- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05830864
Multicenter retrospektiv studie av isofluran i refraktär och superrefraktär status epilepticus (I-Seizure)
22 februari 2024 uppdaterad av: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
Multicenter retrospektiv studie av isofluran vid refraktär och superrefraktär status epilepticus (I-anfall)
Isofluran kan användas som antikonvulsiv terapi vid refraktär status epilepticus.
Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av Isofluran vid denna indikation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att samla in data från på varandra följande patienter inlagda på sjukhus på fyra intensivvårdsavdelningar mellan januari 2016 och januari 2023.
Inkluderade patienter var de som behandlades med Isoflurane för refraktär status epilepticus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: SEBASTIEN JOCHMANS, MD
- Telefonnummer: +33 0181742078
- E-post: sebastien.jochmans@ghsif.fr
Studieorter
-
-
-
Beuvry, Frankrike, 62660
- Ch Bethune Beuvry
-
Kontakt:
- Christophe Vinsonneau, MD
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Pierre Bailly, MD
-
Melun, Frankrike, 77000
- GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
-
Kontakt:
- Louis-Marie Coupry, MD
-
Toulon, Frankrike, 83000
- CH Toulon - Sainte Musse
-
Kontakt:
- Jonathan Chelly, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med behörighetskriterier på studieplatserna kommer att inkluderas i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år, inlagd på ICU mellan 2016-01-01 och 2023-01-01, lider av refraktär status epilepticus behandlad med inhalerad isofluran som tredje antikonvulsiv behandling
Exklusions kriterier:
- post-anoxisk refraktär status epilepticus efter hjärtstillestånd, återkallande av samtycke för användning av medicinsk data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Huvudkohort
Vuxna patienter med refraktär status epilepticus behandlade med Isoflurane som tredje antikonvulsiv behandling
|
inget annat ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
graden av kriskontroll
Tidsram: 3 månader
|
antalet patienter med kriskontroll eller fullständigt uppvaknande
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF MELUN
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Meiser A, Volk T, Wallenborn J, Guenther U, Becher T, Bracht H, Schwarzkopf K, Knafelj R, Faltlhauser A, Thal SC, Soukup J, Kellner P, Druner M, Vogelsang H, Bellgardt M, Sackey P; Sedaconda study group. Inhaled isoflurane via the anaesthetic conserving device versus propofol for sedation of invasively ventilated patients in intensive care units in Germany and Slovenia: an open-label, phase 3, randomised controlled, non-inferiority trial. Lancet Respir Med. 2021 Nov;9(11):1231-1240. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00323-4. Epub 2021 Aug 26.
- Stetefeld HR, Schaal A, Scheibe F, Nichtweiss J, Lehmann F, Muller M, Gerner ST, Huttner HB, Luger S, Fuhrer H, Bosel J, Schonenberger S, Dimitriadis K, Neumann B, Fuchs K, Fink GR, Malter MP; IGNITE Study Group, with support from the German Neurocritical Care Society (DGNI). Isoflurane in (Super-) Refractory Status Epilepticus: A Multicenter Evaluation. Neurocrit Care. 2021 Dec;35(3):631-639. doi: 10.1007/s12028-021-01250-z. Epub 2021 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2023
Första postat (Faktisk)
26 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIR-2023-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Efter avslutad studie, på motiverad begäran och efter granskningsnämndens bemyndigande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Refraktär status Epilepticus
-
Sohag UniversityAvslutadStatus Epilepticus | Generaliserad konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliserad | Status epilepticus, generaliserad konvulsivEgypten
-
University of Southern DenmarkAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; University...RekryteringIcke-konvulsiv status epilepticusDanmark
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... och andra samarbetspartnersAvslutadGrand Mal Status Epilepticus | Icke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
University of Cape TownAvslutadPediatrisk status epilepticusSydafrika
-
University Hospital, MontpellierAvslutad
-
Marinus PharmaceuticalsAvslutadEpilepsi | Status Epilepticus | Konvulsiv status EPILEPTIK | Icke-konvulsiv status epilepticusFörenta staterna
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological... och andra samarbetspartnersAvslutadBensodiazepin Refraktär Status EpilepticusFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingOkändGeneraliserad konvulsiv status epilepticusKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadStatus; Epilepticus, tonisk-kloniskFrankrike
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekryteringRefraktär status EpilepticusKina
Kliniska prövningar på Isofluran
-
UMC UtrechtAvslutad
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadPatienter med god hälsaBrasilien
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadIschemisk hjärtsjukdom | Valvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Sichuan UniversityAvslutad
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadSubaraknoidal blödning | Aneurysmal subaraknoidal blödningItalien
-
University of EdinburghAvslutadKardiopulmonell bypass | Medvetandeövervakare | IsofluranStorbritannien
-
Austin HealthAvslutad
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringCovid19 | Hypoxisk andningssviktKanada