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Indicaciones y evaluación del microinjerto de grasa en las deformidades nasales del labio hendido

25 de abril de 2023 actualizado por: Susanna Nabil Habib, Assiut University

Objetivo del trabajo:

El estudio se llevará a cabo para investigar la eficacia del injerto de micrograsa en las deformidades nasales del labio hendido, especialmente en pacientes jóvenes y adultos que no necesitan una corrección importante después de la rinoplastia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El injerto de micrograsa se utilizó por primera vez en 1880, en cirugía reconstructiva para corregir deformidades faciales, reconstruir defectos postoperatorios de cirugía oncológica, tratar heridas complejas y controlar cicatrices. Por lo tanto, su uso está aumentando ampliamente y particularmente en cirugías plásticas y maxilofaciales.

Como el lipofilling es un potencial relleno de referencia para la rinoplastia y se puede realizar en el dorso, radix, glabela, premaxilar y pirámide nasal. Los investigadores están sugiriendo su uso en deformidades nasales del labio hendido en algunas situaciones especiales.

Las imperfecciones posteriores a la rinoplastia son comunes y existe un mayor riesgo de insatisfacción del paciente en las cirugías de revisión. Esto puede deberse a un cambio en la anatomía nasal, el desarrollo de tejido cicatricial, la pérdida de soporte cartilaginoso, el suministro de sangre alterado y la cubierta de tejido blando comprometida. Aquí viene el papel del injerto de grasa, que es un procedimiento relativamente simple y seguro para camuflar las imperfecciones de la nariz al rellenar el tejido subcutáneo y mejorar la calidad de la piel después de la rinoplastia.

El injerto de micrograsa parece ser efectivo para corregir irregularidades menores de la piel nasal y puede ser apropiado para pacientes que no pueden someterse a una rinoplastia de revisión. También es un procedimiento de rescate eficaz para la piel de la nariz severamente dañada. Los pacientes aceptan bien la inyección de grasa crioconservada durante varias sesiones porque la crioconservación del exceso de injertos de grasa recolectados para su uso posterior hace innecesaria la recolección repetida de injertos de grasa. El injerto de micrograsa no es un reemplazo, pero puede ser un complemento de las técnicas modernas de rinoplastia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Susanna N Habib, bachelor
  • Número de teléfono: 002 01279636931
  • Correo electrónico: susa.nabil10@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed M Thabet, Professor
  • Número de teléfono: 002 01006667095
  • Correo electrónico: elshazly@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Género: Ambos sexos serán incluidos en el estudio.
  2. Deformidades nasales posteriores al labio leporino.

Criterio de exclusión:

  1. Rechazar la inscripción en el estudio.
  2. Negarse a la cirugía.
  3. Contraindicación de la anestesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo principal
Microinjerto de grasa en deformidades nasales de labio hendido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida antropométrica de la nariz en relación con la cara
Periodo de tiempo: 6 meses

Los resultados dependerían de medidas objetivas y subjetivas:

*Valoración objetiva mediante toma de fotografías por medida antropométrica de la nariz en relación a la cara.

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente y sus padres
Periodo de tiempo: 6 meses

*Evaluación subjetiva al evaluar la satisfacción de los pacientes y sus padres a partir del resultado

De cero a 4 como:

Cero = no satisfecho

  1. = satisfacción justa
  2. = bueno
  3. = muy bueno
  4. = totalmente satisfecho Puntuaciones más altas significan mejor
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Microfat grafting in nose

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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