Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrozsír beültetés indikációi és értékelése ajakhasadék orrdeformitásaiban

2023. április 25. frissítette: Susanna Nabil Habib, Assiut University

A munka célja:

A vizsgálat célja a mikrozsír beültetés hatékonyságának vizsgálata az ajakhasadék orrdeformitásaiban, különösen fiatal betegeknél és olyan felnőtteknél, akiknek nincs szükségük jelentősebb korrekcióra orrplasztika után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mikrozsír beültetést 1880-ban alkalmazták először a rekonstrukciós sebészetben az arc deformitásainak korrekciójára, az onkológiai műtétek utáni defektusok helyreállítására, összetett sebek kezelésére és hegek kezelésére. Ezért egyre szélesebb körben alkalmazzák, különösen az arc- és plasztikai sebészetekben.

Mivel a lipofilling potenciális referencia töltőanyag az orrplasztikában, és elvégezhető a háton, a radixon, a glabellan, a pre-maxillán és az orrpiramison. A kutatók azt javasolják, hogy bizonyos speciális helyzetekben használják az orrhasadékok deformációira.

Az orrplasztika utáni tökéletlenségek gyakoriak, és fokozott a kockázata a betegek elégedetlenségének a revíziós műtétek során. Ennek oka lehet az orr anatómiájának megváltozása, a hegszövet kialakulása, a porctámasz elvesztése, a megváltozott vérellátás és a lágyrészburok károsodása. Itt jön a zsírbeültetés szerepe, amely egy viszonylag egyszerű és biztonságos eljárás az orr tökéletlenségeinek álcázására a bőr alatti szövet feltöltésében és a bőr minőségének javításában az orrplasztika után.

A mikrozsír átültetés hatékonynak tűnik az orrbőr kisebb szabálytalanságainak kijavításában, és megfelelő lehet olyan betegek számára, akiknél nem végezhető revíziós orrplasztika. Hatékony mentő eljárás a súlyosan sérült orrbőr számára is. A mélyhűtött zsírok több alkalommal történő befecskendezését a betegek jól elfogadják, mivel a felesleges betakarított zsír graftok mélyhűtése a későbbi felhasználáshoz szükségtelenné teszi az ismételt zsírbeültetést. A mikrozsír oltás nem helyettesíti a modern orrplasztikai technikákat, hanem kiegészítheti azokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem: Mindkét nemet bevonják a vizsgálatba.
  2. Az ajakhasadás utáni orr deformitásai.

Kizárási kritériumok:

  1. A tanulmányba való beiratkozás elutasítása.
  2. A műtét elutasítása.
  3. Az érzéstelenítés ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: főcsoport
Mikrozsír beültetés ajakhasadék orrdeformitásaiban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orr antropometrikus mérése az archoz viszonyítva
Időkeret: 6 hónap

Az eredmények objektív és szubjektív intézkedésektől függnének:

*Objektív értékelés az orr archoz viszonyított antropometrikus mérésével.

6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
türelmes és szüleik elégedettsége
Időkeret: 6 hónap

* Szubjektív értékelés a betegek és szüleik elégedettségének értékelésével az eredménnyel

Nullától 4-ig, mint:

Nulla = nem elégedett

  1. = méltányos elégedettség
  2. = jó
  3. = nagyon jó
  4. = teljesen elégedett A magasabb pontszám jobb
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mikrozsír oltás

3
Iratkozz fel