Estudo Retrospectivo Multicêntrico de Isoflurano em Estado Epiléptico Refratário e Super-Refratário (I-Seizure)
22 de setembro de 2025 atualizado por: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
Estudo Retrospectivo Multicêntrico de Isoflurano em Status Epiléptico Refratário e Super-Refratário (I-convulsão)
O isoflurano pode ser usado como terapia anticonvulsivante no estado de mal epiléptico refratário.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do Isoflurano nesta indicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão coletar em 4 UTIs os dados de pacientes consecutivos internados entre janeiro de 2016 e janeiro de 2023.
Os pacientes incluídos foram aqueles tratados com isoflurano para estado de mal epiléptico refratário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beuvry, França, 62660
- Ch Bethune Beuvry
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Brest, França, 29200
- CHU Brest
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Melun, França, 77000
- GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
-
Toulon, França, 83000
- CH Toulon - Sainte Musse
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com critérios de elegibilidade nos locais de estudo serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos, internado em UCI entre 01-01-2016 e 01-01-2023, com estado de mal epiléptico refractário tratado com Isoflurano inalado como terceira terapêutica anticonvulsivante
Critério de exclusão:
- estado de mal epiléptico refratário pós-anóxico após parada cardíaca, retirada do consentimento para uso de dados médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte principal
Pacientes adultos com estado de mal epiléptico refratário tratados com isoflurano como terceira terapia anticonvulsivante
|
nenhuma outra intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de controle de crise
Prazo: 3 meses
|
taxa de pacientes com controle da crise ou despertar completo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF Melun
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meiser A, Volk T, Wallenborn J, Guenther U, Becher T, Bracht H, Schwarzkopf K, Knafelj R, Faltlhauser A, Thal SC, Soukup J, Kellner P, Druner M, Vogelsang H, Bellgardt M, Sackey P; Sedaconda study group. Inhaled isoflurane via the anaesthetic conserving device versus propofol for sedation of invasively ventilated patients in intensive care units in Germany and Slovenia: an open-label, phase 3, randomised controlled, non-inferiority trial. Lancet Respir Med. 2021 Nov;9(11):1231-1240. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00323-4. Epub 2021 Aug 26.
- Stetefeld HR, Schaal A, Scheibe F, Nichtweiss J, Lehmann F, Muller M, Gerner ST, Huttner HB, Luger S, Fuhrer H, Bosel J, Schonenberger S, Dimitriadis K, Neumann B, Fuchs K, Fink GR, Malter MP; IGNITE Study Group, with support from the German Neurocritical Care Society (DGNI). Isoflurane in (Super-) Refractory Status Epilepticus: A Multicenter Evaluation. Neurocrit Care. 2021 Dec;35(3):631-639. doi: 10.1007/s12028-021-01250-z. Epub 2021 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIR-2023-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, por demanda justificada e após autorização do conselho de revisão
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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