Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indikasjoner og evaluering av mikrofetttransplantasjon ved nese-spaltedeformiteter

17. juni 2024 oppdatert av: Susanna Nabil Habib, Assiut University

Målet med arbeidet:

Studien vil bli utført for å undersøke effekten av mikrofetttransplantasjon ved nese-spaltedeformiteter, spesielt hos unge pasienter og de voksne som ikke trenger større korreksjon etter neseplastikk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mikrofetttransplantasjon ble brukt for første gang i 1880, i rekonstruktiv kirurgi for å korrigere ansiktsdeformiteter, for å rekonstruere defekter etter onkologisk kirurgi, for å behandle komplekse sår og for å behandle arr. Derfor øker bruken mye og spesielt i kjeve- og ansiktskirurgier.

Ettersom lipofilling er et potensielt referansefyllstoff for neseplastikk, og det kan utføres på dorsum, radix, glabella, pre-maxilla og nesepyramiden. Etterforskerne foreslår at det brukes i nese-spaltedeformasjoner i noen spesielle situasjoner.

Ufullkommenheter etter neseplastikk er vanlige og det er økt risiko for misnøye ved revisjonsoperasjoner. Dette kan skyldes en endring i neseanatomien, utvikling av arrvev, tap av bruskstøtte, endret blodtilførsel og den kompromitterte bløtvevskonvolutten. Her kommer rollen til fetttransplantasjon, som er en relativt enkel og sikker prosedyre for å kamuflere nesefeil ved å fylle det subkutane vevet, og for å forbedre hudkvaliteten etter neseplastikk.

Mikrofetttransplantasjon ser ut til å være effektiv for å korrigere mindre uregelmessigheter i nesehuden og kan være hensiktsmessig for pasienter som ikke kan gjennomgå revisjon neseplastikk. Det er også en effektiv bergingsprosedyre for alvorlig skadet hud på nesen. Injeksjon av kryokonservert fett over flere økter er godt akseptert av pasienter fordi kryokonservering av overflødig høstet fetttransplantat for senere bruk gjør gjentatt innhøsting av fettpode unødvendig. Mikrofettpoding er ikke en erstatning for, men kan være et supplement til moderne neseplastikkteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kjønn: Begge kjønn vil bli inkludert i studien.
  2. Postcleft leppe nese deformiteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslå påmelding til studiet.
  2. Avslå operasjonen.
  3. Kontraindikasjon for anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hovedgruppe
Fremgangsmåte: Mikrofettpoding
Mikrofetttransplantasjon ved nese-spaltedeformiteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometrisk måling for nesen i forhold til ansiktet
Tidsramme: 6 måneder

Resultatene vil avhenge av objektive og subjektive mål:

*Objektiv vurdering ved å ta bilder ved antropometrisk måling for nese i forhold til ansikt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienten og foreldrenes tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder

*Subjektiv vurdering ved å evaluere pasienter og deres foreldres tilfredshet med resultatet

Fra null til 4 som:

Null = ikke fornøyd

  1. = rimelig tilfredshet
  2. = bra
  3. = veldig bra
  4. = fullt fornøyd Høyere poengsum betyr bedre
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Microfat grafting in nose

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrofettpoding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere