- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05830006
Показания и оценка пересадки микрожира при деформациях носа с расщелиной губы
Цель работы:
Исследование будет проведено для изучения эффективности трансплантации микрожира при деформациях носа с расщелиной губы, особенно у молодых пациентов и тех взрослых, которым не требуется серьезная коррекция после ринопластики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация микрожира была впервые использована в 1880 году в реконструктивной хирургии для исправления лицевых деформаций, для восстановления дефектов после онкологических операций, для лечения сложных ран и лечения рубцов. Поэтому его использование расширяется, особенно в челюстно-лицевой и пластической хирургии.
Поскольку липофилинг является потенциальным наполнителем для ринопластики, его можно проводить на спинке, корне, глабели, предчелюстной кости и пирамиде носа. Исследователи предлагают использовать его при деформациях носа с расщелиной губы в некоторых особых ситуациях.
Несовершенства после ринопластики являются обычным явлением, и существует повышенный риск неудовлетворенности пациента повторными операциями. Это может быть связано с изменением анатомии носа, развитием рубцовой ткани, потерей хрящевой поддержки, нарушением кровоснабжения и нарушением оболочки мягких тканей. Здесь начинается роль пересадки жира, которая является относительно простой и безопасной процедурой для маскировки недостатков носа путем заполнения подкожной клетчатки и улучшения качества кожи после ринопластики.
Трансплантация микрожира оказалась эффективной для коррекции незначительных неровностей кожи носа и может быть подходящей для пациентов, которым нельзя выполнить ревизионную ринопластику. Это также эффективная процедура спасения сильно поврежденной кожи носа. Инъекция криоконсервированного жира в течение нескольких сеансов хорошо воспринимается пациентами, потому что криоконсервация избыточного собранного жирового трансплантата для последующего использования делает ненужным повторный сбор жирового трансплантата. Микрожировая пластика не заменяет, а может дополнять современные методы ринопластики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Susanna N Habib, bachelor
- Номер телефона: 002 01279636931
- Электронная почта: susa.nabil10@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed M Thabet, Professor
- Номер телефона: 002 01006667095
- Электронная почта: elshazly@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пол: Оба пола будут включены в исследование.
- Деформации носа после расщелины губы.
Критерий исключения:
- Отказ от зачисления на обучение.
- Отказ от операции.
- Противопоказание к анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: основная группа
|
Трансплантация микрожира при деформации носа с расщелиной губы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения носа по отношению к лицу
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты будут зависеть от объективных и субъективных показателей: *Объективная оценка путем фотографирования путем антропометрического измерения носа по отношению к лицу. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациент и их родители удовлетворены
Временное ограничение: 6 месяцев
|
*Субъективная оценка удовлетворенности пациентов и их родителей полученным результатом. От нуля до 4 как: Ноль = не удовлетворен
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
- Jasin ME. Nonsurgical rhinoplasty using dermal fillers. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 May;21(2):241-52. doi: 10.1016/j.fsc.2013.02.004.
- Nguyen PS, Baptista C, Casanova D, Bardot J, Magalon G. [Autologous fat grafting and rhinoplasty]. Ann Chir Plast Esthet. 2014 Dec;59(6):548-54. doi: 10.1016/j.anplas.2014.05.006. Epub 2014 Jul 3. French.
- Adamson PA, Warner J, Becker D, Romo TJ 3rd, Toriumi DM. Revision rhinoplasty: panel discussion, controversies, and techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Feb;22(1):57-96. doi: 10.1016/j.fsc.2013.09.002.
- Xu J, Jiang B, Shen Y. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Scaring After Augmentation Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2019 May/Jun;30(3):914-917. doi: 10.1097/SCS.0000000000005248.
- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Microfat grafting in nose
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .