Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter retrospektiv undersøgelse af isofluran i refraktær og super-refraktær status epilepticus (I-Seizure)

22. september 2025 opdateret af: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun

Multicenter retrospektiv undersøgelse af isofluran i refraktær og super-refraktær status epilepticus (I-anfald)

Isofluran kan bruges som antikonvulsiv behandling ved refraktær status epilepticus. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​Isofluran i denne indikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil indsamle data fra på hinanden følgende patienter indlagt mellem januar 2016 og januar 2023 på 4 intensivafdelinger. Inkluderede patienter var dem, der blev behandlet med Isoflurane for refraktær status epilepticus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Beuvry, Frankrig, 62660
        • Ch Bethune Beuvry
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHU Brest
      • Melun, Frankrig, 77000
        • GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
      • Toulon, Frankrig, 83000
        • CH Toulon - Sainte Musse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med berettigelseskriterier på undersøgelsesstederne vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år, indlagt på intensivafdeling mellem 2016-01-01 og 2023-01-01, lider af refraktær status epilepticus behandlet med inhaleret isofluran som tredje antikonvulsiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  • post-anoksisk refraktær status epilepticus efter hjertestop, tilbagetrækning af samtykke til medicinsk databrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedkohorte
Voksne patienter med refraktær status epilepticus behandlet med Isoflurane som tredje antikonvulsiv behandling
Medicin: Isofluran
ingen anden indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​krisekontrol
Tidsramme: 3 måneder
antallet af patienter med krisekontrol eller fuldstændig opvågning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital of Melun

Efterforskere

  • Studieleder: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF Melun

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIR-2023-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter afsluttet studie, efter berettiget krav og efter bedømmelsesnævnets bemyndigelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner