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Indicazioni e valutazione dell'innesto di micrograssi nelle deformità nasali del labbro leporino

17 giugno 2024 aggiornato da: Susanna Nabil Habib, Assiut University

Scopo del lavoro:

Lo studio sarà condotto per indagare l'efficacia del microfat graftinig nelle deformità nasali del labbro leporino, specialmente nei pazienti giovani e in quegli adulti che non necessitano di una correzione importante dopo la rinoplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il microinnesto di grasso è stato utilizzato per la prima volta nel 1880, in chirurgia ricostruttiva per correggere deformità facciali, per ricostruire difetti post chirurgia oncologica, per trattare ferite complesse e per gestire cicatrici. Pertanto il suo utilizzo sta aumentando ampiamente e in particolare negli interventi di chirurgia maxillo-facciale e plastica.

In quanto il lipofilling è un potenziale filler di riferimento per la rinoplastica e può essere eseguito su dorso, radix, glabella, premascella e piramide nasale. Gli investigatori suggeriscono che sia usato nelle deformità nasali del labbro leporino in alcune situazioni speciali.

Le imperfezioni post rinoplastica sono comuni e vi è un aumentato rischio di insoddisfazione del paziente negli interventi di revisione. Ciò può essere dovuto a un cambiamento nell'anatomia nasale, allo sviluppo di tessuto cicatriziale, alla perdita del supporto cartilagineo, all'alterato apporto di sangue e alla compromissione dell'involucro dei tessuti molli. Qui entra in gioco il ruolo dell'innesto di grasso che è una procedura relativamente semplice e sicura per camuffare le imperfezioni del naso nel riempire il tessuto sottocutaneo e nel migliorare la qualità della pelle dopo la rinoplastica.

Il microinnesto sembra essere efficace per correggere le irregolarità minori della pelle nasale e può essere appropriato per i pazienti che non possono sottoporsi a rinoplastica di revisione. È anche un'efficace procedura di salvataggio per la pelle del naso gravemente danneggiata. L'iniezione di grasso crioconservato in diverse sessioni è ben accettata dai pazienti perché la crioconservazione degli innesti di grasso raccolti in eccesso per un uso successivo rende superflua la raccolta ripetuta di innesti di grasso. Il microinnesto di grasso non è un sostituto, ma può essere un complemento alle moderne tecniche di rinoplastica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed M Thabet, Professor
  • Numero di telefono: 002 01006667095
  • Email: elshazly@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sesso: entrambi i sessi saranno inclusi nello studio.
  2. Deformità del naso labiale postschisi.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiutare l'iscrizione allo studio.
  2. Rifiuto dell'operazione.
  3. Controindicazione all'anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo principale
Microinnesto di grasso nelle deformità nasali del labbro leporino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione antropometrica del naso rispetto al viso
Lasso di tempo: 6 mesi

I risultati dipenderebbero da misure oggettive e soggettive:

*Valutazione obiettiva scattando foto mediante misurazione antropometrica del naso in relazione al viso.

6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente e dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi

*Valutazione soggettiva valutando la soddisfazione dei pazienti e dei loro genitori dal risultato

Da zero a 4 come:

Zero = non soddisfatto

  1. = discreta soddisfazione
  2. = buono
  3. = molto buono
  4. = pienamente soddisfatto Punteggi più alti significano meglio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Microfat grafting in nose

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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