Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Indicaties en evaluatie van microvettransplantatie bij gespleten lipneusmisvormingen

17 juni 2024 bijgewerkt door: Susanna Nabil Habib, Assiut University

Doel van het werk:

De studie zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid van microvettransplantatie bij gespleten lipneusmisvormingen te onderzoeken, vooral bij jonge patiënten en volwassenen die geen grote correctie nodig hebben na een neuscorrectie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Microvettransplantatie werd voor het eerst gebruikt in 1880, bij reconstructieve chirurgie om misvormingen van het gezicht te corrigeren, defecten na oncologische chirurgie te reconstrueren, complexe wonden te behandelen en littekens te behandelen. Daarom wordt het gebruik ervan wijdverspreid en vooral in maxillofaciale en plastische chirurgie.

Omdat lipofilling een potentiële referentievuller is voor neuscorrectie en kan worden uitgevoerd op de dorsum, radix, glabella, premaxilla en neuspiramide. De onderzoekers suggereren dat het in sommige speciale situaties wordt gebruikt bij misvormingen van de neus met een gespleten lip.

Imperfecties na neuscorrectie komen vaak voor en er is een verhoogd risico op ontevredenheid van de patiënt bij revisieoperaties. Dit kan te wijten zijn aan een verandering in de anatomie van de neus, de ontwikkeling van littekenweefsel, het verlies van kraakbeenondersteuning, de veranderde bloedtoevoer en de aangetaste omhulling van zacht weefsel. Hier komt de rol van vettransplantatie, een relatief eenvoudige en veilige procedure om neusonvolkomenheden te camoufleren bij het vullen van het onderhuidse weefsel en bij het verbeteren van de huidkwaliteit na neuscorrectie.

Microvettransplantatie lijkt effectief te zijn voor het corrigeren van kleine onregelmatigheden van de neushuid en kan geschikt zijn voor patiënten die geen revisie-neuscorrectie kunnen ondergaan. Het is ook een effectieve reddingsprocedure voor ernstig beschadigde huid van de neus. Injectie van gecryopreserveerd vet gedurende meerdere sessies wordt goed geaccepteerd door patiënten omdat cryopreservatie van overtollig geoogst vettransplantaat voor later gebruik het herhaaldelijk oogsten van vettransplantaat overbodig maakt. Microvettransplantatie is geen vervanging voor, maar kan een aanvulling zijn op, moderne neuscorrectietechnieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed M Thabet, Professor
  • Telefoonnummer: 002 01006667095
  • E-mail: elshazly@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geslacht: beide geslachten zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  2. Misvormingen van de neus van de gespleten lip.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigeren om deel te nemen aan de studie.
  2. De operatie weigeren.
  3. Contra-indicatie voor anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hoofdgroep
Microvettransplantatie bij neusmisvormingen met een gespleten lip

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische meting voor de neus ten opzichte van het gezicht
Tijdsspanne: 6 maanden

Resultaten zouden afhankelijk zijn van objectieve en subjectieve maatregelen:

*Objectieve beoordeling door middel van antropometrische foto's van de neus ten opzichte van het gezicht.

6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt en hun ouders
Tijdsspanne: 6 maanden

*Subjectieve beoordeling door patiënten en hun ouders tevreden te stellen met het resultaat

Van nul tot 4 als:

Nul = niet tevreden

  1. = eerlijke tevredenheid
  2. = goed
  3. = zeer goed
  4. = helemaal tevreden Hogere scores betekent beter
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Microfat grafting in nose

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Microvet enten

Abonneren