Sairausvakuutuslukutaidon parantaminen nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa (CHAT-S)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anne Kirchhoff, University of Utah
Satunnaistettu kontrolloitu koe parantaa sairaanvakuutuslukutaitoa ja seurantaa nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen testataksemme neljän istunnon virtuaalista sairausvakuutuksen navigointia, joka lisää tietoa sairausvakuutuksista, vähentää taloudellista taakkaa ja parantaa toistumisen seurantaa 300 nuoren aikuisen, 26–39-vuotiaan syövän eloonjääneen keskuudessa.
Yhdistämme itse ilmoittamat kyselytiedot sähköisiin terveyskertomuksiin ja väitetietoihin tutkiaksemme tutkimustuloksia ja tehokkuutta.
Teemme myös taloudellisen arvioinnin kustannustehokkuus- ja budjettivaikutusten analyyseillä selvittääksemme, onko tuki kestänyt nuorten aikuisten eloonjääneiden tulosten parantamisen lisäämällä heidän sairausvakuutustietoaan ja keventämällä heidän taloudellista taakkaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen vuosi syöpähoidon päättymisen jälkeen on kriittinen aika perustaa perhehoitoa 26–39-vuotiaille nuorille aikuisille (YA) syövästä selviytyneille. Näyttöön perustuvan selviytymishoidon vastaanottaminen, mukaan lukien kansallisiin ohjeisiin perustuva syövän uusiutumisen seuranta, on edelleen alhainen YA:n keskuudessa. selviytyjiä.
Samaan aikaan 26–39-vuotiailla YA:illa on korkein sekä vakuutus- että alivakuutusten määrä aikuisten joukossa Yhdysvalloissa.
Tiimimme aiempi työ osoitti, että YA-syövästä selviytyneet raportoivat heikosti ymmärtävänsä sairausvakuutuksestaan ja sen kattamista palveluista, mikä vaikuttaa heidän kykyynsä navigoida hoidossa.
Yhdessä nämä ongelmat voivat johtaa huomattaviin hoidon esteisiin ja vakaviin lääketieteellisiin kustannuksiin tälle väestölle.
Tämä ehdotus vastaa kiireelliseen tarpeeseen parantaa YA-syövästä selviytyneiden sairausvakuutuslukutaitoa ja vähentää taloudellista myrkyllisyyttä, mikä parantaa heidän kykyään saada suositeltua perhehoitoa.
Andersenin ja Adayn terveyspalvelujen käytön käyttäytymismallin ohjaamana kehitimme ja pilottitestasimme 4-istunnon virtuaalisen potilasnavigointitoimenpiteen YA-syövästä selviytyneille, joka on mukautettu lasten syövästä selviytyneiden pilottiohjelmasta.
Alustavat tulokset tukevat näiden molempien pilottikokeiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta 26–39-vuotiailla YA:sta selviytyneillä.
Ehdotamme nyt satunnaistettua kontrolloitua koetta testataksemme tämän ohjelman tehokkuutta ("CHAT-S," Cancer Health InsurAnce Tools with Survivors) parantamaan sairausvakuutuslukutaitoa, lääkekulujen aiheuttamaa taloudellista myrkyllisyyttä ja hoidon jälkeistä seurantaa toistumisen varalta YA:n keskuudessa. syövästä selviytyneet 26–39-vuotiaat (45-vuotiaaksi asti).
Aiomme satunnaistaa N = 300 (N = 200 interventiota; N = 100 tavallista hoitoa) rinta-, kives-, lymfooma-, sarkooma- ja paksusuolensyöpää sairastavia YA-potilaita, jotka ovat saaneet alkuhoidon viimeisen vuoden aikana 14 paikkakunnalla Utahin yliopiston terveydenhuollon alueella (UUHC) ja Intermountain Healthcare (IH) järjestelmät.
UUHC:ssa ja IH:ssa on monia maaseudun (20 %) ja latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia (18 %) YA-syövästä selviytyneitä; otamme yliotan näistä tärkeistä alaryhmistä.
Selvitämme, parantaako CHAT-S sairausvakuutuslukutaitoa ja taloudellista myrkyllisyyttä 6 kuukauden seurannassa (ensisijaiset tulokset).
Lisäksi UUHC:lla ja IH:lla on integroitu tietoinfrastruktuuri, jonka avulla voimme kerätä sähköisiä terveystietoja ja hakemustietoja tutkiaksemme, parantaako CHAT-S seurantahoitoa toistumisen varalta 18 kuukauden seurannassa (toissijainen tulos).
Tutkimme interventiovaikutusten moderaattoreita (esim. maaseutu, etnisyys).
Lopuksi teemme CHAT-S:n budjettivaikutusanalyysin sekä lyhyen ja pitkän aikavälin kustannustehokkuusanalyysin tulevaa levitystä varten.
Tämä ehdotus kohdistuu National Cancer Instituten tavoitteeseen parantaa syövästä selviytyneiden hoitoa ja lieventää taloudellista myrkyllisyyttä.
Osoitamme, että virtuaalinen sairausvakuutuslukutaito-interventio voi parantaa vakuutuslukutaitoa, taloudellista myrkyllisyyttä ja seurantahoitoa YA-syövästä selviytyneiden keskuudessa ja antaa ohjeita perhehoidon parantamiseen kaikkialla Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Chevrier, BS
- Puhelinnumero: 8018881803
- Sähköposti: amy.chevrier@hci.utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cindy Turner, MPH
- Sähköposti: Cindy.Turner@hci.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Lewis, MD
- Puhelinnumero: 801-507-3630
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne C Kirchhoff, PhD
- Puhelinnumero: 801-587-4084
- Sähköposti: anne.kirchhoff@hci.utah.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Perla Vaca Lopez, BA
- Sähköposti: Perla.VacaLopez@hci.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Heillä diagnosoitiin rinta-, kives-, lymfooma, sarkooma ja paksusuolen syöpä,
- ovat 26-45-vuotiaita (mieluiten 26-39-vuotiaita, mutta eivät yli 45-vuotiaita),
- olet suorittanut alkuhoidon (eli sädehoidon, kemoterapian tai leikkauksen) viimeisen vuoden aikana,
- olet potilas Utahin yliopistossa/Huntsman Cancer Institutessa tai Intermountain Healthcaressa ja
- Puhu englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he:
- Eivät voi osallistua kehitysviiveen vuoksi ja
- Puhu muuta kieltä kuin englantia ja
- Ei voi osallistua puhelimella tai videota tukevalla tietokoneella tai mobiililaitteella (esim. älypuhelin, kannettava tietokone jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHAT-S
CHAT-S koostuu neljästä kahdesti viikossa 35–45 minuutin videoneuvottelusta, joissa on potilasnavigaattori ja potilaskirjanen vakuutuksista, kuluista ja perhehoidosta.
|
CHAT-S-interventio sisältää 4 videoneuvotteluistuntoa 2 kuukauden aikana, jotka potilasnavigaattori toimittaa.
Session 1 sisältää sisältöä, jolla koulutetaan osallistujia perhehoidosta ja yleisimmistä seurantahoidoista, joita tarvitaan heidän syövänsä vuoksi, sekä perusvakuutusehdoista ja -käsitteistä.
Istunnossa 2 opetetaan osallistujia heidän omasta vakuutussuunnitelmastaan (esim. kattavuus, edut, laskujen erittely ja etujen selitykset), jotta he voivat navigoida paremmin sekä sairaus- että vakuutusjärjestelmissä.
Istunnossa 3 tarkastellaan sairausvakuutuslakeja (esim. ACA, FMLA, No Surprises Act) ja kuinka edetä valitusprosessissa.
Istunnossa 4 selitetään, kuinka kustannuksia voidaan hallita budjetoinnin ja hoitokustannuksia koskevien keskustelujen avulla terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito koostuu navigaattorin lähettämästä resurssiluettelosta.
|
Tavanomainen hoito koostuu resurssiluettelosta, joka kuvaa organisaation ja yhteisön resursseja, jotka ovat saatavilla vakuutuksiin, taloudelliseen taakkaan ja perhehoitoon.
Lisäksi seuraamme seurantakyselyiden ja EHR/vahinkotietojen kautta, onko osallistujia ohjattu tai otettiinko he mukaan palveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausvakuutuslukutaitomittari (HILM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se, missä määrin yksilöillä on tietoa, kykyä ja luottamusta löytää ja arvioida tietoa terveyssuunnitelmista, valita omaan (tai perheensä) taloudellisiin ja terveydellisiin olosuhteisiin parhaiten sopiva suunnitelma ja käyttää suunnitelmaa.
Määritetään luokituslausunnoilla 4-pisteen asteikolla (erittäin itsevarma, melko itsevarma, ei liian itsevarma, ei kaikki varma).
|
Perustaso
|
|
Taloudellisen myrkyllisyyden kattava pistemäärä (COST)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairauskuluihin liittyvä taloudellinen vaikeus.
Määritetään taloudellisia vaikeuksia koskevien luokituslausuntojen perusteella 5 pisteen asteikolla (erittäin, melko vähän, jonkin verran, vähän, ei ollenkaan).
|
Perustaso
|
|
Sairausvakuutuslukutaidon mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se, missä määrin yksilöillä on tietoa, kykyä ja luottamusta löytää ja arvioida tietoa terveyssuunnitelmista, valita omaan (tai perheensä) taloudellisiin ja terveydellisiin olosuhteisiin parhaiten sopiva suunnitelma ja käyttää suunnitelmaa.
Määritetään luokituslausunnoilla 4-pisteen asteikolla (erittäin itsevarma, melko itsevarma, ei liian itsevarma, ei kaikki varma).
|
6 kuukautta
|
|
Taloudellisen myrkyllisyyden kattava pistemäärä (COST)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairauskuluihin liittyvä taloudellinen vaikeus.
Määritetään taloudellisia vaikeuksia koskevien luokituslausuntojen perusteella 5 pisteen asteikolla (erittäin, melko vähän, jonkin verran, vähän, ei ollenkaan).
|
6 kuukautta
|
|
Sairausvakuutuslukutaidon mitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se, missä määrin yksilöillä on tietoa, kykyä ja luottamusta löytää ja arvioida tietoa terveyssuunnitelmista, valita omaan (tai perheensä) taloudellisiin ja terveydellisiin olosuhteisiin parhaiten sopiva suunnitelma ja käyttää suunnitelmaa.
Määritetään luokituslausunnoilla 4-pisteen asteikolla (erittäin itsevarma, melko itsevarma, ei liian itsevarma, ei kaikki varma).
|
12 kuukautta
|
|
Taloudellisen myrkyllisyyden kattava pistemäärä (COST)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairauskuluihin liittyvä taloudellinen vaikeus.
Määritetään taloudellisia vaikeuksia koskevien luokituslausuntojen perusteella 5 pisteen asteikolla (erittäin, melko vähän, jonkin verran, vähän, ei ollenkaan).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvonta toistumisen varalta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Täytynyt (osittain tai kokonaan) tai epäonnistunut syövän uusiutumisen varalta viimeisen vuoden aikana (6 kuukauden ja 18 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen)
|
18 kuukautta
|
|
Eloonjääneen hoitokuitti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tietojen kerääminen muun perhehoidon (muuhun kuin seurantahoitoon) saamisesta, mukaan lukien jaettu, koordinoitu hoito (esim. käyttämällä nykyisiä menettelyjen terminologiakoodeja osoittamaan, että olet käynyt viimeisen vuoden aikana - 6–18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen - sekä perusterveydenhuollon tarjoajien että onkologien kanssa) .
|
18 kuukautta
|
|
Vakuutuksen kattavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysymykset osallistujien vakuutusturvasta (jos osallistujat ilmoittavat, onko heidän vakuutusturvansa julkinen/yksityinen, vakuutuksenottaja, vakuutettujen henkilöiden lukumäärä jne.).
|
Perustaso
|
|
Vakuutuksen kattavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysymykset osallistujien vakuutusturvasta (jos osallistujat ilmoittavat, onko heidän vakuutusturvansa julkinen/yksityinen, vakuutuksenottaja, vakuutettujen henkilöiden lukumäärä jne.).
|
6 kuukautta
|
|
Vakuutuksen kattavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kysymykset osallistujien vakuutusturvasta (jos osallistujat ilmoittavat, onko heidän vakuutusturvansa julkinen/yksityinen, vakuutuksenottaja, vakuutettujen henkilöiden lukumäärä jne.).
|
12 kuukautta
|
|
Edullista hoitoa koskevan lain ja muun vakuutuslainsäädännön tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietoa suojauksista (esim. valitukset), vakuutussuojan keinoista ja oikeudellisesta suojasta.
Ilmoitettu käyttämällä vakuutuslainsäädännön tuntemusta koskevia lausuntoja, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (erittäin tuttu, jokseenkin tuttu, ei liian tuttu, ei ollenkaan tuttu).
|
Perustaso
|
|
Edullista hoitoa koskevan lain ja muun vakuutuslainsäädännön tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietoa suojauksista (esim. valitukset), vakuutussuojan keinoista ja oikeudellisesta suojasta.
Ilmoitettu käyttämällä vakuutuslainsäädännön tuntemusta koskevia lausuntoja, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (erittäin tuttu, jokseenkin tuttu, ei liian tuttu, ei ollenkaan tuttu).
|
6 kuukautta
|
|
Edullista hoitoa koskevan lain ja muun vakuutuslainsäädännön tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tietoa suojauksista (esim. valitukset), vakuutussuojan keinoista ja oikeudellisesta suojasta.
Ilmoitettu käyttämällä vakuutuslainsäädännön tuntemusta koskevia lausuntoja, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (erittäin tuttu, jokseenkin tuttu, ei liian tuttu, ei ollenkaan tuttu).
|
12 kuukautta
|
|
Ilmoittautumisen ja istunnon suorittamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoittautuneiden prosenttiosuus lasketaan osallistumista varten lähetettyjen ja suoritettujen istuntojen lukumäärästä interventioon ilmoittautuneiden kokonaismäärästä.
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
5-pisteinen tyytyväisyysasteikko CHAT-S:ään. Arviointilausumat tutkimuksesta 5 pisteen asteikolla (erittäin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, neutraali, jokseenkin tyytymätön, erittäin tyytymätön). apua, jota halusit? Kuinka hyödyllinen tämä ohjelma on ollut sinulle perhehoitoon pääsyssä?) |
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys ihmissuhteisiin Navigatorin kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokemuksia viestinnästä ja navigaattorin tarjoamista palveluista.
Potilaiden tyytyväisyys Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I) -tutkimuksen lausuntojen käyttäminen.
5 pisteen asteikolla (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en samaa tai eri mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä).
|
6 kuukautta
|
|
Kustannuksiin liittyvä lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luottamus hoitokulujen käsittelyyn ilmaistuna 4-pisteen luokituslausunnoissa (erittäin itsevarma, jokseenkin itsevarma, ei liian itsevarma, ei ollenkaan varma).
|
Perustaso
|
|
Kustannuksiin liittyvä lukutaito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luottamus hoitokulujen käsittelyyn ilmaistuna 4-pisteen luokituslausunnoissa (erittäin itsevarma, jokseenkin itsevarma, ei liian itsevarma, ei ollenkaan varma).
|
6 kuukautta
|
|
Kustannuksiin liittyvä lukutaito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luottamus hoitokulujen käsittelyyn ilmaistuna 4-pisteen luokituslausunnoissa (erittäin itsevarma, jokseenkin itsevarma, ei liian itsevarma, ei ollenkaan varma).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00164028
- R01CA276825 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .