Indikace a hodnocení mikrotukového štěpu u rozštěpových nosních deformit
Cíl práce:
Studie bude provedena s cílem prozkoumat účinnost štěpování mikrotukem u rozštěpových nosních deformit rtu, zejména u mladých pacientů a těch dospělých, kteří nepotřebují velkou korekci po rhinoplastice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mikrotukové roubování bylo poprvé použito v roce 1880 v rekonstrukční chirurgii ke korekci obličejových deformit, k rekonstrukci defektů po onkologických operacích, k léčbě složitých ran a ke zvládání jizev. Proto jeho použití roste v širokém měřítku a zejména v maxilofaciálních a plastických operacích.
Lipofilling je potenciální referenční výplní pro rinoplastiku a lze jej provádět na hřbetu, radixu, glabele, premaxile a nosní pyramidě. Vyšetřovatelé naznačují, že se používá při rozštěpových nosních deformacích v některých zvláštních situacích.
Nedokonalosti po rhinoplastice jsou běžné a při revizních operacích je zvýšené riziko nespokojenosti pacientů. To může být způsobeno změnou anatomie nosu, vývojem jizevnaté tkáně, ztrátou chrupavčité podpory, změněným krevním zásobením a narušeným obalem měkkých tkání. Zde nastupuje role tukového roubování, což je relativně jednoduchý a bezpečný postup k maskování nedokonalostí nosu při plnění podkoží a při zlepšování kvality kůže po rhinoplastice.
Štěpování mikrotukem se zdá být účinné pro korekci drobných nepravidelností kůže nosu a může být vhodné pro pacienty, kteří nemohou podstoupit revizní rinoplastiku. Je to také účinný záchranný postup pro vážně poškozenou kůži nosu. Injekce kryokonzervovaného tuku během několika sezení je pacienty dobře přijímána, protože kryokonzervace přebytečných odebraných tukových štěpů pro následné použití činí opakované odběry tukových štěpů zbytečným. Mikrotukové roubování není náhradou za moderní techniky rhinoplastiky, ale může být jejich doplňkem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susanna N Habib, bachelor
- Telefonní číslo: 002 01279636931
- E-mail: susa.nabil10@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed M Thabet, Professor
- Telefonní číslo: 002 01006667095
- E-mail: elshazly@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: Do studie budou zahrnuta obě pohlaví.
- Postrozštěpové deformity nosu rtu.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí zápisu do studia.
- Odmítnutí operace.
- Kontraindikace k anestezii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hlavní skupina
|
Mikrotukové roubování u rozštěpových nosních deformit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické měření nosu ve vztahu k obličeji
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledky budou záviset na objektivních a subjektivních měřeních: *Objektivní posouzení pořízením fotografií antropometrickým měřením nosu ve vztahu k obličeji. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů a jejich rodičů
Časové okno: 6 měsíců
|
*Subjektivní hodnocení hodnocením spokojenosti pacientů a jejich rodičů s výsledkem Od nuly do 4 jako: Nula = nespokojen
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
- Jasin ME. Nonsurgical rhinoplasty using dermal fillers. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 May;21(2):241-52. doi: 10.1016/j.fsc.2013.02.004.
- Nguyen PS, Baptista C, Casanova D, Bardot J, Magalon G. [Autologous fat grafting and rhinoplasty]. Ann Chir Plast Esthet. 2014 Dec;59(6):548-54. doi: 10.1016/j.anplas.2014.05.006. Epub 2014 Jul 3. French.
- Adamson PA, Warner J, Becker D, Romo TJ 3rd, Toriumi DM. Revision rhinoplasty: panel discussion, controversies, and techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Feb;22(1):57-96. doi: 10.1016/j.fsc.2013.09.002.
- Xu J, Jiang B, Shen Y. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Scaring After Augmentation Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2019 May/Jun;30(3):914-917. doi: 10.1097/SCS.0000000000005248.
- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Microfat grafting in nose
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Roubování mikrotukem
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineNáborVada obličejeSpojené státy