難治性および超難治性てんかん重積症におけるイソフルランの多施設レトロスペクティブ研究 (I-Seizure)
2025年9月22日 更新者：Sebastien Jochmans, MD、Hopital of Melun
難治性および超難治性てんかん状態（I発作）におけるイソフルランの多施設後ろ向き研究
イソフルランは、難治性てんかん重積症の抗けいれん療法として使用される可能性があります。
この研究の目的は、この適応症におけるイソフルランの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、2016 年 1 月から 2023 年 1 月までの間に連続して入院した患者のデータを 4 つの ICU で収集します。
含まれる患者は、難治性てんかん重積症のためにイソフルランで治療された患者でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beuvry、フランス、62660
- Ch Bethune Beuvry
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Brest、フランス、29200
- CHU Brest
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Melun、フランス、77000
- GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
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Toulon、フランス、83000
- CH Toulon - Sainte Musse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究のサイトで適格基準を持つすべての患者が研究に含まれます
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、2016 年 1 月 1 日から 2023 年 1 月 1 日まで ICU に入院、3 番目の抗けいれん療法として吸入イソフルランによる難治性てんかん重積に苦しんでいる
除外基準:
- 心停止後の低酸素症難治性てんかん重積状態、医療データ使用同意の撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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主なコホート
第三の抗けいれん療法としてイソフルランで治療された難治性てんかん重積症の成人患者
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他の介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危機管理率
時間枠：3ヶ月
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危機管理または完全な覚醒を達成した患者の割合
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：SEBASTIEN JOCHMANS, MD、GHSIF Melun
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meiser A, Volk T, Wallenborn J, Guenther U, Becher T, Bracht H, Schwarzkopf K, Knafelj R, Faltlhauser A, Thal SC, Soukup J, Kellner P, Druner M, Vogelsang H, Bellgardt M, Sackey P; Sedaconda study group. Inhaled isoflurane via the anaesthetic conserving device versus propofol for sedation of invasively ventilated patients in intensive care units in Germany and Slovenia: an open-label, phase 3, randomised controlled, non-inferiority trial. Lancet Respir Med. 2021 Nov;9(11):1231-1240. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00323-4. Epub 2021 Aug 26.
- Stetefeld HR, Schaal A, Scheibe F, Nichtweiss J, Lehmann F, Muller M, Gerner ST, Huttner HB, Luger S, Fuhrer H, Bosel J, Schonenberger S, Dimitriadis K, Neumann B, Fuchs K, Fink GR, Malter MP; IGNITE Study Group, with support from the German Neurocritical Care Society (DGNI). Isoflurane in (Super-) Refractory Status Epilepticus: A Multicenter Evaluation. Neurocrit Care. 2021 Dec;35(3):631-639. doi: 10.1007/s12028-021-01250-z. Epub 2021 Jul 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月30日
一次修了 (実際)
2025年9月22日
研究の完了 (実際)
2025年9月22日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月13日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MIR-2023-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究の完了後、正当な要求に応じて、審査委員会の承認後
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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