Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показания и оценка пересадки микрожира при деформациях носа с расщелиной губы

17 июня 2024 г. обновлено: Susanna Nabil Habib, Assiut University

Цель работы:

Исследование будет проведено для изучения эффективности трансплантации микрожира при деформациях носа с расщелиной губы, особенно у молодых пациентов и тех взрослых, которым не требуется серьезная коррекция после ринопластики.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансплантация микрожира была впервые использована в 1880 году в реконструктивной хирургии для исправления лицевых деформаций, для восстановления дефектов после онкологических операций, для лечения сложных ран и лечения рубцов. Поэтому его использование расширяется, особенно в челюстно-лицевой и пластической хирургии.

Поскольку липофилинг является потенциальным наполнителем для ринопластики, его можно проводить на спинке, корне, глабели, предчелюстной кости и пирамиде носа. Исследователи предлагают использовать его при деформациях носа с расщелиной губы в некоторых особых ситуациях.

Несовершенства после ринопластики являются обычным явлением, и существует повышенный риск неудовлетворенности пациента повторными операциями. Это может быть связано с изменением анатомии носа, развитием рубцовой ткани, потерей хрящевой поддержки, нарушением кровоснабжения и нарушением оболочки мягких тканей. Здесь начинается роль пересадки жира, которая является относительно простой и безопасной процедурой для маскировки недостатков носа путем заполнения подкожной клетчатки и улучшения качества кожи после ринопластики.

Трансплантация микрожира оказалась эффективной для коррекции незначительных неровностей кожи носа и может быть подходящей для пациентов, которым нельзя выполнить ревизионную ринопластику. Это также эффективная процедура спасения сильно поврежденной кожи носа. Инъекция криоконсервированного жира в течение нескольких сеансов хорошо воспринимается пациентами, потому что криоконсервация избыточного собранного жирового трансплантата для последующего использования делает ненужным повторный сбор жирового трансплантата. Микрожировая пластика не заменяет, а может дополнять современные методы ринопластики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Susanna N Habib, bachelor
  • Номер телефона: 002 01279636931
  • Электронная почта: susa.nabil10@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed M Thabet, Professor
  • Номер телефона: 002 01006667095
  • Электронная почта: elshazly@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пол: Оба пола будут включены в исследование.
  2. Деформации носа после расщелины губы.

Критерий исключения:

  1. Отказ от зачисления на обучение.
  2. Отказ от операции.
  3. Противопоказание к анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: основная группа
Трансплантация микрожира при деформации носа с расщелиной губы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические измерения носа по отношению к лицу
Временное ограничение: 6 месяцев

Результаты будут зависеть от объективных и субъективных показателей:

*Объективная оценка путем фотографирования путем антропометрического измерения носа по отношению к лицу.

6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пациент и их родители удовлетворены
Временное ограничение: 6 месяцев

*Субъективная оценка удовлетворенности пациентов и их родителей полученным результатом.

От нуля до 4 как:

Ноль = не удовлетворен

  1. = справедливое удовлетворение
  2. = хорошо
  3. = очень хорошо
  4. = полностью удовлетворен Чем выше балл, тем лучше
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Microfat grafting in nose

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться