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Studio retrospettivo multicentrico sull'isoflurano nello stato epilettico refrattario e super refrattario (I-Seizure)

22 settembre 2025 aggiornato da: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun

Studio retrospettivo multicentrico sull'isoflurano nello stato epilettico refrattario e super refrattario (I-Sequestro)

L'isoflurano potrebbe essere usato come terapia anticonvulsivante nello stato epilettico refrattario. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'isoflurano in questa indicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori raccoglieranno in 4 unità di terapia intensiva i dati di pazienti consecutivi ricoverati tra gennaio 2016 e gennaio 2023. I pazienti inclusi erano quelli trattati con isoflurano per stato epilettico refrattario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Beuvry, Francia, 62660
        • Ch Bethune Beuvry
      • Brest, Francia, 29200
        • CHU Brest
      • Melun, Francia, 77000
        • GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
      • Toulon, Francia, 83000
        • CH Toulon - Sainte Musse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con criteri di eleggibilità nei siti di studio saranno inclusi nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni, ricoverato in terapia intensiva tra il 01-01-2016 e il 01-01-2023, affetto da stato epilettico refrattario trattato con isoflurano per via inalatoria come terza terapia anticonvulsivante

Criteri di esclusione:

  • stato epilettico refrattario post-anossico dopo arresto cardiaco, revoca del consenso all'utilizzo dei dati medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte principale
Pazienti adulti con stato epilettico refrattario trattati con isoflurano come terza terapia anticonvulsivante
Droga: Isoflurano
nessun altro intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di controllo della crisi
Lasso di tempo: 3 mesi
tasso di pazienti con controllo delle crisi o completo risveglio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital of Melun

Investigatori

  • Direttore dello studio: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF Melun

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIR-2023-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al termine degli studi, su richiesta motivata e previa autorizzazione del collegio giudicante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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