- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05829070
Forbedring af sygesikringskompetence blandt unge voksne kræftoverlevere (CHAT-S)
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre læsefærdigheder og overvågning af sygesikring blandt unge voksne kræftoverlevere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne er kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:
- Blev diagnosticeret med brystkræft, testikelkræft, lymfom, sarkom og tyktarmskræft,
- Er mellem 26 og 45 år (helst mellem 26-39, men ikke ældre end 45),
- Har gennemført indledende behandling (dvs. stråling, kemoterapi eller operation) inden for det seneste år,
- Er patient ved University of Utah/Huntsman Cancer Institute eller Intermountain Healthcare, og
- Tal engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de:
- Er ude af stand til at deltage på grund af udviklingsforsinkelse, og
- Tal et andet sprog end engelsk, og
- Ude af stand til at deltage via hverken telefon eller en videokompatibel computer eller mobilenhed (f.eks. smartphone, bærbar computer osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CHAT-S
CHAT-S består af 4 ugentlige 35-45 minutters videokonferencesessioner med en patientnavigator og et patienthæfte om forsikring, omkostninger og efterladtepleje.
|
CHAT-S-interventionen vil omfatte 4 videokonferencesessioner over en 2-måneders periode, som leveres af en patientnavigator.
Session 1 vil indeholde indhold til at uddanne deltagerne om efterladtepleje og almindelige former for opfølgende behandling, der kræves for deres specifikke kræftsygdom, samt grundlæggende forsikringsvilkår og -begreber.
Session 2 vil lære deltagerne om deres egen forsikringsplan (f.eks. dækning, fordele, opdeling af regninger og forklaring af fordele), så de bedre kan navigere i både læge- og forsikringssystemerne.
Session 3 gennemgår love om sygesikring (f.eks. ACA, FMLA, No Surprises Act), og hvordan man fortsætter med en appelproces.
Session 4 forklarer, hvordan man administrerer omkostningerne gennem budgettering og samtaler med deres læger.
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje vil bestå af en ressourceliste sendt af navigatøren.
|
Sædvanlig pleje vil bestå af en ressourceliste, der beskriver organisatoriske og samfundsmæssige ressourcer til rådighed for forsikring, økonomisk byrde og efterladtepleje.
Yderligere vil vi spore, om deltagere blev henvist eller engageret i tjenester ved hjælp af opfølgende undersøgelser og via EPJ/kravdata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Health Insurance Literacy Measure (HILM)
Tidsramme: Baseline
|
I hvilken grad individer har viden, evner og selvtillid til at finde og evaluere information om sundhedsplaner, vælge den bedste plan for deres egen (eller deres families) økonomiske og sundhedsmæssige forhold og bruge planen.
Bestemt ved vurderingsudsagn ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
|
Baseline
|
Omfattende score for økonomisk toksicitet (COST)
Tidsramme: Baseline
|
Økonomisk nød i forbindelse med medicinske omkostninger.
Bestemt af vurderingsudsagn vedrørende økonomisk nød på en 5-trins skala (meget, ganske lidt, noget, lidt, slet ikke).
|
Baseline
|
Foranstaltning om læsefærdighed i sygesikring
Tidsramme: 6 måneder
|
I hvilken grad individer har viden, evner og selvtillid til at finde og evaluere information om sundhedsplaner, vælge den bedste plan for deres egen (eller deres families) økonomiske og sundhedsmæssige forhold og bruge planen.
Bestemt ved vurderingsudsagn ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
|
6 måneder
|
Omfattende score for økonomisk toksicitet (COST)
Tidsramme: 6 måneder
|
Økonomisk nød i forbindelse med medicinske omkostninger.
Bestemt af vurderingsudsagn vedrørende økonomisk nød på en 5-trins skala (meget, ganske lidt, noget, lidt, slet ikke).
|
6 måneder
|
Foranstaltning om læsefærdighed i sygesikring
Tidsramme: 12 måneder
|
I hvilken grad individer har viden, evner og selvtillid til at finde og evaluere information om sundhedsplaner, vælge den bedste plan for deres egen (eller deres families) økonomiske og sundhedsmæssige forhold og bruge planen.
Bestemt ved vurderingsudsagn ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
|
12 måneder
|
Omfattende score for økonomisk toksicitet (COST)
Tidsramme: 12 måneder
|
Økonomisk nød i forbindelse med medicinske omkostninger.
Bestemt af vurderingsudsagn vedrørende økonomisk nød på en 5-trins skala (meget, ganske lidt, noget, lidt, slet ikke).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overvågning for gentagelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Opfyldt (delvist eller fuldstændigt) eller undladt at opfylde kræftovervågning for gentagelse inden for det seneste år (set fra 6 måneder-18 måneder efter baseline)
|
18 måneder
|
Kvittering for efterladtepleje
Tidsramme: 18 måneder
|
Indsamling af oplysninger om modtagelse af anden efterladtepleje (bortset fra overvågningspleje), herunder delt, koordineret pleje (f.eks. ved at bruge nuværende proceduremæssige terminologikoder til at udpege besøg i det seneste år - 6-18 måneder efter baseline - hos både primære udbydere og onkologer) .
|
18 måneder
|
Forsikringsdækning
Tidsramme: Baseline
|
Spørgsmål om, hvilken type forsikring deltagere har (at få deltagerne til at angive, om deres dækning er offentlig/privat, forsikringstager, antal personer, der er dækket osv.).
