- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05830006
A mikrozsír beültetés indikációi és értékelése ajakhasadék orrdeformitásaiban
A munka célja:
A vizsgálat célja a mikrozsír beültetés hatékonyságának vizsgálata az ajakhasadék orrdeformitásaiban, különösen fiatal betegeknél és olyan felnőtteknél, akiknek nincs szükségük jelentősebb korrekcióra orrplasztika után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mikrozsír beültetést 1880-ban alkalmazták először a rekonstrukciós sebészetben az arc deformitásainak korrekciójára, az onkológiai műtétek utáni defektusok helyreállítására, összetett sebek kezelésére és hegek kezelésére. Ezért egyre szélesebb körben alkalmazzák, különösen az arc- és plasztikai sebészetekben.
Mivel a lipofilling potenciális referencia töltőanyag az orrplasztikában, és elvégezhető a háton, a radixon, a glabellan, a pre-maxillán és az orrpiramison. A kutatók azt javasolják, hogy bizonyos speciális helyzetekben használják az orrhasadékok deformációira.
Az orrplasztika utáni tökéletlenségek gyakoriak, és fokozott a kockázata a betegek elégedetlenségének a revíziós műtétek során. Ennek oka lehet az orr anatómiájának megváltozása, a hegszövet kialakulása, a porctámasz elvesztése, a megváltozott vérellátás és a lágyrészburok károsodása. Itt jön a zsírbeültetés szerepe, amely egy viszonylag egyszerű és biztonságos eljárás az orr tökéletlenségeinek álcázására a bőr alatti szövet feltöltésében és a bőr minőségének javításában az orrplasztika után.
A mikrozsír átültetés hatékonynak tűnik az orrbőr kisebb szabálytalanságainak kijavításában, és megfelelő lehet olyan betegek számára, akiknél nem végezhető revíziós orrplasztika. Hatékony mentő eljárás a súlyosan sérült orrbőr számára is. A mélyhűtött zsírok több alkalommal történő befecskendezését a betegek jól elfogadják, mivel a felesleges betakarított zsír graftok mélyhűtése a későbbi felhasználáshoz szükségtelenné teszi az ismételt zsírbeültetést. A mikrozsír oltás nem helyettesíti a modern orrplasztikai technikákat, hanem kiegészítheti azokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Susanna N Habib, bachelor
- Telefonszám: 002 01279636931
- E-mail: susa.nabil10@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed M Thabet, Professor
- Telefonszám: 002 01006667095
- E-mail: elshazly@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: Mindkét nemet bevonják a vizsgálatba.
- Az ajakhasadás utáni orr deformitásai.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányba való beiratkozás elutasítása.
- A műtét elutasítása.
- Az érzéstelenítés ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: főcsoport
|
Mikrozsír beültetés ajakhasadék orrdeformitásaiban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orr antropometrikus mérése az archoz viszonyítva
Időkeret: 6 hónap
|
Az eredmények objektív és szubjektív intézkedésektől függnének: *Objektív értékelés az orr archoz viszonyított antropometrikus mérésével. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
türelmes és szüleik elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
|
* Szubjektív értékelés a betegek és szüleik elégedettségének értékelésével az eredménnyel Nullától 4-ig, mint: Nulla = nem elégedett
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
- Jasin ME. Nonsurgical rhinoplasty using dermal fillers. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 May;21(2):241-52. doi: 10.1016/j.fsc.2013.02.004.
- Nguyen PS, Baptista C, Casanova D, Bardot J, Magalon G. [Autologous fat grafting and rhinoplasty]. Ann Chir Plast Esthet. 2014 Dec;59(6):548-54. doi: 10.1016/j.anplas.2014.05.006. Epub 2014 Jul 3. French.
- Adamson PA, Warner J, Becker D, Romo TJ 3rd, Toriumi DM. Revision rhinoplasty: panel discussion, controversies, and techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Feb;22(1):57-96. doi: 10.1016/j.fsc.2013.09.002.
- Xu J, Jiang B, Shen Y. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Scaring After Augmentation Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2019 May/Jun;30(3):914-917. doi: 10.1097/SCS.0000000000005248.
- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Microfat grafting in nose
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mikrozsír oltás
-
University of Roma La SapienzaToborzásPeyronie-kórOlaszország
-
CoRepair, Inc.MegszűntSzív elégtelenségLengyelország, Paraguay
-
Cairo UniversityEl-Galaa Military Medical ComplexIsmeretlen