Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sygesikringskompetence blandt unge voksne kræftoverlevere (CHAT-S)

12. december 2023 opdateret af: Anne Kirchhoff, University of Utah

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre læsefærdigheder og overvågning af sygesikring blandt unge voksne kræftoverlevere

Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste en 4-sessions virtuel sygesikringsnavigationsintervention, der vil øge viden om sygeforsikring, reducere den økonomiske byrde og forbedre overvågningen for tilbagefald blandt 300 unge voksne kræftoverlevere i alderen 26 til 39. Vi vil kombinere selvrapporterede undersøgelsesdata med elektroniske sundhedsjournaler og påstandsdata for at undersøge forsøgets resultater og effektivitet. Vi vil også gennemføre en økonomisk evaluering ved hjælp af omkostningseffektivitet og budgetpåvirkningsanalyser for at fastslå bæredygtigheden af ​​interventionen til at forbedre resultaterne for unge voksne overlevende gennem at øge deres viden om sygesikring og mindske deres økonomiske byrde.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det første år efter kræftbehandlingens ophør er et kritisk tidspunkt for at etablere overlevelsespleje for unge voksne (YA) kræftoverlevere i alderen 26 til 39. Modtagelse af evidensbaseret overlevelsespleje, herunder overvågning for tilbagefald af kræft baseret på nationale retningslinjer, forbliver lav blandt YA overlevende. Samtidig har YA'er i alderen 26 til 39 den højeste andel af både uforsikring og underforsikring blandt voksne i USA. Vores teams tidligere arbejde viste, at YA-kræftoverlevere rapporterer lav forståelse af deres sygeforsikring og de tjenester, den dækker, hvilket påvirker deres evne til at navigere i pleje. Tilsammen kan disse problemer føre til betydelig adgang til plejebarrierer og alvorlige medicinske omkostninger for denne befolkning. Dette forslag adresserer det presserende behov for at forbedre YA-kræftoverleveres sygesikringskompetence og mindske økonomisk toksicitet og dermed forbedre deres evne til at modtage anbefalet overlevelsespleje. Vejledt af Andersen og Aday's Behavioural Model of Health Services Use udviklede og pilottestede vi en 4-sessions virtuel patientnavigationsintervention for YA-kræftoverlevere, som blev tilpasset fra et pilotprogram for børnekræftoverlevere. Indledende resultater understøtter gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af begge disse pilotforsøg med YA-overlevere i alderen 26 til 39. Vi foreslår nu et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​dette program ("CHAT-S," Cancer Health InsurAnce Tools with Survivors) for at forbedre sygesikringskompetencer, økonomisk toksicitet på grund af medicinske omkostninger og overvågning efter behandling for gentagelse blandt YA kræftoverlevere i alderen 26 til 39 (op til 45 år). Vi planlægger at randomisere N=300 (N=200 intervention; N=100 sædvanlig pleje) YA'er med bryst-, testikel-, lymfom, sarkom og kolorektal cancer, som har afsluttet indledende behandling inden for det seneste år fra 14 steder i University of Utah Healthcare (UUHC) og Intermountain Healthcare (IH) systemer. UUHC og IH har mange landlige (20%) og latinamerikanske/latinske (18%) YA-kræftoverlevere; vi vil oversample disse vigtige undergrupper. Vi vil afgøre, om CHAT-S forbedrer sygesikringskompetence og økonomisk toksicitet ved 6-måneders opfølgning (primære resultater). Ydermere har UUHC og IH en integreret datainfrastruktur, som giver os mulighed for at fange elektroniske sundhedsjournaler og kravdata for at undersøge, om CHAT-S forbedrer overvågningsbehandlingen for tilbagefald ved 18-måneders opfølgning (sekundært resultat). Vi vil udforske moderatorer (f.eks. landdistrikt, etnicitet) af interventionseffekterne. Til sidst vil vi, for at informere om fremtidig formidling, foretage en budgetkonsekvensanalyse og en kortsigtet og langsigtet tidshorisont omkostningseffektivitetsanalyse af CHAT-S. Dette forslag adresserer National Cancer Institutes mål om at forbedre plejen af ​​kræftoverlevere og afbøde økonomisk toksicitet. Vi vil demonstrere, at en virtuel sygeforsikrings-kompetenceintervention kan forbedre forsikringskompetence, økonomisk toksicitet og overvågningspleje blandt YA-kræftoverlevere og give vejledning til at forbedre overlevelsespleje i hele USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne er kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:

  1. Blev diagnosticeret med brystkræft, testikelkræft, lymfom, sarkom og tyktarmskræft,
  2. Er mellem 26 og 45 år (helst mellem 26-39, men ikke ældre end 45),
  3. Har gennemført indledende behandling (dvs. stråling, kemoterapi eller operation) inden for det seneste år,
  4. Er patient ved University of Utah/Huntsman Cancer Institute eller Intermountain Healthcare, og
  5. Tal engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de:

  1. Er ude af stand til at deltage på grund af udviklingsforsinkelse, og
  2. Tal et andet sprog end engelsk, og
  3. Ude af stand til at deltage via hverken telefon eller en videokompatibel computer eller mobilenhed (f.eks. smartphone, bærbar computer osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHAT-S
CHAT-S består af 4 ugentlige 35-45 minutters videokonferencesessioner med en patientnavigator og et patienthæfte om forsikring, omkostninger og efterladtepleje.
CHAT-S-interventionen vil omfatte 4 videokonferencesessioner over en 2-måneders periode, som leveres af en patientnavigator. Session 1 vil indeholde indhold til at uddanne deltagerne om efterladtepleje og almindelige former for opfølgende behandling, der kræves for deres specifikke kræftsygdom, samt grundlæggende forsikringsvilkår og -begreber. Session 2 vil lære deltagerne om deres egen forsikringsplan (f.eks. dækning, fordele, opdeling af regninger og forklaring af fordele), så de bedre kan navigere i både læge- og forsikringssystemerne. Session 3 gennemgår love om sygesikring (f.eks. ACA, FMLA, No Surprises Act), og hvordan man fortsætter med en appelproces. Session 4 forklarer, hvordan man administrerer omkostningerne gennem budgettering og samtaler med deres læger.
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje vil bestå af en ressourceliste sendt af navigatøren.
Sædvanlig pleje vil bestå af en ressourceliste, der beskriver organisatoriske og samfundsmæssige ressourcer til rådighed for forsikring, økonomisk byrde og efterladtepleje. Yderligere vil vi spore, om deltagere blev henvist eller engageret i tjenester ved hjælp af opfølgende undersøgelser og via EPJ/kravdata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Insurance Literacy Measure (HILM)
Tidsramme: Baseline
I hvilken grad individer har viden, evner og selvtillid til at finde og evaluere information om sundhedsplaner, vælge den bedste plan for deres egen (eller deres families) økonomiske og sundhedsmæssige forhold og bruge planen. Bestemt ved vurderingsudsagn ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
Baseline
Omfattende score for økonomisk toksicitet (COST)
Tidsramme: Baseline
Økonomisk nød i forbindelse med medicinske omkostninger. Bestemt af vurderingsudsagn vedrørende økonomisk nød på en 5-trins skala (meget, ganske lidt, noget, lidt, slet ikke).
Baseline
Foranstaltning om læsefærdighed i sygesikring
Tidsramme: 6 måneder
I hvilken grad individer har viden, evner og selvtillid til at finde og evaluere information om sundhedsplaner, vælge den bedste plan for deres egen (eller deres families) økonomiske og sundhedsmæssige forhold og bruge planen. Bestemt ved vurderingsudsagn ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
6 måneder
Omfattende score for økonomisk toksicitet (COST)
Tidsramme: 6 måneder
Økonomisk nød i forbindelse med medicinske omkostninger. Bestemt af vurderingsudsagn vedrørende økonomisk nød på en 5-trins skala (meget, ganske lidt, noget, lidt, slet ikke).
6 måneder
Foranstaltning om læsefærdighed i sygesikring
Tidsramme: 12 måneder
I hvilken grad individer har viden, evner og selvtillid til at finde og evaluere information om sundhedsplaner, vælge den bedste plan for deres egen (eller deres families) økonomiske og sundhedsmæssige forhold og bruge planen. Bestemt ved vurderingsudsagn ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
12 måneder
Omfattende score for økonomisk toksicitet (COST)
Tidsramme: 12 måneder
Økonomisk nød i forbindelse med medicinske omkostninger. Bestemt af vurderingsudsagn vedrørende økonomisk nød på en 5-trins skala (meget, ganske lidt, noget, lidt, slet ikke).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning for gentagelse
Tidsramme: 18 måneder
Opfyldt (delvist eller fuldstændigt) eller undladt at opfylde kræftovervågning for gentagelse inden for det seneste år (set fra 6 måneder-18 måneder efter baseline)
18 måneder
Kvittering for efterladtepleje
Tidsramme: 18 måneder
Indsamling af oplysninger om modtagelse af anden efterladtepleje (bortset fra overvågningspleje), herunder delt, koordineret pleje (f.eks. ved at bruge nuværende proceduremæssige terminologikoder til at udpege besøg i det seneste år - 6-18 måneder efter baseline - hos både primære udbydere og onkologer) .
18 måneder
Forsikringsdækning
Tidsramme: Baseline
Spørgsmål om, hvilken type forsikring deltagere har (at få deltagerne til at angive, om deres dækning er offentlig/privat, forsikringstager, antal personer, der er dækket osv.).
Baseline
Forsikringsdækning
Tidsramme: 6 måneder
Spørgsmål om, hvilken type forsikring deltagere har (at få deltagerne til at angive, om deres dækning er offentlig/privat, forsikringstager, antal personer, der er dækket osv.).
6 måneder
Forsikringsdækning
Tidsramme: 12 måneder
Spørgsmål om, hvilken type forsikring deltagere har (at få deltagerne til at angive, om deres dækning er offentlig/privat, forsikringstager, antal personer, der er dækket osv.).
12 måneder
COVID-19 sundhedsplejepåvirkninger
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Spørgsmål vedrørende virkningerne af pandemien på adgang til lægebehandling og økonomiske konsekvenser (herunder multiple choice-muligheder som "Jeg holdt helt op med at arbejde" eller "Jeg ændrede min skolestatus fra fuld tid til deltid").
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
COVID-19 sundhedsplejepåvirkninger
Tidsramme: Baseline
Spørgsmål vedrørende virkningerne af pandemien på adgang til lægebehandling og økonomiske konsekvenser (herunder multiple choice-muligheder som "Jeg holdt helt op med at arbejde" eller "Jeg ændrede min skolestatus fra fuld tid til deltid").
Baseline
COVID-19 sundhedsplejepåvirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Spørgsmål vedrørende virkningerne af pandemien på adgang til lægebehandling og økonomiske konsekvenser (herunder multiple choice-muligheder som "Jeg holdt helt op med at arbejde" eller "Jeg ændrede min skolestatus fra fuld tid til deltid").
6 måneder
Kendskab til Affordable Care Act og anden forsikringslovgivning
Tidsramme: Baseline
Kendskab til beskyttelser (f.eks. klagesager), muligheder for forsikringsdækning og juridiske beskyttelser. Angivet ved hjælp af udsagn om kendskab til forsikringslovgivningen vurderet efter en 4-trins skala (meget bekendt, lidt bekendt, ikke for bekendt, slet ikke bekendt).
Baseline
Kendskab til Affordable Care Act og anden forsikringslovgivning
Tidsramme: 6 måneder
Kendskab til beskyttelser (f.eks. klagesager), muligheder for forsikringsdækning og juridiske beskyttelser. Angivet ved hjælp af udsagn om kendskab til forsikringslovgivningen vurderet efter en 4-trins skala (meget bekendt, lidt bekendt, ikke for bekendt, slet ikke bekendt).
6 måneder
Kendskab til Affordable Care Act og anden forsikringslovgivning
Tidsramme: 12 måneder
Kendskab til beskyttelser (f.eks. klagesager), muligheder for forsikringsdækning og juridiske beskyttelser. Angivet ved hjælp af udsagn om kendskab til forsikringslovgivningen vurderet efter en 4-trins skala (meget bekendt, lidt bekendt, ikke for bekendt, slet ikke bekendt).
12 måneder
Mulighed for tilmelding og afslutning af session
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel tilmeldte beregnet ud fra antal henvendte sig for deltagelse og gennemførte sessioner beregnet ud fra det samlede antal tilmeldte til interventionen.
6 måneder
Acceptabilitet:
Tidsramme: 6 måneder

5-punkts skalaer for tilfredshed med CHAT-S. Bedømmelsesudsagn vedrørende undersøgelsen med en 5-trins skala (meget tilfreds, noget tilfreds, neutral, noget utilfreds, meget utilfreds).

hjælp du ønskede? Hvor nyttigt har dette program været for dig for at få adgang til efterladtepleje?)

6 måneder
Patienttilfredshed med interpersonelle forhold med Navigator
Tidsramme: 6 måneder
Erfaringer med kommunikation og tjenester leveret af navigatøren. Brug af udsagn fra Patienttilfredshed med Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I). Brug af en 5-trins skala (helt enig, enig, hverken enig eller uenig, uenig, meget uenig).
6 måneder
Omkostningsrelateret læsefærdighed
Tidsramme: Baseline
Tillid til at håndtere medicinske omkostninger angivet ved vurderingserklæringer ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, slet ikke selvsikker).
Baseline
Omkostningsrelateret læsefærdighed
Tidsramme: 6 måneder
Tillid til at håndtere medicinske omkostninger angivet ved vurderingserklæringer ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, slet ikke selvsikker).
6 måneder
Omkostningsrelateret læsefærdighed
Tidsramme: 12 måneder
Tillid til at håndtere medicinske omkostninger angivet ved vurderingserklæringer ved hjælp af en 4-punkts skala (meget selvsikker, noget selvsikker, ikke for selvsikker, slet ikke selvsikker).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA276825 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CHAT-S

3
Abonner