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Etude rétrospective multicentrique de l'isoflurane en état de mal épileptique réfractaire et super-réfractaire (I-Seizure)

22 septembre 2025 mis à jour par: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun

Étude rétrospective multicentrique de l'isoflurane dans l'état de mal épileptique réfractaire et super-réfractaire (I-Seizure)

L'isoflurane peut être utilisé comme traitement anticonvulsif dans l'état de mal épileptique réfractaire. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'Isoflurane dans cette indication.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recueilleront dans 4 unités de soins intensifs les données de patients consécutifs hospitalisés entre janvier 2016 et janvier 2023. Les patients inclus étaient ceux traités par Isoflurane pour un état de mal épileptique réfractaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Beuvry, France, 62660
        • Ch Bethune Beuvry
      • Brest, France, 29200
        • CHU Brest
      • Melun, France, 77000
        • GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
      • Toulon, France, 83000
        • CH Toulon - Sainte Musse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant des critères d'éligibilité dans les sites d'étude seront inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans, hospitalisé en réanimation entre le 01/01/2016 et le 01/01/2023, en état de mal épileptique réfractaire traité par Isoflurane inhalé en troisième traitement anticonvulsif

Critère d'exclusion:

  • état de mal épileptique post-anoxique réfractaire après arrêt cardiaque, retrait du consentement à l'utilisation des données médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte principale
Patients adultes en état de mal épileptique réfractaire traités par Isoflurane en troisième traitement anticonvulsif
Médicament: Isoflurane
aucune autre intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de maîtrise des crises
Délai: 3 mois
taux de patients avec contrôle de crise ou réveil complet
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital of Melun

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF Melun

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIR-2023-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

A l'issue de l'étude, sur demande justifiée et après autorisation de la commission d'examen

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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