- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05830006
구순구개열 코기형에서 미세지방이식의 적응증 및 평가
작업의 목표:
이번 연구는 코성형 후 큰 교정이 필요하지 않은 젊은 환자와 성인을 대상으로 구순구개열 코기형에 대한 미세지방이식의 효능을 알아보기 위해 진행된다.
연구 개요
상세 설명
미세지방 이식은 1880년에 안면 기형 교정, 종양 수술 후 결함 재건, 복잡한 상처 치료 및 흉터 관리를 위한 재건 수술에서 처음으로 사용되었습니다. 따라서 악안면 및 성형 수술에서 그 사용이 광범위하게 증가하고 있습니다.
리포필링은 코성형을 위한 잠재적인 필러이며 등, 기수, 미간, 전상악 및 비추에 수행할 수 있습니다. 연구자들은 일부 특수한 상황에서 구순구개열 비강 기형에 사용할 것을 제안하고 있습니다.
코 성형술 후 결점은 일반적이며 재수술에 대한 환자의 불만이 증가할 위험이 있습니다. 이것은 비강 해부학의 변화, 흉터 조직의 발달, 연골 지지의 상실, 변경된 혈액 공급 및 손상된 연조직 외피로 인한 것일 수 있습니다. 피하 조직을 채우고 코성형 후 피부의 질을 개선하는 데 있어 코의 결점을 위장하는 비교적 간단하고 안전한 지방이식의 역할이 여기에 있습니다.
미세지방이식은 코 피부의 경미한 불규칙성을 교정하는 데 효과적인 것으로 보이며 재수술을 받을 수 없는 환자에게 적합할 수 있습니다. 심하게 손상된 코 피부에도 효과적인 구제 시술입니다. 차후 사용을 위해 과잉으로 채취한 지방 이식편을 냉동 보존하면 반복적인 지방 이식 채취가 불필요해지기 때문에 여러 세션에 걸쳐 냉동 보존 지방을 주입하는 것이 환자들에게 잘 받아들여지고 있습니다. 미세지방이식은 최신 코 성형술을 대체하는 것이 아니라 보완할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Susanna N Habib, bachelor
- 전화번호: 002 01279636931
- 이메일: susa.nabil10@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed M Thabet, Professor
- 전화번호: 002 01006667095
- 이메일: elshazly@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 : 남녀 모두 연구에 포함됩니다.
- 갈라진 입술 코 변형.
제외 기준:
- 연구 등록을 거부합니다.
- 수술을 거부합니다.
- 마취에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메인 그룹
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구순구개열 코기형 미세지방이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴과 관련하여 코에 대한 인체 측정
기간: 6 개월
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결과는 객관적이고 주관적인 측정에 따라 달라집니다. *얼굴에 비해 코 부분을 인체 측정하여 사진을 찍어 객관적으로 평가함. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자와 부모님의 만족
기간: 6 개월
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*결과로부터 환자와 부모의 만족도를 평가하여 주관적 평가 0에서 4까지: 0 = 만족하지 않음
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
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- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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