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Verbesserung der Krankenversicherungskompetenz unter jungen erwachsenen Krebsüberlebenden (CHAT-S)

22. April 2026 aktualisiert von: Anne Kirchhoff, University of Utah

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der Krankenversicherungskompetenz und Überwachung bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden

Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um eine 4-Sitzungen-virtuelle Krankenversicherungs-Navigationsintervention zu testen, die das Wissen über die Krankenversicherung erweitern, die finanzielle Belastung verringern und die Überwachung auf ein Wiederauftreten unter 300 jungen erwachsenen Krebsüberlebenden im Alter von 26 bis 39 Jahren verbessern wird. Wir werden selbstberichtete Umfragedaten mit elektronischen Patientenakten und Schadensdaten kombinieren, um die Studienergebnisse und die Wirksamkeit zu untersuchen. Wir werden auch eine wirtschaftliche Bewertung unter Verwendung von Kostenwirksamkeits- und Budgetauswirkungsanalysen durchführen, um die Nachhaltigkeit der Intervention bei der Verbesserung der Ergebnisse junger erwachsener Überlebender durch die Erweiterung ihres Krankenversicherungswissens und die Verringerung ihrer finanziellen Belastung festzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das erste Jahr nach Ende der Krebsbehandlung ist ein kritischer Zeitpunkt, um Überlebenspflege für junge Erwachsene (YA) Krebsüberlebende im Alter von 26 bis 39 Jahren einzurichten. Der Erhalt evidenzbasierter Überlebenspflege, einschließlich Überwachung auf Wiederauftreten von Krebs auf der Grundlage nationaler Richtlinien, ist bei jungen Erwachsenen nach wie vor gering Überlebende. Gleichzeitig haben YAs im Alter von 26 bis 39 Jahren die höchste Rate an Nicht- und Unterversicherung unter Erwachsenen in den Vereinigten Staaten. Die frühere Arbeit unseres Teams hat gezeigt, dass YA-Krebsüberlebende über ein geringes Verständnis ihrer Krankenversicherung und der von ihr abgedeckten Leistungen berichten, was ihre Fähigkeit beeinträchtigt, sich in der Pflege zurechtzufinden. Zusammen können diese Probleme zu erheblichen Barrieren beim Zugang zur Versorgung und schwerwiegenden medizinischen Kostenfolgen für diese Bevölkerungsgruppe führen. Dieser Vorschlag befasst sich mit der dringenden Notwendigkeit, die Krankenversicherungskompetenz von YA-Krebsüberlebenden zu verbessern und die finanzielle Toxizität zu verringern, wodurch ihre Fähigkeit verbessert wird, die empfohlene Überlebensversorgung zu erhalten. Geleitet vom Verhaltensmodell der Nutzung von Gesundheitsdiensten von Andersen und Aday haben wir eine 4-Sitzungen-Virtual-Patient-Navigation-Intervention für YA-Krebsüberlebende entwickelt und im Pilotversuch getestet, die aus einem Pilotprogramm für Krebsüberlebende im Kindesalter angepasst wurde. Erste Ergebnisse unterstützen die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit dieser beiden Pilotversuche mit YA-Überlebenden im Alter von 26 bis 39 Jahren. Wir schlagen jetzt eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit dieses Programms zu testen ("CHAT-S", Cancer Health insurAnce Tools with Survivors), um die Krankenversicherungskompetenz, die finanzielle Toxizität aufgrund medizinischer Kosten und die Überwachung nach der Behandlung auf Rezidive bei YA zu verbessern Krebsüberlebende im Alter von 26 bis 39 (bis 45 Jahre). Wir planen, N = 300 (N = 200 Intervention; N = 100 übliche Versorgung) YAs mit Brust-, Hoden-, Lymphom-, Sarkom- und Darmkrebs, die die Erstbehandlung innerhalb des letzten Jahres abgeschlossen haben, an 14 Standorten der University of Utah Healthcare zu randomisieren (UUHC) und Intermountain Healthcare (IH) Systeme. UUHC und IH haben viele ländliche (20 %) und hispanische/lateinamerikanische (18 %) YA-Krebsüberlebende; Wir werden diese wichtigen Untergruppen überabtasten. Wir werden feststellen, ob CHAT-S die Krankenversicherungskompetenz und die finanzielle Toxizität bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten verbessert (primäre Ergebnisse). Darüber hinaus verfügen UUHC und IH über eine integrierte Dateninfrastruktur, die es uns ermöglicht, elektronische Krankenakten und Anspruchsdaten zu erfassen, um zu untersuchen, ob CHAT-S die Überwachungsversorgung für ein Wiederauftreten nach 18 Monaten verbessert (sekundäres Ergebnis). Wir werden Moderatoren (z. B. Ländlichkeit, Ethnizität) der Interventionseffekte untersuchen. Um die zukünftige Verbreitung zu informieren, werden wir schließlich eine Budget-Impact-Analyse und eine kurz- und langfristige Kosten-Nutzen-Analyse von CHAT-S durchführen. Dieser Vorschlag geht auf das Ziel des National Cancer Institute ein, die Versorgung von Krebsüberlebenden zu verbessern und die finanzielle Toxizität zu mindern. Wir werden zeigen, dass eine virtuelle Intervention zur Bildung von Krankenversicherungen die Versicherungskompetenz, die finanzielle Toxizität und die Überwachungsversorgung bei Überlebenden von YA-Krebs verbessern kann, und eine Anleitung zur Verbesserung der Versorgung von Überlebenden in den Vereinigten Staaten geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health
        • Kontakt:
          • Mark Lewis, MD
          • Telefonnummer: 801-507-3630
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer sind für diese Studie geeignet, wenn sie:

  1. Brust-, Hoden-, Lymphom-, Sarkom- und Darmkrebs diagnostiziert wurden,
  2. zwischen 26 und 45 Jahre alt sind (vorzugsweise zwischen 26-39, aber nicht älter als 45),
  3. Erstbehandlung (d. h. Bestrahlung, Chemotherapie oder Operation) innerhalb des letzten Jahres abgeschlossen haben,
  4. Sie sind Patient am University of Utah/Huntsman Cancer Institute oder Intermountain Healthcare und
  5. Sprich Englisch.

Ausschlusskriterien:

Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

  1. aufgrund einer Entwicklungsverzögerung nicht teilnehmen können und
  2. eine andere Sprache als Englisch sprechen und
  3. Es ist nicht möglich, über das Telefon oder einen videofähigen Computer oder ein mobiles Gerät (z. B. Smartphone, Laptop usw.) teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHAT-S
CHAT-S besteht aus 4 zweiwöchentlichen 35-45-minütigen Videokonferenzsitzungen mit einem Patientennavigator und einer Patientenbroschüre zu Versicherungen, Kosten und Hinterbliebenenversorgung.
Die CHAT-S-Intervention umfasst 4 Videokonferenzsitzungen über einen Zeitraum von 2 Monaten, die von einem Patientennavigator durchgeführt werden. Sitzung 1 umfasst Inhalte zur Aufklärung der Teilnehmer über Überlebenspflege und gängige Arten der Nachsorge, die für ihren spezifischen Krebs erforderlich sind, sowie grundlegende Versicherungsbedingungen und -konzepte. In Sitzung 2 lernen die Teilnehmer ihren eigenen Versicherungsplan kennen (z. B. Deckung, Leistungen, Aufschlüsselung der Rechnungen und Erklärung der Leistungen), damit sie sich sowohl im medizinischen als auch im Versicherungssystem besser zurechtfinden. Session 3 befasst sich mit Krankenversicherungsgesetzen (z. B. Rechnungshof, FMG, No Surprises Act) und dem Vorgehen bei einem Berufungsverfahren. In Sitzung 4 wird erläutert, wie die Kosten durch Budgetierung und Pflegekostengespräche mit ihren medizinischen Anbietern verwaltet werden.
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Die übliche Sorgfalt besteht aus einer Ressourcenliste, die vom Navigator gesendet wird.
Die übliche Pflege besteht aus einer Ressourcenliste, die die verfügbaren organisatorischen und kommunalen Ressourcen für Versicherungen, finanzielle Belastungen und Hinterbliebenenpflege beschreibt. Darüber hinaus werden wir mithilfe der Folgeumfragen und über die EHR-/Schadensdaten nachverfolgen, ob die Teilnehmer überwiesen oder an Dienstleistungen beteiligt waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health Insurance Literacy Measure (HILM)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Grad, in dem Einzelpersonen das Wissen, die Fähigkeit und das Selbstvertrauen haben, Informationen über Gesundheitspläne zu finden und zu bewerten, den besten Plan für ihre eigenen finanziellen und gesundheitlichen Umstände (oder die ihrer Familie) auszuwählen und den Plan zu verwenden. Ermittelt durch Rating-Aussagen anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, nicht ganz zuversichtlich).
Grundlinie
Umfassender Score für finanzielle Toxizität (COST)
Zeitfenster: Grundlinie
Finanzielle Not im Zusammenhang mit medizinischen Kosten. Ermittelt durch Ratingaussagen zur finanziellen Notlage auf einer 5-stufigen Skala (sehr, ziemlich, etwas, wenig, gar nicht).
Grundlinie
Bildungsmaßnahme der Krankenversicherung
Zeitfenster: 6 Monate
Der Grad, in dem Einzelpersonen das Wissen, die Fähigkeit und das Selbstvertrauen haben, Informationen über Gesundheitspläne zu finden und zu bewerten, den besten Plan für ihre eigenen finanziellen und gesundheitlichen Umstände (oder die ihrer Familie) auszuwählen und den Plan zu verwenden. Ermittelt durch Rating-Aussagen anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, nicht ganz zuversichtlich).
6 Monate
Umfassender Score für finanzielle Toxizität (COST)
Zeitfenster: 6 Monate
Finanzielle Not im Zusammenhang mit medizinischen Kosten. Ermittelt durch Ratingaussagen zur finanziellen Notlage auf einer 5-stufigen Skala (sehr, ziemlich, etwas, wenig, gar nicht).
6 Monate
Bildungsmaßnahme der Krankenversicherung
Zeitfenster: 12 Monate
Der Grad, in dem Einzelpersonen das Wissen, die Fähigkeit und das Selbstvertrauen haben, Informationen über Gesundheitspläne zu finden und zu bewerten, den besten Plan für ihre eigenen finanziellen und gesundheitlichen Umstände (oder die ihrer Familie) auszuwählen und den Plan zu verwenden. Ermittelt durch Rating-Aussagen anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, nicht ganz zuversichtlich).
12 Monate
Umfassender Score für finanzielle Toxizität (COST)
Zeitfenster: 12 Monate
Finanzielle Not im Zusammenhang mit medizinischen Kosten. Ermittelt durch Ratingaussagen zur finanziellen Notlage auf einer 5-stufigen Skala (sehr, ziemlich, etwas, wenig, gar nicht).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachung auf Wiederholung
Zeitfenster: 18 Monate
Erfüllte (teilweise oder vollständige) oder nicht erfüllte Krebsüberwachung für ein Wiederauftreten innerhalb des letzten Jahres (betrachtet von 6 Monaten bis 18 Monaten nach dem Ausgangswert)
18 Monate
Hinterbliebenenversorgungsquittung
Zeitfenster: 18 Monate
Sammeln von Informationen über den Erhalt anderer Pflegeleistungen für Überlebende (außer Überwachungspflege) einschließlich gemeinsamer, koordinierter Pflege (z. B. Verwendung aktueller Verfahrensterminologiecodes zur Bezeichnung von Besuchen im letzten Jahr – 6–18 Monate nach dem Ausgangswert – sowohl bei Primärversorgern als auch bei Onkologen) .
18 Monate
Versicherungsschutz
Zeitfenster: Grundlinie
Fragen zur Art des Versicherungsschutzes der Teilnehmer (Teilnehmer müssen angeben, ob ihr Versicherungsschutz öffentlich/privat ist, Versicherungsnehmer, Anzahl der versicherten Personen usw.).
Grundlinie
Versicherungsschutz
Zeitfenster: 6 Monate
Fragen zur Art des Versicherungsschutzes der Teilnehmer (Teilnehmer müssen angeben, ob ihr Versicherungsschutz öffentlich/privat ist, Versicherungsnehmer, Anzahl der versicherten Personen usw.).
6 Monate
Versicherungsschutz
Zeitfenster: 12 Monate
Fragen zur Art des Versicherungsschutzes der Teilnehmer (Teilnehmer müssen angeben, ob ihr Versicherungsschutz öffentlich/privat ist, Versicherungsnehmer, Anzahl der versicherten Personen usw.).
12 Monate
Vertrautheit mit dem Affordable Care Act und anderen Versicherungsgesetzen
Zeitfenster: Grundlinie
Kenntnisse über Schutzmaßnahmen (z. B. Einsprüche), Möglichkeiten für Versicherungsschutz und Rechtsschutz. Angezeigt durch Aussagen zur Vertrautheit mit dem Versicherungsrecht, bewertet anhand einer 4-stufigen Skala (sehr vertraut, eher vertraut, nicht sehr vertraut, überhaupt nicht vertraut).
Grundlinie
Vertrautheit mit dem Affordable Care Act und anderen Versicherungsgesetzen
Zeitfenster: 6 Monate
Kenntnisse über Schutzmaßnahmen (z. B. Einsprüche), Möglichkeiten für Versicherungsschutz und Rechtsschutz. Angezeigt durch Aussagen zur Vertrautheit mit dem Versicherungsrecht, bewertet anhand einer 4-stufigen Skala (sehr vertraut, eher vertraut, nicht sehr vertraut, überhaupt nicht vertraut).
6 Monate
Vertrautheit mit dem Affordable Care Act und anderen Versicherungsgesetzen
Zeitfenster: 12 Monate
Kenntnisse über Schutzmaßnahmen (z. B. Einsprüche), Möglichkeiten für Versicherungsschutz und Rechtsschutz. Angezeigt durch Aussagen zur Vertrautheit mit dem Versicherungsrecht, bewertet anhand einer 4-stufigen Skala (sehr vertraut, eher vertraut, nicht sehr vertraut, überhaupt nicht vertraut).
12 Monate
Durchführbarkeit der Einschreibung und Abschluss der Sitzung
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Einschreibungen, berechnet aus der Anzahl, die zur Teilnahme angesprochen wurde, und den abgeschlossenen Sitzungen, berechnet aus der Gesamtzahl der für die Intervention eingeschriebenen Personen.
6 Monate
Annehmbarkeit:
Zeitfenster: 6 Monate

5-Punkte-Skala der Zufriedenheit mit CHAT-S. Bewertungsaussagen zur Studie mit einer 5-stufigen Skala (sehr zufrieden, eher zufrieden, neutral, eher unzufrieden, sehr unzufrieden).

Hilfe, die Sie wollten? Wie hilfreich war dieses Programm für Sie beim Zugang zur Versorgung von Überlebenden?)

6 Monate
Patientenzufriedenheit mit der zwischenmenschlichen Beziehung mit Navigator
Zeitfenster: 6 Monate
Erfahrungen mit Kommunikation und Diensten des Navigators. Verwendung von Aussagen aus der Patient Satisfaction with Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I). Verwendung einer 5-Punkte-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu).
6 Monate
Kostenbezogene Alphabetisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Vertrauen im Umgang mit Krankheitskosten, angegeben durch Ratingaussagen auf einer 4-stufigen Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, überhaupt nicht zuversichtlich).
Grundlinie
Kostenbezogene Alphabetisierung
Zeitfenster: 6 Monate
Vertrauen im Umgang mit Krankheitskosten, angegeben durch Ratingaussagen auf einer 4-stufigen Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, überhaupt nicht zuversichtlich).
6 Monate
Kostenbezogene Alphabetisierung
Zeitfenster: 12 Monate
Vertrauen im Umgang mit Krankheitskosten, angegeben durch Ratingaussagen auf einer 4-stufigen Skala (sehr zuversichtlich, eher zuversichtlich, nicht zu zuversichtlich, überhaupt nicht zuversichtlich).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00164028
  • R01CA276825 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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