|
Baseline
|
Forsikringsdækning
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgsmål om, hvilken type forsikring deltagere har (at få deltagerne til at angive, om deres dækning er offentlig/privat, forsikringstager, antal personer, der er dækket osv.).
|
6 måneder
|
Forsikringsdækning
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgsmål om, hvilken type forsikring deltagere har (at få deltagerne til at angive, om deres dækning er offentlig/privat, forsikringstager, antal personer, der er dækket osv.).
|
12 måneder
|
COVID-19 sundhedsplejepåvirkninger
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Spørgsmål vedrørende virkningerne af pandemien på adgang til lægebehandling og økonomiske konsekvenser (herunder multiple choice-muligheder som "Jeg holdt helt op med at arbejde" eller "Jeg ændrede min skolestatus fra fuld tid til deltid").
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
COVID-19 sundhedsplejepåvirkninger
Tidsramme: Baseline
|
Spørgsmål vedrørende virkningerne af pandemien på adgang til lægebehandling og økonomiske konsekvenser (herunder multiple choice-muligheder som "Jeg holdt helt op med at arbejde" eller "Jeg ændrede min skolestatus fra fuld tid til deltid").
|
Baseline
|
COVID-19 sundhedsplejepåvirkninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgsmål vedrørende virkningerne af pandemien på adgang til lægebehandling og økonomiske konsekvenser (herunder multiple choice-muligheder som "Jeg holdt helt op med at arbejde" eller "Jeg ændrede min skolestatus fra fuld tid til deltid").
|
6 måneder
|
Kendskab til Affordable Care Act og anden forsikringslovgivning
Tidsramme: Baseline
|
Kendskab til beskyttelser (f.eks. klagesager), muligheder for forsikringsdækning og juridiske beskyttelser.
Angivet ved hjælp af udsagn om kendskab til forsikringslovgivningen vurderet efter en 4-trins skala (meget bekendt, lidt bekendt, ikke for bekendt, slet ikke bekendt).
|
Baseline
|
Kendskab til Affordable Care Act og anden forsikringslovgivning
Tidsramme: 6 måneder
|
Kendskab til beskyttelser (f.eks. klagesager), muligheder for forsikringsdækning og juridiske beskyttelser.
Angivet ved hjælp af udsagn om kendskab til forsikringslovgivningen vurderet efter en 4-trins skala (meget bekendt, lidt bekendt, ikke for bekendt, slet ikke bekendt).
|
6 måneder
|
Kendskab til Affordable Care Act og anden forsikringslovgivning
Tidsramme: 12 måneder
|
Kendskab til beskyttelser (f.eks. klagesager), muligheder for forsikringsdækning og juridiske beskyttelser.
Angivet ved hjælp af udsagn om kendskab til forsikringslovgivningen vurderet efter en 4-trins skala (meget bekendt, lidt bekendt, ikke for bekendt, slet ikke bekendt).
|
12 måneder
|
Mulighed for tilmelding og afslutning af session
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel tilmeldte beregnet ud fra antal henvendte sig for deltagelse og gennemførte sessioner beregnet ud fra det samlede antal tilmeldte til interventionen.
|
6 måneder
|
Acceptabilitet:
Tidsramme: 6 måneder
|
5-punkts skalaer for tilfredshed med CHAT-S. Bedømmelsesudsagn vedrørende undersøgelsen med en 5-trins skala (meget tilfreds, noget tilfreds, neutral, noget utilfreds, meget utilfreds). hjælp du ønskede? Hvor nyttigt har dette program været for dig for at få adgang til efterladtepleje?) |
6 måneder
|
Patienttilfredshed med interpersonelle forhold med Navigator
Tidsramme: 6 måneder
|
Erfaringer med kommunikation og tjenester leveret af navigatøren.
Brug af udsagn fra Patienttilfredshed med Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I).
Brug af en 5-trins skala (helt enig, enig, hverken enig eller uenig, uenig, meget uenig).
|
6 måneder
|
Omkostningsrelateret læsefærdighed
Tidsramme: Baseline
|
Tillid til at håndtere medicinske omkostninger angivet ved vurderingserklæringer ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, slet ikke selvsikker).
|
Baseline
|
Omkostningsrelateret læsefærdighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Tillid til at håndtere medicinske omkostninger angivet ved vurderingserklæringer ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, slet ikke selvsikker).
|
6 måneder
|
Omkostningsrelateret læsefærdighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Tillid til at håndtere medicinske omkostninger angivet ved vurderingserklæringer ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, slet ikke selvsikker).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA276825 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CHAT-S
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustAfsluttetDepression | GraviditetDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitario ArabaPhilips Healthcare; Bioaraba; Ayuntamiento de Vitoria; IbermaticaAfsluttetSøvnmangel | SøvnhygiejneSpanien
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
AdventHealthAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Lady Davis InstituteAfsluttetSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | SklerodermiCanada
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
AdventHealthAfsluttetSundhedsadfærd | VelværeForenede Stater
-
Penn State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Aktiv, ikke rekrutterendeMindreårige drikker | Kørsel under indflydelse | Drikker, teenager | Drikker, CollegeForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringDepression | Selveffektivitet | Amning | AmningsvarighedSverige
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetOphør med tobaksbrugSpanien