cancer Institute o Intermountain Healthcare, e
- Parlare inglese.
Criteri di esclusione:
I potenziali partecipanti saranno esclusi se:
- Non sono in grado di partecipare a causa di un ritardo nello sviluppo e
- Parla una lingua diversa dall'inglese e
- Impossibile partecipare tramite telefono o computer o dispositivo mobile con capacità video (ad es. smartphone, laptop, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CHAT-S
CHAT-S consiste in 4 sessioni di videoconferenza bisettimanali di 35-45 minuti con un navigatore paziente e un opuscolo paziente su assicurazione, costi e cure di sopravvivenza.
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L'intervento CHAT-S includerà 4 sessioni di videoconferenza per un periodo di tempo di 2 mesi che viene fornito da un navigatore paziente.
La sessione 1 includerà contenuti per educare i partecipanti sulle cure di sopravvivenza e sui tipi comuni di cure di follow-up richieste per il loro cancro specifico, nonché termini e concetti assicurativi di base.
La sessione 2 insegnerà ai partecipanti il proprio piano assicurativo (ad esempio, copertura, benefici, suddivisione delle fatture e spiegazione dei benefici) in modo che possano navigare meglio sia nel sistema medico che in quello assicurativo.
La sessione 3 esamina le leggi sull'assicurazione sanitaria (ad es. ACA, FMLA, No Surprises Act) e come procedere con una procedura di ricorso.
La sessione 4 spiega come gestire i costi attraverso il budget e le conversazioni sui costi delle cure con i loro fornitori di servizi medici.
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Comparatore placebo: Solita cura
La cura abituale consisterà in un elenco di risorse inviato dal navigatore.
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L'assistenza abituale consisterà in un elenco di risorse che descrive le risorse organizzative e comunitarie disponibili per l'assicurazione, l'onere finanziario e l'assistenza di sopravvivenza.
Inoltre, monitoreremo se i partecipanti sono stati segnalati o coinvolti in servizi utilizzando i sondaggi di follow-up e tramite i dati EHR/claims.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria (HILM)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il grado in cui gli individui hanno la conoscenza, la capacità e la fiducia per trovare e valutare le informazioni sui piani sanitari, selezionare il piano migliore per le proprie circostanze finanziarie e sanitarie (o della propria famiglia) e utilizzare il piano.
Determinato dalle dichiarazioni di valutazione utilizzando una scala a 4 punti (molto fiducioso, abbastanza fiducioso, non troppo fiducioso, non del tutto fiducioso).
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Linea di base
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Punteggio completo per la tossicità finanziaria (COST)
Lasso di tempo: Linea di base
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Difficoltà finanziarie legate alle spese mediche.
Determinato dalle dichiarazioni di valutazione relative alle difficoltà finanziarie su una scala a 5 punti (molto, abbastanza, un po', un po', per niente).
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Linea di base
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Misura di alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il grado in cui gli individui hanno la conoscenza, la capacità e la fiducia per trovare e valutare le informazioni sui piani sanitari, selezionare il piano migliore per le proprie circostanze finanziarie e sanitarie (o della propria famiglia) e utilizzare il piano.
Determinato dalle dichiarazioni di valutazione utilizzando una scala a 4 punti (molto fiducioso, abbastanza fiducioso, non troppo fiducioso, non del tutto fiducioso).
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6 mesi
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Punteggio completo per la tossicità finanziaria (COST)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Difficoltà finanziarie legate alle spese mediche.
Determinato dalle dichiarazioni di valutazione relative alle difficoltà finanziarie su una scala a 5 punti (molto, abbastanza, un po', un po', per niente).
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6 mesi
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Misura di alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il grado in cui gli individui hanno la conoscenza, la capacità e la fiducia per trovare e valutare le informazioni sui piani sanitari, selezionare il piano migliore per le proprie circostanze finanziarie e sanitarie (o della propria famiglia) e utilizzare il piano.
Determinato dalle dichiarazioni di valutazione utilizzando una scala a 4 punti (molto fiducioso, abbastanza fiducioso, non troppo fiducioso, non del tutto fiducioso).
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12 mesi
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Punteggio completo per la tossicità finanziaria (COST)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Difficoltà finanziarie legate alle spese mediche.
Determinato dalle dichiarazioni di valutazione relative alle difficoltà finanziarie su una scala a 5 punti (molto, abbastanza, un po', un po', per niente).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sorveglianza per recidiva
Lasso di tempo: 18 mesi
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Soddisfatto (parzialmente o completamente) o mancato rispetto della sorveglianza del cancro per recidiva nell'ultimo anno (guardando da 6 mesi a 18 mesi dopo il basale)
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18 mesi
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Ricevuta di cure di sopravvivenza
Lasso di tempo: 18 mesi
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Raccolta di informazioni riguardanti la ricezione di altre cure di sopravvivenza (diverse dalle cure di sorveglianza) comprese le cure condivise e coordinate (ad esempio, utilizzando i codici terminologici procedurali correnti per designare le visite nell'ultimo anno - 6-18 mesi dopo il basale - sia con i fornitori di cure primarie che con gli oncologi) .
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18 mesi
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Copertura assicurativa
Lasso di tempo: Linea di base
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Domande relative al tipo di copertura assicurativa dei partecipanti (chiedere ai partecipanti di indicare se la loro copertura è pubblica/privata, contraente, numero di persone coperte, ecc.).
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Linea di base
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Copertura assicurativa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Domande relative al tipo di copertura assicurativa dei partecipanti (chiedere ai partecipanti di indicare se la loro copertura è pubblica/privata, contraente, numero di persone coperte, ecc.).
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6 mesi
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Copertura assicurativa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Domande relative al tipo di copertura assicurativa dei partecipanti (chiedere ai partecipanti di indicare se la loro copertura è pubblica/privata, contraente, numero di persone coperte, ecc.).
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12 mesi
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Familiarità con l'Affordable Care Act e altre leggi assicurative
Lasso di tempo: Linea di base
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Conoscenza delle protezioni (ad esempio, ricorsi), vie per la copertura assicurativa e tutele legali.
Indicato utilizzando affermazioni relative alla familiarità con la legislazione assicurativa valutate utilizzando una scala a 4 punti (molto familiare, abbastanza familiare, poco familiare, per niente familiare).
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Linea di base
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Familiarità con l'Affordable Care Act e altre leggi assicurative
Lasso di tempo: 6 mesi
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Conoscenza delle protezioni (ad esempio, ricorsi), vie per la copertura assicurativa e tutele legali.
Indicato utilizzando affermazioni relative alla familiarità con la legislazione assicurativa valutate utilizzando una scala a 4 punti (molto familiare, abbastanza familiare, poco familiare, per niente familiare).
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6 mesi
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Familiarità con l'Affordable Care Act e altre leggi assicurative
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Conoscenza delle protezioni (ad esempio, ricorsi), vie per la copertura assicurativa e tutele legali.
Indicato utilizzando affermazioni relative alla familiarità con la legislazione assicurativa valutate utilizzando una scala a 4 punti (molto familiare, abbastanza familiare, poco familiare, per niente familiare).
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12 mesi
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Fattibilità dell'iscrizione e del completamento della sessione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di iscritti calcolata dal numero avvicinato per la partecipazione e sessioni completate calcolata dal numero totale di iscritti all'intervento.
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6 mesi
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Accettabilità:
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scale di soddisfazione a 5 punti con CHAT-S. Dichiarazioni di valutazione relative allo studio con una scala a 5 punti (molto soddisfatto, abbastanza soddisfatto, neutrale, abbastanza insoddisfatto, molto insoddisfatto). l'assistenza che volevi? Quanto ti è stato utile questo programma per accedere alle cure di sopravvivenza?) |
6 mesi
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Soddisfazione del paziente nei rapporti interpersonali con Navigator
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esperienze di comunicazione e servizi forniti dal navigatore.
Utilizzando le dichiarazioni della soddisfazione del paziente con la relazione interpersonale del navigatore (PSN-I).
Utilizzando una scala a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo).
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6 mesi
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Alfabetizzazione relativa ai costi
Lasso di tempo: Linea di base
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Fiducia nell'affrontare le spese mediche indicata da dichiarazioni di valutazione utilizzando una scala a 4 punti (molto fiducioso, abbastanza fiducioso, non troppo fiducioso, per niente fiducioso).
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Linea di base
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Alfabetizzazione relativa ai costi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Fiducia nell'affrontare le spese mediche indicata da dichiarazioni di valutazione utilizzando una scala a 4 punti (molto fiducioso, abbastanza fiducioso, non troppo fiducioso, per niente fiducioso).
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6 mesi
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Alfabetizzazione relativa ai costi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Fiducia nell'affrontare le spese mediche indicata da dichiarazioni di valutazione utilizzando una scala a 4 punti (molto fiducioso, abbastanza fiducioso, non troppo fiducioso, per niente fiducioso).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00164028
- R01CA276825 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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