Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairausvakuutuslukutaidon parantaminen nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa (CHAT-S)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Anne Kirchhoff, University of Utah

Satunnaistettu kontrolloitu koe parantaa sairaanvakuutuslukutaitoa ja seurantaa nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa

Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen testataksemme neljän istunnon virtuaalista sairausvakuutuksen navigointia, joka lisää tietoa sairausvakuutuksista, vähentää taloudellista taakkaa ja parantaa toistumisen seurantaa 300 nuoren aikuisen, 26–39-vuotiaan syövän eloonjääneen keskuudessa. Yhdistämme itse ilmoittamat kyselytiedot sähköisiin terveyskertomuksiin ja väitetietoihin tutkiaksemme tutkimustuloksia ja tehokkuutta. Teemme myös taloudellisen arvioinnin kustannustehokkuus- ja budjettivaikutusten analyyseillä selvittääksemme, onko tuki kestänyt nuorten aikuisten eloonjääneiden tulosten parantamisen lisäämällä heidän sairausvakuutustietoaan ja keventämällä heidän taloudellista taakkaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen vuosi syöpähoidon päättymisen jälkeen on kriittinen aika perustaa perhehoitoa 26–39-vuotiaille nuorille aikuisille (YA) syövästä selviytyneille. Näyttöön perustuvan selviytymishoidon vastaanottaminen, mukaan lukien kansallisiin ohjeisiin perustuva syövän uusiutumisen seuranta, on edelleen alhainen YA:n keskuudessa. selviytyjiä. Samaan aikaan 26–39-vuotiailla YA:illa on korkein sekä vakuutus- että alivakuutusten määrä aikuisten joukossa Yhdysvalloissa. Tiimimme aiempi työ osoitti, että YA-syövästä selviytyneet raportoivat heikosti ymmärtävänsä sairausvakuutuksestaan ​​ja sen kattamista palveluista, mikä vaikuttaa heidän kykyynsä navigoida hoidossa. Yhdessä nämä ongelmat voivat johtaa huomattaviin hoidon esteisiin ja vakaviin lääketieteellisiin kustannuksiin tälle väestölle. Tämä ehdotus vastaa kiireelliseen tarpeeseen parantaa YA-syövästä selviytyneiden sairausvakuutuslukutaitoa ja vähentää taloudellista myrkyllisyyttä, mikä parantaa heidän kykyään saada suositeltua perhehoitoa. Andersenin ja Adayn terveyspalvelujen käytön käyttäytymismallin ohjaamana kehitimme ja pilottitestasimme 4-istunnon virtuaalisen potilasnavigointitoimenpiteen YA-syövästä selviytyneille, joka on mukautettu lasten syövästä selviytyneiden pilottiohjelmasta. Alustavat tulokset tukevat näiden molempien pilottikokeiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta 26–39-vuotiailla YA:sta selviytyneillä. Ehdotamme nyt satunnaistettua kontrolloitua koetta testataksemme tämän ohjelman tehokkuutta ("CHAT-S," Cancer Health InsurAnce Tools with Survivors) parantamaan sairausvakuutuslukutaitoa, lääkekulujen aiheuttamaa taloudellista myrkyllisyyttä ja hoidon jälkeistä seurantaa toistumisen varalta YA:n keskuudessa. syövästä selviytyneet 26–39-vuotiaat (45-vuotiaaksi asti). Aiomme satunnaistaa N = 300 (N = 200 interventiota; N = 100 tavallista hoitoa) rinta-, kives-, lymfooma-, sarkooma- ja paksusuolensyöpää sairastavia YA-potilaita, jotka ovat saaneet alkuhoidon viimeisen vuoden aikana 14 paikkakunnalla Utahin yliopiston terveydenhuollon alueella (UUHC) ja Intermountain Healthcare (IH) järjestelmät. UUHC:ssa ja IH:ssa on monia maaseudun (20 %) ja latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia ​​(18 %) YA-syövästä selviytyneitä; otamme yliotan näistä tärkeistä alaryhmistä. Selvitämme, parantaako CHAT-S sairausvakuutuslukutaitoa ja taloudellista myrkyllisyyttä 6 kuukauden seurannassa (ensisijaiset tulokset). Lisäksi UUHC:lla ja IH:lla on integroitu tietoinfrastruktuuri, jonka avulla voimme kerätä sähköisiä terveystietoja ja hakemustietoja tutkiaksemme, parantaako CHAT-S seurantahoitoa toistumisen varalta 18 kuukauden seurannassa (toissijainen tulos). Tutkimme interventiovaikutusten moderaattoreita (esim. maaseutu, etnisyys). Lopuksi teemme CHAT-S:n budjettivaikutusanalyysin sekä lyhyen ja pitkän aikavälin kustannustehokkuusanalyysin tulevaa levitystä varten. Tämä ehdotus kohdistuu National Cancer Instituten tavoitteeseen parantaa syövästä selviytyneiden hoitoa ja lieventää taloudellista myrkyllisyyttä. Osoitamme, että virtuaalinen sairausvakuutuslukutaito-interventio voi parantaa vakuutuslukutaitoa, taloudellista myrkyllisyyttä ja seurantahoitoa YA-syövästä selviytyneiden keskuudessa ja antaa ohjeita perhehoidon parantamiseen kaikkialla Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  1. Heillä diagnosoitiin rinta-, kives-, lymfooma, sarkooma ja paksusuolen syöpä,
  2. ovat 26-45-vuotiaita (mieluiten 26-39-vuotiaita, mutta eivät yli 45-vuotiaita),
  3. olet suorittanut alkuhoidon (eli sädehoidon, kemoterapian tai leikkauksen) viimeisen vuoden aikana,
  4. olet potilas Utahin yliopistossa/Huntsman Cancer Institutessa tai Intermountain Healthcaressa ja
  5. Puhu englantia.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he:

  1. Eivät voi osallistua kehitysviiveen vuoksi ja
  2. Puhu muuta kieltä kuin englantia ja
  3. Ei voi osallistua puhelimella tai videota tukevalla tietokoneella tai mobiililaitteella (esim. älypuhelin, kannettava tietokone jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHAT-S
CHAT-S koostuu neljästä kahdesti viikossa 35–45 minuutin videoneuvottelusta, joissa on potilasnavigaattori ja potilaskirjanen vakuutuksista, kuluista ja perhehoidosta.
Käyttäytyminen: CHAT-S
CHAT-S-interventio sisältää 4 videoneuvotteluistuntoa 2 kuukauden aikana, jotka potilasnavigaattori toimittaa. Session 1 sisältää sisältöä, jolla koulutetaan osallistujia perhehoidosta ja yleisimmistä seurantahoidoista, joita tarvitaan heidän syövänsä vuoksi, sekä perusvakuutusehdoista ja -käsitteistä. Istunnossa 2 opetetaan osallistujia heidän omasta vakuutussuunnitelmastaan ​​(esim. kattavuus, edut, laskujen erittely ja etujen selitykset), jotta he voivat navigoida paremmin sekä sairaus- että vakuutusjärjestelmissä. Istunnossa 3 tarkastellaan sairausvakuutuslakeja (esim. ACA, FMLA, No Surprises Act) ja kuinka edetä valitusprosessissa. Istunnossa 4 selitetään, kuinka kustannuksia voidaan hallita budjetoinnin ja hoitokustannuksia koskevien keskustelujen avulla terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito koostuu navigaattorin lähettämästä resurssiluettelosta.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostuu resurssiluettelosta, joka kuvaa organisaation ja yhteisön resursseja, jotka ovat saatavilla vakuutuksiin, taloudelliseen taakkaan ja perhehoitoon. Lisäksi seuraamme seurantakyselyiden ja EHR/vahinkotietojen kautta, onko osallistujia ohjattu tai otettiinko he mukaan palveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairausvakuutuslukutaitomittari (HILM)
Aikaikkuna: Perustaso
Se, missä määrin yksilöillä on tietoa, kykyä ja luottamusta löytää ja arvioida tietoa terveyssuunnitelmista, valita omaan (tai perheensä) taloudellisiin ja terveydellisiin olosuhteisiin parhaiten sopiva suunnitelma ja käyttää suunnitelmaa. Määritetään luokituslausunnoilla 4-pisteen asteikolla (erittäin itsevarma, melko itsevarma, ei liian itsevarma, ei kaikki varma).
