- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05829070
Forbedring av helseforsikringskompetanse blant unge voksne kreftoverlevere (CHAT-S)
En randomisert kontrollert studie for å forbedre helseforsikringskompetansen og overvåkingen blant unge voksne kreftoverlevere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amy Chevrier, BS
- Telefonnummer: 8018881803
- E-post: amy.chevrier@hci.utah.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cindy Turner, MPH
- E-post: Cindy.Turner@hci.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Health
-
Ta kontakt med:
- Mark Lewis, MD
- Telefonnummer: 801-507-3630
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- University of Utah
-
Ta kontakt med:
- Anne C Kirchhoff, PhD
- Telefonnummer: 801-587-4084
- E-post: anne.kirchhoff@hci.utah.edu
-
Ta kontakt med:
- Perla Vaca Lopez, BA
- E-post: Perla.VacaLopez@hci.utah.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere er kvalifisert for denne studien hvis de:
- Ble diagnostisert med brystkreft, testikkelkreft, lymfom, sarkom og tykktarmskreft,
- Er mellom 26 og 45 år (helst mellom 26-39, men ikke eldre enn 45),
- ha fullført innledende behandling (dvs. stråling, kjemoterapi eller kirurgi) i løpet av det siste året,
- Er pasient ved University of Utah/Huntsman Cancer Institute eller Intermountain Healthcare, og
- Snakk engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Potensielle deltakere vil bli ekskludert hvis de:
- Er ute av stand til å delta på grunn av utviklingsforsinkelse, og
- Snakker et annet språk enn engelsk, og
- Kan ikke delta verken via telefon eller videokompatible datamaskiner eller mobilenheter (f.eks. smarttelefon, bærbar PC, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHAT-S
CHAT-S består av 4 to-ukentlige 35-45 minutters videokonferanseøkter med en pasientnavigator og et pasienthefte om forsikring, kostnader og omsorg for etterlatte.
|
CHAT-S-intervensjonen vil inkludere 4 videokonferanseøkter over en 2-måneders periode som leveres av en pasientnavigator.
Økt 1 vil inneholde innhold for å utdanne deltakerne om etterlatteomsorg og vanlige typer oppfølgingsbehandling som kreves for deres spesifikke kreftsykdom, samt grunnleggende forsikringsvilkår og konsepter.
Økt 2 vil lære deltakerne om deres egen forsikringsplan (f.eks. dekning, fordeler, fordeling av regninger og forklaring av fordeler) slik at de bedre kan navigere både i det medisinske og forsikringssystemet.
Sesjon 3 gjennomgår helseforsikringslover (f.eks. ACA, FMLA, No Surprises Act) og hvordan du går frem med en klageprosess.
Økt 4 forklarer hvordan du kan administrere kostnadene gjennom budsjettering og samtaler med pleiekostnadene med medisinske leverandører.
|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg vil bestå av en ressursliste sendt av navigatøren.
|
Vanlig omsorg vil bestå av en ressursliste som beskriver organisatoriske og samfunnsmessige ressurser tilgjengelig på forsikring, økonomisk byrde og etterlatteomsorg.
Videre vil vi spore om deltakerne ble henvist eller engasjert i tjenester ved hjelp av oppfølgingsundersøkelsene og via EPJ/kravdata.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Insurance Literacy Measure (HILM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
I hvilken grad individer har kunnskap, evne og selvtillit til å finne og evaluere informasjon om helseplaner, velge den beste planen for sine egne (eller familiens) økonomiske og helsemessige forhold, og bruke planen.
Bestemmes av vurderingsutsagn ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
|
Grunnlinje
|
|
Omfattende poengsum for økonomisk toksisitet (COST)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Økonomisk nød knyttet til medisinske kostnader.
Bestemt av vurderingsuttalelser angående økonomisk nød på en 5-punkts skala (veldig mye, ganske mye, litt, litt, ikke i det hele tatt).
|
Grunnlinje
|
|
Helseforsikring tiltak
Tidsramme: 6 måneder
|
I hvilken grad individer har kunnskap, evne og selvtillit til å finne og evaluere informasjon om helseplaner, velge den beste planen for sine egne (eller familiens) økonomiske og helsemessige forhold, og bruke planen.
Bestemmes av vurderingsutsagn ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
|
6 måneder
|
|
Omfattende poengsum for økonomisk toksisitet (COST)
Tidsramme: 6 måneder
|
Økonomisk nød knyttet til medisinske kostnader.
Bestemt av vurderingsuttalelser angående økonomisk nød på en 5-punkts skala (veldig mye, ganske mye, litt, litt, ikke i det hele tatt).
|
6 måneder
|
|
Helseforsikring tiltak
Tidsramme: 12 måneder
|
I hvilken grad individer har kunnskap, evne og selvtillit til å finne og evaluere informasjon om helseplaner, velge den beste planen for sine egne (eller familiens) økonomiske og helsemessige forhold, og bruke planen.
Bestemmes av vurderingsutsagn ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke alle selvsikker).
|
12 måneder
|
|
Omfattende poengsum for økonomisk toksisitet (COST)
Tidsramme: 12 måneder
|
Økonomisk nød knyttet til medisinske kostnader.
Bestemt av vurderingsuttalelser angående økonomisk nød på en 5-punkts skala (veldig mye, ganske mye, litt, litt, ikke i det hele tatt).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåking for gjentakelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Oppfylt (delvis eller fullstendig) eller ikke klart å møte kreftovervåking for tilbakefall i løpet av det siste året (sett fra 6 måneder til 18 måneder etter baseline)
|
18 måneder
|
|
Kvittering for etterlatteomsorg
Tidsramme: 18 måneder
|
Innsamling av informasjon angående mottak av annen etterlattepleie (annet enn overvåkingsomsorg) inkludert delt, koordinert omsorg (f.eks. ved å bruke gjeldende prosedyreterminologikoder for å angi besøk i løpet av det siste året – 6–18 måneder etter baseline – hos både primærleger og onkologer) .
|
18 måneder
|
|
Forsikringsdekning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørsmål om hvilken type forsikring deltakerne har (å la deltakerne angi om dekningen er offentlig/privat, forsikringstaker, antall personer som er dekket osv.).
|
Grunnlinje
|
|
Forsikringsdekning
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørsmål om hvilken type forsikring deltakerne har (å la deltakerne angi om dekningen er offentlig/privat, forsikringstaker, antall personer som er dekket osv.).
|
6 måneder
|
|
Forsikringsdekning
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørsmål om hvilken type forsikring deltakerne har (å la deltakerne angi om dekningen er offentlig/privat, forsikringstaker, antall personer som er dekket osv.).
|
12 måneder
|
|
Kjennskap til Affordable Care Act og annen forsikringslovgivning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kunnskap om beskyttelse (f.eks. anke), veier for forsikringsdekning og juridisk beskyttelse.
Indikert ved å bruke utsagn om kjennskap til forsikringslovgivningen vurdert etter en 4-punkts skala (veldig kjent, litt kjent, ikke for kjent, ikke i det hele tatt kjent).
|
Grunnlinje
|
|
Kjennskap til Affordable Care Act og annen forsikringslovgivning
Tidsramme: 6 måneder
|
Kunnskap om beskyttelse (f.eks. anke), veier for forsikringsdekning og juridisk beskyttelse.
Indikert ved å bruke utsagn om kjennskap til forsikringslovgivningen vurdert etter en 4-punkts skala (veldig kjent, litt kjent, ikke for kjent, ikke i det hele tatt kjent).
|
6 måneder
|
|
Kjennskap til Affordable Care Act og annen forsikringslovgivning
Tidsramme: 12 måneder
|
Kunnskap om beskyttelse (f.eks. anke), veier for forsikringsdekning og juridisk beskyttelse.
Indikert ved å bruke utsagn om kjennskap til forsikringslovgivningen vurdert etter en 4-punkts skala (veldig kjent, litt kjent, ikke for kjent, ikke i det hele tatt kjent).
|
12 måneder
|
|
Mulighet for påmelding og gjennomføring av økter
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel påmeldte beregnet fra antall henvendte seg for deltakelse og fullførte økter beregnet ut fra totalt antall påmeldte til intervensjonen.
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet:
Tidsramme: 6 måneder
|
5-punkts skalaer for tilfredshet med CHAT-S. Vurderingsutsagn vedrørende studien med en 5-punkts skala (svært fornøyd, noe fornøyd, nøytral, noe misfornøyd, svært misfornøyd). hjelp du ønsket? Hvor nyttig har dette programmet vært for deg for å få tilgang til overlevelsesomsorg?) |
6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med mellommenneskelig forhold med Navigator
Tidsramme: 6 måneder
|
Erfaringer med kommunikasjon og tjenester levert av navigatøren.
Bruke utsagn fra Pasienttilfredshet med Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I).
Bruker en 5-punkts skala (helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, helt uenig).
|
6 måneder
|
|
Kostnadsrelatert leseferdighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tillit til å håndtere medisinske kostnader angitt av vurderingserklæringer ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke selvsikker i det hele tatt).
|
Grunnlinje
|
|
Kostnadsrelatert leseferdighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Tillit til å håndtere medisinske kostnader angitt av vurderingserklæringer ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke selvsikker i det hele tatt).
|
6 måneder
|
|
Kostnadsrelatert leseferdighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Tillit til å håndtere medisinske kostnader angitt av vurderingserklæringer ved bruk av en 4-punkts skala (veldig selvsikker, noe selvsikker, ikke for selvsikker, ikke selvsikker i det hele tatt).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00164028
- R01CA276825 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .