Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická retrospektivní studie isofluranu u refrakterního a superrefrakterního statusu Epilepticus (I-Seizure)

22. září 2025 aktualizováno: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun

Multicentrická retrospektivní studie isofluranu u refrakterních a superrefrakterních epileptických stavů (I-záchvat)

Isofluran může být použit jako antikonvulzivní terapie u refrakterního epileptického stavu. Cílem studie je posoudit účinnost Isofluranu v této indikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé shromáždí na 4 JIP data od po sobě jdoucích pacientů hospitalizovaných mezi lednem 2016 a lednem 2023. Zařazení pacienti byli pacienti léčení isofluranem pro refrakterní epileptický stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Beuvry, Francie, 62660
        • Ch Bethune Beuvry
      • Brest, Francie, 29200
        • CHU Brest
      • Melun, Francie, 77000
        • GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
      • Toulon, Francie, 83000
        • CH Toulon - Sainte Musse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s kritérii vhodnosti v místech studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let, hospitalizován na JIP mezi 2016-01-01 a 2023-01-01, trpící refrakterním statusem epilepticus léčený inhalačním isofluranem jako třetí antikonvulzivní léčbou

Kritéria vyloučení:

  • post-anoxický refrakterní stav epilepticus po zástavě srdce, odvolání souhlasu s použitím lékařských údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní kohorta
Dospělí pacienti s refrakterním statusem epilepticus léčení isofluranem jako třetí antikonvulzivní léčba
Lék: Isofluran
žádný jiný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra krizového řízení
Časové okno: 3 měsíce
míra pacientů s krizovou kontrolou nebo úplným probuzením
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital of Melun

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF Melun

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIR-2023-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po ukončení studia, na odůvodněnou žádost a po schválení revizní komisí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit