- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05829070
Verbesserung der Krankenversicherungskompetenz unter jungen erwachsenen Krebsüberlebenden (CHAT-S)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der Krankenversicherungskompetenz und Überwachung bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amy Chevrier, BS
- Telefonnummer: 8018881803
- E-Mail: amy.chevrier@hci.utah.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cindy Turner, MPH
- E-Mail: Cindy.Turner@hci.utah.edu
Studienorte
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Rekrutierung
- Intermountain Health
-
Kontakt:
- Mark Lewis, MD
- Telefonnummer: 801-507-3630
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- University of Utah
-
Kontakt:
- Anne C Kirchhoff, PhD
- Telefonnummer: 801-587-4084
- E-Mail: anne.kirchhoff@hci.utah.edu
-
Kontakt:
- Perla Vaca Lopez, BA
- E-Mail: Perla.VacaLopez@hci.utah.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer sind für diese Studie geeignet, wenn sie:
- Brust-, Hoden-, Lymphom-, Sarkom- und Darmkrebs diagnostiziert wurden,
- zwischen 26 und 45 Jahre alt sind (vorzugsweise zwischen 26-39, aber nicht älter als 45),
- Erstbehandlung (d. h. Bestrahlung, Chemotherapie oder Operation) innerhalb des letzten Jahres abgeschlossen haben,
- Sie sind Patient am University of Utah/Huntsman Cancer Institute oder Intermountain Healthcare und
- Sprich Englisch.
Ausschlusskriterien:
Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:
- aufgrund einer Entwicklungsverzögerung nicht teilnehmen können und
- eine andere Sprache als Englisch sprechen und
- Es ist nicht möglich, über das Telefon oder einen videofähigen Computer oder ein mobiles Gerät (z. B. Smartphone, Laptop usw.) teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CHAT-S
CHAT-S besteht aus 4 zweiwöchentlichen 35-45-minütigen Videokonferenzsitzungen mit einem Patientennavigator und einer Patientenbroschüre zu Versicherungen, Kosten und Hinterbliebenenversorgung.
|
Die CHAT-S-Intervention umfasst 4 Videokonferenzsitzungen über einen Zeitraum von 2 Monaten, die von einem Patientennavigator durchgeführt werden.
Sitzung 1 umfasst Inhalte zur Aufklärung der Teilnehmer über Überlebenspflege und gängige Arten der Nachsorge, die für ihren spezifischen Krebs erforderlich sind, sowie grundlegende Versicherungsbedingungen und -konzepte.
In Sitzung 2 lernen die Teilnehmer ihren eigenen Versicherungsplan kennen (z. B. Deckung, Leistungen, Aufschlüsselung der Rechnungen und Erklärung der Leistungen), damit sie sich sowohl im medizinischen als auch im Versicherungssystem besser zurechtfinden.
Session 3 befasst sich mit Krankenversicherungsgesetzen (z. B. Rechnungshof, FMG, No Surprises Act) und dem Vorgehen bei einem Berufungsverfahren.
In Sitzung 4 wird erläutert, wie die Kosten durch Budgetierung und Pflegekostengespräche mit ihren medizinischen Anbietern verwaltet werden.
|
|
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Die übliche Sorgfalt besteht aus einer Ressourcenliste, die vom Navigator gesendet wird.
|
Die übliche Pflege besteht aus einer Ressourcenliste, die die verfügbaren organisatorischen und kommunalen Ressourcen für Versicherungen, finanzielle Belastungen und Hinterbliebenenpflege beschreibt.
Darüber hinaus werden wir mithilfe der Folgeumfragen und über die EHR-/Schadensdaten nachverfolgen, ob die Teilnehmer überwiesen oder an Dienstleistungen beteiligt waren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Health Insurance Literacy Measure (HILM)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Grad, in dem Einzelpersonen das Wissen, die Fähigkeit und das Selbstvertrauen haben, Informationen über Gesundheitspläne zu finden und zu bewerten, den besten Plan für ihre eigenen finanziellen und gesundheitlichen Umstände (oder die ihrer Familie) auszuwählen und den Plan zu verwenden.
Ermittelt durch Rating-Aussagen anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, nicht ganz zuversichtlich).
|
Grundlinie
|
|
Umfassender Score für finanzielle Toxizität (COST)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Finanzielle Not im Zusammenhang mit medizinischen Kosten.
Ermittelt durch Ratingaussagen zur finanziellen Notlage auf einer 5-stufigen Skala (sehr, ziemlich, etwas, wenig, gar nicht).
|
Grundlinie
|
|
Bildungsmaßnahme der Krankenversicherung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Grad, in dem Einzelpersonen das Wissen, die Fähigkeit und das Selbstvertrauen haben, Informationen über Gesundheitspläne zu finden und zu bewerten, den besten Plan für ihre eigenen finanziellen und gesundheitlichen Umstände (oder die ihrer Familie) auszuwählen und den Plan zu verwenden.
Ermittelt durch Rating-Aussagen anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, nicht ganz zuversichtlich).
|
6 Monate
|
|
Umfassender Score für finanzielle Toxizität (COST)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Finanzielle Not im Zusammenhang mit medizinischen Kosten.
Ermittelt durch Ratingaussagen zur finanziellen Notlage auf einer 5-stufigen Skala (sehr, ziemlich, etwas, wenig, gar nicht).
|
6 Monate
|
|
Bildungsmaßnahme der Krankenversicherung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Grad, in dem Einzelpersonen das Wissen, die Fähigkeit und das Selbstvertrauen haben, Informationen über Gesundheitspläne zu finden und zu bewerten, den besten Plan für ihre eigenen finanziellen und gesundheitlichen Umstände (oder die ihrer Familie) auszuwählen und den Plan zu verwenden.
Ermittelt durch Rating-Aussagen anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, nicht ganz zuversichtlich).
|
12 Monate
|
|
Umfassender Score für finanzielle Toxizität (COST)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Finanzielle Not im Zusammenhang mit medizinischen Kosten.
Ermittelt durch Ratingaussagen zur finanziellen Notlage auf einer 5-stufigen Skala (sehr, ziemlich, etwas, wenig, gar nicht).
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überwachung auf Wiederholung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Erfüllte (teilweise oder vollständige) oder nicht erfüllte Krebsüberwachung für ein Wiederauftreten innerhalb des letzten Jahres (betrachtet von 6 Monaten bis 18 Monaten nach dem Ausgangswert)
|
18 Monate
|
|
Hinterbliebenenversorgungsquittung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Sammeln von Informationen über den Erhalt anderer Pflegeleistungen für Überlebende (außer Überwachungspflege) einschließlich gemeinsamer, koordinierter Pflege (z. B. Verwendung aktueller Verfahrensterminologiecodes zur Bezeichnung von Besuchen im letzten Jahr – 6–18 Monate nach dem Ausgangswert – sowohl bei Primärversorgern als auch bei Onkologen) .
|
18 Monate
|
|
Versicherungsschutz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragen zur Art des Versicherungsschutzes der Teilnehmer (Teilnehmer müssen angeben, ob ihr Versicherungsschutz öffentlich/privat ist, Versicherungsnehmer, Anzahl der versicherten Personen usw.).
|
Grundlinie
|
|
Versicherungsschutz
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragen zur Art des Versicherungsschutzes der Teilnehmer (Teilnehmer müssen angeben, ob ihr Versicherungsschutz öffentlich/privat ist, Versicherungsnehmer, Anzahl der versicherten Personen usw.).
|
6 Monate
|
|
Versicherungsschutz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Fragen zur Art des Versicherungsschutzes der Teilnehmer (Teilnehmer müssen angeben, ob ihr Versicherungsschutz öffentlich/privat ist, Versicherungsnehmer, Anzahl der versicherten Personen usw.).
|
12 Monate
|
|
Vertrautheit mit dem Affordable Care Act und anderen Versicherungsgesetzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kenntnisse über Schutzmaßnahmen (z. B. Einsprüche), Möglichkeiten für Versicherungsschutz und Rechtsschutz.
Angezeigt durch Aussagen zur Vertrautheit mit dem Versicherungsrecht, bewertet anhand einer 4-stufigen Skala (sehr vertraut, eher vertraut, nicht sehr vertraut, überhaupt nicht vertraut).
|
Grundlinie
|
|
Vertrautheit mit dem Affordable Care Act und anderen Versicherungsgesetzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kenntnisse über Schutzmaßnahmen (z. B. Einsprüche), Möglichkeiten für Versicherungsschutz und Rechtsschutz.
Angezeigt durch Aussagen zur Vertrautheit mit dem Versicherungsrecht, bewertet anhand einer 4-stufigen Skala (sehr vertraut, eher vertraut, nicht sehr vertraut, überhaupt nicht vertraut).
|
6 Monate
|
|
Vertrautheit mit dem Affordable Care Act und anderen Versicherungsgesetzen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Kenntnisse über Schutzmaßnahmen (z. B. Einsprüche), Möglichkeiten für Versicherungsschutz und Rechtsschutz.
Angezeigt durch Aussagen zur Vertrautheit mit dem Versicherungsrecht, bewertet anhand einer 4-stufigen Skala (sehr vertraut, eher vertraut, nicht sehr vertraut, überhaupt nicht vertraut).
|
12 Monate
|
|
Durchführbarkeit der Einschreibung und Abschluss der Sitzung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozentsatz der Einschreibungen, berechnet aus der Anzahl, die zur Teilnahme angesprochen wurde, und den abgeschlossenen Sitzungen, berechnet aus der Gesamtzahl der für die Intervention eingeschriebenen Personen.
|
6 Monate
|
|
Annehmbarkeit:
Zeitfenster: 6 Monate
|
5-Punkte-Skala der Zufriedenheit mit CHAT-S. Bewertungsaussagen zur Studie mit einer 5-stufigen Skala (sehr zufrieden, eher zufrieden, neutral, eher unzufrieden, sehr unzufrieden). Hilfe, die Sie wollten? Wie hilfreich war dieses Programm für Sie beim Zugang zur Versorgung von Überlebenden?) |
6 Monate
|
|
Patientenzufriedenheit mit der zwischenmenschlichen Beziehung mit Navigator
Zeitfenster: 6 Monate
|
Erfahrungen mit Kommunikation und Diensten des Navigators.
Verwendung von Aussagen aus der Patient Satisfaction with Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I).
Verwendung einer 5-Punkte-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu).
|
6 Monate
|
|
Kostenbezogene Alphabetisierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vertrauen im Umgang mit Krankheitskosten, angegeben durch Ratingaussagen auf einer 4-stufigen Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, überhaupt nicht zuversichtlich).
|
Grundlinie
|
|
Kostenbezogene Alphabetisierung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vertrauen im Umgang mit Krankheitskosten, angegeben durch Ratingaussagen auf einer 4-stufigen Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, überhaupt nicht zuversichtlich).
|
6 Monate
|
|
Kostenbezogene Alphabetisierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vertrauen im Umgang mit Krankheitskosten, angegeben durch Ratingaussagen auf einer 4-stufigen Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, überhaupt nicht zuversichtlich).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00164028
- R01CA276825 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .