Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter retrospektiv studie av isofluran i refraktær og super-refraktær status epilepticus (I-Seizure)

22. september 2025 oppdatert av: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun

Multisenter retrospektiv studie av isofluran i refraktær og super-refraktær status epilepticus (I-anfall)

Isofluran kan brukes som antikonvulsiv terapi ved refraktær status epilepticus. Målet med studien er å vurdere effektiviteten til Isofluran ved denne indikasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil samle inn data fra påfølgende pasienter innlagt på sykehus på 4 intensivavdelinger mellom januar 2016 og januar 2023. Inkluderte pasienter var de som ble behandlet med Isoflurane for refraktær status epilepticus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Beuvry, Frankrike, 62660
        • Ch Bethune Beuvry
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest
      • Melun, Frankrike, 77000
        • GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
      • Toulon, Frankrike, 83000
        • CH Toulon - Sainte Musse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med kvalifikasjonskriterier på studiestedene vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år, innlagt på intensivavdeling mellom 2016-01-01 og 2023-01-01, lider av refraktær status epilepticus behandlet med inhalert isofluran som tredje antikonvulsiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  • post-anoksisk refraktær status epilepticus etter hjertestans, tilbaketrekking av samtykke for medisinsk databruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hovedkull
Voksne pasienter med refraktær status epilepticus behandlet med Isoflurane som tredje antikonvulsiv behandling
Legemiddel: Isofluran
ingen andre inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastigheten på krisekontroll
Tidsramme: 3 måneder
rate av pasienter med krisekontroll eller fullstendig oppvåkning
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital of Melun

Etterforskere

  • Studieleder: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF Melun

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIR-2023-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter fullført studie, på berettiget krav og etter fullmakt fra styret

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere