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Mejorar la alfabetización sobre seguros médicos entre adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer (CHAT-S)

22 de abril de 2026 actualizado por: Anne Kirchhoff, University of Utah

Un ensayo controlado aleatorizado para mejorar la alfabetización y la vigilancia de los seguros de salud entre los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer

Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorizado para probar una intervención de navegación de seguro de salud virtual de 4 sesiones que aumentará el conocimiento sobre el seguro de salud, reducirá la carga financiera y mejorará la vigilancia de la recurrencia entre 300 adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer de 26 a 39 años. Combinaremos datos de encuestas autoinformados con registros de salud electrónicos y datos de reclamos para examinar los resultados y la eficacia del ensayo. También realizaremos una evaluación económica utilizando análisis de costo-efectividad y de impacto presupuestario, para establecer la sostenibilidad de la intervención en la mejora de los resultados de los adultos jóvenes sobrevivientes mediante el aumento de su conocimiento sobre seguros de salud y la disminución de su carga financiera.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El primer año después de que finaliza el tratamiento del cáncer es un momento crítico para establecer la atención de supervivencia para adultos jóvenes (YA) sobrevivientes de cáncer de 26 a 39 años. La recepción de atención de supervivencia basada en evidencia, incluida la vigilancia de la recurrencia del cáncer según las pautas nacionales, sigue siendo baja entre los YA sobrevivientes Al mismo tiempo, los YA de 26 a 39 años de edad tienen la tasa más alta tanto de no tener seguro como de tener seguro insuficiente entre los adultos de los Estados Unidos. El trabajo previo de nuestro equipo demostró que los sobrevivientes de cáncer YA informan un bajo conocimiento de su seguro de salud y los servicios que cubre, lo que afecta su capacidad para manejar la atención. Juntos, estos problemas pueden conducir a importantes barreras de acceso a la atención y graves consecuencias en los costos médicos para esta población. Esta propuesta aborda la necesidad urgente de mejorar la educación sobre seguros de salud de los sobrevivientes de cáncer YA y disminuir la toxicidad financiera, mejorando así su capacidad para recibir la atención recomendada para sobrevivientes. Guiados por el modelo conductual de uso de servicios de salud de Andersen y Aday, desarrollamos y realizamos una prueba piloto de una intervención de navegación de pacientes virtuales de 4 sesiones para sobrevivientes de cáncer YA que se adaptó de un programa piloto para sobrevivientes de cáncer infantil. Los resultados iniciales respaldan la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de estos dos ensayos piloto con sobrevivientes de YA de 26 a 39 años. Ahora proponemos un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de este programa ("CHAT-S", Herramientas de seguro de salud contra el cáncer con sobrevivientes) para mejorar la alfabetización sobre seguros de salud, la toxicidad financiera debido a los costos médicos y la vigilancia posterior al tratamiento para la recurrencia entre los YA. sobrevivientes de cáncer de 26 a 39 años (hasta 45 años). Planeamos aleatorizar N = 300 (N = 200 intervención; N = 100 atención habitual) YA con cáncer de mama, testicular, linfoma, sarcoma y colorrectal que completaron el tratamiento inicial en el último año de 14 ubicaciones en la Universidad de Utah Healthcare (UUHC) e Intermountain Healthcare (IH). UUHC e IH tienen muchos sobrevivientes de cáncer jóvenes rurales (20 %) e hispanos/latinos (18 %); sobremuestrearemos estos importantes subgrupos. Determinaremos si CHAT-S mejora los conocimientos sobre seguros de salud y la toxicidad financiera a los 6 meses de seguimiento (resultados primarios). Además, UUHC e IH tienen una infraestructura de datos integrada que nos permite capturar registros de salud electrónicos y datos de reclamos para investigar si CHAT-S mejora la atención de vigilancia para la recurrencia a los 18 meses de seguimiento (resultado secundario). Exploraremos moderadores (p. ej., ruralidad, etnicidad) de los efectos de la intervención. Finalmente, para informar la difusión futura, realizaremos un análisis de impacto presupuestario y un análisis de rentabilidad de CHAT-S a corto y largo plazo. Esta propuesta aborda el objetivo del Instituto Nacional del Cáncer de mejorar la atención de los sobrevivientes de cáncer y mitigar la toxicidad financiera. Demostraremos que una intervención virtual de alfabetización sobre seguros de salud puede mejorar la alfabetización sobre seguros, la toxicidad financiera y la atención de vigilancia entre los sobrevivientes de cáncer YA, y brindar orientación para mejorar la atención de supervivencia en los Estados Unidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Reclutamiento
        • Intermountain Health
        • Contacto:
          • Mark Lewis, MD
          • Número de teléfono: 801-507-3630
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes son elegibles para este estudio si:

  1. Fueron diagnosticados con cáncer de mama, testicular, linfoma, sarcoma y colorrectal,
  2. Tiene entre 26 y 45 años de edad (preferiblemente entre 26 y 39, pero no mayor de 45),
  3. Haber completado el tratamiento inicial (es decir, radiación, quimioterapia o cirugía) en el último año,
  4. Es un paciente de la Universidad de Utah/Huntsman Cancer Institute o Intermountain Healthcare, y
  5. Hablar Inglés.

Criterio de exclusión:

Los posibles participantes serán excluidos si:

  1. No pueden participar debido a un retraso en el desarrollo, y
  2. Hablar un idioma que no sea inglés, y
  3. No se puede participar a través de un teléfono o una computadora o dispositivo móvil con capacidad de video (por ejemplo, teléfono inteligente, computadora portátil, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CHAT-S
CHAT-S consta de 4 sesiones de videoconferencia quincenales de 35 a 45 minutos con un navegador de pacientes y un folleto para pacientes sobre seguros, costos y atención de supervivencia.
Conductual: CHAT-S
La intervención de CHAT-S incluirá 4 sesiones de videoconferencia durante un período de 2 meses que es impartida por un navegador de pacientes. La sesión 1 incluirá contenido para educar a los participantes sobre la atención de supervivencia y los tipos comunes de atención de seguimiento necesarios para su cáncer específico, así como los términos y conceptos básicos del seguro. La sesión 2 enseñará a los participantes sobre su propio plan de seguro (p. ej., cobertura, beneficios, desglose de las facturas y explicación de los beneficios) para que puedan navegar mejor por los sistemas médico y de seguro. La sesión 3 repasa las leyes de seguros de salud (p. ej., ACA, FMLA, Ley sin sorpresas) y cómo proceder con un proceso de apelación. La sesión 4 explica cómo administrar los costos a través del presupuesto y las conversaciones sobre el costo de la atención con sus proveedores médicos.
Comparador de placebos: Cuidado usual
La atención habitual consistirá en una lista de recursos enviada por el navegante.
Conductual: Cuidado usual
La atención habitual consistirá en una lista de recursos que describa los recursos organizacionales y comunitarios disponibles en seguros, carga financiera y atención de supervivencia. Además, realizaremos un seguimiento de si los participantes fueron referidos o participaron en servicios utilizando las encuestas de seguimiento y mediante los datos de EHR/reclamaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de alfabetización de seguros de salud (HILM)
Periodo de tiempo: Base
El grado en que las personas tienen el conocimiento, la capacidad y la confianza para encontrar y evaluar información sobre planes de salud, seleccionar el mejor plan para sus propias circunstancias financieras y de salud (o las de su familia) y utilizar el plan. Determinado por declaraciones de calificación utilizando una escala de 4 puntos (muy confiado, algo confiado, no demasiado confiado, no del todo confiado).
Base
Puntuación global de toxicidad financiera (COST)
Periodo de tiempo: Base
Problemas financieros relacionados con los costos médicos. Determinado por declaraciones de calificación con respecto a dificultades financieras en una escala de 5 puntos (mucho, bastante, algo, un poco, nada).
Base
Medida de alfabetización de seguros de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
El grado en que las personas tienen el conocimiento, la capacidad y la confianza para encontrar y evaluar información sobre planes de salud, seleccionar el mejor plan para sus propias circunstancias financieras y de salud (o las de su familia) y utilizar el plan. Determinado por declaraciones de calificación utilizando una escala de 4 puntos (muy confiado, algo confiado, no demasiado confiado, no del todo confiado).
6 meses
Puntuación global de toxicidad financiera (COST)
Periodo de tiempo: 6 meses
Problemas financieros relacionados con los costos médicos. Determinado por declaraciones de calificación con respecto a dificultades financieras en una escala de 5 puntos (mucho, bastante, algo, un poco, nada).
6 meses
Medida de alfabetización de seguros de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
El grado en que las personas tienen el conocimiento, la capacidad y la confianza para encontrar y evaluar información sobre planes de salud, seleccionar el mejor plan para sus propias circunstancias financieras y de salud (o las de su familia) y utilizar el plan. Determinado por declaraciones de calificación utilizando una escala de 4 puntos (muy confiado, algo confiado, no demasiado confiado, no del todo confiado).
12 meses
Puntuación global de toxicidad financiera (COST)
Periodo de tiempo: 12 meses
Problemas financieros relacionados con los costos médicos. Determinado por declaraciones de calificación con respecto a dificultades financieras en una escala de 5 puntos (mucho, bastante, algo, un poco, nada).
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vigilancia de la recurrencia
Periodo de tiempo: 18 meses
Cumplió (parcial o totalmente) o no cumplió con la vigilancia del cáncer para la recurrencia en el último año (desde 6 meses hasta 18 meses después del inicio)
18 meses
Recibo de atención de supervivencia
Periodo de tiempo: 18 meses
Recopilación de información sobre cómo recibir otra atención de supervivencia (que no sea atención de vigilancia), incluida la atención compartida y coordinada (p. ej., usar códigos de terminología procesal actual para designar visitas en el último año, 6 a 18 meses después de la línea de base, tanto con proveedores de atención primaria como con oncólogos) .
18 meses
Cobertura del seguro
Periodo de tiempo: Base
Preguntas sobre el tipo de cobertura de seguro que tienen los participantes (que los participantes indiquen si su cobertura es pública/privada, titular de la póliza, número de personas cubiertas, etc.).
Base
Cobertura del seguro
Periodo de tiempo: 6 meses
Preguntas sobre el tipo de cobertura de seguro que tienen los participantes (que los participantes indiquen si su cobertura es pública/privada, titular de la póliza, número de personas cubiertas, etc.).
6 meses
Cobertura del seguro
Periodo de tiempo: 12 meses
Preguntas sobre el tipo de cobertura de seguro que tienen los participantes (que los participantes indiquen si su cobertura es pública/privada, titular de la póliza, número de personas cubiertas, etc.).
12 meses
Familiaridad con la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio y otras leyes de seguros
Periodo de tiempo: Base
Conocimiento de las protecciones (por ejemplo, apelaciones), vías para la cobertura de seguros y protecciones legales. Indicado utilizando declaraciones sobre la familiaridad con la legislación de seguros calificada usando una escala de 4 puntos (muy familiar, algo familiar, no demasiado familiar, nada familiar).
Base
Familiaridad con la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio y otras leyes de seguros
Periodo de tiempo: 6 meses
Conocimiento de las protecciones (por ejemplo, apelaciones), vías para la cobertura de seguros y protecciones legales. Indicado utilizando declaraciones sobre la familiaridad con la legislación de seguros calificada usando una escala de 4 puntos (muy familiar, algo familiar, no demasiado familiar, nada familiar).
6 meses
Familiaridad con la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio y otras leyes de seguros
Periodo de tiempo: 12 meses
Conocimiento de las protecciones (por ejemplo, apelaciones), vías para la cobertura de seguros y protecciones legales. Indicado utilizando declaraciones sobre la familiaridad con la legislación de seguros calificada usando una escala de 4 puntos (muy familiar, algo familiar, no demasiado familiar, nada familiar).
12 meses
Factibilidad de inscripción y finalización de la sesión.
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de inscritos calculado a partir del número contactado para participación y sesiones completadas calculado a partir del número total de inscritos en la intervención.
6 meses
Aceptabilidad:
Periodo de tiempo: 6 meses

Escalas de satisfacción de 5 puntos con CHAT-S. Califica declaraciones sobre el estudio con una escala de 5 puntos (muy satisfecho, algo satisfecho, neutral, algo insatisfecho, muy insatisfecho).

asistencia que deseaba? ¿Qué tan útil ha sido este programa para usted para acceder a la atención para sobrevivientes?)
6 meses
Satisfacción del paciente con la relación interpersonal con Navigator
Periodo de tiempo: 6 meses
Experiencias con la comunicación y servicios proporcionados por el navegante. Uso de declaraciones de la Satisfacción del Paciente con la Relación Interpersonal del Navegador (PSN-I). Utilizando una escala de 5 puntos (totalmente de acuerdo, de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo).
6 meses
Alfabetización relacionada con los costos
Periodo de tiempo: Base
Confianza en el manejo de los costos médicos indicado por declaraciones de calificación utilizando una escala de 4 puntos (muy seguro, algo seguro, no demasiado seguro, nada seguro).
Base
Alfabetización relacionada con los costos
Periodo de tiempo: 6 meses
Confianza en el manejo de los costos médicos indicado por declaraciones de calificación utilizando una escala de 4 puntos (muy seguro, algo seguro, no demasiado seguro, nada seguro).
6 meses
Alfabetización relacionada con los costos
Periodo de tiempo: 12 meses
Confianza en el manejo de los costos médicos indicado por declaraciones de calificación utilizando una escala de 4 puntos (muy seguro, algo seguro, no demasiado seguro, nada seguro).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Intermountain Health Care, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00164028
  • R01CA276825 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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