- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05830006
Indicaciones y evaluación del microinjerto de grasa en las deformidades nasales del labio hendido
Objetivo del trabajo:
El estudio se llevará a cabo para investigar la eficacia del injerto de micrograsa en las deformidades nasales del labio hendido, especialmente en pacientes jóvenes y adultos que no necesitan una corrección importante después de la rinoplastia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El injerto de micrograsa se utilizó por primera vez en 1880, en cirugía reconstructiva para corregir deformidades faciales, reconstruir defectos postoperatorios de cirugía oncológica, tratar heridas complejas y controlar cicatrices. Por lo tanto, su uso está aumentando ampliamente y particularmente en cirugías plásticas y maxilofaciales.
Como el lipofilling es un potencial relleno de referencia para la rinoplastia y se puede realizar en el dorso, radix, glabela, premaxilar y pirámide nasal. Los investigadores están sugiriendo su uso en deformidades nasales del labio hendido en algunas situaciones especiales.
Las imperfecciones posteriores a la rinoplastia son comunes y existe un mayor riesgo de insatisfacción del paciente en las cirugías de revisión. Esto puede deberse a un cambio en la anatomía nasal, el desarrollo de tejido cicatricial, la pérdida de soporte cartilaginoso, el suministro de sangre alterado y la cubierta de tejido blando comprometida. Aquí viene el papel del injerto de grasa, que es un procedimiento relativamente simple y seguro para camuflar las imperfecciones de la nariz al rellenar el tejido subcutáneo y mejorar la calidad de la piel después de la rinoplastia.
El injerto de micrograsa parece ser efectivo para corregir irregularidades menores de la piel nasal y puede ser apropiado para pacientes que no pueden someterse a una rinoplastia de revisión. También es un procedimiento de rescate eficaz para la piel de la nariz severamente dañada. Los pacientes aceptan bien la inyección de grasa crioconservada durante varias sesiones porque la crioconservación del exceso de injertos de grasa recolectados para su uso posterior hace innecesaria la recolección repetida de injertos de grasa. El injerto de micrograsa no es un reemplazo, pero puede ser un complemento de las técnicas modernas de rinoplastia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susanna N Habib, bachelor
- Número de teléfono: 002 01279636931
- Correo electrónico: susa.nabil10@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed M Thabet, Professor
- Número de teléfono: 002 01006667095
- Correo electrónico: elshazly@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: Ambos sexos serán incluidos en el estudio.
- Deformidades nasales posteriores al labio leporino.
Criterio de exclusión:
- Rechazar la inscripción en el estudio.
- Negarse a la cirugía.
- Contraindicación de la anestesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo principal
|
Microinjerto de grasa en deformidades nasales de labio hendido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida antropométrica de la nariz en relación con la cara
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los resultados dependerían de medidas objetivas y subjetivas: *Valoración objetiva mediante toma de fotografías por medida antropométrica de la nariz en relación a la cara. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente y sus padres
Periodo de tiempo: 6 meses
|
*Evaluación subjetiva al evaluar la satisfacción de los pacientes y sus padres a partir del resultado De cero a 4 como: Cero = no satisfecho
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Microfat grafting in nose
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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