- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05829070
Poprawa umiejętności ubezpieczenia zdrowotnego wśród młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (CHAT-S)
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu poprawę znajomości ubezpieczenia zdrowotnego i nadzoru wśród młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Chevrier, BS
- Numer telefonu: 8018881803
- E-mail: amy.chevrier@hci.utah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cindy Turner, MPH
- E-mail: Cindy.Turner@hci.utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Intermountain Health
-
Kontakt:
- Mark Lewis, MD
- Numer telefonu: 801-507-3630
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
Kontakt:
- Anne C Kirchhoff, PhD
- Numer telefonu: 801-587-4084
- E-mail: anne.kirchhoff@hci.utah.edu
-
Kontakt:
- Perla Vaca Lopez, BA
- E-mail: Perla.VacaLopez@hci.utah.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy kwalifikują się do tego badania, jeśli:
- zdiagnozowano u nich raka piersi, jąder, chłoniaka, mięsaka i raka jelita grubego,
- są w wieku od 26 do 45 lat (najlepiej w wieku 26-39 lat, ale nie więcej niż 45 lat),
- Ukończono wstępne leczenie (tj. radioterapię, chemioterapię lub operację) w ciągu ostatniego roku,
- Jesteś pacjentem University of Utah/Huntsman Cancer Institute lub Intermountain Healthcare i
- Mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:
- Nie są w stanie uczestniczyć z powodu opóźnienia rozwojowego i
- Mów w języku innym niż angielski i
- Nie można uczestniczyć za pośrednictwem telefonu, komputera obsługującego wideo lub urządzenia mobilnego (np. smartfona, laptopa itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CHAT-S
CHAT-S składa się z 4 odbywających się dwa razy w tygodniu 35-45 minutowych sesji wideokonferencji z nawigatorem pacjenta oraz broszury dla pacjenta na temat ubezpieczenia, kosztów i opieki pośmiertnej.
|
Interwencja CHAT-S obejmie 4 sesje wideokonferencji w okresie 2 miesięcy, które są prowadzone przez nawigatora pacjenta.
Sesja 1 będzie zawierała treści mające na celu poinformowanie uczestników o opiece nad osobami po przeżyciu i powszechnych typach opieki uzupełniającej wymaganej w przypadku ich konkretnego raka, a także o podstawowych warunkach i koncepcjach ubezpieczenia.
Sesja 2 nauczy uczestników o ich własnym planie ubezpieczeniowym (np. Zakresie ubezpieczenia, świadczeniach, zestawieniu rachunków i wyjaśnieniu świadczeń), aby mogli lepiej poruszać się zarówno po systemie medycznym, jak i ubezpieczeniowym.
Sesja 3 zawiera przegląd przepisów dotyczących ubezpieczeń zdrowotnych (np. ACA, FMLA, ustawa o zakazie niespodzianek) oraz sposób postępowania w ramach procesu odwoławczego.
Sesja 4 wyjaśnia, jak zarządzać kosztami poprzez budżetowanie i rozmowy na temat kosztów opieki z dostawcami usług medycznych.
|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zwykła opieka będzie polegać na liście zasobów przesłanej przez nawigatora.
|
Zwykła opieka będzie składać się z listy zasobów, która opisuje dostępne zasoby organizacji i społeczności w zakresie ubezpieczenia, obciążeń finansowych i opieki dla osób pozostałych przy życiu.
Ponadto będziemy śledzić, czy uczestnicy zostali skierowani lub zaangażowani w usługi, korzystając z ankiet uzupełniających i danych EHR / roszczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych (HILM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopień, w jakim dana osoba ma wiedzę, zdolność i pewność siebie, aby znaleźć i ocenić informacje o planach zdrowotnych, wybrać najlepszy plan dla własnej (lub swojej rodziny) sytuacji finansowej i zdrowotnej oraz korzystać z planu.
Określone na podstawie stwierdzeń oceniających przy użyciu 4-stopniowej skali (bardzo pewny siebie, raczej pewny siebie, niezbyt pewny siebie, nie do końca pewny siebie).
|
Linia bazowa
|
|
Kompleksowa ocena toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trudna sytuacja finansowa związana z kosztami leczenia.
Określany na podstawie stwierdzeń ratingowych dotyczących trudnej sytuacji finansowej w 5-stopniowej skali (bardzo, trochę, trochę, trochę, wcale).
|
Linia bazowa
|
|
Miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stopień, w jakim dana osoba ma wiedzę, zdolność i pewność siebie, aby znaleźć i ocenić informacje o planach zdrowotnych, wybrać najlepszy plan dla własnej (lub swojej rodziny) sytuacji finansowej i zdrowotnej oraz korzystać z planu.
Określone na podstawie stwierdzeń oceniających przy użyciu 4-stopniowej skali (bardzo pewny siebie, raczej pewny siebie, niezbyt pewny siebie, nie do końca pewny siebie).
|
6 miesięcy
|
|
Kompleksowa ocena toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Trudna sytuacja finansowa związana z kosztami leczenia.
Określany na podstawie stwierdzeń ratingowych dotyczących trudnej sytuacji finansowej w 5-stopniowej skali (bardzo, trochę, trochę, trochę, wcale).
|
6 miesięcy
|
|
Miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stopień, w jakim dana osoba ma wiedzę, zdolność i pewność siebie, aby znaleźć i ocenić informacje o planach zdrowotnych, wybrać najlepszy plan dla własnej (lub swojej rodziny) sytuacji finansowej i zdrowotnej oraz korzystać z planu.
Określone na podstawie stwierdzeń oceniających przy użyciu 4-stopniowej skali (bardzo pewny siebie, raczej pewny siebie, niezbyt pewny siebie, nie do końca pewny siebie).
|
12 miesięcy
|
|
Kompleksowa ocena toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Trudna sytuacja finansowa związana z kosztami leczenia.
Określany na podstawie stwierdzeń ratingowych dotyczących trudnej sytuacji finansowej w 5-stopniowej skali (bardzo, trochę, trochę, trochę, wcale).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadzór pod kątem nawrotów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Spełnione (częściowo lub w całości) lub niespełnione kryteria nadzoru nowotworowego pod kątem nawrotu w ciągu ostatniego roku (patrząc od 6 do 18 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
18 miesięcy
|
|
Rachunek opieki dożywotniej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zbieranie informacji dotyczących otrzymywania innej opieki dla osób po przeżyciu (innej niż opieka inwigilowana), w tym opieki współdzielonej, skoordynowanej (np. przy użyciu aktualnych kodów terminologii proceduralnej w celu określenia wizyt w ciągu ostatniego roku – 6-18 miesięcy po okresie wyjściowym – zarówno u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, jak i onkologów) .
|
18 miesięcy
|
|
Zakres ubezpieczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytania dotyczące rodzaju ubezpieczenia uczestników (poproszenie uczestników o wskazanie, czy ich ubezpieczenie jest publiczne/prywatne, posiadacza polisy, liczby osób objętych ubezpieczeniem itp.).
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ubezpieczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pytania dotyczące rodzaju ubezpieczenia uczestników (poproszenie uczestników o wskazanie, czy ich ubezpieczenie jest publiczne/prywatne, posiadacza polisy, liczby osób objętych ubezpieczeniem itp.).
|
6 miesięcy
|
|
Zakres ubezpieczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pytania dotyczące rodzaju ubezpieczenia uczestników (poproszenie uczestników o wskazanie, czy ich ubezpieczenie jest publiczne/prywatne, posiadacza polisy, liczby osób objętych ubezpieczeniem itp.).
|
12 miesięcy
|
|
Znajomość ustawy o przystępnej cenie i innych przepisów dotyczących ubezpieczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Znajomość zabezpieczeń (np. odwołań), możliwości objęcia ubezpieczeniem i ochrony prawnej.
Wskazano za pomocą stwierdzeń dotyczących znajomości ustawodawstwa ubezpieczeniowego, ocenianych na 4-stopniowej skali (bardzo znajome, trochę znajome, niezbyt znajome, wcale nie znajome).
|
Linia bazowa
|
|
Znajomość ustawy o przystępnej cenie i innych przepisów dotyczących ubezpieczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Znajomość zabezpieczeń (np. odwołań), możliwości objęcia ubezpieczeniem i ochrony prawnej.
Wskazano za pomocą stwierdzeń dotyczących znajomości ustawodawstwa ubezpieczeniowego, ocenianych na 4-stopniowej skali (bardzo znajome, trochę znajome, niezbyt znajome, wcale nie znajome).
|
6 miesięcy
|
|
Znajomość ustawy o przystępnej cenie i innych przepisów dotyczących ubezpieczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Znajomość zabezpieczeń (np. odwołań), możliwości objęcia ubezpieczeniem i ochrony prawnej.
Wskazano za pomocą stwierdzeń dotyczących znajomości ustawodawstwa ubezpieczeniowego, ocenianych na 4-stopniowej skali (bardzo znajome, trochę znajome, niezbyt znajome, wcale nie znajome).
|
12 miesięcy
|
|
Możliwość rejestracji i zakończenia sesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent zapisanych obliczony na podstawie liczby zgłoszonych do udziału i zakończonych sesji obliczony na podstawie całkowitej liczby zapisanych na interwencję.
|
6 miesięcy
|
|
Dopuszczalność:
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
5-punktowe skale satysfakcji z CHAT-S. Ocena stwierdzeń dotyczących badania za pomocą 5-stopniowej skali (bardzo zadowolony, raczej zadowolony, neutralny, raczej niezadowolony, bardzo niezadowolony). pomoc, której chciałeś? W jakim stopniu ten program był dla Ciebie pomocny w uzyskaniu dostępu do opieki dla osób, które przeżyły?) |
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta z relacji interpersonalnych z nawigatorem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Doświadczenia z komunikacją i usługami świadczonymi przez nawigatora.
Wykorzystanie stwierdzeń z kwestionariusza satysfakcji pacjenta z relacji interpersonalnych Navigatora (PSN-I).
Za pomocą 5-stopniowej skali (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam).
|
6 miesięcy
|
|
Umiejętność czytania i pisania związana z kosztami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pewność siebie w radzeniu sobie z kosztami leczenia wyrażona w twierdzeniach oceniających na 4-stopniowej skali (bardzo pewna siebie, raczej pewna siebie, niezbyt pewna siebie, zupełnie niepewna).
|
Linia bazowa
|
|
Umiejętność czytania i pisania związana z kosztami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pewność siebie w radzeniu sobie z kosztami leczenia wyrażona w twierdzeniach oceniających na 4-stopniowej skali (bardzo pewna siebie, raczej pewna siebie, niezbyt pewna siebie, zupełnie niepewna).
|
6 miesięcy
|
|
Umiejętność czytania i pisania związana z kosztami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pewność siebie w radzeniu sobie z kosztami leczenia wyrażona w twierdzeniach oceniających na 4-stopniowej skali (bardzo pewna siebie, raczej pewna siebie, niezbyt pewna siebie, zupełnie niepewna).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00164028
- R01CA276825 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .