Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indikationer och utvärdering av mikrofetttransplantation vid nässpaltsdeformiteter

25 april 2023 uppdaterad av: Susanna Nabil Habib, Assiut University

Syfte med arbetet:

Studien kommer att genomföras för att undersöka effekten av mikrofetttransplantation vid nässpaltsdeformiteter, särskilt hos unga patienter och de vuxna som inte behöver någon större korrigering efter näsplastik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mikrofetttransplantation användes för första gången 1880, i rekonstruktiv kirurgi för att korrigera ansiktsdeformiteter, för att rekonstruera defekter efter onkologisk kirurgi, för att behandla komplexa sår och för att hantera ärr. Därför ökar dess användning brett och särskilt vid käkkirurgi och plastikkirurgi.

Eftersom lipofilling är ett potentiellt referensfyllmedel för näsplastik och det kan utföras på dorsum, radix, glabella, pre-maxilla och näspyramid. Utredarna föreslår att det används vid nässpaltsdeformiteter i vissa speciella situationer.

Ofullkomligheter efter näsplastik är vanliga och det finns en ökad risk för missnöje hos patienter vid revisionsoperationer. Detta kan bero på en förändring i den nasala anatomin, utvecklingen av ärrvävnad, förlusten av broskstöd, den förändrade blodtillförseln och det komprometterade mjukdelshöljet. Här kommer rollen av fetttransplantation, vilket är en relativt enkel och säker procedur för att kamouflera brister i näsan för att fylla den subkutana vävnaden och förbättra hudens kvalitet efter näsplastik.

Mikrofetttransplantation verkar vara effektivt för att korrigera mindre ojämnheter i näshuden och kan vara lämpligt för patienter som inte kan genomgå revidering av näsplastik. Det är också ett effektivt räddningsförfarande för allvarligt skadad näshud. Injektion av kryokonserverat fett under flera sessioner är väl accepterat av patienter eftersom kryokonservering av överskott av skördade fetttransplantat för efterföljande användning gör upprepad fetttransplantatskörd onödig. Mikrofetttransplantation är inte en ersättning för, men kan vara ett komplement till, moderna näsplastiktekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kön: Båda könen kommer att inkluderas i studien.
  2. Postcleft läpp näsa deformiteter.

Exklusions kriterier:

  1. Vägra inskrivning till studien.
  2. Vägra operationen.
  3. Kontraindikation för anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: huvudgrupp
Mikrofetttransplantation vid nasala deformiteter med spaltläpp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriskt mått för näsan i förhållande till ansikte
Tidsram: 6 månader

Resultaten skulle bero på objektiva och subjektiva mått:

*Objektiv bedömning genom att ta bilder genom antropometrisk mätning för näsan i förhållande till ansikte.

6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienten och deras föräldrar tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader

*Subjektiv bedömning genom att utvärdera patienter och deras föräldrar nöjda med resultatet

Från noll till 4 som:

Noll = inte nöjd

  1. = rättvis tillfredsställelse
  2. = bra
  3. = mycket bra
  4. = helt nöjd Högre poäng betyder bättre
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrofetttransplantation

3
Prenumerera