난치성 및 초내화성 간질에서 Isoflurane의 다기관 후향적 연구 (I-Seizure)
2025년 9월 22일 업데이트: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
내화성 및 초내화성 간질(I-발작)에서 이소플루란의 다기관 후향적 연구
Isoflurane은 불응성 간질 상태에서 항경련 요법으로 사용될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이 적응증에서 이소플루란의 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 2016년 1월부터 2023년 1월 사이에 입원한 연속 환자의 데이터를 4개의 ICU에서 수집합니다.
포함된 환자는 난치성 간질 지속 상태에 대해 Isoflurane으로 치료받은 환자였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beuvry, 프랑스, 62660
- Ch Bethune Beuvry
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Brest, 프랑스, 29200
- CHU Brest
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Melun, 프랑스, 77000
- GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
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Toulon, 프랑스, 83000
- CH Toulon - Sainte Musse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 장소에서 자격 기준을 가진 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, 2016-01-01과 2023-01-01 사이에 ICU에 입원했으며, 3차 항경련 요법으로 흡입 이소플루란으로 치료된 난치성 간질 지속증을 앓고 있습니다.
제외 기준:
- 심정지 후 무산소 불응성 간질지속상태, 의료자료 이용동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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메인 코호트
3차 항경련 요법으로 Isoflurane으로 치료받은 불응성 간질 지속 상태의 성인 환자
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다른 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위기 통제율
기간: 3 개월
|
위기 통제 또는 완전 각성 환자 비율
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF Melun
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meiser A, Volk T, Wallenborn J, Guenther U, Becher T, Bracht H, Schwarzkopf K, Knafelj R, Faltlhauser A, Thal SC, Soukup J, Kellner P, Druner M, Vogelsang H, Bellgardt M, Sackey P; Sedaconda study group. Inhaled isoflurane via the anaesthetic conserving device versus propofol for sedation of invasively ventilated patients in intensive care units in Germany and Slovenia: an open-label, phase 3, randomised controlled, non-inferiority trial. Lancet Respir Med. 2021 Nov;9(11):1231-1240. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00323-4. Epub 2021 Aug 26.
- Stetefeld HR, Schaal A, Scheibe F, Nichtweiss J, Lehmann F, Muller M, Gerner ST, Huttner HB, Luger S, Fuhrer H, Bosel J, Schonenberger S, Dimitriadis K, Neumann B, Fuchs K, Fink GR, Malter MP; IGNITE Study Group, with support from the German Neurocritical Care Society (DGNI). Isoflurane in (Super-) Refractory Status Epilepticus: A Multicenter Evaluation. Neurocrit Care. 2021 Dec;35(3):631-639. doi: 10.1007/s12028-021-01250-z. Epub 2021 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MIR-2023-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 완료 후 정당한 요구에 따라 검토 위원회 승인 후
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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