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Indicações e avaliação do enxerto de microgordura nas fissuras labiais nasais

17 de junho de 2024 atualizado por: Susanna Nabil Habib, Assiut University

Objetivo do trabalho:

O estudo será conduzido para investigar a eficácia do enxerto de microgordura nas deformidades nasais do lábio leporino, especialmente em pacientes jovens e naqueles adultos que não precisam de grandes correções após a rinoplastia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O enxerto de microgordura foi usado pela primeira vez em 1880, em cirurgia reconstrutiva para corrigir deformidades faciais, reconstruir defeitos pós-cirurgia oncológica, tratar feridas complexas e gerenciar cicatrizes. Portanto, seu uso está aumentando amplamente e principalmente em cirurgias buco-maxilo-faciais e plásticas.

Sendo o lipofilling um potencial preenchedor de referência para rinoplastia e pode ser realizado no dorso, radix, glabela, pré-maxilar e pirâmide nasal. Os investigadores estão sugerindo seu uso em deformidades nasais de lábio leporino em algumas situações especiais.

Imperfeições pós-rinoplastia são comuns e há um risco aumentado de insatisfação do paciente em cirurgias de revisão. Isso pode ser devido a uma alteração na anatomia nasal, ao desenvolvimento de tecido cicatricial, à perda de suporte cartilaginoso, ao suprimento sanguíneo alterado e ao comprometimento do envelope de tecidos moles. Aí entra o papel da lipoenxertia que é um procedimento relativamente simples e seguro para camuflar as imperfeições do nariz no preenchimento do tecido subcutâneo, e na melhora da qualidade da pele pós rinoplastia.

O enxerto de microgordura parece ser eficaz para corrigir pequenas irregularidades da pele nasal e pode ser apropriado para pacientes que não podem se submeter à rinoplastia de revisão. É também um procedimento de resgate eficaz para a pele gravemente danificada do nariz. A injeção de gordura criopreservada em várias sessões é bem aceita pelos pacientes porque a criopreservação de enxertos de gordura coletados em excesso para uso posterior torna desnecessária a coleta repetida de enxertos de gordura. O enxerto de microgordura não substitui, mas pode complementar as técnicas modernas de rinoplastia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed M Thabet, Professor
  • Número de telefone: 002 01006667095
  • E-mail: elshazly@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sexo: Ambos os sexos serão incluídos no estudo.
  2. Deformidades nasais pós-fissura labial.

Critério de exclusão:

  1. Recusa de inscrição no estudo.
  2. Recusar a cirurgia.
  3. Contra-indicação à anestesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo principal
Enxerto de microgordura nas deformidades nasais fissuradas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida antropométrica do nariz em relação à face
Prazo: 6 meses

Os resultados dependeriam de medidas objetivas e subjetivas:

*Avaliação objetiva por meio de fotos por medida antropométrica do nariz em relação à face.

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente e seus pais
Prazo: 6 meses

*Avaliação subjetiva avaliando a satisfação dos pacientes e seus pais com o resultado

De zero a 4 como:

Zero = não satisfeito

  1. = satisfação justa
  2. = bom
  3. = muito bom
  4. = totalmente satisfeito Pontuações mais altas significam melhor
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Microfat grafting in nose

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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