- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05829070
Az egészségbiztosítási ismeretek javítása a fiatal felnőtt ráktúlélők körében (CHAT-S)
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a fiatal felnőtt ráktúlélők egészségbiztosítási ismereteinek és felügyeletének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők jogosultak ebbe a tanulmányba, ha:
- Mell-, here-, limfómát, szarkómát és vastagbélrákot diagnosztizáltak,
- 26 és 45 év közöttiek (lehetőleg 26 és 39 év közöttiek, de nem idősebbek 45 évnél),
- az elmúlt egy évben végzett kezdeti kezelésen (azaz sugárkezelésen, kemoterápián vagy műtéten),
- a University of Utah/Huntsman Cancer Institute vagy az Intermountain Healthcare betege, és
- Beszél angolul.
Kizárási kritériumok:
A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha:
- Fejlődési elmaradás miatt nem tudnak részt venni, ill
- Beszéljen az angoltól eltérő nyelven, és
- Nem tud részt venni sem telefonon, sem videóképes számítógépen vagy mobileszközön (pl. okostelefon, laptop stb.) keresztül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CHAT-S
A CHAT-S 4, kéthetente 35-45 perces videokonferencia-ülésből áll, páciens-navigátorral és egy betegtájékoztatóval a biztosításról, a költségekről és a túlélőgondozásról.
|
A CHAT-S beavatkozás 4 videokonferencia-ülést fog tartalmazni 2 hónapon keresztül, amelyeket egy páciens-navigátor vezet le.
Az 1. szekció olyan tartalmat tartalmaz, amely a résztvevőket felvilágosítja a túlélőgondozásról és a specifikus rákbetegségükhöz szükséges utógondozás gyakori típusairól, valamint az alapvető biztosítási feltételekről és fogalmakról.
A 2. foglalkozás megtanítja a résztvevőket saját biztosítási tervükről (például a fedezetről, a juttatásokról, a számlák lebontásáról és a juttatások magyarázatáról), így jobban eligazodhatnak mind az egészségügyi, mind a biztosítási rendszerben.
A 3. rész áttekinti az egészségbiztosítási törvényeket (pl. ACA, FMLA, No Surprises Act) és a fellebbezési eljárás menetét.
A 4. rész elmagyarázza, hogyan kell kezelni a költségeket a költségvetés tervezésével és az egészségügyi szolgáltatókkal folytatott ápolási költségekről szóló beszélgetésekkel.
|
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
A szokásos gondoskodás a navigátor által küldött forráslistából áll.
|
A szokásos ellátás egy forráslistából áll, amely leírja a biztosítással, a pénzügyi terhekkel és a túlélő hozzátartozóival kapcsolatos biztosítási és közösségi forrásokat.
Továbbá nyomon követjük, hogy a résztvevőket az utófelmérések és az EHR/kárigény adatok segítségével irányították-e be, vagy vettek-e igénybe szolgáltatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségbiztosítási írástudás mértéke (HILM)
Időkeret: Alapvonal
|
Az, hogy az egyének milyen tudással, képességekkel és önbizalommal rendelkeznek ahhoz, hogy információkat találjanak és értékeljenek az egészségügyi tervekről, kiválasztják a saját (vagy családjuk) anyagi és egészségügyi körülményei szerint legjobb tervet, és használják a tervet.
4 fokozatú skálán (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, nem mindenki magabiztos) értékelési állítások határozzák meg.
|
Alapvonal
|
Átfogó pontszám a pénzügyi toxicitásra (COST)
Időkeret: Alapvonal
|
Az orvosi költségekkel kapcsolatos pénzügyi nehézségek.
A pénzügyi nehézségekre vonatkozó értékelési nyilatkozatok határozzák meg egy 5-fokú skálán (nagyon, eléggé, valamennyire, kicsit, egyáltalán nem).
|
Alapvonal
|
Egészségbiztosítási írástudás mértéke
Időkeret: 6 hónap
|
Az, hogy az egyének milyen tudással, képességekkel és önbizalommal rendelkeznek ahhoz, hogy információkat találjanak és értékeljenek az egészségügyi tervekről, kiválasztják a saját (vagy családjuk) anyagi és egészségügyi körülményei szerint legjobb tervet, és használják a tervet.
4 fokozatú skálán (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, nem mindenki magabiztos) értékelési állítások határozzák meg.
|
6 hónap
|
Átfogó pontszám a pénzügyi toxicitásra (COST)
Időkeret: 6 hónap
|
Az orvosi költségekkel kapcsolatos pénzügyi nehézségek.
A pénzügyi nehézségekre vonatkozó értékelési nyilatkozatok határozzák meg egy 5-fokú skálán (nagyon, eléggé, valamennyire, kicsit, egyáltalán nem).
|
6 hónap
|
Egészségbiztosítási írástudás mértéke
Időkeret: 12 hónap
|
Az, hogy az egyének milyen tudással, képességekkel és önbizalommal rendelkeznek ahhoz, hogy információkat találjanak és értékeljenek az egészségügyi tervekről, kiválasztják a saját (vagy családjuk) anyagi és egészségügyi körülményei szerint legjobb tervet, és használják a tervet.
4 fokozatú skálán (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, nem mindenki magabiztos) értékelési állítások határozzák meg.
|
12 hónap
|
Átfogó pontszám a pénzügyi toxicitásra (COST)
Időkeret: 12 hónap
|
Az orvosi költségekkel kapcsolatos pénzügyi nehézségek.
A pénzügyi nehézségekre vonatkozó értékelési nyilatkozatok határozzák meg egy 5-fokú skálán (nagyon, eléggé, valamennyire, kicsit, egyáltalán nem).
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megismétlődés felügyelete
Időkeret: 18 hónap
|
Találkozott (részben vagy teljesen), vagy nem teljesítette a rák kiújulására vonatkozó megfigyelést az elmúlt évben (6 hónaptól 18 hónapig a kiindulási érték után)
|
18 hónap
|
Túlélőgondozási nyugta
Időkeret: 18 hónap
|
Információgyűjtés az egyéb túlélőgondozási (a felügyeleti ellátás kivételével) igénybevételével kapcsolatban, ideértve a megosztott, összehangolt ellátást (például a jelenlegi eljárási terminológiai kódok használatával az elmúlt évben – a kiindulási állapotot követő 6–18 hónapban – mind az alapellátást nyújtó szolgáltatóknál, mind az onkológusoknál) .
|
18 hónap
|
Biztosítási fedezet
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdések a résztvevők biztosítási fedezetének típusával kapcsolatban (a résztvevők jelezzék, hogy a biztosításuk állami/magán, a biztosított, a biztosított személyek száma stb.).
|
Alapvonal
|
Biztosítási fedezet
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdések a résztvevők biztosítási fedezetének típusával kapcsolatban (a résztvevők jelezzék, hogy a biztosításuk állami/magán, a biztosított, a biztosított személyek száma stb.).
|
6 hónap
|
Biztosítási fedezet
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdések a résztvevők biztosítási fedezetének típusával kapcsolatban (a résztvevők jelezzék, hogy a biztosításuk állami/magán, a biztosított, a biztosított személyek száma stb.).
|
12 hónap
|
A COVID-19 egészségügyi hatásai
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Kérdések a világjárványnak az orvosi ellátáshoz való hozzáférésre és a pénzügyi következményekre gyakorolt hatásaival kapcsolatban (beleértve a feleletválasztós lehetőségeket, mint például: „Teljesen abbahagytam a munkát” vagy „Felhasználósról részmunkaidősre változtattam az iskolai státuszomat”).
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A COVID-19 egészségügyi hatásai
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdések a világjárványnak az orvosi ellátáshoz való hozzáférésre és a pénzügyi következményekre gyakorolt hatásaival kapcsolatban (beleértve a feleletválasztós lehetőségeket, mint például: „Teljesen abbahagytam a munkát” vagy „Felhasználósról részmunkaidősre változtattam az iskolai státuszomat”).
|
Alapvonal
|
A COVID-19 egészségügyi hatásai
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdések a világjárványnak az orvosi ellátáshoz való hozzáférésre és a pénzügyi következményekre gyakorolt hatásaival kapcsolatban (beleértve a feleletválasztós lehetőségeket, mint például: „Teljesen abbahagytam a munkát” vagy „Felhasználósról részmunkaidősre változtattam az iskolai státuszomat”).
|
6 hónap
|
Az Affordable Care Act és más biztosítási jogszabályok ismerete
Időkeret: Alapvonal
|
A védelmek (pl. fellebbezés), a biztosítási fedezet lehetőségeinek és a jogi védelemnek az ismerete.
A biztosítási jogszabályok ismeretére vonatkozó állítások használata 4 fokú skálán értékelve (nagyon ismerős, kissé ismerős, nem túl ismerős, egyáltalán nem ismerős).
|
Alapvonal
|
Az Affordable Care Act és más biztosítási jogszabályok ismerete
Időkeret: 6 hónap
|
A védelmek (pl. fellebbezés), a biztosítási fedezet lehetőségeinek és a jogi védelemnek az ismerete.
A biztosítási jogszabályok ismeretére vonatkozó állítások használata 4 fokú skálán értékelve (nagyon ismerős, kissé ismerős, nem túl ismerős, egyáltalán nem ismerős).
|
6 hónap
|
Az Affordable Care Act és más biztosítási jogszabályok ismerete
Időkeret: 12 hónap
|
A védelmek (pl. fellebbezés), a biztosítási fedezet lehetőségeinek és a jogi védelemnek az ismerete.
A biztosítási jogszabályok ismeretére vonatkozó állítások használata 4 fokú skálán értékelve (nagyon ismerős, kissé ismerős, nem túl ismerős, egyáltalán nem ismerős).
|
12 hónap
|
A beiratkozás és a foglalkozás befejezésének megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
|
A beiratkozottak százalékos aránya a részvételre megközelített számból és a befejezett ülések számából a beavatkozásban részt vevők teljes számából számítva.
|
6 hónap
|
Elfogadhatóság:
Időkeret: 6 hónap
|
A CHAT-S-sel való elégedettség 5 fokozatú skálája. A vizsgálatra vonatkozó állítások értékelése 5 fokú skálán (nagyon elégedett, valamennyire elégedett, semleges, kissé elégedetlen, nagyon elégedetlen). segítséget kért? Mennyire segített ez a program az Ön számára a túlélőgondozáshoz való hozzáférésben?) |
6 hónap
|
A betegek elégedettsége a Navigátorral való interperszonális kapcsolattal
Időkeret: 6 hónap
|
Kommunikációban és a navigátor által nyújtott szolgáltatásokban szerzett tapasztalatok.
A Patient Satisfaction with Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I) állítások használata.
5 fokozatú skála használata (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet).
|
6 hónap
|
Költségfüggő műveltség
Időkeret: Alapvonal
|
Az orvosi költségek kezelésébe vetett bizalom, amelyet a 4-fokú skála szerinti értékelési nyilatkozatok jeleznek (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, egyáltalán nem magabiztos).
|
Alapvonal
|
Költségfüggő műveltség
Időkeret: 6 hónap
|
Az orvosi költségek kezelésébe vetett bizalom, amelyet a 4-fokú skála szerinti értékelési nyilatkozatok jeleznek (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, egyáltalán nem magabiztos).
|
6 hónap
|
Költségfüggő műveltség
Időkeret: 12 hónap
|
Az orvosi költségek kezelésébe vetett bizalom, amelyet a 4-fokú skála szerinti értékelési nyilatkozatok jeleznek (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, egyáltalán nem magabiztos).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01CA276825 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CHAT-S
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | Szkleroderma, szisztémás | SzklerodermaKanada
-
AdventHealthBefejezve2-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University és más munkatársakBefejezveBőr rákEgyesült Államok
-
AdventHealthBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Jó közérzetEgyesült Államok
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustBefejezveDepresszió | TerhességEgyesült Királyság
-
Hospital Universitario ArabaPhilips Healthcare; Bioaraba; Ayuntamiento de Vitoria; IbermaticaBefejezveAlvásmegvonás | AlváshigiéniaSpanyolország
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
Penn State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Aktív, nem toborzóKiskorúak ivása | Befolyásoltság alatt történő vezetés | Igyál, tini | Ivás, CollegeEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásSzívelégtelenség NYHA II | Szívelégtelenség NYHA III | Szívelégtelenség NYHA IVEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan State... és más munkatársakJelentkezés meghívóval