- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05830006
Indicações e avaliação do enxerto de microgordura nas fissuras labiais nasais
Objetivo do trabalho:
O estudo será conduzido para investigar a eficácia do enxerto de microgordura nas deformidades nasais do lábio leporino, especialmente em pacientes jovens e naqueles adultos que não precisam de grandes correções após a rinoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O enxerto de microgordura foi usado pela primeira vez em 1880, em cirurgia reconstrutiva para corrigir deformidades faciais, reconstruir defeitos pós-cirurgia oncológica, tratar feridas complexas e gerenciar cicatrizes. Portanto, seu uso está aumentando amplamente e principalmente em cirurgias buco-maxilo-faciais e plásticas.
Sendo o lipofilling um potencial preenchedor de referência para rinoplastia e pode ser realizado no dorso, radix, glabela, pré-maxilar e pirâmide nasal. Os investigadores estão sugerindo seu uso em deformidades nasais de lábio leporino em algumas situações especiais.
Imperfeições pós-rinoplastia são comuns e há um risco aumentado de insatisfação do paciente em cirurgias de revisão. Isso pode ser devido a uma alteração na anatomia nasal, ao desenvolvimento de tecido cicatricial, à perda de suporte cartilaginoso, ao suprimento sanguíneo alterado e ao comprometimento do envelope de tecidos moles. Aí entra o papel da lipoenxertia que é um procedimento relativamente simples e seguro para camuflar as imperfeições do nariz no preenchimento do tecido subcutâneo, e na melhora da qualidade da pele pós rinoplastia.
O enxerto de microgordura parece ser eficaz para corrigir pequenas irregularidades da pele nasal e pode ser apropriado para pacientes que não podem se submeter à rinoplastia de revisão. É também um procedimento de resgate eficaz para a pele gravemente danificada do nariz. A injeção de gordura criopreservada em várias sessões é bem aceita pelos pacientes porque a criopreservação de enxertos de gordura coletados em excesso para uso posterior torna desnecessária a coleta repetida de enxertos de gordura. O enxerto de microgordura não substitui, mas pode complementar as técnicas modernas de rinoplastia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susanna N Habib, bachelor
- Número de telefone: 002 01279636931
- E-mail: susa.nabil10@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed M Thabet, Professor
- Número de telefone: 002 01006667095
- E-mail: elshazly@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo: Ambos os sexos serão incluídos no estudo.
- Deformidades nasais pós-fissura labial.
Critério de exclusão:
- Recusa de inscrição no estudo.
- Recusar a cirurgia.
- Contra-indicação à anestesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo principal
|
Enxerto de microgordura nas deformidades nasais fissuradas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida antropométrica do nariz em relação à face
Prazo: 6 meses
|
Os resultados dependeriam de medidas objetivas e subjetivas: *Avaliação objetiva por meio de fotos por medida antropométrica do nariz em relação à face. |
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
satisfação do paciente e seus pais
Prazo: 6 meses
|
*Avaliação subjetiva avaliando a satisfação dos pacientes e seus pais com o resultado De zero a 4 como: Zero = não satisfeito
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
- Jasin ME. Nonsurgical rhinoplasty using dermal fillers. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 May;21(2):241-52. doi: 10.1016/j.fsc.2013.02.004.
- Nguyen PS, Baptista C, Casanova D, Bardot J, Magalon G. [Autologous fat grafting and rhinoplasty]. Ann Chir Plast Esthet. 2014 Dec;59(6):548-54. doi: 10.1016/j.anplas.2014.05.006. Epub 2014 Jul 3. French.
- Adamson PA, Warner J, Becker D, Romo TJ 3rd, Toriumi DM. Revision rhinoplasty: panel discussion, controversies, and techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Feb;22(1):57-96. doi: 10.1016/j.fsc.2013.09.002.
- Xu J, Jiang B, Shen Y. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Scaring After Augmentation Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2019 May/Jun;30(3):914-917. doi: 10.1097/SCS.0000000000005248.
- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Microfat grafting in nose
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .