Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter retrospectieve studie van isofluraan bij refractaire en superrefractaire status epilepticus (I-Seizure)

22 september 2025 bijgewerkt door: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun

Multicenter retrospectieve studie van isofluraan bij refractaire en superrefractaire status epilepticus (I-seizure)

Isofluraan kan worden gebruikt als anticonvulsietherapie bij refractaire status epilepticus. Het doel van de studie is om de efficiëntie van isofluraan bij deze indicatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen op 4 IC's de gegevens verzamelen van opeenvolgende patiënten die tussen januari 2016 en januari 2023 in het ziekenhuis zijn opgenomen. Inbegrepen patiënten waren degenen die werden behandeld met Isofluraan voor refractaire status epilepticus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Beuvry, Frankrijk, 62660
        • Ch Bethune Beuvry
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHU Brest
      • Melun, Frankrijk, 77000
        • GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
      • Toulon, Frankrijk, 83000
        • CH Toulon - Sainte Musse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met geschiktheidscriteria op de onderzoekslocaties zullen in de studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar, opgenomen op de IC tussen 01-01-2016 en 01-01-2023, lijdend aan refractaire status epilepticus behandeld met geïnhaleerd isofluraan als derde anticonvulsieve therapie

Uitsluitingscriteria:

  • post-anoxische refractaire status epilepticus na hartstilstand, intrekking van toestemming voor gebruik van medische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofd cohort
Volwassen patiënten met refractaire status epilepticus behandeld met isofluraan als derde anticonvulsieve therapie
Geneesmiddel: Isofluraan
geen andere tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van crisisbeheersing
Tijdsspanne: 3 maanden
percentage patiënten met crisisbeheersing of volledig ontwaken
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital of Melun

Onderzoekers

  • Studie directeur: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF Melun

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIR-2023-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van de studie, op gerechtvaardigd verzoek en na toestemming van de beoordelingscommissie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren