异氟烷对难治性和超难治性癫痫持续状态的多中心回顾性研究 (I-Seizure)
2025年9月22日 更新者：Sebastien Jochmans, MD、Hopital of Melun
难治性和超级难治性癫痫持续状态（I-Seizure）中异氟醚的多中心回顾性研究
异氟烷可作为难治性癫痫持续状态的抗惊厥疗法。
该研究的目的是评估异氟烷在该适应症中的有效性。
研究概览
详细说明
调查人员将在 4 个 ICU 收集 2016 年 1 月至 2023 年 1 月期间连续住院患者的数据。
包括的患者是因难治性癫痫持续状态接受异氟烷治疗的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beuvry、法国、62660
- Ch Bethune Beuvry
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Brest、法国、29200
- CHU Brest
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Melun、法国、77000
- GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
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Toulon、法国、83000
- CH Toulon - Sainte Musse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合研究地点资格标准的患者都将被纳入研究
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，2016-01-01 至 2023-01-01 期间在 ICU 住院，患有顽固性癫痫持续状态，吸入异氟烷作为第三次抗惊厥治疗
排除标准：
- 心脏骤停后缺氧后难治性癫痫持续状态，撤回医疗数据使用同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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主要队列
异氟烷作为第三种抗惊厥疗法治疗难治性癫痫持续状态的成年患者
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没有其他干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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危机控制率
大体时间：3个月
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危机控制或完全觉醒的患者比例
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：SEBASTIEN JOCHMANS, MD、GHSIF Melun
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meiser A, Volk T, Wallenborn J, Guenther U, Becher T, Bracht H, Schwarzkopf K, Knafelj R, Faltlhauser A, Thal SC, Soukup J, Kellner P, Druner M, Vogelsang H, Bellgardt M, Sackey P; Sedaconda study group. Inhaled isoflurane via the anaesthetic conserving device versus propofol for sedation of invasively ventilated patients in intensive care units in Germany and Slovenia: an open-label, phase 3, randomised controlled, non-inferiority trial. Lancet Respir Med. 2021 Nov;9(11):1231-1240. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00323-4. Epub 2021 Aug 26.
- Stetefeld HR, Schaal A, Scheibe F, Nichtweiss J, Lehmann F, Muller M, Gerner ST, Huttner HB, Luger S, Fuhrer H, Bosel J, Schonenberger S, Dimitriadis K, Neumann B, Fuchs K, Fink GR, Malter MP; IGNITE Study Group, with support from the German Neurocritical Care Society (DGNI). Isoflurane in (Super-) Refractory Status Epilepticus: A Multicenter Evaluation. Neurocrit Care. 2021 Dec;35(3):631-639. doi: 10.1007/s12028-021-01250-z. Epub 2021 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月30日
初级完成 (实际的)
2025年9月22日
研究完成 (实际的)
2025年9月22日
研究注册日期
首次提交
2023年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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