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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05829070
Améliorer la connaissance de l'assurance maladie chez les jeunes adultes survivants du cancer (CHAT-S)
Un essai contrôlé randomisé pour améliorer la connaissance et la surveillance de l'assurance maladie chez les jeunes adultes survivants du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
Contact:
- Anne C Kirchhoff, PhD
- Numéro de téléphone: 801-587-4084
- E-mail: anne.kirchhoff@hci.utah.edu
-
Contact:
- Perla Vaca Lopez, BA
- E-mail: Perla.VacaLopez@hci.utah.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants sont éligibles pour cette étude s'ils :
- Ont reçu un diagnostic de cancer du sein, des testicules, de lymphome, de sarcome et de cancer colorectal,
- Sont âgés de 26 à 45 ans (de préférence entre 26 et 39 ans, mais pas plus de 45 ans),
- Avoir terminé le traitement initial (c'est-à-dire la radiothérapie, la chimiothérapie ou la chirurgie) au cours de la dernière année,
- Êtes un patient de l'Université de l'Utah / Huntsman Cancer Institute ou d'Intermountain Healthcare, et
- Parler l'anglais.
Critère d'exclusion:
Les participants potentiels seront exclus s'ils :
- Sont incapables de participer en raison d'un retard de développement, et
- Parler une langue autre que l'anglais, et
- Impossible de participer par téléphone ou par un ordinateur ou un appareil mobile compatible vidéo (par exemple, un smartphone, un ordinateur portable, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CHAT-S
CHAT-S consiste en 4 sessions de vidéoconférence bihebdomadaires de 35 à 45 minutes avec un navigateur patient et un livret patient sur l'assurance, les coûts et les soins de survie.
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L'intervention CHAT-S comprendra 4 sessions de vidéoconférence sur une période de 2 mois, animées par un accompagnateur de patients.
La session 1 comprendra du contenu pour éduquer les participants sur les soins de survie et les types courants de soins de suivi requis pour leur cancer spécifique, ainsi que sur les termes et concepts de base de l'assurance.
La session 2 enseignera aux participants leur propre régime d'assurance (par exemple, la couverture, les avantages, la répartition des factures et l'explication des avantages) afin qu'ils puissent mieux naviguer dans les systèmes médicaux et d'assurance.
La session 3 passe en revue les lois sur l'assurance maladie (par exemple, ACA, FMLA, No Surprises Act) et comment procéder avec un processus d'appel.
La session 4 explique comment gérer les coûts grâce à des conversations sur la budgétisation et le coût des soins avec leurs prestataires médicaux.
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Comparateur placebo: Soins habituels
Les soins habituels consisteront en une liste de ressources envoyée par le navigateur.
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Les soins habituels consisteront en une liste de ressources décrivant les ressources organisationnelles et communautaires disponibles sur l'assurance, le fardeau financier et les soins aux survivants.
De plus, nous vérifierons si les participants ont été référés ou engagés dans des services à l'aide des enquêtes de suivi et via les données du DSE/réclamations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'alphabétisation de l'assurance maladie (HILM)
Délai: Ligne de base
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La mesure dans laquelle les individus ont les connaissances, la capacité et la confiance nécessaires pour trouver et évaluer des informations sur les plans de santé, sélectionner le meilleur plan pour leur propre situation financière et de santé (ou celle de leur famille) et utiliser le plan.
Déterminé par des énoncés de notation utilisant une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
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Ligne de base
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Score global de toxicité financière (COST)
Délai: Ligne de base
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Détresse financière liée aux frais médicaux.
Déterminé par les déclarations de notation concernant la détresse financière sur une échelle de 5 points (beaucoup, assez, assez, un peu, pas du tout).
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Ligne de base
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Mesure d'alphabétisation en matière d'assurance maladie
Délai: 6 mois
|
La mesure dans laquelle les individus ont les connaissances, la capacité et la confiance nécessaires pour trouver et évaluer des informations sur les plans de santé, sélectionner le meilleur plan pour leur propre situation financière et de santé (ou celle de leur famille) et utiliser le plan.
Déterminé par des énoncés de notation utilisant une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
|
6 mois
|
Score global de toxicité financière (COST)
Délai: 6 mois
|
Détresse financière liée aux frais médicaux.
Déterminé par les déclarations de notation concernant la détresse financière sur une échelle de 5 points (beaucoup, assez, assez, un peu, pas du tout).
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6 mois
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Mesure d'alphabétisation en matière d'assurance maladie
Délai: 12 mois
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La mesure dans laquelle les individus ont les connaissances, la capacité et la confiance nécessaires pour trouver et évaluer des informations sur les plans de santé, sélectionner le meilleur plan pour leur propre situation financière et de santé (ou celle de leur famille) et utiliser le plan.
Déterminé par des énoncés de notation utilisant une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
|
12 mois
|
Score global de toxicité financière (COST)
Délai: 12 mois
|
Détresse financière liée aux frais médicaux.
Déterminé par les déclarations de notation concernant la détresse financière sur une échelle de 5 points (beaucoup, assez, assez, un peu, pas du tout).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance des récidives
Délai: 18 mois
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Satisfait (partiellement ou entièrement) ou n'a pas satisfait à la surveillance du cancer pour la récidive au cours de l'année écoulée (en regardant de 6 mois à 18 mois après le départ)
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18 mois
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Reçu de soins de survie
Délai: 18 mois
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Recueillir des informations concernant la réception d'autres soins aux survivants (autres que les soins de surveillance), y compris les soins partagés et coordonnés (p. .
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18 mois
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Couverture d'assurance
Délai: Ligne de base
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Questions portant sur le type de couverture d'assurance dont bénéficient les participants (demander aux participants d'indiquer si leur couverture est publique/privée, le titulaire de la police, le nombre de personnes couvertes, etc.).
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Ligne de base
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Couverture d'assurance
Délai: 6 mois
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Questions portant sur le type de couverture d'assurance dont bénéficient les participants (demander aux participants d'indiquer si leur couverture est publique/privée, le titulaire de la police, le nombre de personnes couvertes, etc.).
|
6 mois
|
Couverture d'assurance
Délai: 12 mois
|
Questions portant sur le type de couverture d'assurance dont bénéficient les participants (demander aux participants d'indiquer si leur couverture est publique/privée, le titulaire de la police, le nombre de personnes couvertes, etc.).
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12 mois
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Impacts de la COVID-19 sur les soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Questions concernant les effets de la pandémie sur l'accès aux soins médicaux et les conséquences financières (y compris les options à choix multiples comme « J'ai complètement arrêté de travailler » ou « J'ai changé mon statut scolaire de temps plein à temps partiel. »)
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Impacts de la COVID-19 sur les soins de santé
Délai: Ligne de base
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Questions concernant les effets de la pandémie sur l'accès aux soins médicaux et les conséquences financières (y compris les options à choix multiples comme « J'ai complètement arrêté de travailler » ou « J'ai changé mon statut scolaire de temps plein à temps partiel. »)
|
Ligne de base
|
Impacts de la COVID-19 sur les soins de santé
Délai: 6 mois
|
Questions concernant les effets de la pandémie sur l'accès aux soins médicaux et les conséquences financières (y compris les options à choix multiples comme « J'ai complètement arrêté de travailler » ou « J'ai changé mon statut scolaire de temps plein à temps partiel. »)
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6 mois
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Connaissance de la loi sur les soins abordables et d'autres lois sur les assurances
Délai: Ligne de base
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Connaissance des protections (par exemple, les appels), des possibilités de couverture d'assurance et des protections juridiques.
Indiqué à l'aide d'énoncés concernant la connaissance de la législation sur les assurances évalués à l'aide d'une échelle de 4 points (très familier, assez familier, pas trop familier, pas du tout familier).
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Ligne de base
|
Connaissance de la loi sur les soins abordables et d'autres lois sur les assurances
Délai: 6 mois
|
Connaissance des protections (par exemple, les appels), des possibilités de couverture d'assurance et des protections juridiques.
Indiqué à l'aide d'énoncés concernant la connaissance de la législation sur les assurances évalués à l'aide d'une échelle de 4 points (très familier, assez familier, pas trop familier, pas du tout familier).
|
6 mois
|
Connaissance de la loi sur les soins abordables et d'autres lois sur les assurances
Délai: 12 mois
|
Connaissance des protections (par exemple, les appels), des possibilités de couverture d'assurance et des protections juridiques.
Indiqué à l'aide d'énoncés concernant la connaissance de la législation sur les assurances évalués à l'aide d'une échelle de 4 points (très familier, assez familier, pas trop familier, pas du tout familier).
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12 mois
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Faisabilité de l'inscription et de l'achèvement de la session
Délai: 6 mois
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Pourcentage d'inscrits calculé à partir du nombre sollicité pour la participation et des séances terminées calculé à partir du nombre total d'inscrits à l'intervention.
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6 mois
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Acceptabilité:
Délai: 6 mois
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Échelles de satisfaction en 5 points avec CHAT-S. Énoncés d'évaluation concernant l'étude avec une échelle de 5 points (très satisfait, plutôt satisfait, neutre, plutôt insatisfait, très insatisfait). l'aide que vous souhaitiez ? Dans quelle mesure ce programme vous a-t-il été utile pour accéder aux soins de survie ?) |
6 mois
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Satisfaction du patient concernant la relation interpersonnelle avec le navigateur
Délai: 6 mois
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Expériences avec la communication et les services fournis par le navigateur.
Utilisation des déclarations de la satisfaction des patients à l'égard de la relation interpersonnelle du navigateur (PSN-I).
À l'aide d'une échelle de 5 points (fortement d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord).
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6 mois
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Alphabétisation liée aux coûts
Délai: Ligne de base
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Confiance dans la prise en charge des frais médicaux indiquée par les déclarations d'évaluation sur une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
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Ligne de base
|
Alphabétisation liée aux coûts
Délai: 6 mois
|
Confiance dans la prise en charge des frais médicaux indiquée par les déclarations d'évaluation sur une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
|
6 mois
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Alphabétisation liée aux coûts
Délai: 12 mois
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Confiance dans la prise en charge des frais médicaux indiquée par les déclarations d'évaluation sur une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA276825 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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