Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskazania i ocena przeszczepu mikrotłuszczu w deformacjach nosa z rozszczepem wargi

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Susanna Nabil Habib, Assiut University

Cel pracy:

Badania będą prowadzone w celu zbadania skuteczności przeszczepu mikrotłuszczu w rozszczepionych deformacjach nosa, zwłaszcza u młodych pacjentów oraz osób dorosłych, które nie wymagają większej korekcji po plastyce nosa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przeszczep mikrotłuszczu zastosowano po raz pierwszy w 1880 r. w chirurgii rekonstrukcyjnej w celu korygowania deformacji twarzy, rekonstrukcji ubytków po operacjach onkologicznych, leczenia skomplikowanych ran i leczenia blizn. Dlatego jego zastosowanie jest coraz powszechniejsze, zwłaszcza w chirurgii szczękowo-twarzowej i plastycznej.

Ponieważ lipofilling jest potencjalnym wypełniaczem referencyjnym dla plastyki nosa i może być wykonywany na grzbiecie, korzeniu, gładziźnie, kości przedszczękowej i piramidzie nosa. Badacze sugerują stosowanie go w deformacjach nosa z rozszczepem wargi w niektórych szczególnych sytuacjach.

Niedoskonałości po plastyce nosa są powszechne i istnieje zwiększone ryzyko niezadowolenia pacjentów z operacji rewizyjnych. Może to być spowodowane zmianą anatomii nosa, rozwojem tkanki bliznowatej, utratą podparcia chrząstki, zmienionym dopływem krwi i upośledzoną otoczką tkanki miękkiej. Tutaj pojawia się rola przeszczepu tłuszczu, który jest stosunkowo prostym i bezpiecznym zabiegiem mającym na celu zamaskowanie niedoskonałości nosa w wypełnieniu tkanki podskórnej oraz poprawę jakości skóry po plastyce nosa.

Wydaje się, że przeszczep mikrotłuszczu jest skuteczny w korygowaniu drobnych nieprawidłowości skóry nosa i może być odpowiedni dla pacjentów, którzy nie mogą przejść rewizyjnej plastyki nosa. Jest to również skuteczny zabieg ratunkowy dla poważnie zniszczonej skóry nosa. Wstrzykiwanie kriokonserwowanego tłuszczu w ciągu kilku sesji jest dobrze akceptowane przez pacjentów, ponieważ kriokonserwacja nadmiaru pobranych przeszczepów tłuszczu do późniejszego wykorzystania sprawia, że ​​wielokrotne pobieranie przeszczepów tłuszczu nie jest konieczne. Przeszczep mikrotłuszczu nie zastępuje, ale może być uzupełnieniem nowoczesnych technik plastyki nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed M Thabet, Professor
  • Numer telefonu: 002 01006667095
  • E-mail: elshazly@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Płeć: Obie płcie zostaną uwzględnione w badaniu.
  2. Deformacje nosa po rozszczepie wargi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa przyjęcia na studia.
  2. Odmowa operacji.
  3. Przeciwwskazania do znieczulenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: główna grupa
Przeszczep mikrotłuszczu w deformacjach nosa z rozszczepem wargi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar antropometryczny nosa w stosunku do twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wyniki będą zależały od obiektywnych i subiektywnych pomiarów:

*Obiektywna ocena poprzez wykonanie zdjęć za pomocą pomiaru antropometrycznego nosa w stosunku do twarzy.

6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta i jego rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy

*Subiektywna ocena satysfakcji pacjentów i ich rodziców z wyniku

Od zera do 4 jako:

Zero = niezadowolony

  1. = godziwa satysfakcja
  2. = dobrze
  3. = bardzo dobrze
  4. = w pełni usatysfakcjonowany Wyższy wynik oznacza lepszy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj