- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05830006
Indications et évaluation de la greffe de micrograisse dans les déformations nasales de la fente labiale
But du travail :
L'étude sera menée pour étudier l'efficacité de la greffe de micrograisse dans les déformations nasales des fentes labiales, en particulier chez les jeunes patients et les adultes qui n'ont pas besoin d'une correction majeure après une rhinoplastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La microgreffe de graisse a été utilisée pour la première fois en 1880, en chirurgie reconstructive pour corriger les déformations faciales, pour reconstruire les défauts post-chirurgie oncologique, pour traiter les plaies complexes et pour gérer les cicatrices. Par conséquent, son utilisation se développe largement et en particulier dans les chirurgies maxillo-faciales et plastiques.
Le lipofilling étant un produit de comblement potentiel de référence pour la rhinoplastie, il peut être réalisé sur le dorsum, le radix, la glabelle, le prémaxillaire et la pyramide nasale. Les enquêteurs suggèrent son utilisation dans les déformations nasales de la fente labiale dans certaines situations particulières.
Les imperfections post-rhinoplastie sont fréquentes et il existe un risque accru d'insatisfaction des patients lors des chirurgies de révision. Cela peut être dû à une modification de l'anatomie nasale, au développement de tissu cicatriciel, à la perte de support cartilagineux, à l'apport sanguin altéré et à l'enveloppe des tissus mous compromise. Voici le rôle de la greffe de graisse qui est une procédure relativement simple et sûre pour camoufler les imperfections du nez dans le remplissage du tissu sous-cutané et dans l'amélioration de la qualité de la peau après la rhinoplastie.
La microgreffe de graisse semble être efficace pour corriger les irrégularités mineures de la peau nasale et peut être appropriée pour les patients qui ne peuvent pas subir une rhinoplastie de révision. C'est également une procédure de sauvetage efficace pour la peau du nez gravement endommagée. L'injection de graisse cryoconservée sur plusieurs séances est bien acceptée par les patients car la cryoconservation des greffons de graisse récoltés en excès pour une utilisation ultérieure rend inutile le prélèvement répété de greffons de graisse. La greffe de micrograisse ne remplace pas, mais peut être un complément aux techniques modernes de rhinoplastie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susanna N Habib, bachelor
- Numéro de téléphone: 002 01279636931
- E-mail: susa.nabil10@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed M Thabet, Professor
- Numéro de téléphone: 002 01006667095
- E-mail: elshazly@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : Les deux sexes seront inclus dans l'étude.
- Déformations du nez post-fente labiale.
Critère d'exclusion:
- Refus d'inscription à l'étude.
- Refuser la chirurgie.
- Contre-indication à l'anesthésie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe principal
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Greffe de micrograisse dans les déformations nasales de la fente labiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure anthropométrique du nez par rapport au visage
Délai: 6 mois
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Les résultats dépendraient de mesures objectives et subjectives : *Évaluation objective par prise de photos par mesure anthropométrique du nez par rapport au visage. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction du patient et de ses parents
Délai: 6 mois
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*Évaluation subjective en évaluant la satisfaction des patients et de leurs parents à partir du résultat De zéro à 4 comme : Zéro = pas satisfait
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
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- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Microfat grafting in nose
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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