Perustaso
Taloudellisen myrkyllisyyden kattava pistemäärä (COST)
Aikaikkuna: Perustaso
Sairauskuluihin liittyvä taloudellinen vaikeus. Määritetään taloudellisia vaikeuksia koskevien luokituslausuntojen perusteella 5 pisteen asteikolla (erittäin, melko vähän, jonkin verran, vähän, ei ollenkaan).
Perustaso
Sairausvakuutuslukutaidon mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se, missä määrin yksilöillä on tietoa, kykyä ja luottamusta löytää ja arvioida tietoa terveyssuunnitelmista, valita omaan (tai perheensä) taloudellisiin ja terveydellisiin olosuhteisiin parhaiten sopiva suunnitelma ja käyttää suunnitelmaa. Määritetään luokituslausunnoilla 4-pisteen asteikolla (erittäin itsevarma, melko itsevarma, ei liian itsevarma, ei kaikki varma).
6 kuukautta
Taloudellisen myrkyllisyyden kattava pistemäärä (COST)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairauskuluihin liittyvä taloudellinen vaikeus. Määritetään taloudellisia vaikeuksia koskevien luokituslausuntojen perusteella 5 pisteen asteikolla (erittäin, melko vähän, jonkin verran, vähän, ei ollenkaan).
6 kuukautta
Sairausvakuutuslukutaidon mitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se, missä määrin yksilöillä on tietoa, kykyä ja luottamusta löytää ja arvioida tietoa terveyssuunnitelmista, valita omaan (tai perheensä) taloudellisiin ja terveydellisiin olosuhteisiin parhaiten sopiva suunnitelma ja käyttää suunnitelmaa. Määritetään luokituslausunnoilla 4-pisteen asteikolla (erittäin itsevarma, melko itsevarma, ei liian itsevarma, ei kaikki varma).
12 kuukautta
Taloudellisen myrkyllisyyden kattava pistemäärä (COST)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairauskuluihin liittyvä taloudellinen vaikeus. Määritetään taloudellisia vaikeuksia koskevien luokituslausuntojen perusteella 5 pisteen asteikolla (erittäin, melko vähän, jonkin verran, vähän, ei ollenkaan).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valvonta toistumisen varalta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Täytynyt (osittain tai kokonaan) tai epäonnistunut syövän uusiutumisen varalta viimeisen vuoden aikana (6 kuukauden ja 18 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen)
18 kuukautta
Eloonjääneen hoitokuitti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tietojen kerääminen muun perhehoidon (muuhun kuin seurantahoitoon) saamisesta, mukaan lukien jaettu, koordinoitu hoito (esim. käyttämällä nykyisiä menettelyjen terminologiakoodeja osoittamaan, että olet käynyt viimeisen vuoden aikana - 6–18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen - sekä perusterveydenhuollon tarjoajien että onkologien kanssa) .
18 kuukautta
Vakuutuksen kattavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Kysymykset osallistujien vakuutusturvasta (jos osallistujat ilmoittavat, onko heidän vakuutusturvansa julkinen/yksityinen, vakuutuksenottaja, vakuutettujen henkilöiden lukumäärä jne.).
Perustaso
Vakuutuksen kattavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kysymykset osallistujien vakuutusturvasta (jos osallistujat ilmoittavat, onko heidän vakuutusturvansa julkinen/yksityinen, vakuutuksenottaja, vakuutettujen henkilöiden lukumäärä jne.).
6 kuukautta
Vakuutuksen kattavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kysymykset osallistujien vakuutusturvasta (jos osallistujat ilmoittavat, onko heidän vakuutusturvansa julkinen/yksityinen, vakuutuksenottaja, vakuutettujen henkilöiden lukumäärä jne.).
12 kuukautta
COVID-19:n vaikutukset terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kysymyksiä pandemian vaikutuksista sairaanhoidon saatavuuteen ja taloudellisiin seurauksiin (mukaan lukien monivalintavaihtoehdot, kuten "Lopetin työskentelyn kokonaan" tai "Vaihdoin koulustatukseni kokopäiväisestä osa-aikaiseksi.")
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
COVID-19:n vaikutukset terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Perustaso
Kysymyksiä pandemian vaikutuksista sairaanhoidon saatavuuteen ja taloudellisiin seurauksiin (mukaan lukien monivalintavaihtoehdot, kuten "Lopetin työskentelyn kokonaan" tai "Vaihdoin koulustatukseni kokopäiväisestä osa-aikaiseksi.")
Perustaso
COVID-19:n vaikutukset terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kysymyksiä pandemian vaikutuksista sairaanhoidon saatavuuteen ja taloudellisiin seurauksiin (mukaan lukien monivalintavaihtoehdot, kuten "Lopetin työskentelyn kokonaan" tai "Vaihdoin koulustatukseni kokopäiväisestä osa-aikaiseksi.")
6 kuukautta
Edullista hoitoa koskevan lain ja muun vakuutuslainsäädännön tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
Tietoa suojauksista (esim. valitukset), vakuutussuojan keinoista ja oikeudellisesta suojasta. Ilmoitettu käyttämällä vakuutuslainsäädännön tuntemusta koskevia lausuntoja, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (erittäin tuttu, jokseenkin tuttu, ei liian tuttu, ei ollenkaan tuttu).
Perustaso
Edullista hoitoa koskevan lain ja muun vakuutuslainsäädännön tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietoa suojauksista (esim. valitukset), vakuutussuojan keinoista ja oikeudellisesta suojasta. Ilmoitettu käyttämällä vakuutuslainsäädännön tuntemusta koskevia lausuntoja, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (erittäin tuttu, jokseenkin tuttu, ei liian tuttu, ei ollenkaan tuttu).
6 kuukautta
Edullista hoitoa koskevan lain ja muun vakuutuslainsäädännön tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tietoa suojauksista (esim. valitukset), vakuutussuojan keinoista ja oikeudellisesta suojasta. Ilmoitettu käyttämällä vakuutuslainsäädännön tuntemusta koskevia lausuntoja, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (erittäin tuttu, jokseenkin tuttu, ei liian tuttu, ei ollenkaan tuttu).
12 kuukautta
Ilmoittautumisen ja istunnon suorittamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ilmoittautuneiden prosenttiosuus lasketaan osallistumista varten lähetettyjen ja suoritettujen istuntojen lukumäärästä interventioon ilmoittautuneiden kokonaismäärästä.
6 kuukautta
Hyväksyttävyys:
Aikaikkuna: 6 kuukautta

5-pisteinen tyytyväisyysasteikko CHAT-S:ään. Arviointilausumat tutkimuksesta 5 pisteen asteikolla (erittäin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, neutraali, jokseenkin tyytymätön, erittäin tyytymätön).

apua, jota halusit? Kuinka hyödyllinen tämä ohjelma on ollut sinulle perhehoitoon pääsyssä?)
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys ihmissuhteisiin Navigatorin kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokemuksia viestinnästä ja navigaattorin tarjoamista palveluista. Potilaiden tyytyväisyys Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I) -tutkimuksen lausuntojen käyttäminen. 5 pisteen asteikolla (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en samaa tai eri mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä).
6 kuukautta
Kustannuksiin liittyvä lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
Luottamus hoitokulujen käsittelyyn ilmaistuna 4-pisteen luokituslausunnoissa (erittäin itsevarma, jokseenkin itsevarma, ei liian itsevarma, ei ollenkaan varma).
Perustaso
Kustannuksiin liittyvä lukutaito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luottamus hoitokulujen käsittelyyn ilmaistuna 4-pisteen luokituslausunnoissa (erittäin itsevarma, jokseenkin itsevarma, ei liian itsevarma, ei ollenkaan varma).
6 kuukautta
Kustannuksiin liittyvä lukutaito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luottamus hoitokulujen käsittelyyn ilmaistuna 4-pisteen luokituslausunnoissa (erittäin itsevarma, jokseenkin itsevarma, ei liian itsevarma, ei ollenkaan varma).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Intermountain Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01CA276825 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset CHAT-S

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa