Mikrorasvasiirrostuksen indikaatiot ja arviointi nenähalkion epämuodostumissa
Työn tarkoitus:
Tutkimuksessa selvitetään mikrorasvasiirrostuksen tehokkuutta huulihalkeisten nenän epämuodostumissa erityisesti nuorilla potilailla ja niillä aikuisilla, jotka eivät tarvitse suurta korjausta nenäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrorasvasiirtoa käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 1880 korjaavassa kirurgiassa kasvojen epämuodostumien korjaamiseen, onkologisen leikkauksen jälkeisten vaurioiden korjaamiseen, monimutkaisten haavojen hoitoon ja arpien hoitamiseen. Siksi sen käyttö lisääntyy laajalti ja erityisesti leuka- ja plastiikkakirurgiassa.
Koska lipofilling on potentiaalinen viitetäyte nenäleikkauksessa ja se voidaan suorittaa selässä, juuressa, glabellassa, esileuassa ja nenäpyramidissa. Tutkijat ehdottavat sen käyttöä huulihalkeamien nenän epämuodostumissa joissakin erityistilanteissa.
Nenäleikkauksen jälkeiset epätäydellisyydet ovat yleisiä, ja potilaiden tyytymättömyyden riski korjausleikkauksissa on lisääntynyt. Tämä voi johtua nenän anatomian muutoksesta, arpikudoksen kehittymisestä, rustotuen menetyksestä, muuttuneesta verenkierrosta ja pehmytkudosvaipan vaurioitumisesta. Tässä tulee esiin rasvansiirron rooli, joka on suhteellisen yksinkertainen ja turvallinen toimenpide nenän epätäydellisyyksien peittämiseksi ihonalaisen kudoksen täyttämisessä ja ihon laadun parantamisessa nenäleikkauksen jälkeen.
Mikrorasvasiirto näyttää olevan tehokas nenän ihon pienten epätasaisuuksien korjaamisessa ja saattaa olla sopiva potilaille, joille ei voida tehdä revision rinoplastiaa. Se on myös tehokas pelastusmenetelmä vakavasti vaurioituneelle nenän iholle. Potilaat hyväksyvät hyvin kylmäsäilötyn rasvan injektion useiden istuntojen aikana, koska ylimääräisten rasvasiirteiden kylmäsäilytys myöhempää käyttöä varten tekee toistuvasta rasvasiirteen keräämisestä tarpeetonta. Mikrorasvasiirto ei korvaa nykyaikaisia nenäleikkaustekniikoita, vaan voi täydentää niitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susanna N Habib, bachelor
- Puhelinnumero: 002 01279636931
- Sähköposti: susa.nabil10@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed M Thabet, Professor
- Puhelinnumero: 002 01006667095
- Sähköposti: elshazly@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet otetaan mukaan tutkimukseen.
- Huulen nenän epämuodostumat.
Poissulkemiskriteerit:
- Opintoihin ilmoittautumisen kieltäminen.
- Leikkauksesta kieltäytyminen.
- Anestesian vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pääryhmä
|
Mikrorasvasiirto nenän epämuodostumissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometrinen mittaus nenälle suhteessa kasvoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulokset riippuisivat objektiivisista ja subjektiivisista mittareista: *Objektiivinen arviointi ottamalla kuvia antropometrisellä mittauksella nenästä suhteessa kasvoihin. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kärsivällinen ja vanhempiensa tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
*Subjektiivinen arvio potilaiden ja heidän vanhempiensa tyytyväisyydestä tulokseen Nollasta 4:ään seuraavasti: Nolla = ei tyytyväinen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
- Jasin ME. Nonsurgical rhinoplasty using dermal fillers. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 May;21(2):241-52. doi: 10.1016/j.fsc.2013.02.004.
- Nguyen PS, Baptista C, Casanova D, Bardot J, Magalon G. [Autologous fat grafting and rhinoplasty]. Ann Chir Plast Esthet. 2014 Dec;59(6):548-54. doi: 10.1016/j.anplas.2014.05.006. Epub 2014 Jul 3. French.
- Adamson PA, Warner J, Becker D, Romo TJ 3rd, Toriumi DM. Revision rhinoplasty: panel discussion, controversies, and techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Feb;22(1):57-96. doi: 10.1016/j.fsc.2013.09.002.
- Xu J, Jiang B, Shen Y. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Scaring After Augmentation Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2019 May/Jun;30(3):914-917. doi: 10.1097/SCS.0000000000005248.
- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microfat grafting in nose
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mikrorasvojen oksastus
-
University of Alabama at BirminghamValmisAlveolaarisen harjanteen säilyttäminen | Alveolaarisen harjanteen lisäysYhdysvallat
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrytointiKasvojen vikaYhdysvallat
-
Cairo UniversityEl-Galaa Military Medical ComplexTuntematon