Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa umiejętności ubezpieczenia zdrowotnego wśród młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (CHAT-S)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anne Kirchhoff, University of Utah

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu poprawę znajomości ubezpieczenia zdrowotnego i nadzoru wśród młodych dorosłych osób, które przeżyły raka

Przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby przetestować 4-sesyjną interwencję nawigacji wirtualnego ubezpieczenia zdrowotnego, która zwiększy wiedzę na temat ubezpieczenia zdrowotnego, zmniejszy obciążenia finansowe i poprawi nadzór pod kątem nawrotów wśród 300 młodych dorosłych osób, które przeżyły raka w wieku od 26 do 39 lat. Połączymy zgłaszane przez siebie dane ankietowe z elektroniczną dokumentacją medyczną i danymi dotyczącymi roszczeń, aby zbadać wyniki i skuteczność badania. Przeprowadzimy również ocenę ekonomiczną za pomocą analiz opłacalności i wpływu na budżet, aby ustalić trwałość interwencji w celu poprawy wyników młodych dorosłych ocalałych poprzez zwiększenie ich wiedzy na temat ubezpieczeń zdrowotnych i zmniejszenie ich obciążeń finansowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pierwszy rok po zakończeniu leczenia onkologicznego jest krytycznym momentem na ustanowienie opieki dla młodych dorosłych, którzy przeżyli raka w wieku od 26 do 39 lat. Otrzymanie opartej na dowodach opieki dla osób, które przeżyły, w tym nadzoru pod kątem nawrotu raka w oparciu o krajowe wytyczne, pozostaje niskie wśród YA ocaleni. Jednocześnie młodzież w wieku od 26 do 39 lat ma najwyższy wskaźnik zarówno nieubezpieczenia, jak i niedoubezpieczenia wśród dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Wcześniejsza praca naszego zespołu wykazała, że ​​osoby, które przeżyły raka YA, zgłaszają niskie zrozumienie swojego ubezpieczenia zdrowotnego i usług, które obejmuje, co wpływa na ich zdolność do poruszania się po opiece. Łącznie problemy te mogą prowadzić do znacznych barier w dostępie do opieki i poważnych konsekwencji w zakresie kosztów leczenia dla tej populacji. Ta propozycja dotyczy pilnej potrzeby poprawy znajomości ubezpieczenia zdrowotnego osób, które przeżyły raka YA, i zmniejszenia toksyczności finansowej, poprawiając w ten sposób ich zdolność do otrzymania zalecanej opieki dla osób, które przeżyły. Kierując się behawioralnym modelem korzystania z usług zdrowotnych Andersena i Aday, opracowaliśmy i przetestowaliśmy pilotażowo 4-sesyjną wirtualną interwencję nawigacyjną dla pacjentów, którzy przeżyli raka YA, która została zaadaptowana z programu pilotażowego dla dzieci, które przeżyły raka. Wstępne wyniki potwierdzają wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność obu tych badań pilotażowych z udziałem osób, które przeżyły YA w wieku od 26 do 39 lat. Obecnie proponujemy randomizowaną próbę kontrolną w celu sprawdzenia skuteczności tego programu („CHAT-S”, Cancer Health insurAnce Tools with Survivors) w celu poprawy znajomości ubezpieczeń zdrowotnych, toksyczności finansowej z powodu kosztów leczenia i nadzoru po leczeniu pod kątem nawrotów wśród YA osób, które przeżyły raka w wieku od 26 do 39 lat (do 45 roku życia). Planujemy randomizować N=300 (N=200 interwencji; N=100 zwykła opieka) YA z rakiem piersi, jąder, chłoniakiem, mięsakiem i rakiem jelita grubego, którzy ukończyli wstępne leczenie w ciągu ostatniego roku z 14 lokalizacji w University of Utah Healthcare (UUHC) i Intermountain Healthcare (IH). UUHC i IH mają wielu wiejskich (20%) i Latynosów / Latynosów (18%), którzy przeżyli raka YA; przepróbkujemy te ważne podgrupy. Ustalimy, czy CHAT-S poprawia znajomość ubezpieczeń zdrowotnych i toksyczność finansową po 6-miesięcznej obserwacji (główne wyniki). Ponadto UUHC i IH mają zintegrowaną infrastrukturę danych, która pozwala nam przechwytywać elektroniczną dokumentację medyczną i dane o roszczeniach w celu zbadania, czy CHAT-S poprawia opiekę nadzoru nad nawrotami w 18-miesięcznej obserwacji (wynik drugorzędny). Przyjrzymy się moderatorom (np. wieś, pochodzenie etniczne) efektów interwencji. Wreszcie, aby zapewnić przyszłe rozpowszechnianie informacji, przeprowadzimy analizę wpływu na budżet oraz krótko- i długoterminową analizę opłacalności CHAT-S. Ta propozycja odnosi się do celu Narodowego Instytutu Raka, jakim jest poprawa opieki nad osobami, które przeżyły raka i złagodzenie toksyczności finansowej. Pokażemy, że wirtualna interwencja w zakresie umiejętności związanych z ubezpieczeniami zdrowotnymi może poprawić znajomość ubezpieczeń, toksyczność finansową i nadzór nad osobami, które przeżyły raka YA, oraz zapewni wskazówki dotyczące poprawy opieki nad osobami, które przeżyły, w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Health
        • Kontakt:
          • Mark Lewis, MD
          • Numer telefonu: 801-507-3630
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy kwalifikują się do tego badania, jeśli:

  1. zdiagnozowano u nich raka piersi, jąder, chłoniaka, mięsaka i raka jelita grubego,
  2. są w wieku od 26 do 45 lat (najlepiej w wieku 26-39 lat, ale nie więcej niż 45 lat),
  3. Ukończono wstępne leczenie (tj. radioterapię, chemioterapię lub operację) w ciągu ostatniego roku,
  4. Jesteś pacjentem University of Utah/Huntsman Cancer Institute lub Intermountain Healthcare i
  5. Mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. Nie są w stanie uczestniczyć z powodu opóźnienia rozwojowego i
  2. Mów w języku innym niż angielski i
  3. Nie można uczestniczyć za pośrednictwem telefonu, komputera obsługującego wideo lub urządzenia mobilnego (np. smartfona, laptopa itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CHAT-S
CHAT-S składa się z 4 odbywających się dwa razy w tygodniu 35-45 minutowych sesji wideokonferencji z nawigatorem pacjenta oraz broszury dla pacjenta na temat ubezpieczenia, kosztów i opieki pośmiertnej.
Interwencja CHAT-S obejmie 4 sesje wideokonferencji w okresie 2 miesięcy, które są prowadzone przez nawigatora pacjenta. Sesja 1 będzie zawierała treści mające na celu poinformowanie uczestników o opiece nad osobami po przeżyciu i powszechnych typach opieki uzupełniającej wymaganej w przypadku ich konkretnego raka, a także o podstawowych warunkach i koncepcjach ubezpieczenia. Sesja 2 nauczy uczestników o ich własnym planie ubezpieczeniowym (np. Zakresie ubezpieczenia, świadczeniach, zestawieniu rachunków i wyjaśnieniu świadczeń), aby mogli lepiej poruszać się zarówno po systemie medycznym, jak i ubezpieczeniowym. Sesja 3 zawiera przegląd przepisów dotyczących ubezpieczeń zdrowotnych (np. ACA, FMLA, ustawa o zakazie niespodzianek) oraz sposób postępowania w ramach procesu odwoławczego. Sesja 4 wyjaśnia, jak zarządzać kosztami poprzez budżetowanie i rozmowy na temat kosztów opieki z dostawcami usług medycznych.
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zwykła opieka będzie polegać na liście zasobów przesłanej przez nawigatora.
Zwykła opieka będzie składać się z listy zasobów, która opisuje dostępne zasoby organizacji i społeczności w zakresie ubezpieczenia, obciążeń finansowych i opieki dla osób pozostałych przy życiu. Ponadto będziemy śledzić, czy uczestnicy zostali skierowani lub zaangażowani w usługi, korzystając z ankiet uzupełniających i danych EHR / roszczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych (HILM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopień, w jakim dana osoba ma wiedzę, zdolność i pewność siebie, aby znaleźć i ocenić informacje o planach zdrowotnych, wybrać najlepszy plan dla własnej (lub swojej rodziny) sytuacji finansowej i zdrowotnej oraz korzystać z planu. Określone na podstawie stwierdzeń oceniających przy użyciu 4-stopniowej skali (bardzo pewny siebie, raczej pewny siebie, niezbyt pewny siebie, nie do końca pewny siebie).
Linia bazowa
Kompleksowa ocena toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trudna sytuacja finansowa związana z kosztami leczenia. Określany na podstawie stwierdzeń ratingowych dotyczących trudnej sytuacji finansowej w 5-stopniowej skali (bardzo, trochę, trochę, trochę, wcale).
Linia bazowa
Miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień, w jakim dana osoba ma wiedzę, zdolność i pewność siebie, aby znaleźć i ocenić informacje o planach zdrowotnych, wybrać najlepszy plan dla własnej (lub swojej rodziny) sytuacji finansowej i zdrowotnej oraz korzystać z planu. Określone na podstawie stwierdzeń oceniających przy użyciu 4-stopniowej skali (bardzo pewny siebie, raczej pewny siebie, niezbyt pewny siebie, nie do końca pewny siebie).
6 miesięcy
Kompleksowa ocena toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Trudna sytuacja finansowa związana z kosztami leczenia. Określany na podstawie stwierdzeń ratingowych dotyczących trudnej sytuacji finansowej w 5-stopniowej skali (bardzo, trochę, trochę, trochę, wcale).
6 miesięcy
Miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stopień, w jakim dana osoba ma wiedzę, zdolność i pewność siebie, aby znaleźć i ocenić informacje o planach zdrowotnych, wybrać najlepszy plan dla własnej (lub swojej rodziny) sytuacji finansowej i zdrowotnej oraz korzystać z planu. Określone na podstawie stwierdzeń oceniających przy użyciu 4-stopniowej skali (bardzo pewny siebie, raczej pewny siebie, niezbyt pewny siebie, nie do końca pewny siebie).
12 miesięcy
Kompleksowa ocena toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Trudna sytuacja finansowa związana z kosztami leczenia. Określany na podstawie stwierdzeń ratingowych dotyczących trudnej sytuacji finansowej w 5-stopniowej skali (bardzo, trochę, trochę, trochę, wcale).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadzór pod kątem nawrotów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Spełnione (częściowo lub w całości) lub niespełnione kryteria nadzoru nowotworowego pod kątem nawrotu w ciągu ostatniego roku (patrząc od 6 do 18 miesięcy po punkcie wyjściowym)
18 miesięcy
Rachunek opieki dożywotniej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zbieranie informacji dotyczących otrzymywania innej opieki dla osób po przeżyciu (innej niż opieka inwigilowana), w tym opieki współdzielonej, skoordynowanej (np. przy użyciu aktualnych kodów terminologii proceduralnej w celu określenia wizyt w ciągu ostatniego roku – 6-18 miesięcy po okresie wyjściowym – zarówno u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, jak i onkologów) .
18 miesięcy
Zakres ubezpieczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pytania dotyczące rodzaju ubezpieczenia uczestników (poproszenie uczestników o wskazanie, czy ich ubezpieczenie jest publiczne/prywatne, posiadacza polisy, liczby osób objętych ubezpieczeniem itp.).
Linia bazowa
Zakres ubezpieczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pytania dotyczące rodzaju ubezpieczenia uczestników (poproszenie uczestników o wskazanie, czy ich ubezpieczenie jest publiczne/prywatne, posiadacza polisy, liczby osób objętych ubezpieczeniem itp.).
6 miesięcy
Zakres ubezpieczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pytania dotyczące rodzaju ubezpieczenia uczestników (poproszenie uczestników o wskazanie, czy ich ubezpieczenie jest publiczne/prywatne, posiadacza polisy, liczby osób objętych ubezpieczeniem itp.).
12 miesięcy
Znajomość ustawy o przystępnej cenie i innych przepisów dotyczących ubezpieczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
Znajomość zabezpieczeń (np. odwołań), możliwości objęcia ubezpieczeniem i ochrony prawnej. Wskazano za pomocą stwierdzeń dotyczących znajomości ustawodawstwa ubezpieczeniowego, ocenianych na 4-stopniowej skali (bardzo znajome, trochę znajome, niezbyt znajome, wcale nie znajome).
Linia bazowa
Znajomość ustawy o przystępnej cenie i innych przepisów dotyczących ubezpieczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Znajomość zabezpieczeń (np. odwołań), możliwości objęcia ubezpieczeniem i ochrony prawnej. Wskazano za pomocą stwierdzeń dotyczących znajomości ustawodawstwa ubezpieczeniowego, ocenianych na 4-stopniowej skali (bardzo znajome, trochę znajome, niezbyt znajome, wcale nie znajome).
6 miesięcy
Znajomość ustawy o przystępnej cenie i innych przepisów dotyczących ubezpieczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Znajomość zabezpieczeń (np. odwołań), możliwości objęcia ubezpieczeniem i ochrony prawnej. Wskazano za pomocą stwierdzeń dotyczących znajomości ustawodawstwa ubezpieczeniowego, ocenianych na 4-stopniowej skali (bardzo znajome, trochę znajome, niezbyt znajome, wcale nie znajome).
12 miesięcy
Możliwość rejestracji i zakończenia sesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent zapisanych obliczony na podstawie liczby zgłoszonych do udziału i zakończonych sesji obliczony na podstawie całkowitej liczby zapisanych na interwencję.
6 miesięcy
Dopuszczalność:
Ramy czasowe: 6 miesięcy

5-punktowe skale satysfakcji z CHAT-S. Ocena stwierdzeń dotyczących badania za pomocą 5-stopniowej skali (bardzo zadowolony, raczej zadowolony, neutralny, raczej niezadowolony, bardzo niezadowolony).

pomoc, której chciałeś? W jakim stopniu ten program był dla Ciebie pomocny w uzyskaniu dostępu do opieki dla osób, które przeżyły?)

6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z relacji interpersonalnych z nawigatorem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Doświadczenia z komunikacją i usługami świadczonymi przez nawigatora. Wykorzystanie stwierdzeń z kwestionariusza satysfakcji pacjenta z relacji interpersonalnych Navigatora (PSN-I). Za pomocą 5-stopniowej skali (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam).
6 miesięcy
Umiejętność czytania i pisania związana z kosztami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pewność siebie w radzeniu sobie z kosztami leczenia wyrażona w twierdzeniach oceniających na 4-stopniowej skali (bardzo pewna siebie, raczej pewna siebie, niezbyt pewna siebie, zupełnie niepewna).
Linia bazowa
Umiejętność czytania i pisania związana z kosztami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pewność siebie w radzeniu sobie z kosztami leczenia wyrażona w twierdzeniach oceniających na 4-stopniowej skali (bardzo pewna siebie, raczej pewna siebie, niezbyt pewna siebie, zupełnie niepewna).
6 miesięcy
Umiejętność czytania i pisania związana z kosztami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pewność siebie w radzeniu sobie z kosztami leczenia wyrażona w twierdzeniach oceniających na 4-stopniowej skali (bardzo pewna siebie, raczej pewna siebie, niezbyt pewna siebie, zupełnie niepewna).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00164028
  • R01CA276825 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj