- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05830006
Indikationen und Bewertung der Mikrofetttransplantation bei Nasendeformitäten der Lippenspalte
Ziel der Arbeit:
Die Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Mikrofetttransplantation bei Lippen-Nasen-Deformitäten zu untersuchen, insbesondere bei jungen Patienten und Erwachsenen, die nach einer Nasenkorrektur keine größere Korrektur benötigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mikrofetttransplantation wurde erstmals 1880 in der rekonstruktiven Chirurgie zur Korrektur von Gesichtsdeformitäten, zur Rekonstruktion von Defekten nach onkologischen Operationen, zur Behandlung komplexer Wunden und zur Behandlung von Narben eingesetzt. Daher nimmt seine Verwendung stark zu und insbesondere in der maxillofazialen und plastischen Chirurgie.
Da Lipofilling ein potenzieller Referenzfüller für die Rhinoplastik ist, kann es an Rücken, Radix, Glabella, Prämaxillare und Nasenpyramide durchgeführt werden. Die Ermittler schlagen vor, dass es in einigen besonderen Situationen bei Lippen-Nasen-Deformitäten eingesetzt wird.
Unvollkommenheiten nach der Nasenkorrektur sind häufig und es besteht ein erhöhtes Risiko der Patientenunzufriedenheit bei Revisionsoperationen. Dies kann auf eine Veränderung der Nasenanatomie, die Entwicklung von Narbengewebe, den Verlust der knorpeligen Unterstützung, die veränderte Blutversorgung und die beeinträchtigte Weichteilhülle zurückzuführen sein. Hier kommt die Rolle der Fetttransplantation zum Tragen, die ein relativ einfaches und sicheres Verfahren zur Tarnung von Nasenfehlern beim Auffüllen des Unterhautgewebes und zur Verbesserung der Hautqualität nach der Nasenkorrektur ist.
Die Transplantation von Mikrofett scheint wirksam zu sein, um geringfügige Unregelmäßigkeiten der Nasenhaut zu korrigieren, und kann für Patienten geeignet sein, die sich keiner Revisions-Nasenkorrektur unterziehen können. Es ist auch ein wirksames Rettungsverfahren für stark geschädigte Nasenhaut. Die Injektion von kryokonserviertem Fett über mehrere Sitzungen wird von den Patienten gut akzeptiert, da die Kryokonservierung von überschüssigen entnommenen Fetttransplantaten für die spätere Verwendung eine wiederholte Entnahme von Fetttransplantaten unnötig macht. Die Mikrofetttransplantation ist kein Ersatz für, sondern kann eine Ergänzung zu modernen Nasenkorrekturtechniken sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Susanna N Habib, bachelor
- Telefonnummer: 002 01279636931
- E-Mail: susa.nabil10@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed M Thabet, Professor
- Telefonnummer: 002 01006667095
- E-Mail: elshazly@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: Beide Geschlechter werden in die Studie aufgenommen.
- Postcleft-Lip-Nase-Deformitäten.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Aufnahme in die Studie.
- Ablehnung der Operation.
- Kontraindikation für Anästhesie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hauptgruppe
|
Mikrofetttransplantation bei Lippen-Nasen-Deformitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anthropometrisches Maß für die Nase im Verhältnis zum Gesicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Ergebnisse würden von objektiven und subjektiven Maßnahmen abhängen: *Objektive Beurteilung durch Aufnahme von Fotos durch anthropometrische Messung für die Nase im Verhältnis zum Gesicht. |
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten- und Elternzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
|
*Subjektive Bewertung, indem die Zufriedenheit der Patienten und ihrer Eltern anhand des Ergebnisses bewertet wird Von null bis 4 als: Null = nicht zufrieden
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
- Jasin ME. Nonsurgical rhinoplasty using dermal fillers. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 May;21(2):241-52. doi: 10.1016/j.fsc.2013.02.004.
- Nguyen PS, Baptista C, Casanova D, Bardot J, Magalon G. [Autologous fat grafting and rhinoplasty]. Ann Chir Plast Esthet. 2014 Dec;59(6):548-54. doi: 10.1016/j.anplas.2014.05.006. Epub 2014 Jul 3. French.
- Adamson PA, Warner J, Becker D, Romo TJ 3rd, Toriumi DM. Revision rhinoplasty: panel discussion, controversies, and techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Feb;22(1):57-96. doi: 10.1016/j.fsc.2013.09.002.
- Xu J, Jiang B, Shen Y. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Scaring After Augmentation Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2019 May/Jun;30(3):914-917. doi: 10.1097/SCS.0000000000005248.
- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Microfat grafting in nose
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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