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Améliorer la connaissance de l'assurance maladie chez les jeunes adultes survivants du cancer (CHAT-S)

12 décembre 2023 mis à jour par: Anne Kirchhoff, University of Utah

Un essai contrôlé randomisé pour améliorer la connaissance et la surveillance de l'assurance maladie chez les jeunes adultes survivants du cancer

Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour tester une intervention de navigation en assurance maladie virtuelle en 4 sessions qui augmentera les connaissances sur l'assurance maladie, réduira le fardeau financier et améliorera la surveillance des récidives chez 300 jeunes adultes survivants du cancer âgés de 26 à 39 ans. Nous combinerons les données d'enquête autodéclarées avec les dossiers de santé électroniques et les données sur les réclamations pour examiner les résultats et l'efficacité de l'essai. Nous procéderons également à une évaluation économique à l'aide d'analyses de rentabilité et d'impact budgétaire, afin d'établir la durabilité de l'intervention visant à améliorer les résultats des jeunes adultes survivants en augmentant leurs connaissances en matière d'assurance maladie et en réduisant leur charge financière.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

La première année après la fin du traitement du cancer est une période critique pour établir des soins de survie pour les jeunes adultes (YA) survivants du cancer âgés de 26 à 39 ans. survivants. Dans le même temps, les JA âgés de 26 à 39 ans ont le taux le plus élevé de non-assurance et de sous-assurance parmi les adultes aux États-Unis. Les travaux antérieurs de notre équipe ont démontré que les survivants du cancer YA signalent une faible compréhension de leur assurance maladie et des services qu'elle couvre, ce qui affecte leur capacité à naviguer dans les soins. Ensemble, ces problèmes peuvent entraîner d'importants obstacles à l'accès aux soins et de graves conséquences sur les coûts médicaux pour cette population. Cette proposition répond au besoin urgent d'améliorer les connaissances en matière d'assurance maladie des survivants du cancer YA et de réduire la toxicité financière, améliorant ainsi leur capacité à recevoir les soins de survie recommandés. Guidés par le modèle comportemental d'utilisation des services de santé d'Andersen et d'Aday, nous avons développé et testé une intervention de navigation virtuelle des patients en 4 sessions pour les survivants du cancer YA qui a été adaptée d'un programme pilote pour les survivants du cancer chez l'enfant. Les premiers résultats confirment la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de ces deux essais pilotes auprès de survivants YA âgés de 26 à 39 ans. Nous proposons maintenant un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité de ce programme ("CHAT-S," Cancer Health insurAnce Tools with Survivors) pour améliorer les connaissances en matière d'assurance maladie, la toxicité financière due aux frais médicaux et la surveillance post-traitement des récidives chez les YA survivants du cancer âgés de 26 à 39 ans (jusqu'à 45 ans). Nous prévoyons de randomiser N = 300 (N = 200 interventions ; N = 100 soins habituels) JA atteints d'un cancer du sein, des testicules, d'un lymphome, d'un sarcome et d'un cancer colorectal qui ont terminé leur traitement initial au cours de l'année écoulée à partir de 14 emplacements de l'Université de l'Utah. (UUHC) et Intermountain Healthcare (IH). L'UUHC et l'IH comptent de nombreux survivants du cancer YA ruraux (20 %) et hispaniques/latins (18 %) ; nous suréchantillonnerons ces sous-groupes importants. Nous déterminerons si CHAT-S améliore les connaissances en matière d'assurance maladie et la toxicité financière lors d'un suivi de 6 mois (résultats principaux). De plus, l'UUHC et l'IH disposent d'une infrastructure de données intégrée qui nous permet de saisir les dossiers de santé électroniques et les données sur les réclamations pour déterminer si CHAT-S améliore les soins de surveillance en cas de récidive au suivi de 18 mois (résultat secondaire). Nous explorerons les modérateurs (par exemple, la ruralité, l'ethnicité) des effets de l'intervention. Enfin, pour éclairer la diffusion future, nous effectuerons une analyse de l'impact budgétaire et une analyse coût-efficacité à court et à long terme du CHAT-S. Cette proposition répond à l'objectif de l'Institut national du cancer d'améliorer les soins aux survivants du cancer et d'atténuer la toxicité financière. Nous démontrerons qu'une intervention virtuelle de littératie en assurance maladie peut améliorer la littératie en matière d'assurance, la toxicité financière et les soins de surveillance chez les survivants du cancer YA, et fournir des conseils pour améliorer les soins aux survivants aux États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants sont éligibles pour cette étude s'ils :

  1. Ont reçu un diagnostic de cancer du sein, des testicules, de lymphome, de sarcome et de cancer colorectal,
  2. Sont âgés de 26 à 45 ans (de préférence entre 26 et 39 ans, mais pas plus de 45 ans),
  3. Avoir terminé le traitement initial (c'est-à-dire la radiothérapie, la chimiothérapie ou la chirurgie) au cours de la dernière année,
  4. Êtes un patient de l'Université de l'Utah / Huntsman Cancer Institute ou d'Intermountain Healthcare, et
  5. Parler l'anglais.

Critère d'exclusion:

Les participants potentiels seront exclus s'ils :

  1. Sont incapables de participer en raison d'un retard de développement, et
  2. Parler une langue autre que l'anglais, et
  3. Impossible de participer par téléphone ou par un ordinateur ou un appareil mobile compatible vidéo (par exemple, un smartphone, un ordinateur portable, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CHAT-S
CHAT-S consiste en 4 sessions de vidéoconférence bihebdomadaires de 35 à 45 minutes avec un navigateur patient et un livret patient sur l'assurance, les coûts et les soins de survie.
L'intervention CHAT-S comprendra 4 sessions de vidéoconférence sur une période de 2 mois, animées par un accompagnateur de patients. La session 1 comprendra du contenu pour éduquer les participants sur les soins de survie et les types courants de soins de suivi requis pour leur cancer spécifique, ainsi que sur les termes et concepts de base de l'assurance. La session 2 enseignera aux participants leur propre régime d'assurance (par exemple, la couverture, les avantages, la répartition des factures et l'explication des avantages) afin qu'ils puissent mieux naviguer dans les systèmes médicaux et d'assurance. La session 3 passe en revue les lois sur l'assurance maladie (par exemple, ACA, FMLA, No Surprises Act) et comment procéder avec un processus d'appel. La session 4 explique comment gérer les coûts grâce à des conversations sur la budgétisation et le coût des soins avec leurs prestataires médicaux.
Comparateur placebo: Soins habituels
Les soins habituels consisteront en une liste de ressources envoyée par le navigateur.
Les soins habituels consisteront en une liste de ressources décrivant les ressources organisationnelles et communautaires disponibles sur l'assurance, le fardeau financier et les soins aux survivants. De plus, nous vérifierons si les participants ont été référés ou engagés dans des services à l'aide des enquêtes de suivi et via les données du DSE/réclamations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'alphabétisation de l'assurance maladie (HILM)
Délai: Ligne de base
La mesure dans laquelle les individus ont les connaissances, la capacité et la confiance nécessaires pour trouver et évaluer des informations sur les plans de santé, sélectionner le meilleur plan pour leur propre situation financière et de santé (ou celle de leur famille) et utiliser le plan. Déterminé par des énoncés de notation utilisant une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
Ligne de base
Score global de toxicité financière (COST)
Délai: Ligne de base
Détresse financière liée aux frais médicaux. Déterminé par les déclarations de notation concernant la détresse financière sur une échelle de 5 points (beaucoup, assez, assez, un peu, pas du tout).
Ligne de base
Mesure d'alphabétisation en matière d'assurance maladie
Délai: 6 mois
La mesure dans laquelle les individus ont les connaissances, la capacité et la confiance nécessaires pour trouver et évaluer des informations sur les plans de santé, sélectionner le meilleur plan pour leur propre situation financière et de santé (ou celle de leur famille) et utiliser le plan. Déterminé par des énoncés de notation utilisant une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
6 mois
Score global de toxicité financière (COST)
Délai: 6 mois
Détresse financière liée aux frais médicaux. Déterminé par les déclarations de notation concernant la détresse financière sur une échelle de 5 points (beaucoup, assez, assez, un peu, pas du tout).
6 mois
Mesure d'alphabétisation en matière d'assurance maladie
Délai: 12 mois
La mesure dans laquelle les individus ont les connaissances, la capacité et la confiance nécessaires pour trouver et évaluer des informations sur les plans de santé, sélectionner le meilleur plan pour leur propre situation financière et de santé (ou celle de leur famille) et utiliser le plan. Déterminé par des énoncés de notation utilisant une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
12 mois
Score global de toxicité financière (COST)
Délai: 12 mois
Détresse financière liée aux frais médicaux. Déterminé par les déclarations de notation concernant la détresse financière sur une échelle de 5 points (beaucoup, assez, assez, un peu, pas du tout).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance des récidives
Délai: 18 mois
Satisfait (partiellement ou entièrement) ou n'a pas satisfait à la surveillance du cancer pour la récidive au cours de l'année écoulée (en regardant de 6 mois à 18 mois après le départ)
18 mois
Reçu de soins de survie
Délai: 18 mois
Recueillir des informations concernant la réception d'autres soins aux survivants (autres que les soins de surveillance), y compris les soins partagés et coordonnés (p. .
18 mois
Couverture d'assurance
Délai: Ligne de base
Questions portant sur le type de couverture d'assurance dont bénéficient les participants (demander aux participants d'indiquer si leur couverture est publique/privée, le titulaire de la police, le nombre de personnes couvertes, etc.).
Ligne de base
Couverture d'assurance
Délai: 6 mois
Questions portant sur le type de couverture d'assurance dont bénéficient les participants (demander aux participants d'indiquer si leur couverture est publique/privée, le titulaire de la police, le nombre de personnes couvertes, etc.).
6 mois
Couverture d'assurance
Délai: 12 mois
Questions portant sur le type de couverture d'assurance dont bénéficient les participants (demander aux participants d'indiquer si leur couverture est publique/privée, le titulaire de la police, le nombre de personnes couvertes, etc.).
12 mois
Impacts de la COVID-19 sur les soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Questions concernant les effets de la pandémie sur l'accès aux soins médicaux et les conséquences financières (y compris les options à choix multiples comme « J'ai complètement arrêté de travailler » ou « J'ai changé mon statut scolaire de temps plein à temps partiel. »)
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Impacts de la COVID-19 sur les soins de santé
Délai: Ligne de base
Questions concernant les effets de la pandémie sur l'accès aux soins médicaux et les conséquences financières (y compris les options à choix multiples comme « J'ai complètement arrêté de travailler » ou « J'ai changé mon statut scolaire de temps plein à temps partiel. »)
Ligne de base
Impacts de la COVID-19 sur les soins de santé
Délai: 6 mois
Questions concernant les effets de la pandémie sur l'accès aux soins médicaux et les conséquences financières (y compris les options à choix multiples comme « J'ai complètement arrêté de travailler » ou « J'ai changé mon statut scolaire de temps plein à temps partiel. »)
6 mois
Connaissance de la loi sur les soins abordables et d'autres lois sur les assurances
Délai: Ligne de base
Connaissance des protections (par exemple, les appels), des possibilités de couverture d'assurance et des protections juridiques. Indiqué à l'aide d'énoncés concernant la connaissance de la législation sur les assurances évalués à l'aide d'une échelle de 4 points (très familier, assez familier, pas trop familier, pas du tout familier).
Ligne de base
Connaissance de la loi sur les soins abordables et d'autres lois sur les assurances
Délai: 6 mois
Connaissance des protections (par exemple, les appels), des possibilités de couverture d'assurance et des protections juridiques. Indiqué à l'aide d'énoncés concernant la connaissance de la législation sur les assurances évalués à l'aide d'une échelle de 4 points (très familier, assez familier, pas trop familier, pas du tout familier).
6 mois
Connaissance de la loi sur les soins abordables et d'autres lois sur les assurances
Délai: 12 mois
Connaissance des protections (par exemple, les appels), des possibilités de couverture d'assurance et des protections juridiques. Indiqué à l'aide d'énoncés concernant la connaissance de la législation sur les assurances évalués à l'aide d'une échelle de 4 points (très familier, assez familier, pas trop familier, pas du tout familier).
12 mois
Faisabilité de l'inscription et de l'achèvement de la session
Délai: 6 mois
Pourcentage d'inscrits calculé à partir du nombre sollicité pour la participation et des séances terminées calculé à partir du nombre total d'inscrits à l'intervention.
6 mois
Acceptabilité:
Délai: 6 mois

Échelles de satisfaction en 5 points avec CHAT-S. Énoncés d'évaluation concernant l'étude avec une échelle de 5 points (très satisfait, plutôt satisfait, neutre, plutôt insatisfait, très insatisfait).

l'aide que vous souhaitiez ? Dans quelle mesure ce programme vous a-t-il été utile pour accéder aux soins de survie ?)

6 mois
Satisfaction du patient concernant la relation interpersonnelle avec le navigateur
Délai: 6 mois
Expériences avec la communication et les services fournis par le navigateur. Utilisation des déclarations de la satisfaction des patients à l'égard de la relation interpersonnelle du navigateur (PSN-I). À l'aide d'une échelle de 5 points (fortement d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord).
6 mois
Alphabétisation liée aux coûts
Délai: Ligne de base
Confiance dans la prise en charge des frais médicaux indiquée par les déclarations d'évaluation sur une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
Ligne de base
Alphabétisation liée aux coûts
Délai: 6 mois
Confiance dans la prise en charge des frais médicaux indiquée par les déclarations d'évaluation sur une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
6 mois
Alphabétisation liée aux coûts
Délai: 12 mois
Confiance dans la prise en charge des frais médicaux indiquée par les déclarations d'évaluation sur une échelle de 4 points (très confiant, plutôt confiant, pas trop confiant, pas du tout confiant).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01CA276825 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CHAT-S

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