- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05830006
Indikationer och utvärdering av mikrofetttransplantation vid nässpaltsdeformiteter
Syfte med arbetet:
Studien kommer att genomföras för att undersöka effekten av mikrofetttransplantation vid nässpaltsdeformiteter, särskilt hos unga patienter och de vuxna som inte behöver någon större korrigering efter näsplastik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mikrofetttransplantation användes för första gången 1880, i rekonstruktiv kirurgi för att korrigera ansiktsdeformiteter, för att rekonstruera defekter efter onkologisk kirurgi, för att behandla komplexa sår och för att hantera ärr. Därför ökar dess användning brett och särskilt vid käkkirurgi och plastikkirurgi.
Eftersom lipofilling är ett potentiellt referensfyllmedel för näsplastik och det kan utföras på dorsum, radix, glabella, pre-maxilla och näspyramid. Utredarna föreslår att det används vid nässpaltsdeformiteter i vissa speciella situationer.
Ofullkomligheter efter näsplastik är vanliga och det finns en ökad risk för missnöje hos patienter vid revisionsoperationer. Detta kan bero på en förändring i den nasala anatomin, utvecklingen av ärrvävnad, förlusten av broskstöd, den förändrade blodtillförseln och det komprometterade mjukdelshöljet. Här kommer rollen av fetttransplantation, vilket är en relativt enkel och säker procedur för att kamouflera brister i näsan för att fylla den subkutana vävnaden och förbättra hudens kvalitet efter näsplastik.
Mikrofetttransplantation verkar vara effektivt för att korrigera mindre ojämnheter i näshuden och kan vara lämpligt för patienter som inte kan genomgå revidering av näsplastik. Det är också ett effektivt räddningsförfarande för allvarligt skadad näshud. Injektion av kryokonserverat fett under flera sessioner är väl accepterat av patienter eftersom kryokonservering av överskott av skördade fetttransplantat för efterföljande användning gör upprepad fetttransplantatskörd onödig. Mikrofetttransplantation är inte en ersättning för, men kan vara ett komplement till, moderna näsplastiktekniker.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Susanna N Habib, bachelor
- Telefonnummer: 002 01279636931
- E-post: susa.nabil10@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed M Thabet, Professor
- Telefonnummer: 002 01006667095
- E-post: elshazly@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: Båda könen kommer att inkluderas i studien.
- Postcleft läpp näsa deformiteter.
Exklusions kriterier:
- Vägra inskrivning till studien.
- Vägra operationen.
- Kontraindikation för anestesi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: huvudgrupp
|
Mikrofetttransplantation vid nasala deformiteter med spaltläpp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antropometriskt mått för näsan i förhållande till ansikte
Tidsram: 6 månader
|
Resultaten skulle bero på objektiva och subjektiva mått: *Objektiv bedömning genom att ta bilder genom antropometrisk mätning för näsan i förhållande till ansikte. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patienten och deras föräldrar tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
*Subjektiv bedömning genom att utvärdera patienter och deras föräldrar nöjda med resultatet Från noll till 4 som: Noll = inte nöjd
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
- Jasin ME. Nonsurgical rhinoplasty using dermal fillers. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 May;21(2):241-52. doi: 10.1016/j.fsc.2013.02.004.
- Nguyen PS, Baptista C, Casanova D, Bardot J, Magalon G. [Autologous fat grafting and rhinoplasty]. Ann Chir Plast Esthet. 2014 Dec;59(6):548-54. doi: 10.1016/j.anplas.2014.05.006. Epub 2014 Jul 3. French.
- Adamson PA, Warner J, Becker D, Romo TJ 3rd, Toriumi DM. Revision rhinoplasty: panel discussion, controversies, and techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Feb;22(1):57-96. doi: 10.1016/j.fsc.2013.09.002.
- Xu J, Jiang B, Shen Y. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Scaring After Augmentation Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2019 May/Jun;30(3):914-917. doi: 10.1097/SCS.0000000000005248.
- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Microfat grafting in nose
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mikrofetttransplantation
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOkändStroke | Kranskärlssjukdom | Cerebral infarktTyskland
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Okänd