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Indications et évaluation de la greffe de micrograisse dans les déformations nasales de la fente labiale

25 avril 2023 mis à jour par: Susanna Nabil Habib, Assiut University

But du travail :

L'étude sera menée pour étudier l'efficacité de la greffe de micrograisse dans les déformations nasales des fentes labiales, en particulier chez les jeunes patients et les adultes qui n'ont pas besoin d'une correction majeure après une rhinoplastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La microgreffe de graisse a été utilisée pour la première fois en 1880, en chirurgie reconstructive pour corriger les déformations faciales, pour reconstruire les défauts post-chirurgie oncologique, pour traiter les plaies complexes et pour gérer les cicatrices. Par conséquent, son utilisation se développe largement et en particulier dans les chirurgies maxillo-faciales et plastiques.

Le lipofilling étant un produit de comblement potentiel de référence pour la rhinoplastie, il peut être réalisé sur le dorsum, le radix, la glabelle, le prémaxillaire et la pyramide nasale. Les enquêteurs suggèrent son utilisation dans les déformations nasales de la fente labiale dans certaines situations particulières.

Les imperfections post-rhinoplastie sont fréquentes et il existe un risque accru d'insatisfaction des patients lors des chirurgies de révision. Cela peut être dû à une modification de l'anatomie nasale, au développement de tissu cicatriciel, à la perte de support cartilagineux, à l'apport sanguin altéré et à l'enveloppe des tissus mous compromise. Voici le rôle de la greffe de graisse qui est une procédure relativement simple et sûre pour camoufler les imperfections du nez dans le remplissage du tissu sous-cutané et dans l'amélioration de la qualité de la peau après la rhinoplastie.

La microgreffe de graisse semble être efficace pour corriger les irrégularités mineures de la peau nasale et peut être appropriée pour les patients qui ne peuvent pas subir une rhinoplastie de révision. C'est également une procédure de sauvetage efficace pour la peau du nez gravement endommagée. L'injection de graisse cryoconservée sur plusieurs séances est bien acceptée par les patients car la cryoconservation des greffons de graisse récoltés en excès pour une utilisation ultérieure rend inutile le prélèvement répété de greffons de graisse. La greffe de micrograisse ne remplace pas, mais peut être un complément aux techniques modernes de rhinoplastie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed M Thabet, Professor
  • Numéro de téléphone: 002 01006667095
  • E-mail: elshazly@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Sexe : Les deux sexes seront inclus dans l'étude.
  2. Déformations du nez post-fente labiale.

Critère d'exclusion:

  1. Refus d'inscription à l'étude.
  2. Refuser la chirurgie.
  3. Contre-indication à l'anesthésie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe principal
Greffe de micrograisse dans les déformations nasales de la fente labiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure anthropométrique du nez par rapport au visage
Délai: 6 mois

Les résultats dépendraient de mesures objectives et subjectives :

*Évaluation objective par prise de photos par mesure anthropométrique du nez par rapport au visage.

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction du patient et de ses parents
Délai: 6 mois

*Évaluation subjective en évaluant la satisfaction des patients et de leurs parents à partir du résultat

De zéro à 4 comme :

Zéro = pas satisfait

  1. = juste satisfaction
  2. = bon
  3. = très bon
  4. = entièrement satisfait Des scores plus élevés signifient mieux
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microfat grafting in nose

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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