- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05830006
Indicazioni e valutazione dell'innesto di micrograssi nelle deformità nasali del labbro leporino
Scopo del lavoro:
Lo studio sarà condotto per indagare l'efficacia del microfat graftinig nelle deformità nasali del labbro leporino, specialmente nei pazienti giovani e in quegli adulti che non necessitano di una correzione importante dopo la rinoplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il microinnesto di grasso è stato utilizzato per la prima volta nel 1880, in chirurgia ricostruttiva per correggere deformità facciali, per ricostruire difetti post chirurgia oncologica, per trattare ferite complesse e per gestire cicatrici. Pertanto il suo utilizzo sta aumentando ampiamente e in particolare negli interventi di chirurgia maxillo-facciale e plastica.
In quanto il lipofilling è un potenziale filler di riferimento per la rinoplastica e può essere eseguito su dorso, radix, glabella, premascella e piramide nasale. Gli investigatori suggeriscono che sia usato nelle deformità nasali del labbro leporino in alcune situazioni speciali.
Le imperfezioni post rinoplastica sono comuni e vi è un aumentato rischio di insoddisfazione del paziente negli interventi di revisione. Ciò può essere dovuto a un cambiamento nell'anatomia nasale, allo sviluppo di tessuto cicatriziale, alla perdita del supporto cartilagineo, all'alterato apporto di sangue e alla compromissione dell'involucro dei tessuti molli. Qui entra in gioco il ruolo dell'innesto di grasso che è una procedura relativamente semplice e sicura per camuffare le imperfezioni del naso nel riempire il tessuto sottocutaneo e nel migliorare la qualità della pelle dopo la rinoplastica.
Il microinnesto sembra essere efficace per correggere le irregolarità minori della pelle nasale e può essere appropriato per i pazienti che non possono sottoporsi a rinoplastica di revisione. È anche un'efficace procedura di salvataggio per la pelle del naso gravemente danneggiata. L'iniezione di grasso crioconservato in diverse sessioni è ben accettata dai pazienti perché la crioconservazione degli innesti di grasso raccolti in eccesso per un uso successivo rende superflua la raccolta ripetuta di innesti di grasso. Il microinnesto di grasso non è un sostituto, ma può essere un complemento alle moderne tecniche di rinoplastica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Susanna N Habib, bachelor
- Numero di telefono: 002 01279636931
- Email: susa.nabil10@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed M Thabet, Professor
- Numero di telefono: 002 01006667095
- Email: elshazly@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: entrambi i sessi saranno inclusi nello studio.
- Deformità del naso labiale postschisi.
Criteri di esclusione:
- Rifiutare l'iscrizione allo studio.
- Rifiuto dell'operazione.
- Controindicazione all'anestesia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo principale
|
Microinnesto di grasso nelle deformità nasali del labbro leporino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione antropometrica del naso rispetto al viso
Lasso di tempo: 6 mesi
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I risultati dipenderebbero da misure oggettive e soggettive: *Valutazione obiettiva scattando foto mediante misurazione antropometrica del naso in relazione al viso. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente e dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
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*Valutazione soggettiva valutando la soddisfazione dei pazienti e dei loro genitori dal risultato Da zero a 4 come: Zero = non soddisfatto
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
- Jasin ME. Nonsurgical rhinoplasty using dermal fillers. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 May;21(2):241-52. doi: 10.1016/j.fsc.2013.02.004.
- Nguyen PS, Baptista C, Casanova D, Bardot J, Magalon G. [Autologous fat grafting and rhinoplasty]. Ann Chir Plast Esthet. 2014 Dec;59(6):548-54. doi: 10.1016/j.anplas.2014.05.006. Epub 2014 Jul 3. French.
- Adamson PA, Warner J, Becker D, Romo TJ 3rd, Toriumi DM. Revision rhinoplasty: panel discussion, controversies, and techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Feb;22(1):57-96. doi: 10.1016/j.fsc.2013.09.002.
- Xu J, Jiang B, Shen Y. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Scaring After Augmentation Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2019 May/Jun;30(3):914-917. doi: 10.1097/SCS.0000000000005248.
- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Microfat grafting in nose
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