Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av helseforsikringskompetanse blant unge voksne kreftoverlevere (CHAT-S)

22. april 2026 oppdatert av: Anne Kirchhoff, University of Utah

En randomisert kontrollert studie for å forbedre helseforsikringskompetansen og overvåkingen blant unge voksne kreftoverlevere

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste en 4-sesjons virtuell helseforsikringsnavigasjonsintervensjon som vil øke kunnskapen om helseforsikring, redusere økonomisk byrde og forbedre overvåkingen for tilbakefall blant 300 unge voksne kreftoverlevere i alderen 26 til 39. Vi vil kombinere selvrapporterte undersøkelsesdata med elektroniske helsejournaler og kravdata for å undersøke utfallene og effekten av forsøket. Vi vil også gjennomføre en økonomisk evaluering ved å bruke kostnadseffektivitet og budsjettkonsekvensanalyser, for å fastslå bærekraften til intervensjonen for å forbedre resultatene til unge voksne overlevende gjennom å øke kunnskapen deres om helseforsikring og redusere deres økonomiske byrde.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det første året etter avsluttet kreftbehandling er en kritisk tid for å etablere overlevelsesomsorg for unge voksne (YA) kreftoverlevere i alderen 26 til 39. Mottak av evidensbasert overlevelsesomsorg, inkludert overvåking for tilbakefall av kreft basert på nasjonale retningslinjer, er fortsatt lav blant YA overlevende. Samtidig har YA-er i alderen 26 til 39 den høyeste frekvensen av både uforsikring og underforsikring blant voksne i USA. Teamets tidligere arbeid viste at YA-kreftoverlevere rapporterer lav forståelse av helseforsikringen deres og tjenestene den dekker, noe som påvirker deres evne til å navigere i omsorgen. Sammen kan disse problemene føre til betydelig tilgang til omsorgsbarrierer og alvorlige medisinske kostnadskonsekvenser for denne befolkningen. Dette forslaget adresserer det presserende behovet for å forbedre YA-kreftoverleveres helseforsikringskompetanse og redusere økonomisk toksisitet, og dermed forbedre deres evne til å motta anbefalt overlevelsesomsorg. Veiledet av Andersen og Adays atferdsmodell for bruk av helsetjenester, utviklet og pilottestet vi en 4-sesjons virtuell pasientnavigasjonsintervensjon for YA-kreftoverlevere som ble tilpasset fra et pilotprogram for overlevende av kreft i barndommen. De første resultatene støtter gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt av begge disse pilotforsøkene med YA-overlevende i alderen 26 til 39. Vi foreslår nå en randomisert kontrollert studie for å teste effekten av dette programmet ("CHAT-S," Cancer Health InsurAnce Tools with Survivors) for å forbedre helseforsikringskompetanse, økonomisk toksisitet på grunn av medisinske kostnader, og etterbehandlingsovervåking for tilbakefall blant YA kreftoverlevere i alderen 26 til 39 (opp til 45 år). Vi planlegger å randomisere N=300 (N=200 intervensjon; N=100 vanlig behandling) YA-er med bryst-, testikkel-, lymfom, sarkom og tykktarmskreft som har fullført innledende behandling i løpet av det siste året fra 14 steder i University of Utah Healthcare (UUHC) og Intermountain Healthcare (IH) systemer. UUHC og IH har mange landlige (20%) og latinamerikanske/latinske (18%) YA-kreftoverlevende; vi vil oversample disse viktige undergruppene. Vi vil avgjøre om CHAT-S forbedrer helseforsikringskompetanse og økonomisk toksisitet ved 6-måneders oppfølging (primære utfall). Videre har UUHC og IH en integrert datainfrastruktur som lar oss fange opp elektroniske helsejournaler og kravdata for å undersøke om CHAT-S forbedrer overvåkingsomsorgen for tilbakefall ved 18 måneders oppfølging (sekundært utfall). Vi vil utforske moderatorer (f.eks. landlighet, etnisitet) av intervensjonseffektene. Til slutt, for å informere om fremtidig formidling, vil vi gjennomføre en budsjettkonsekvensanalyse og en kortsiktig og langsiktig tidshorisont kostnadseffektivitetsanalyse av CHAT-S. Dette forslaget tar for seg National Cancer Institutes mål om å forbedre omsorgen for kreftoverlevere og redusere økonomisk toksisitet. Vi vil demonstrere at en virtuell helseforsikringskompetanseintervensjon kan forbedre forsikringskompetanse, økonomisk toksisitet og overvåkingsomsorg blant YA-kreftoverlevende, og gi veiledning for å forbedre overlevelsesomsorgen over hele USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Health
        • Ta kontakt med:
          • Mark Lewis, MD
          • Telefonnummer: 801-507-3630
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere er kvalifisert for denne studien hvis de:

  1. Ble diagnostisert med brystkreft, testikkelkreft, lymfom, sarkom og tykktarmskreft,
  2. Er mellom 26 og 45 år (helst mellom 26-39, men ikke eldre enn 45),
  3. ha fullført innledende behandling (dvs. stråling, kjemoterapi eller kirurgi) i løpet av det siste året,
  4. Er pasient ved University of Utah/Huntsman Cancer Institute eller Intermountain Healthcare, og
  5. Snakk engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Potensielle deltakere vil bli ekskludert hvis de:

  1. Er ute av stand til å delta på grunn av utviklingsforsinkelse, og
  2. Snakker et annet språk enn engelsk, og
  3. Kan ikke delta verken via telefon eller videokompatible datamaskiner eller mobilenheter (f.eks. smarttelefon, bærbar PC, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHAT-S
CHAT-S består av 4 to-ukentlige 35-45 minutters videokonferanseøkter med en pasientnavigator og et pasienthefte om forsikring, kostnader og omsorg for etterlatte.
CHAT-S-intervensjonen vil inkludere 4 videokonferanseøkter over en 2-måneders periode som leveres av en pasientnavigator. Økt 1 vil inneholde innhold for å utdanne deltakerne om etterlatteomsorg og vanlige typer oppfølgingsbehandling som kreves for deres spesifikke kreftsykdom, samt grunnleggende forsikringsvilkår og konsepter. Økt 2 vil lære deltakerne om deres egen forsikringsplan (f.eks. dekning, fordeler, fordeling av regninger og forklaring av fordeler) slik at de bedre kan navigere både i det medisinske og forsikringssystemet. Sesjon 3 gjennomgår helseforsikringslover (f.eks. ACA, FMLA, No Surprises Act) og hvordan du går frem med en klageprosess. Økt 4 forklarer hvordan du kan administrere kostnadene gjennom budsjettering og samtaler med pleiekostnadene med medisinske leverandører.
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg vil bestå av en ressursliste sendt av navigatøren.
Vanlig omsorg vil bestå av en ressursliste som beskriver organisatoriske og samfunnsmessige ressurser tilgjengelig på forsikring, økonomisk byrde og etterlatteomsorg. Videre vil vi spore om deltakerne ble henvist eller engasjert i tjenester ved hjelp av oppfølgingsundersøkelsene og via EPJ/kravdata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Insurance Literacy Measure (HILM)
Tidsramme: Grunnlinje
I hvilken grad individer har kunnskap, evne og selvtillit til å finne og evaluere informasjon om helseplaner, velge den beste planen for sine egne (eller familiens) økonomiske og helsemessige forhold, og bruke planen. Bestemmes av vurderingsutsagn ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
Grunnlinje
Omfattende poengsum for økonomisk toksisitet (COST)
Tidsramme: Grunnlinje
Økonomisk nød knyttet til medisinske kostnader. Bestemt av vurderingsuttalelser angående økonomisk nød på en 5-punkts skala (veldig mye, ganske mye, litt, litt, ikke i det hele tatt).
Grunnlinje
Helseforsikring tiltak
Tidsramme: 6 måneder
I hvilken grad individer har kunnskap, evne og selvtillit til å finne og evaluere informasjon om helseplaner, velge den beste planen for sine egne (eller familiens) økonomiske og helsemessige forhold, og bruke planen. Bestemmes av vurderingsutsagn ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
6 måneder
Omfattende poengsum for økonomisk toksisitet (COST)
Tidsramme: 6 måneder
Økonomisk nød knyttet til medisinske kostnader. Bestemt av vurderingsuttalelser angående økonomisk nød på en 5-punkts skala (veldig mye, ganske mye, litt, litt, ikke i det hele tatt).
6 måneder
Helseforsikring tiltak
Tidsramme: 12 måneder
I hvilken grad individer har kunnskap, evne og selvtillit til å finne og evaluere informasjon om helseplaner, velge den beste planen for sine egne (eller familiens) økonomiske og helsemessige forhold, og bruke planen. Bestemmes av vurderingsutsagn ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
12 måneder
Omfattende poengsum for økonomisk toksisitet (COST)
Tidsramme: 12 måneder
Økonomisk nød knyttet til medisinske kostnader. Bestemt av vurderingsuttalelser angående økonomisk nød på en 5-punkts skala (veldig mye, ganske mye, litt, litt, ikke i det hele tatt).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking for gjentakelse
Tidsramme: 18 måneder
Oppfylt (delvis eller fullstendig) eller ikke klart å møte kreftovervåking for tilbakefall i løpet av det siste året (sett fra 6 måneder til 18 måneder etter baseline)
18 måneder
Kvittering for etterlatteomsorg
Tidsramme: 18 måneder
Innsamling av informasjon angående mottak av annen etterlattepleie (annet enn overvåkingsomsorg) inkludert delt, koordinert omsorg (f.eks. ved å bruke gjeldende prosedyreterminologikoder for å angi besøk i løpet av det siste året – 6–18 måneder etter baseline – hos både primærleger og onkologer) .
18 måneder
Forsikringsdekning
Tidsramme: Grunnlinje
Spørsmål om hvilken type forsikring deltakerne har (å la deltakerne angi om dekningen er offentlig/privat, forsikringstaker, antall personer som er dekket osv.).
Grunnlinje
Forsikringsdekning
Tidsramme: 6 måneder
Spørsmål om hvilken type forsikring deltakerne har (å la deltakerne angi om dekningen er offentlig/privat, forsikringstaker, antall personer som er dekket osv.).
6 måneder
Forsikringsdekning
Tidsramme: 12 måneder
Spørsmål om hvilken type forsikring deltakerne har (å la deltakerne angi om dekningen er offentlig/privat, forsikringstaker, antall personer som er dekket osv.).
12 måneder
Kjennskap til Affordable Care Act og annen forsikringslovgivning
Tidsramme: Grunnlinje
Kunnskap om beskyttelse (f.eks. anke), veier for forsikringsdekning og juridisk beskyttelse. Indikert ved å bruke utsagn om kjennskap til forsikringslovgivningen vurdert etter en 4-punkts skala (veldig kjent, litt kjent, ikke for kjent, ikke i det hele tatt kjent).
Grunnlinje
Kjennskap til Affordable Care Act og annen forsikringslovgivning
Tidsramme: 6 måneder
Kunnskap om beskyttelse (f.eks. anke), veier for forsikringsdekning og juridisk beskyttelse. Indikert ved å bruke utsagn om kjennskap til forsikringslovgivningen vurdert etter en 4-punkts skala (veldig kjent, litt kjent, ikke for kjent, ikke i det hele tatt kjent).
6 måneder
Kjennskap til Affordable Care Act og annen forsikringslovgivning
Tidsramme: 12 måneder
Kunnskap om beskyttelse (f.eks. anke), veier for forsikringsdekning og juridisk beskyttelse. Indikert ved å bruke utsagn om kjennskap til forsikringslovgivningen vurdert etter en 4-punkts skala (veldig kjent, litt kjent, ikke for kjent, ikke i det hele tatt kjent).
12 måneder
Mulighet for påmelding og gjennomføring av økter
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel påmeldte beregnet fra antall henvendte seg for deltakelse og fullførte økter beregnet ut fra totalt antall påmeldte til intervensjonen.
6 måneder
Akseptabilitet:
Tidsramme: 6 måneder

5-punkts skalaer for tilfredshet med CHAT-S. Vurderingsutsagn vedrørende studien med en 5-punkts skala (svært fornøyd, noe fornøyd, nøytral, noe misfornøyd, svært misfornøyd).

hjelp du ønsket? Hvor nyttig har dette programmet vært for deg for å få tilgang til overlevelsesomsorg?)

6 måneder
Pasienttilfredshet med mellommenneskelig forhold med Navigator
Tidsramme: 6 måneder
Erfaringer med kommunikasjon og tjenester levert av navigatøren. Bruke utsagn fra Pasienttilfredshet med Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I). Bruker en 5-punkts skala (helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, helt uenig).
6 måneder
Kostnadsrelatert leseferdighet
Tidsramme: Grunnlinje
Tillit til å håndtere medisinske kostnader angitt av vurderingserklæringer ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke selvsikker i det hele tatt).
Grunnlinje
Kostnadsrelatert leseferdighet
Tidsramme: 6 måneder
Tillit til å håndtere medisinske kostnader angitt av vurderingserklæringer ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke selvsikker i det hele tatt).
6 måneder
Kostnadsrelatert leseferdighet
Tidsramme: 12 måneder
Tillit til å håndtere medisinske kostnader angitt av vurderingserklæringer ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke selvsikker i det hele tatt).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00164028
  • R01CA276825 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere