Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségbiztosítási ismeretek javítása a fiatal felnőtt ráktúlélők körében (CHAT-S)

2023. december 12. frissítette: Anne Kirchhoff, University of Utah

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a fiatal felnőtt ráktúlélők egészségbiztosítási ismereteinek és felügyeletének javítására

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni egy 4 ülésből álló virtuális egészségbiztosítási navigációs beavatkozás tesztelésére, amely bővíti az egészségbiztosítással kapcsolatos ismereteket, csökkenti a pénzügyi terheket, és javítja a kiújulás felügyeletét 300, 26 és 39 év közötti ráktúlélő esetében. A vizsgálati eredmények és a hatékonyság vizsgálata érdekében a saját bevallású felmérési adatokat kombináljuk elektronikus egészségügyi nyilvántartásokkal és állításokkal. Költséghatékonysági és költségvetési hatáselemzésekkel közgazdasági értékelést is végzünk, hogy megállapítsuk a fiatal felnőtt túlélők kimenetelének javítását célzó beavatkozás fenntarthatóságát egészségbiztosítási ismereteik bővítése és pénzügyi terheik csökkentése révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A rákkezelés befejezését követő első év kritikus időszak a 26 és 39 év közötti fiatal felnőtt (YA) rákos túlélők túlélőgondozásának megkezdéséhez. A bizonyítékokon alapuló túlélőgondozás, beleértve a rák kiújulásának megfigyelését a nemzeti irányelvek alapján, továbbra is alacsony a YA körében. túlélők. Ugyanakkor a 26 és 39 év közötti YA-k körében a legmagasabb a biztosítás nélküli és az alulbiztosítottság aránya a felnőttek körében az Egyesült Államokban. Csapatunk korábbi munkája azt mutatta, hogy a YA rákot túlélői arról számoltak be, hogy nem ismerik egészségbiztosításukat és az általa fedezett szolgáltatásokat, ami befolyásolja az ellátásban való eligazodási képességüket. Ezek a problémák együttesen jelentős hozzáférési akadályokhoz vezethetnek az ellátáshoz, és súlyos egészségügyi költségekhez vezethetnek a lakosság számára. Ez a javaslat foglalkozik azzal a sürgős szükséglettel, hogy javítsák a YA rák túlélőinek egészségbiztosítási ismereteit és csökkentsék a pénzügyi toxicitást, ezáltal javítva az ajánlott túlélői ellátásban való képességüket. Andersen és Aday egészségügyi szolgáltatások használatának viselkedési modellje alapján kifejlesztettünk és kísérleti úton teszteltünk egy 4 ülésből álló virtuális betegnavigációs beavatkozást YA ráktúlélők számára, amelyet a gyermekkori ráktúlélőknek szóló kísérleti programból adaptáltak. A kezdeti eredmények alátámasztják mindkét kísérleti kísérlet megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát YA 26 és 39 év közötti túlélőkkel. Most egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolunk ennek a programnak ("CHAT-S," Cancer Health InsurAnce Tools with Survivors) hatékonyságának tesztelésére az egészségbiztosítási ismeretek, az orvosi költségek miatti pénzügyi toxicitás és a kezelés utáni felügyelet javítása érdekében a YA körében. rákot túlélők 26-39 éves korig (45 éves korig). Azt tervezzük, hogy N=300 (N=200 beavatkozás; N=100 szokásos ellátás) olyan emlő-, here-, limfómában, szarkómában és vastagbélrákban szenvedő YA-t randomizálunk, akik az elmúlt év során befejezték a kezdeti kezelést a Utahi Egyetem Egészségügyi Egyetemének 14 helyéről. (UUHC) és Intermountain Healthcare (IH) rendszerek. Az UUHC-ban és az IH-ban sok vidéki (20%) és spanyol/latin (18%) YA-ráktúlélő van; túlmintázzuk ezeket a fontos alcsoportokat. A 6 hónapos követés során meghatározzuk, hogy a CHAT-S javítja-e az egészségbiztosítási ismereteket és a pénzügyi toxicitást (elsődleges eredmények). Ezenkívül az UUHC és az IH integrált adatinfrastruktúrával rendelkezik, amely lehetővé teszi számunkra, hogy rögzítsük az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat és a kárigényekre vonatkozó adatokat annak kivizsgálására, hogy a CHAT-S javítja-e a felügyeleti ellátást a 18 hónapos követés során (másodlagos eredmény). Feltárjuk a beavatkozási hatások moderátorait (pl. vidékiség, etnikai hovatartozás). Végül a jövőbeli terjesztés tájékoztatása érdekében elkészítjük a CHAT-S költségvetési hatáselemzését, valamint rövid és hosszú távú időhorizont költséghatékonysági elemzését. Ez a javaslat a Nemzeti Rákkutató Intézet azon célját szolgálja, hogy javítsa a rákot túlélők ellátását és csökkentse a pénzügyi toxicitást. Bemutatjuk, hogy egy virtuális egészségbiztosítási műveltségi beavatkozás javíthatja a biztosítási ismereteket, a pénzügyi toxicitást és a felügyeleti ellátást a YA ráktúlélők körében, és útmutatást nyújthat a túlélők ellátásának javításához az Egyesült Államokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők jogosultak ebbe a tanulmányba, ha:

  1. Mell-, here-, limfómát, szarkómát és vastagbélrákot diagnosztizáltak,
  2. 26 és 45 év közöttiek (lehetőleg 26 és 39 év közöttiek, de nem idősebbek 45 évnél),
  3. az elmúlt egy évben végzett kezdeti kezelésen (azaz sugárkezelésen, kemoterápián vagy műtéten),
  4. a University of Utah/Huntsman Cancer Institute vagy az Intermountain Healthcare betege, és
  5. Beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha:

  1. Fejlődési elmaradás miatt nem tudnak részt venni, ill
  2. Beszéljen az angoltól eltérő nyelven, és
  3. Nem tud részt venni sem telefonon, sem videóképes számítógépen vagy mobileszközön (pl. okostelefon, laptop stb.) keresztül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHAT-S
A CHAT-S 4, kéthetente 35-45 perces videokonferencia-ülésből áll, páciens-navigátorral és egy betegtájékoztatóval a biztosításról, a költségekről és a túlélőgondozásról.
A CHAT-S beavatkozás 4 videokonferencia-ülést fog tartalmazni 2 hónapon keresztül, amelyeket egy páciens-navigátor vezet le. Az 1. szekció olyan tartalmat tartalmaz, amely a résztvevőket felvilágosítja a túlélőgondozásról és a specifikus rákbetegségükhöz szükséges utógondozás gyakori típusairól, valamint az alapvető biztosítási feltételekről és fogalmakról. A 2. foglalkozás megtanítja a résztvevőket saját biztosítási tervükről (például a fedezetről, a juttatásokról, a számlák lebontásáról és a juttatások magyarázatáról), így jobban eligazodhatnak mind az egészségügyi, mind a biztosítási rendszerben. A 3. rész áttekinti az egészségbiztosítási törvényeket (pl. ACA, FMLA, No Surprises Act) és a fellebbezési eljárás menetét. A 4. rész elmagyarázza, hogyan kell kezelni a költségeket a költségvetés tervezésével és az egészségügyi szolgáltatókkal folytatott ápolási költségekről szóló beszélgetésekkel.
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
A szokásos gondoskodás a navigátor által küldött forráslistából áll.
A szokásos ellátás egy forráslistából áll, amely leírja a biztosítással, a pénzügyi terhekkel és a túlélő hozzátartozóival kapcsolatos biztosítási és közösségi forrásokat. Továbbá nyomon követjük, hogy a résztvevőket az utófelmérések és az EHR/kárigény adatok segítségével irányították-e be, vagy vettek-e igénybe szolgáltatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségbiztosítási írástudás mértéke (HILM)
Időkeret: Alapvonal
Az, hogy az egyének milyen tudással, képességekkel és önbizalommal rendelkeznek ahhoz, hogy információkat találjanak és értékeljenek az egészségügyi tervekről, kiválasztják a saját (vagy családjuk) anyagi és egészségügyi körülményei szerint legjobb tervet, és használják a tervet. 4 fokozatú skálán (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, nem mindenki magabiztos) értékelési állítások határozzák meg.
Alapvonal
Átfogó pontszám a pénzügyi toxicitásra (COST)
Időkeret: Alapvonal
Az orvosi költségekkel kapcsolatos pénzügyi nehézségek. A pénzügyi nehézségekre vonatkozó értékelési nyilatkozatok határozzák meg egy 5-fokú skálán (nagyon, eléggé, valamennyire, kicsit, egyáltalán nem).
Alapvonal
Egészségbiztosítási írástudás mértéke
Időkeret: 6 hónap
Az, hogy az egyének milyen tudással, képességekkel és önbizalommal rendelkeznek ahhoz, hogy információkat találjanak és értékeljenek az egészségügyi tervekről, kiválasztják a saját (vagy családjuk) anyagi és egészségügyi körülményei szerint legjobb tervet, és használják a tervet. 4 fokozatú skálán (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, nem mindenki magabiztos) értékelési állítások határozzák meg.
6 hónap
Átfogó pontszám a pénzügyi toxicitásra (COST)
Időkeret: 6 hónap
Az orvosi költségekkel kapcsolatos pénzügyi nehézségek. A pénzügyi nehézségekre vonatkozó értékelési nyilatkozatok határozzák meg egy 5-fokú skálán (nagyon, eléggé, valamennyire, kicsit, egyáltalán nem).
6 hónap
Egészségbiztosítási írástudás mértéke
Időkeret: 12 hónap
Az, hogy az egyének milyen tudással, képességekkel és önbizalommal rendelkeznek ahhoz, hogy információkat találjanak és értékeljenek az egészségügyi tervekről, kiválasztják a saját (vagy családjuk) anyagi és egészségügyi körülményei szerint legjobb tervet, és használják a tervet. 4 fokozatú skálán (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, nem mindenki magabiztos) értékelési állítások határozzák meg.
12 hónap
Átfogó pontszám a pénzügyi toxicitásra (COST)
Időkeret: 12 hónap
Az orvosi költségekkel kapcsolatos pénzügyi nehézségek. A pénzügyi nehézségekre vonatkozó értékelési nyilatkozatok határozzák meg egy 5-fokú skálán (nagyon, eléggé, valamennyire, kicsit, egyáltalán nem).
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megismétlődés felügyelete
Időkeret: 18 hónap
Találkozott (részben vagy teljesen), vagy nem teljesítette a rák kiújulására vonatkozó megfigyelést az elmúlt évben (6 hónaptól 18 hónapig a kiindulási érték után)
18 hónap
Túlélőgondozási nyugta
Időkeret: 18 hónap
Információgyűjtés az egyéb túlélőgondozási (a felügyeleti ellátás kivételével) igénybevételével kapcsolatban, ideértve a megosztott, összehangolt ellátást (például a jelenlegi eljárási terminológiai kódok használatával az elmúlt évben – a kiindulási állapotot követő 6–18 hónapban – mind az alapellátást nyújtó szolgáltatóknál, mind az onkológusoknál) .
18 hónap
Biztosítási fedezet
Időkeret: Alapvonal
Kérdések a résztvevők biztosítási fedezetének típusával kapcsolatban (a résztvevők jelezzék, hogy a biztosításuk állami/magán, a biztosított, a biztosított személyek száma stb.).
Alapvonal
Biztosítási fedezet
Időkeret: 6 hónap
Kérdések a résztvevők biztosítási fedezetének típusával kapcsolatban (a résztvevők jelezzék, hogy a biztosításuk állami/magán, a biztosított, a biztosított személyek száma stb.).
6 hónap
Biztosítási fedezet
Időkeret: 12 hónap
Kérdések a résztvevők biztosítási fedezetének típusával kapcsolatban (a résztvevők jelezzék, hogy a biztosításuk állami/magán, a biztosított, a biztosított személyek száma stb.).
12 hónap
A COVID-19 egészségügyi hatásai
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Kérdések a világjárványnak az orvosi ellátáshoz való hozzáférésre és a pénzügyi következményekre gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatban (beleértve a feleletválasztós lehetőségeket, mint például: „Teljesen abbahagytam a munkát” vagy „Felhasználósról részmunkaidősre változtattam az iskolai státuszomat”).
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A COVID-19 egészségügyi hatásai
Időkeret: Alapvonal
Kérdések a világjárványnak az orvosi ellátáshoz való hozzáférésre és a pénzügyi következményekre gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatban (beleértve a feleletválasztós lehetőségeket, mint például: „Teljesen abbahagytam a munkát” vagy „Felhasználósról részmunkaidősre változtattam az iskolai státuszomat”).
Alapvonal
A COVID-19 egészségügyi hatásai
Időkeret: 6 hónap
Kérdések a világjárványnak az orvosi ellátáshoz való hozzáférésre és a pénzügyi következményekre gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatban (beleértve a feleletválasztós lehetőségeket, mint például: „Teljesen abbahagytam a munkát” vagy „Felhasználósról részmunkaidősre változtattam az iskolai státuszomat”).
6 hónap
Az Affordable Care Act és más biztosítási jogszabályok ismerete
Időkeret: Alapvonal
A védelmek (pl. fellebbezés), a biztosítási fedezet lehetőségeinek és a jogi védelemnek az ismerete. A biztosítási jogszabályok ismeretére vonatkozó állítások használata 4 fokú skálán értékelve (nagyon ismerős, kissé ismerős, nem túl ismerős, egyáltalán nem ismerős).
Alapvonal
Az Affordable Care Act és más biztosítási jogszabályok ismerete
Időkeret: 6 hónap
A védelmek (pl. fellebbezés), a biztosítási fedezet lehetőségeinek és a jogi védelemnek az ismerete. A biztosítási jogszabályok ismeretére vonatkozó állítások használata 4 fokú skálán értékelve (nagyon ismerős, kissé ismerős, nem túl ismerős, egyáltalán nem ismerős).
6 hónap
Az Affordable Care Act és más biztosítási jogszabályok ismerete
Időkeret: 12 hónap
A védelmek (pl. fellebbezés), a biztosítási fedezet lehetőségeinek és a jogi védelemnek az ismerete. A biztosítási jogszabályok ismeretére vonatkozó állítások használata 4 fokú skálán értékelve (nagyon ismerős, kissé ismerős, nem túl ismerős, egyáltalán nem ismerős).
12 hónap
A beiratkozás és a foglalkozás befejezésének megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
A beiratkozottak százalékos aránya a részvételre megközelített számból és a befejezett ülések számából a beavatkozásban részt vevők teljes számából számítva.
6 hónap
Elfogadhatóság:
Időkeret: 6 hónap

A CHAT-S-sel való elégedettség 5 fokozatú skálája. A vizsgálatra vonatkozó állítások értékelése 5 fokú skálán (nagyon elégedett, valamennyire elégedett, semleges, kissé elégedetlen, nagyon elégedetlen).

segítséget kért? Mennyire segített ez a program az Ön számára a túlélőgondozáshoz való hozzáférésben?)

6 hónap
A betegek elégedettsége a Navigátorral való interperszonális kapcsolattal
Időkeret: 6 hónap
Kommunikációban és a navigátor által nyújtott szolgáltatásokban szerzett tapasztalatok. A Patient Satisfaction with Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I) állítások használata. 5 fokozatú skála használata (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet).
6 hónap
Költségfüggő műveltség
Időkeret: Alapvonal
Az orvosi költségek kezelésébe vetett bizalom, amelyet a 4-fokú skála szerinti értékelési nyilatkozatok jeleznek (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, egyáltalán nem magabiztos).
Alapvonal
Költségfüggő műveltség
Időkeret: 6 hónap
Az orvosi költségek kezelésébe vetett bizalom, amelyet a 4-fokú skála szerinti értékelési nyilatkozatok jeleznek (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, egyáltalán nem magabiztos).
6 hónap
Költségfüggő műveltség
Időkeret: 12 hónap
Az orvosi költségek kezelésébe vetett bizalom, amelyet a 4-fokú skála szerinti értékelési nyilatkozatok jeleznek (nagyon magabiztos, kissé magabiztos, nem túl magabiztos, egyáltalán nem magabiztos).
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01CA276825 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a CHAT-S

3
Iratkozz fel